Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av søvnhygiene gitt til epilepsipasienter på anfallsfrekvens og søvnkvalitet

2. april 2024 oppdatert av: dilekgelin, Marmara University

Effekten av søvnhygienetrening på anfallsfrekvens og søvnkvalitet hos epilepsipasienter

Epilepsi er en sykdom som kan sees hos alle, inkludert nevrologiske, kroniske, eldre og barn. Anslagsvis 50 millioner mennesker i verden har epilepsi, pasienter har en historie med to eller flere anfall, den eksakte årsaken er ukjent, det påvirker hjemmet, jobben og skolen negativt, og det leder individer fra deres uavhengige roller til semi-avhengige og helt avhengige roller (Smith & Wagner & Jonathan, 2015). "Hypersynkronisering av nevronale nettverk" utvikler epileptiske anfall, kan forårsake søvnløshet, og søvnkvaliteten kan reduseres med medikamentell behandling (Sünter og Ağan, 2019). NREM-søvn forårsaker anfall gjennom søvnens «iktale og interaktive effekt» (Alp og Altındağ, 2014). Søvnløshet øker utflod av anfall, nevrologiske og systemiske komplikasjoner kan utvikles, og alvorlig sykelighet og dødelighet kan oppstå (Özer, 2005). Epilepsipasienter opplever ofte søvnighet på dagtid og søvnløshet om natten (Gümüşyayla og Vural, 2017). Komplementære medisinske tilnærminger anbefales også sammen med medikamentell behandling. Søvnhygienetrening anbefales for søvnhelse ved epilepsi som ved kroniske sykdommer. Med god søvnhelse kan symptomer elimineres og følgetilstander kan forebygges ved å redusere epileptiske utflod (Gammano at all., 2016). Kvalitetssøvn er avgjørende for fysiologisk og psykologisk helse, og søvnforstyrrelser kan korrigeres med søvnhygienetrening (Günaş, 2018). Randomiserte studier inkludert søvnhygienetrening er nødvendig for å forhindre tilbakefall av anfall, forebygge eller behandle komorbide psykologiske sykdommer og forbedre livsaktiviteter til epilepsipasienter (Lee at all., 2015). En tredjedel av menneskers liv tilbringes i søvn, regelmessig og tilstrekkelig søvn beskytter fysiologisk og psykologisk helse, søvnhygienetrening bidrar til utvinning av søvnforstyrrelser og medfølgende psykologiske komorbide sykdommer, søvnhygienetrening er kostnadsfri og enkel å gjennomføre, der daglige aktiviteter og atferd er regulert, passende miljøforhold er gitt. Ved å regulere døgnrytmen frigjøres melatonin under søvn om natten og søvnforstyrrelser forhindres ved å forhindre overdreven kortisolfrigjøring (http://www.psikiyatri.net/uyku-hijieni / Tilgangsdato: 28. mai 2022; Alp og Altındağ, 2014; Güneş, 2018). . Det er ikke funnet forskning på søvnhygienetrening for å lindre søvnmangel, som er vanlig hos epilepsipasienter. Med god søvnhygiene kan søvn og livskvalitet forbedres og epileptiske anfall forebygges eller reduseres.

Formålet med forskningen; For å bestemme effekten av søvnhygienetrening gitt til epilepsipasienter på anfallsfrekvens og søvnkvalitet. Ikke-medikamentell klinisk forskning er en eksperimentelt planlagt forskning med en pre-test post-test kontrollgruppe studiemodell.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epilepsi er en ikke-smittsom sykdom og inngår i kroniske sykdommer, den kan sees i alle aldersgrupper (WHO, 2022) https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy Tilgangsdato: 28. mai 2022. Epilepsipasienter var under intens stress under koronavirusepidemien, opplevde intens angst og søvnforstyrrelser, og deres livskvalitet ble negativt påvirket (Elmalı et al., 2020). I sine rutinemessige liv bør epilepsipasienter følge behandling for epilepsianfallskontroll, sørge for tilstrekkelig søvnhygiene, ha et balansert kosthold og foretrekke et stressfritt liv (Adadıoğlu og Oğuz, 2016). Epilepsipasienter klager over overdreven søvnighet på dagtid mellom 16,9 % og 28 %, mer enn 50 % opplever søvnløshet om natten på grunn av natteanfall og medfølgende angst- og depresjonssykdommer, søvnløshet utløser epileptiforme utflod (anfall) hos 25 % av generaliserte epilepsipasienter. at hos 97 % av epilepsipasientene forverrer søvnløshet, stress og tretthet hyppigheten og mønsteret av anfall. Når søvnhygiene er sikret; Det hemmer frigjøringen av stresshormoner som kortisol og noradrenalin fra hypothalamus hypofysen og gir kontroll over epileptiske anfall (Nunes at all., 2020). Med søvnhygienetrening forbedrer det søvnkvaliteten og livskvaliteten ved kroniske sykdommer og søvnforstyrrelser (Muz et al., 2021; Ekinci, 2020). Sykepleiere spiller en viktig rolle i behandlingen av epilepsi og i å støtte pasienter og deres pårørende; individer er negativt påvirket psykologisk og sosialt, spesielt anfallskontroll og forebygging av mulige komplikasjoner, beskyttelse mot traumer under anfall og å gi nødintervensjon, påvisning av egenomsorgsmangler, etterlevelse av medisinbehandling, emosjonelle endringer, forebygging av tretthet og svakhet, riktig trening, unngåelse stress, forebygge spiseforstyrrelser. De bidrar sterkt til livskvaliteten med sine utdannings- og konsulentroller i å korrigere søvnforstyrrelser og forebygge søvnforstyrrelser (Enç et al., 2017; Ovayolu og Ovayolu, 2017; Özer, 2005).

Våre mål; Vårt mål er å forbedre søvnkvaliteten og kontrollere anfall med søvnhygieneopplæringen vi gir epilepsipasienter.

Forskningsspørsmål:

  1. Hvordan påvirker søvnhygieneopplæringen som gis til pasienter med epilepsi i forsøksgruppen søvnkvaliteten deres?
  2. Er det en sammenheng mellom sosiodemografiske egenskaper og søvnløshet hos pasienter med epilepsi i forsøksgruppen?
  3. Er det en signifikant forskjell mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen? Pasienter diagnostisert med epilepsi som søkte seg til nevrologisk poliklinikk på sykehuset der forskningen er planlagt utført, utgjør populasjonen av studien. Antall prøver ble bestemt ved kraftanalyse, og forsøks- og kontrollgruppene vil bli bestemt ved randomisering. Søvnhygieneopplæring vil bli gitt til forsøksgruppen, og før og etter undersøkelser vil bli fylt ut. Kontrollgruppen vil ikke trenes. Vi har som mål å bidra til vitenskapelig kunnskap med denne studien.

Ikke-medikamentell klinisk forskning pre-test post-test kontrollgruppe studiemodell eksperimentelt planlagt forskningsdata. Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra pasientene i et ansikt-til-ansikt-intervju av forskeren mellom 01. juni 2023 og 01. desember 2024, fikk den eksperimentelle gruppen et introduksjonsskjema for epilepsipasienter og PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index). ) og opplæring i søvnhygiene vil bli gitt til pasienten, og et søvnhygienehefte og opplæringsvideo vil bli gitt til pasienten. Det er planlagt et møte med pasienten en måned senere; Pasientens anfallsfrekvens vil bli evaluert med anfallsplanen og søvnkvalitet vil bli evaluert med Pittsburg søvnkvalitetsindeks, og søvnhygieneopplæring vil bli gitt til pasienten igjen. Det vil bli avtalt et oppfølgingsmøte én måned etter andre intervju, og anfallsfrekvens og søvnkvalitet vil bli revurdert med skjemaene. Forskningen vil bli fullført med det tredje intervjuet med forsøksgruppen. Det vil bli gjennomført tre intervjuer med kontrollgruppen. Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra pasienten til å delta i forskningen, fylles epilepsipasientintroduksjonsskjemaet og PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) ut, og et møte med pasienten planlegges for en måned senere; Pasientens anfallsfrekvens vil bli evaluert med anfallsdiagrammet, og søvnkvalitet vil bli evaluert med Pittsburg søvnkvalitetsindeks. Det tredje intervjuet vil bli planlagt en måned etter det andre intervjuet, og pasientens anfallsfrekvens og søvnkvalitet vil bli evaluert med anfallsplanen, og Pittsburg søvnkvalitetsindeks vil bli evaluert. Etterpå vil søvnhygieneheftet bli gitt til pasienten og studien avsluttes.

For at forskningsfunnene skulle representere populasjonen i studien, ble utvalget av studien bestemt til å være totalt 50 med 25 pasienter hver, med 80 % kraft for eksperimentelle/kontrollgruppene, ved bruk av kraftanalyse, med α= 0,05 og β=0,3. Tatt i betraktning pasientdeltakernes situasjoner som død og tilbaketrekning fra studien, og for at studien skulle være parametrisk, ble det bestemt at totalt 160 pasienter skulle nås, 80 pasienter hver i forsøks- og kontrollgruppen. Dataanalyse av forskningen vil bli utført ved å utføre nødvendige statistiske operasjoner i et datamiljø og evaluere resultatene med et 95 % konfidensintervall og et signifikansnivå på p < 0,05. Hvis dataene viser en normalfordeling, vil parametriske tester (Student t test, Anova) brukes. Hvis dataene ikke viser en normalfordeling, vil ikke-parametriske tester (Wilcoxon, Kruskal -Wallis H Test) og Test-retest-analyser brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med epilepsi i minst ett år Vær frivillig til å delta i forskningen Kunne lese og skrive tyrkisk Ingen kommunikasjonsbarrierer (psykiatriske/arvelige problemer, evne til å snakke og forstå tyrkisk) Kan svelge antiepileptika (gabapentin, valproinsyre, fenytoin, fenobarbital) , karbamazepin, levetiracetam, etc.), Etter å ha hatt tre eller flere epileptiske anfall det siste året Epilepsier som erklærer at de har søvnproblemer og hvis Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er 5 poeng eller høyere.

Ekskluderingskriterier:

Ønsker å forlate jobben som ble operert under studiet alkoholdrikkere Benzodiazepin, beroligende, etc. de som svelger tabletter De som ikke svelger antiepileptika tabletter døde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening i søvnhygiene
Eksperimentell gruppe første intervju; Rutinemessig behandling av pasienter vil fortsette. Intervjuet vil foregå ansikt til ansikt, og etter å ha innhentet samtykke fra pasientene, vil Epilepsi Patient Information Form og Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bli brukt. Det vil bli gitt opplæring i søvnhygiene, og pasienter vil få et opplæringshefte for søvnhygiene og opplæringsvideo. Etter treningen vil Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bli brukt. Pasientene vil få utdelt en epileptisk anfallsdagbok og et søvnhygieneskjema, og de vil bli spurt og evaluert sammen på neste møte. Eksperimentell gruppe andre intervju; og det tredje møtet vil bli holdt en gang i måneden, og opplæring i søvnhygiene vil bli gitt gjennom ansikt-til-ansikt møter med pasientene. Etter opplæringen vil Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bli brukt, og Epileptic Seizure Diary og Sleep hygiene chart vil bli forespurt fra pasientene og evaluert sammen.
Effekten av søvnhygieneundervisning i en pre-test kvasi-eksperimentell studie.
Ingen inngripen: Placebo komparator
Rutinebehandling av Control/Placebo-gruppen vil fortsette. Hans søvnløshet og anfall vil bli overvåket i tre måneder. Undersøkelsen vil bli fylt ut i løpet av månedlige møter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Tre måneder
Søvnløshet klager på epilepsipasienter som opplever anfall på grunn av søvnløshet
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Tre måneder
Søvnkvalitet med søvnhygienetrening gitt til insomniac epilepsipasienter
Tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
epileptiske anfallsdagbok
Tidsramme: Tre måneder
Anfallskontroll med opplæring i søvnhygiene gitt til epilepsipasienter
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Siden forskningen for tiden er i datainnsamlingsprosessen, vil den ikke bli delt med andre forskere. Når forskningen er fullført, kan den deles med andre forskere.

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport
    Informasjonskommentarer: Bautista, R. E. D. Forstå selvledelsesferdighetene til personer med epilepsi. Epilepsi og atferd, 2017; 69, 7-11
  2. Klinisk studierapport
    Informasjonskommentarer: Buelow, J., Miller, W., & Fishman, J. Utvikling av et kommunikasjonsverktøy for epilepsisykepleie: forbedring av kvaliteten på interaksjoner mellom sykepleiere og pasienter med anfall. Journal of Neuroscience Nursing, 2018; 50(2), 74

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere