产前瑜伽移动应用程序在非裔美国孕妇中的可行性
2026年4月29日 更新者：Jennifer Green、San Diego State University
评估非洲裔美国孕妇产前移动应用程序的可行性：正念孕产研究
这项研究的目的是测试产前瑜伽应用程序是否可以改善非裔美国人/黑人 (AA) 孕妇的健康状况。 它旨在回答的主要问题是：
- Down Dog产前瑜伽应用程序适合AA孕妇吗？
- 使用 Down Dog 应用程序 12 周后，心理和身体健康有何变化？
- Down Dog 应用程序需要进行哪些文化调整？
该研究持续 12 周，参与者被要求：
- 使用该应用在家进行产前瑜伽，每周三天，每天至少 20 分钟
- 每天佩戴 Garmin Vivosmart 5 手表
- 完成四项在线调查
- 完成可选的虚拟面试
该项目旨在促进公众健康，让人们更广泛地了解产前瑜伽如何支持 AA 孕妇的健康和福祉，并促进最佳的孕产妇和儿童健康结果。
研究概览
详细说明
招募：调查人员将从当地产前诊所、非营利组织和社交媒体招募 50 名非洲裔美国孕妇。
资格：所有感兴趣的参与者将完成基于网络的资格筛选（约 5 分钟）。 符合条件的参与者将被要求安排一次虚拟预约，与研究团队成员一起审查同意书。
程序：在开始研究之前，参与者必须与医疗保健提供者签署知情同意书并完成妊娠期身体活动准备体检 (PARmed-X)。 一旦参与者签署同意书并返回填写完整的 PARmed-X 表格，他们将被要求安排亲自登记预约。
在现场报名预约期间，参与者将收到免费的瑜伽垫、Garmin Vivosmart 5 以及学习材料。 研究团队成员将为参与者安装 Garmin 设备。 参与者将被要求在开始干预之前恢复正常活动一周并完成基线调查。
经过一周的基线数据收集后，研究团队成员将向参与者发送一封电子邮件，其中包含下载/使用产前瑜伽移动应用程序和其他相关研究材料的说明。 然后，在接下来的 12 周内，参与者将使用移动应用程序每周 3 天、每天至少 20 分钟进行产前瑜伽。 参与者将在 6 周时接受干预中期调查，在 12 周时接受干预后调查，并在研究结束时有机会完成虚拟访谈。 在参与者预产期后 1-2 周内，研究团队成员将发送在线出生结果调查，以收集自我报告的出生结果。
基线、干预中期和干预后调查将询问心理和身体健康状况以及对使用产前移动应用程序的看法。 可选的虚拟面试将提出与进一步了解产前瑜伽移动应用程序的可行性以及探索文化适应以改进该应用程序相关的问题。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92182
- San Diego State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
参与者将被纳入研究，如果他们：
- 年龄在18-46岁（育龄）
- 居住在圣地亚哥都会区
- 说英语
- 干预开始时在 13-28 周之间
- 初产（第一次分娩）
- 单胎妊娠（只怀一个婴儿）
- 瑜伽是否天真（过去 6 个月每月<60 分钟）
- 可以使用智能手机/移动设备
- 愿意在研究期间佩戴腕戴式健身追踪器
- 愿意在研究期间下载和使用 3 个移动应用程序
- 认定为黑人或非裔美国人
- 返回填好的妊娠体力活动准备体检 (PARmed-X) 表（HCP 在开始干预前批准参与产前 PA 计划）
排除标准：
- 高危妊娠
- 严重精神障碍或药物滥用
- 医生拒绝参加身体活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下犬产前瑜伽应用程序
通过 Down Dog 产前瑜伽移动应用程序进行产前瑜伽，每天 20 分钟，每周 3 天，持续 12 周。
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Down Dog 产前瑜伽应用程序于 2015 年推出，旨在适应孕妇身体在每个孕期所经历的变化。 用户可以在三个月内选择一种练习，这将提供修改线索以适应怀孕期间不断变化的身体。 用户还可以通过增强胃灼热或耻骨联合等功能来定制他们的体验，这样他们就可以继续练习瑜伽并省略可能不舒服的姿势。 该应用程序还利用用户反馈来不断实施新的实践，以改善其应用程序的用户界面。 所有产前瑜伽课程均由经过认证且经验丰富的产前瑜伽教练创建，该教练拥有 Pure Yoga（纽约）的 200 小时瑜伽认证、产前瑜伽中心（New Yoga）的 80 小时产前瑜伽认证，以及通过 Trauma Informed Yoga 认证。呼气到吸气（纽约）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施的可接受性
大体时间：干预后（12周）
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使用研究者开发的问卷进行评估，该问卷采用从强烈同意到强烈不同意的 5 点李克特量表。
可接受性基准：> 70% 的参与者表示干预措施令人满意，打算继续使用该应用程序，并认为该应用程序内容适合怀孕。
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干预后（12周）
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干预需求
大体时间：在 12 周的研究期间进行评估
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通过使用 Down Dog 提供的数据分析衡量移动应用程序的实际使用情况进行评估。
需求基准：>70% 的参与者至少完成每周规定分钟数的 75%（即每周 60 分钟中≥ 45 分钟）。
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在 12 周的研究期间进行评估
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保留
大体时间：在 12 周的研究期间进行评估
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通过计算完成干预与退出的登记参与者的比例进行评估。
保留基准：≥70% (N=35) 完成干预。
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在 12 周的研究期间进行评估
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易于招聘
大体时间：入学时评估
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通过评估入学率进行评估。
招募基准：平均每月招募>8名参与者。
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入学时评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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歧视
大体时间：基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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将使用医疗环境歧视 (DMS) 量表来评估歧视。
DMS 是一个 7 项工具，按 5 点李克特量表评分（1-从不、2-很少、3-有时、4-大多数时候、5-总是）。
分数越高表明歧视程度越高。
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基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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感受到的压力
大体时间：基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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感知压力将使用感知压力量表 (PSS-10) 进行测量。
PSS-10 是一个包含 10 项的工具，采用 5 点李克特量表进行评分（0-从不、1-几乎从不、2-有时、3-相当经常、4-非常经常）。
分数越高表明感知压力水平越高。
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基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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围产期抑郁症
大体时间：基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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围产期抑郁症将使用 10 项爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 进行测量。
分数范围为 0-30，“可能患有抑郁症”的定义是分数为 10 或更高。
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基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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自我意识
大体时间：基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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自我意识将使用自我意识结果问卷 (SAOQ) 进行测量。
SAOQ 是一个包含 38 项的工具，采用 5 点李克特量表进行评分（1- 从不、2- 很少、3- 偶尔、4- 经常、5- 几乎总是）。
SAOQ有4个子量表，通过计算每个子量表对应的某些项目的平均值来确定分数。
分数越高表明经历结果的频率越高。
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基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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正念
大体时间：基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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正念将使用正念注意力意识量表（MAAS）进行测量。
MAAS 是一个包含 15 个项目的工具，采用 6 点李克特量表进行评分（1- 几乎总是、2- 非常频繁、3- 有点频繁、4- 不太频繁、5- 非常不频繁、6- 几乎从不）。
分数越高表明正念水平越高。
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基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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主观体力活动
大体时间：基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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将使用妊娠体力活动问卷 (PPAQ) 来测量主观体力活动。
该工具评估当前三个月期间在 32 项活动中花费的大致时间，包括家庭/看护、职业、运动/锻炼和不活动。
持续时间和强度将使用基于纲要的 MET 值来确定。
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基线、干预中期（6 周）和干预后（12 周）
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客观体力活动（步数）
大体时间：每日一次，持续 12 周
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每天的步数将使用 Garmin Vivosmart 5 健身追踪器进行测量。
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每日一次，持续 12 周
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客观体力活动（强度）
大体时间：每日一次，持续 12 周
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活动强度将通过 Garmin Vivosmart 5 健身追踪器使用代谢当量 (MET) 值进行测量。
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每日一次，持续 12 周
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心脏健康（心率）
大体时间：每日一次，持续 12 周
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将使用 Garmin Vivosmart 5 健身追踪器测量心率（以每分钟心跳次数 (BPM) 为单位）。
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每日一次，持续 12 周
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心脏健康（心率变异性）
大体时间：每日一次，持续 12 周
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将使用 Garmin Vivosmart 5 健身追踪器测量心率变异性（以毫秒为单位）。
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每日一次，持续 12 周
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文化适应
大体时间：干预后（12周）
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定性访谈将用于探索和确定与非裔美国孕妇相关的文化适应。
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干预后（12周）
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出生结果（胎龄）
大体时间：分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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自我报告调查将用于评估胎龄（怀孕总时长，以周为单位）。
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分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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出生结果（分娩类型）
大体时间：分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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自我报告调查将用于评估分娩类型（例如阴道分娩、计划剖腹产、计划外剖腹产）。
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分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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出生结果（用于分娩的干预措施）
大体时间：分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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自我报告调查将用于评估用于交付的干预措施（如果适用），并使用列表。
干预措施可以包括使用医学治疗或程序来引产或协助分娩。
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分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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出生结果（出生体重）
大体时间：分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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自我报告调查将用于评估出生体重（婴儿体重以磅+盎司为单位）。
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分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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出生结果（孕妇体重）
大体时间：分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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自我报告调查将用于评估产妇体重（分娩前最后已知的体重，以磅为单位）。
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分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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出生结果（妊娠相关疾病）
大体时间：分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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自我报告调查将用于评估妊娠相关疾病（如果适用），并使用列表。
妊娠相关疾病可能是并发症，包括影响孕妇或产后人士、婴儿或两者健康的身体和精神状况（例如早产、妊娠糖尿病、先兆子痫、子痫、产伤、产后出血、产后高血压等） .)
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分娩后（婴儿分娩后约 2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeni Green, PhD、San Diego State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- MacDorman MF, Thoma M, Declcerq E, Howell EA. Racial and Ethnic Disparities in Maternal Mortality in the United States Using Enhanced Vital Records, 2016-2017. Am J Public Health. 2021 Sep;111(9):1673-1681. doi: 10.2105/AJPH.2021.306375. Epub 2021 Aug 12.
- Ely DM, Driscoll AK. Infant Mortality in the United States, 2020: Data From the Period Linked Birth/Infant Death File. Natl Vital Stat Rep. 2022 Sep;71(5):1-18.
- Giurgescu C, Kavanaugh K, Norr KF, Dancy BL, Twigg N, McFarlin BL, Engeland CG, Hennessy MD, White-Traut RC. Stressors, resources, and stress responses in pregnant African American women: a mixed-methods pilot study. J Perinat Neonatal Nurs. 2013 Jan-Mar;27(1):81-96. doi: 10.1097/JPN.0b013e31828363c3.
- Knuist M, Bonsel GJ, Zondervan HA, Treffers PE. Risk factors for preeclampsia in nulliparous women in distinct ethnic groups: a prospective cohort study. Obstet Gynecol. 1998 Aug;92(2):174-8. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00143-4.
- Brown HL, Chireau MV, Jallah Y, Howard D. The "Hispanic paradox": an investigation of racial disparity in pregnancy outcomes at a tertiary care medical center. Am J Obstet Gynecol. 2007 Aug;197(2):197.e1-7; discussion 197.e7-9. doi: 10.1016/j.ajog.2007.04.036.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月18日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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