碳酸钙对引产的作用
2025年11月19日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
碳酸钙对引产的影响：初步研究
研究人员旨在评估对接受引产的分娩参与者施用碳酸钙的安全性和有效性。
研究人员假设碳酸钙是一种低风险的预防措施，可以减少催产素诱导时间和剂量，降低难产率，降低剖宫产率，并且在孕产妇或新生儿安全结果方面没有差异。
研究概览
详细说明
研究人员计划评估（1）催产素引产持续时间，（2）难产/引产失败率，（3）剖宫产率，以及（4）孕产妇/新生儿安全。
目前，临床医生根据其专业偏好和经验，在不同特征、不同剂量、在分娩过程中不同时间的患者中使用碳酸钙。
研究人员将在自愿同意前瞻性接受干预的特定患者群体中实施碳酸钙使用的标准化治疗方案，然后与符合特定患者群体标准的历史患者队列进行比较，分析预定的安全性和有效性结果。没有任何记录在分娩期间使用碳酸钙。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年临产患者（≥18岁）
- 能够说和读英语或西班牙语（对于历史队列，首选语言应该是英语或西班牙语）
- 单胎妊娠
- 头位先露妊娠≥37周
- 进行引产，包括医学指征、妊娠 39 周以上的选择性指征、剖腹产后试产
- 在引产期间接受标准剂量的催产素
排除标准：
- 如果参与者不符合上述纳入标准，则将被排除在研究之外，或者在以下情况下进一步被排除：
- 已知需要在引产前进行剖宫产
- 已知对碳酸钙过敏
- 服用碳酸钙的已知禁忌症包括肾结石、尿钙水平高、血清钙升高、血清磷酸盐低、胃酸缺乏或疑似地高辛中毒。
- 无法耐受口服摄入（即恶心/呕吐）
- 无需任何口头表达（NPO）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：未来治疗组
患者接受碳酸钙（每 4 小时 500 毫克，按照标准化治疗方案）加标准剂量催产素进行引产
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我们将按照与其批准用途一致的途径和剂量使用它。
根据美国国家医学图书馆中发现的碳酸钙 USP 500 毫克的药物标签信息，成人出现症状时可服用 2-4 片，如果怀孕，24 小时内不得超过 10 片。
因此，每 4 小时使用 500 毫克的剂量将远低于该指导值。
当宫颈成熟完成并开始给予催产素时，碳酸钙治疗组每4小时给予碳酸钙500mg（24小时内不超过10片）直至分娩。
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无干预：回顾性历史对照组
过去三年内在同一机构接受引产并仅接受标准剂量催产素进行引产且未接受碳酸钙治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诱导时间的持续时间
大体时间：干预期间（从催产素开始引产到分娩的时间）
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与回顾性历史对照组相比，治疗组的参与者催产素诱导持续时间较短。
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干预期间（从催产素开始引产到分娩的时间）
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难产率
大体时间：干预期间（从引产到分娩期间测量）
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治疗组参与者的难产发生率低于回顾性历史对照组。
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干预期间（从引产到分娩期间测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖腹产率
大体时间：干预期间（从引产到分娩期间测量）
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治疗组参与者的剖宫产率低于回顾性历史对照组的参与者。
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干预期间（从引产到分娩期间测量）
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宫颈成熟后催产素总量
大体时间：干预期间（宫颈成熟完成后使用催产素至分娩的时间）
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治疗组的参与者将接受比回顾性历史对照组更少的催产素。
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干预期间（宫颈成熟完成后使用催产素至分娩的时间）
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胃肠道副作用
大体时间：干预期间（服用碳酸钙到分娩的时间）
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治疗组的参与者将描述胃肠道副作用。
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干预期间（服用碳酸钙到分娩的时间）
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失血
大体时间：从分娩到出生24小时的时间
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治疗组的参与者比回顾性历史对照组的参与者经历的失血更少。
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从分娩到出生24小时的时间
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产后出血率（>/= 500mL）
大体时间：从分娩到出生24小时的时间
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治疗组的参与者比回顾性历史对照组的参与者会经历更少的产后出血。
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从分娩到出生24小时的时间
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新生儿复合不良结局
大体时间：从出生后到出院，平均3天
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治疗组参与者的新生儿将具有与回顾性历史对照组参与者所生的新生儿相当的综合不良结果。
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从出生后到出院，平均3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Forgie, DO、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月1日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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