Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гигиены сна пациентов с эпилепсией на частоту приступов и качество сна

2 апреля 2024 г. обновлено: dilekgelin, Marmara University

Влияние обучения гигиене сна на частоту приступов и качество сна у больных эпилепсией

Эпилепсия — это заболевание, которое можно наблюдать у каждого, включая неврологических, хронических, пожилых людей и детей. По оценкам, 50 миллионов человек в мире страдают эпилепсией, у пациентов в анамнезе есть два или более припадков, точная причина неизвестна, это негативно влияет на домашнюю, рабочую и школьную жизнь и направляет людей от их независимых ролей к полузависимым и полузависимым. полностью зависимые роли (Смит, Вагнер и Джонатан, 2015). «Гиперсинхронизация нейронных сетей» приводит к развитию эпилептических припадков, может вызывать бессонницу, а качество сна может снижаться при медикаментозном лечении (Sünter and Ağan, 2019). Медленный сон вызывает судороги за счет «иктального и интерактивного эффекта» сна (Alp and Altındağ, 2014). Бессонница усиливает приступы, могут развиться неврологические и системные осложнения, а также серьезная заболеваемость и смертность (Özer, 2005). Пациенты с эпилепсией часто испытывают дневную сонливость и ночную бессонницу (Gümüşyayla and Vural, 2017). Наряду с медикаментозным лечением также рекомендуются дополнительные медицинские подходы. Обучение гигиене сна рекомендуется для здоровья сна при эпилепсии, как и при хронических заболеваниях. При хорошем сне можно устранить симптомы и предотвратить последствия за счет уменьшения эпилептических разрядов (Gammino at all., 2016). Качественный сон необходим для физиологического и психологического здоровья, а нарушения сна можно исправить с помощью обучения гигиене сна (Günaş, 2018). Рандомизированные исследования, включающие обучение гигиене сна, необходимы для предотвращения рецидивов приступов, предотвращения или лечения сопутствующих психологических заболеваний, а также улучшения жизнедеятельности пациентов с эпилепсией (Lee at all., 2015). Треть жизни людей проходит во сне, регулярный и адекватный сон защищает физиологическое и психологическое здоровье, обучение гигиене сна способствует выздоровлению при нарушениях сна и сопутствующих психологических коморбидных заболеваниях, обучение гигиене сна бесплатно и легко осуществимо, где регулируется повседневная деятельность и поведение, создаются соответствующие условия окружающей среды. Регулируя циркадный ритм, мелатонин высвобождается во время ночного сна, а нарушения сна предотвращаются путем предотвращения чрезмерного выброса кортизола (http://www.psikiyatri.net/uyku-hijyeni). / Дата доступа: 28 мая 2022 г.; Альп и Алтындаг, 2014 г.; Гюнеш, 2018). . Не было обнаружено никаких исследований по обучению гигиене сна для облегчения депривации сна, которая часто встречается у пациентов с эпилепсией. При хорошей гигиене сна можно улучшить сон и качество жизни, а также предотвратить или уменьшить эпилептические припадки.

Цель исследования; Определить влияние обучения гигиене сна пациентов с эпилепсией на частоту приступов и качество сна. Клинические исследования без лекарств – это экспериментально запланированные исследования с использованием модели предтестового и посттестового исследования в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Эпилепсия является неинфекционным заболеванием и входит в число хронических заболеваний, ее можно наблюдать во всех возрастных группах (ВОЗ, 2022 г.) https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy Дата доступа: 28 мая 2022 г. Пациенты с эпилепсией во время эпидемии коронавируса находились в состоянии сильного стресса, испытывали сильную тревогу и нарушения сна, что отрицательно сказалось на качестве их жизни (Elmalı et al., 2020). В своей повседневной жизни больные эпилепсией должны соблюдать правила лечения для контроля эпилептических припадков, обеспечивать адекватную гигиену сна, иметь сбалансированную диету и предпочитать жизнь без стресса (Ададыоглу и Огуз, 2016). Пациенты с эпилепсией жалуются на чрезмерную сонливость в дневное время от 16,9% до 28%, более 50% испытывают бессонницу ночью из-за ночных судорог и сопутствующих тревожных и депрессивных заболеваний, бессонница вызывает эпилептиформные разряды (припадки) у 25% пациентов с генерализованной эпилепсией, сообщается в исследованиях. что у 97% пациентов с эпилепсией бессонница, стресс и усталость ухудшают частоту и характер приступов. При соблюдении гигиены сна; Он ингибирует высвобождение гормонов стресса, таких как кортизол и норадреналин, из гипоталамо-гипофиза и обеспечивает контроль эпилептических припадков (Nunes at all., 2020). Обучение гигиене сна улучшает качество сна и качество жизни при хронических заболеваниях и нарушениях сна (Muz et al., 2021; Ekinci, 2020). Медсестры играют важную роль в лечении эпилепсии и поддержке пациентов и их родственников; люди подвергаются негативному психологическому и социальному воздействию, особенно контроль над приступами и предотвращение возможных осложнений, защита от травм во время приступов и оказание неотложной помощи, выявление недостатков самообслуживания, соблюдение медикаментозного лечения, эмоциональные изменения, предотвращение усталости и слабости, правильные физические упражнения, избегание стресс, профилактика расстройств пищевого поведения. Они вносят большой вклад в качество жизни, выполняя образовательную и консультативную роль в коррекции и профилактике нарушений сна (Enç et al., 2017; Ovayolu and Ovayolu, 2017; Özer, 2005).

Наши цели; Наша цель — улучшить качество сна и контролировать приступы с помощью обучения гигиене сна, которое мы проводим для пациентов с эпилепсией.

Вопросы исследования:

  1. Как обучение гигиене сна, проведенное с пациентами экспериментальной группы с эпилепсией, влияет на качество их сна?
  2. Существует ли связь между социально-демографическими характеристиками и бессонницей у больных эпилепсией экспериментальной группы?
  3. Есть ли существенная разница между экспериментальной группой и контрольной группой? В популяцию исследования вошли пациенты с диагнозом эпилепсия, обратившиеся в неврологическую поликлинику больницы, где планируется проведение исследования. Количество образцов определялось методом энергетического анализа, а экспериментальная и контрольная группы будут определены методом рандомизации. Для экспериментальной группы будет проведено обучение гигиене сна, а также будут заполнены анкеты до и после. Контрольная группа не будет обучаться. С помощью этого исследования мы стремимся внести свой вклад в научные знания.

Немедикаментозные клинические исследования, предварительные испытания, посттестовые исследования в контрольной группе, модель экспериментально запланированных исследований. После получения письменного согласия пациентов в личном интервью, проведенном исследователем в период с 1 июня 2023 г. по 1 декабря 2024 г., экспериментальной группе была предоставлена ​​вводная форма для пациентов с эпилепсией и PSQI (Питтсбургский индекс качества сна). ) и пациенту будет проведено обучение гигиене сна, а также буклет по гигиене сна и обучающее видео. Встреча с пациентом запланирована через месяц; Частота приступов пациента будет оценена с помощью графика приступов, а качество сна будет оценено с помощью Питтсбургского индекса качества сна, а пациенту снова будет проведено обучение гигиене сна. Последующая встреча будет назначена через месяц после второго интервью, и частота припадков и качество сна будут повторно оценены с помощью форм. Исследование завершится третьим интервью с экспериментальной группой. С контрольной группой будут проведены три интервью. После получения письменного согласия пациента на участие в исследовании заполняется анкета пациента с эпилепсией и PSQI (Питтсбургский индекс качества сна), а встреча с пациентом планируется через месяц; Частота припадков пациента будет оцениваться с помощью таблицы приступов, а качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Третье интервью будет запланировано через месяц после второго интервью, при этом частота приступов и качество сна пациента будут оцениваться с помощью графика приступов, а также будет оцениваться Питтсбургский индекс качества сна. После этого пациенту выдается буклет о гигиене сна, и исследование прекращается.

Чтобы результаты исследования представляли популяцию исследования, выборка исследования была определена в общей сложности из 50 человек по 25 пациентов в каждом, с 80% мощностью для экспериментальной/контрольной группы, с использованием анализа мощности, с α = 0,05 и β=0,3. Принимая во внимание ситуации пациентов-участников, такие как смерть и выход из исследования, а также для того, чтобы исследование было параметрическим, было определено, что в общей сложности будет охвачено 160 пациентов, по 80 пациентов в экспериментальной и контрольной группах. Анализ данных исследования будет проводиться путем выполнения необходимых статистических операций в компьютерной среде и оценки результатов при доверительном интервале 95% и уровне значимости p <0,05. Если данные показывают нормальное распределение, будут использоваться параметрические тесты (критерий Стьюдента, Anova). Если данные не демонстрируют нормального распределения, будут использоваться непараметрические тесты (критерий Уилкоксона, Крускала-Уоллиса H) и анализ с повторным тестированием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

У вас диагностирована эпилепсия в течение как минимум одного года. Добровольно участвовать в исследовании. Умеет читать и писать по-турецки. Нет коммуникационных барьеров (психиатрические/наследственные проблемы, способность говорить и понимать по-турецки). Способен глотать противоэпилептические препараты (габапентин, вальпроевая кислота, фенитоин, фенобарбитал). , карбамазепин, леветирацетам и т. д.), перенесшие три или более эпилептических припадка за последний год. Эпилепсии, которые заявляют, что у них проблемы со сном, и чей Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) составляет 5 баллов или выше.

Критерий исключения:

Желающие уйти с работы Перенесшие операцию во время исследования Лица, употребляющие алкоголь Бензодиазепины, седативные средства и т. д. Те, кто глотает таблетки Те, кто не глотает таблетки противоэпилептических препаратов, умершие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение гигиене сна
Первое интервью экспериментальной группы; Плановое лечение пациентов продолжится. Собеседование будет личным, и после получения согласия пациентов будут применены Информационная форма для пациентов с эпилепсией и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Будет проведено обучение гигиене сна, а пациентам будет предоставлен учебный буклет по гигиене сна и обучающее видео. После обучения будет применен Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Пациентам будут выданы дневник эпилептических припадков и таблица гигиены сна, а на следующей встрече их вместе спросят и оценят. Второе интервью экспериментальной группы; третье собрание будет проводиться раз в месяц, а обучение гигиене сна будет проводиться посредством личных встреч с пациентами. После обучения будет применен Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), а также у пациентов будут запрошены дневник эпилептических припадков и таблица гигиены сна, которые будут оценены вместе.
Эффект обучения гигиене сна в предварительном квазиэкспериментальном исследовании.
Без вмешательства: Плацебо-компаратор
Рутинное лечение группы контроля/плацебо будет продолжено. Его бессонница и судороги будут наблюдаться в течение трех месяцев. Анкета будет заполняться во время ежемесячных встреч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Три месяца
Жалобы на бессонницу у больных эпилепсией, у которых из-за бессонницы возникают судороги
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Три месяца
Качество сна и обучение гигиене сна для пациентов с бессонницей и эпилепсией
Три месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дневник эпилептических припадков
Временное ограничение: Три месяца
Контроль приступов с помощью обучения гигиене сна для пациентов с эпилепсией
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поскольку исследование в настоящее время находится в процессе сбора данных, оно не будет передано другим исследователям. После завершения исследования им можно поделиться с другими исследователями.

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Баутиста, Р.Э.Д. Понимание навыков самоконтроля у людей с эпилепсией. Эпилепсия и поведение, 2017; 69, 7–11
  2. Отчет о клиническом исследовании
    Информационные комментарии: Бьюлоу Дж., Миллер В. и Фишман Дж. Разработка инструмента общения медсестер при эпилепсии: улучшение качества взаимодействия между медсестрами и пациентами с судорогами. Журнал нейробиологии сестринского дела, 2018 г.; 50(2), 74

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться