Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spánkové hygieny u pacientů s epilepsií na frekvenci záchvatů a kvalitu spánku

2. dubna 2024 aktualizováno: dilekgelin, Marmara University

Vliv tréninku spánkové hygieny na frekvenci záchvatů a kvalitu spánku u pacientů s epilepsií

Epilepsie je onemocnění, které můžeme vidět u každého, včetně neurologického, chronického, seniorů a dětí. Odhaduje se, že 50 milionů lidí na světě trpí epilepsií, pacienti mají v anamnéze dva nebo více záchvatů, přesná příčina není známa, negativně ovlivňuje život doma, v práci a ve škole a vede jednotlivce z jejich nezávislých rolí k částečně závislým a plně závislé role (Smith & Wagner & Jonathan, 2015). „Hypersynchronizace neuronových sítí“ rozvíjí epileptické záchvaty, může způsobit nespavost a při léčbě drogami se může snížit kvalita spánku (Sünter a Ağan, 2019). NREM spánek způsobuje záchvaty prostřednictvím „iktálního a interaktivního efektu“ spánku (Alp a Altındağ, 2014). Nespavost zvyšuje záchvatové výboje, mohou se rozvinout neurologické a systémové komplikace a může dojít k závažné morbiditě a mortalitě (Özer, 2005). Pacienti s epilepsií často pociťují denní ospalost a noční nespavost (Gümüşyayla a Vural, 2017). Spolu s léčbou drogami se také doporučují doplňkové lékařské přístupy. Trénink spánkové hygieny se doporučuje pro zdravý spánek u epilepsie i u chronických onemocnění. Při dobrém spánku lze příznaky eliminovat a následkům lze předejít snížením epileptických výbojů (Gammino vůbec., 2016). Kvalitní spánek je nezbytný pro fyziologické a psychické zdraví a poruchy spánku lze napravit školením spánkové hygieny (Günaş, 2018). Randomizované studie zahrnující nácvik spánkové hygieny jsou potřebné k prevenci recidiv záchvatů, prevenci nebo léčbě komorbidních psychických onemocnění a zlepšení životních aktivit pacientů s epilepsií (Lee at all., 2015). Třetinu života lidé tráví ve spánku, pravidelný a přiměřený spánek chrání fyziologické a psychické zdraví, trénink spánkové hygieny přispívá k uzdravení poruch spánku a doprovodných psychických onemocnění, trénink spánkové hygieny je bezplatný a snadno proveditelný, kde denní aktivity a chování jsou regulovány, jsou zajištěny vhodné podmínky prostředí. Regulací cirkadiánního rytmu se melatonin uvolňuje během spánku v noci a poruchám spánku se předchází zabráněním nadměrného uvolňování kortizolu (http://www.psikiyatri.net/uyku-hijyeni / Datum přístupu: 28. května 2022; Alp a Altındağ, 2014; Güneş, 2018). . Nebyl nalezen žádný výzkum týkající se tréninku spánkové hygieny, který by zmírnil spánkovou deprivaci, která je běžná u pacientů s epilepsií. S dobrou spánkovou hygienou lze zlepšit spánek a kvalitu života a předejít nebo omezit epileptické záchvaty.

Účel výzkumu; Zjistit vliv tréninku spánkové hygieny u pacientů s epilepsií na frekvenci záchvatů a kvalitu spánku. Nelékový klinický výzkum je experimentálně plánovaný výzkum s modelem pokusu kontrolní skupiny před testem po testu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Epilepsie je nepřenosné onemocnění a je zahrnuto mezi chronická onemocnění, lze ji pozorovat ve všech věkových skupinách (WHO, 2022) https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/epilepsie Datum přístupu: 28. května 2022. Pacienti s epilepsií byli během epidemie koronaviru pod intenzivním stresem, zažívali intenzivní úzkosti a poruchy spánku a byla negativně ovlivněna kvalita jejich života (Elmalı et al., 2020). Ve svém běžném životě by pacienti s epilepsií měli dodržovat léčbu pro kontrolu epileptických záchvatů, poskytovat adekvátní spánkovou hygienu, mít vyváženou stravu a preferovat život bez stresu (Adadıoğlu a Oğuz, 2016). Pacienti s epilepsií si stěžují na nadměrnou denní ospalost mezi 16,9 % a 28 %, více než 50 % zažívá nespavost v noci v důsledku nočních záchvatů a doprovodných úzkostných a depresivních onemocnění, nespavost spouští epileptiformní výboje (záchvaty) u 25 % pacientů s generalizovanou epilepsií, Zpráva ze studií že u 97 % pacientů s epilepsií nespavost, stres a únava zhoršují frekvenci a vzorec záchvatů. Když je zajištěna spánková hygiena; Inhibuje uvolňování stresových hormonů, jako je kortizol a noradrenalin z hypotalamu hypofýzy a poskytuje kontrolu nad epileptickými záchvaty (Nunes vůbec., 2020). Díky nácviku spánkové hygieny zlepšuje kvalitu spánku a kvalitu života u chronických onemocnění a poruch spánku (Muz et al., 2021; Ekinci, 2020). Sestry hrají důležitou roli v léčbě epilepsie a při podpoře pacientů a jejich příbuzných; jednotlivci jsou negativně ovlivněni psychicky a sociálně, zejména kontrola záchvatů a předcházení možným komplikacím, ochrana před traumatem při záchvatech a poskytování neodkladné intervence, zjišťování nedostatků sebeobsluhy, dodržování medikamentózní léčby, emoční změny, předcházení únavě a slabosti, správné cvičení, vyhýbání se stresu, prevence poruch příjmu potravy. Významně přispívají ke kvalitě života svou výchovnou a poradenskou rolí při nápravě poruch spánku a prevenci poruch spánku (Enç et al., 2017; Ovayolu a Ovayolu, 2017; Özer, 2005).

Naše cíle; Naším cílem je zlepšit kvalitu spánku a kontrolovat záchvaty pomocí školení spánkové hygieny, které poskytujeme pacientům s epilepsií.

Výzkumné otázky:

  1. Jak nácvik spánkové hygieny u pacientů s epilepsií v experimentální skupině ovlivňuje kvalitu spánku?
  2. Existuje vztah mezi sociodemografickými charakteristikami a nespavostí u pacientů s epilepsií v experimentální skupině?
  3. Existuje významný rozdíl mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou? Populaci studie tvoří pacienti s diagnózou epilepsie, kteří se přihlásili na neurologickou ambulanci nemocnice, kde je plánován výzkum. Počet vzorků byl stanoven silovou analýzou a experimentální a kontrolní skupiny budou určeny randomizací. Experimentální skupině bude poskytnuto školení spánkové hygieny a před a po budou vyplněny průzkumy. Kontrolní skupina nebude proškolena. Touto studií chceme přispět k vědeckému poznání.

Nelékový klinický výzkum pre-test post-test kontrolní skupina zkušební model experimentálně plánovaná výzkumná data. Po získání písemného souhlasu od pacientů v osobním rozhovoru s výzkumníkem mezi 1. červnem 2023 a 1. prosincem 2024 byla experimentální skupině poskytnut úvodní formulář pro pacienty s epilepsií a PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). ) a pacientovi bude poskytnuto školení spánkové hygieny a pacientovi bude poskytnuta brožura spánkové hygieny a školicí video. Schůzka s pacientem je plánována o měsíc později; Frekvence záchvatů u pacienta bude hodnocena pomocí záchvatového plánu a kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku a pacientovi bude opět poskytnuta edukace o spánkové hygieně. Následná schůzka bude naplánována měsíc po druhém pohovoru a frekvence záchvatů a kvalita spánku budou znovu vyhodnoceny pomocí formulářů. Výzkum bude zakončen třetím rozhovorem s experimentální skupinou. S kontrolní skupinou proběhnou tři rozhovory. Po obdržení písemného souhlasu pacienta s účastí ve výzkumu je vyplněn úvodní formulář pro pacienta s epilepsií a PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) a schůzka s pacientem je plánována o měsíc později; Frekvence záchvatů pacienta bude hodnocena pomocí tabulky záchvatů a kvalita spánku bude hodnocena pomocí indexu kvality spánku podle Pittsburgu. Třetí pohovor bude naplánován měsíc po druhém pohovoru a frekvence záchvatů a kvalita spánku pacienta se vyhodnotí s plánem záchvatů a vyhodnotí se Pittsburgský index kvality spánku. Poté bude pacientovi předána brožurka spánkové hygieny a studie bude ukončena.

Aby výsledky výzkumu reprezentovaly populaci studie, byl vzorek studie určen jako celkem 50, každý s 25 pacienty, s 80% silou pro experimentální/kontrolní skupiny, pomocí analýzy síly, s α= 0,05 a p=0,3. S ohledem na situace pacientských účastníků, jako je smrt a vystoupení ze studie, a aby byla studie parametrická, bylo stanoveno, že bude osloveno celkem 160 pacientů, po 80 pacientech v experimentální a kontrolní skupině. Analýza dat výzkumu bude provedena provedením nezbytných statistických operací v počítačovém prostředí a vyhodnocením výsledků při 95% intervalu spolehlivosti a hladině významnosti p < 0,05. Pokud data vykazují normální rozdělení, použijí se parametrické testy (Student t test, Anova). Pokud data nevykazují normální rozdělení, budou použity neparametrické testy (Wilcoxon, Kruskal-Wallis H Test) a analýzy Test-retest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikována epilepsie po dobu nejméně jednoho roku Dobrovolně se účastní výzkumu Schopnost číst a psát turecky Bez komunikačních bariér (psychiatrické/dědičné problémy, schopnost mluvit a rozumět turecky) Schopnost polykat antiepileptika (Gabapentin, kyselina valproová, fenytoin, fenobarbital karbamazepin, levetiracetam atd.), po třech nebo více epileptických záchvatech v posledním roce epilepsie, kteří prohlašují, že mají problémy se spánkem a jejichž Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je 5 bodů nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

Chtějí odejít z práce, kteří během studia podstoupili operaci, pijáci alkoholu Benzodiazepiny, sedativa atd. ti, kteří polykají tablety Ti, kteří nepolykají tablety antiepileptik zemřelý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: školení spánkové hygieny
První rozhovor experimentální skupiny; Běžná léčba pacientů bude pokračovat. Pohovor bude probíhat tváří v tvář a po získání souhlasu od pacientů bude aplikován formulář pro informace o epileptickém pacientovi a Pittsburgský index kvality spánku (PSQI). Bude poskytnuto školení o spánkové hygieně a pacienti dostanou školicí brožuru spánkové hygieny a školicí video. Po školení bude aplikován Pittsburgský index kvality spánku (PSQI). Pacienti dostanou deník epileptických záchvatů a tabulku spánkové hygieny a na příštím setkání budou společně dotázáni a vyhodnoceni. Experimentální skupina druhý rozhovor; a třetí setkání se bude konat jednou měsíčně a školení spánkové hygieny bude zajištěno prostřednictvím osobních setkání s pacienty. Po školení bude aplikován Pittsburgský index kvality spánku (PSQI) a od pacientů bude vyžádán deník epileptických záchvatů a tabulka hygieny spánku a společně vyhodnoceny.
Efekt výchovy ke spánkové hygieně v předtestové kvaziexperimentální studii.
Žádný zásah: Komparátor placeba
Rutinní léčba skupiny Control/Placebo bude pokračovat. Jeho nespavost a záchvaty budou tři měsíce sledovány. Průzkum bude vyplňován na měsíčních schůzkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Tři měsíce
Stížnosti na nespavost pacientů s epilepsií, kteří mají záchvaty kvůli nespavosti
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Tři měsíce
Kvalita spánku s tréninkem spánkové hygieny u pacientů s nespavou epilepsií
Tři měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
deník epileptických záchvatů
Časové okno: Tři měsíce
Kontrola záchvatů s nácvikem spánkové hygieny u pacientů s epilepsií
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že výzkum je v současné době v procesu sběru dat, nebude sdílen s jinými výzkumníky. Jakmile je výzkum dokončen, lze jej sdílet s dalšími výzkumníky.

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii
    Komentáře k informacím: Bautista, R. E. D. Pochopení dovedností sebeřízení u osob s epilepsií. Epilepsie a chování, 2017; 69, 7-11
  2. Zpráva o klinické studii
    Komentáře k informacím: Buelow, J., Miller, W., & Fishman, J. Vývoj komunikačního nástroje ošetřovatelství epilepsie: zlepšení kvality interakcí mezi sestrami a pacienty se záchvaty. The Journal of Neuroscience Nursing, 2018; 50(2), 74

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení spánkové hygieny

Předplatit