Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность мобильного приложения по пренатальной йоге для афроамериканских беременных женщин

29 апреля 2026 г. обновлено: Jennifer Green, San Diego State University

Оценка возможности использования мобильного приложения для беременных афроамериканок: исследование Mindful Maternity

Цель этого исследования — проверить, может ли приложение для пренатальной йоги улучшить самочувствие беременных женщин афроамериканского/черного цвета (АА). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Подходит ли приложение для пренатальной йоги Down Dog беременным женщинам АА?
  2. Как меняется психическое и физическое здоровье после 12-недельного использования приложения Down Dog?
  3. Какая культурная адаптация необходима для приложения Down Dog?

Исследование длится 12 недель, и участников просят:

  • занимайтесь пренатальной йогой с приложением не менее 20 минут в день, три дня в неделю, из дома
  • носите часы Garmin Vivosmart 5 ежедневно
  • пройти четыре онлайн-опроса
  • пройти дополнительное виртуальное собеседование

Этот проект направлен на улучшение общественного здравоохранения, способствуя более широкому пониманию того, как пренатальная йога может поддержать здоровье и благополучие беременных женщин АА и способствовать оптимальным результатам для здоровья матери и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор персонала: следователи наберут 50 беременных афроамериканок из местных женских консультаций, некоммерческих организаций и социальных сетей.

Право на участие: Все заинтересованные участники пройдут онлайн-проверку соответствия критериям (~5 минут). Участникам, имеющим право на участие, будет предложено назначить виртуальную встречу для рассмотрения формы согласия с членом исследовательской группы.

Процедуры: Участники должны подписать информированное согласие и пройти медицинское обследование готовности к физической активности (PARmed-X) на предмет беременности у своего поставщика медицинских услуг перед началом исследования. Как только участники подпишут согласие и вернут заполненную форму PARmed-X, им будет предложено назначить личную встречу.

Во время личной регистрации участники получат бесплатный коврик для йоги и Garmin Vivosmart 5, а также учебные материалы. Член исследовательской группы настроит для участника устройство Garmin. Участникам будет предложено возобновить нормальную деятельность за одну неделю до начала вмешательства и пройти базовое обследование.

Через неделю сбора исходных данных член исследовательской группы отправит участнику электронное письмо с инструкциями по загрузке/использованию мобильного приложения для пренатальной йоги и других соответствующих учебных материалов. Затем участники будут заниматься пренатальной йогой с помощью мобильного приложения не менее 20 минут в день, 3 дня в неделю в течение следующих 12 недель. Участники пройдут опрос в середине вмешательства через 6 недель, опрос после вмешательства через 12 недель и получат возможность пройти виртуальное интервью после завершения исследования. В течение 1–2 недель после наступления родов участницы член исследовательской группы отправит онлайн-опрос результатов родов, чтобы собрать данные о результатах родов, сообщаемые самими участниками.

В ходе базовых, промежуточных и постинтервенционных опросов будут задаваться вопросы о психическом и физическом здоровье, а также о восприятии использования пренатального мобильного приложения. На дополнительном виртуальном собеседовании будут заданы вопросы, связанные с дальнейшим пониманием возможности мобильного приложения для пренатальной йоги и изучением культурной адаптации для улучшения приложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

Участники будут включены в исследование, если они:

  • Возраст 18-46 лет (детородный возраст)
  • Проживать в столичном регионе Сан-Диего.
  • Говорить на английском
  • Находятся на сроке от 13 до 28 недель, когда начинается вмешательство.
  • Первородящие (родящие впервые)
  • Одноплодная беременность (беременность только одним ребенком)
  • Наивны ли вы занимаетесь йогой (<60 минут в месяц в течение последних 6 месяцев)
  • Иметь доступ к смартфону/мобильному устройству
  • Готов носить фитнес-трекер на запястье на протяжении всего исследования.
  • Готов загрузить и использовать 3 мобильных приложения на время обучения.
  • Идентифицировать себя как черный или афроамериканец
  • Верните заполненную форму медицинского обследования готовности к физической активности (PARmed-X) для беременных (перед началом вмешательства медицинский работник одобряет участие в программе пренатальной физической активности)

Критерий исключения:

  • Беременность высокого риска
  • Тяжелое психическое расстройство или злоупотребление психоактивными веществами
  • Отказ врача в участии в физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для пренатальной йоги Down Dog
Пренатальная йога через мобильное приложение Down Dog Prenatal Yoga 20 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель.
Поведенческий: Приложение для пренатальной йоги Down Dog

Приложение для пренатальной йоги Down Dog было запущено в 2015 году и было разработано с учетом изменений, которые происходит в организме беременной женщины в каждом триместре. Пользователи могут выбирать практику по триместрам, которая будет предлагать подсказки по изменению работы с меняющимся телом во время беременности. Пользователи также могут настроить свой опыт, усилив такие функции, как изжога или лобковый симфиз, чтобы они могли продолжать заниматься йогой и избегать позы, которые могут быть неудобными. Приложение также использует отзывы пользователей, чтобы постоянно внедрять новые методы и улучшать пользовательский интерфейс приложения.

Все занятия по пренатальной йоге были созданы сертифицированным и опытным инструктором по пренатальной йоге, который имеет 200-часовой сертификат йоги от Pure Yoga (Нью-Йорк), 80-часовой сертификат пренатальной йоги от Prenatal Yoga Center (New Yoga) и сертифицирован по йоге с информацией о травмах от Выдох-вдох (Нью-Йорк).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
Оценивалось с использованием разработанного исследователем опросника по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Контрольный показатель приемлемости: > 70% участников считают вмешательство удовлетворительным, намерены продолжать использовать приложение и считают, что контент приложения подходит для беременных.
После вмешательства (12 недель)
Требование вмешательства
Временное ограничение: Оценивается в течение 12-недельного периода исследования
Оценивается путем измерения фактического использования мобильного приложения с использованием анализа данных, предоставленного Down Dog. Контрольный показатель спроса: >70% участников выполняют не менее 75% предписанных им еженедельных минут (т. е. ≥ 45 из 60 минут в неделю).
Оценивается в течение 12-недельного периода исследования
Удержание
Временное ограничение: Оценивается в течение 12-недельного периода исследования
Оценивается путем расчета доли зачисленных участников, завершивших вмешательство, по сравнению с прекратившими участие. Контрольный показатель удержания: ≥70% (N=35) завершают вмешательство.
Оценивается в течение 12-недельного периода исследования
Легкость найма
Временное ограничение: Оценивается при зачислении
Оценивается путем оценки уровня зачисления. Контрольный показатель набора: в среднем каждый месяц будет зарегистрировано >8 участников.
Оценивается при зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискриминация
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Дискриминация будет оцениваться с использованием шкалы дискриминации в медицинских учреждениях (DMS). DMS представляет собой инструмент из 7 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта (1 – никогда, 2 – редко, 3 – иногда, 4 – большую часть времени, 5 – всегда). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень дискриминации.
Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Воспринимаемый стресс будет измеряться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10). PSS-10 представляет собой инструмент из 10 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта (0 – никогда, 1 – почти никогда, 2 – иногда, 3 – довольно часто, 4 – очень часто). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Перинатальная депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Перинатальную депрессию будут измерять с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии, состоящей из 10 пунктов (EPDS). Баллы варьируются от 0 до 30, при этом «возможная депрессия» определяется оценкой 10 или выше.
Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Самосознание
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Самосознание будет измеряться с помощью опросника результатов самосознания (SAOQ). SAOQ представляет собой инструмент из 38 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта (1 – никогда, 2 – редко, 3 – иногда, 4 – часто, 5 – почти всегда). SAOQ имеет 4 субшкалы, и оценка определяется путем расчета среднего значения определенных пунктов, соответствующих каждой субшкале. Более высокие баллы указывают на большую частоту наблюдаемых результатов.
Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Внимательность
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Внимательность будет измеряться с помощью шкалы осознанного внимания (MAAS). MAAS представляет собой инструмент из 15 пунктов, оцениваемый по 6-балльной шкале Лайкерта (1 – почти всегда, 2 – очень часто, 3 – довольно часто, 4 – довольно редко, 5 – очень редко, 6 – почти никогда). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Субъективная физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Субъективная физическая активность будет измеряться с помощью Опросника физической активности беременных (PPAQ). Инструмент оценивает приблизительное количество времени, затраченное на 32 вида деятельности, включая домашнее хозяйство/уход за ребенком, работу, спорт/упражнения и бездействие в текущем триместре. Продолжительность и интенсивность будут определяться с использованием значений MET на основе Компендиума.
Исходный уровень, средний уровень вмешательства (6 недель) и после вмешательства (12 недель)
Объективная физическая активность (шаги)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 12 недель
Количество шагов в день будет измеряться с помощью фитнес-трекера Garmin Vivosmart 5.
Ежедневно в течение 12 недель
Объективная физическая активность (интенсивность)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 12 недель
Интенсивность активности будет измеряться с использованием значения метаболических эквивалентов (МЕТ) с помощью фитнес-трекера Garmin Vivosmart 5.
Ежедневно в течение 12 недель
Здоровье сердца (частота сердечных сокращений)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 12 недель
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту (BPM) будет измеряться с помощью фитнес-трекера Garmin Vivosmart 5.
Ежедневно в течение 12 недель
Здоровье сердца (вариабельность сердечного ритма)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 12 недель
Вариабельность сердечного ритма в миллисекундах будет измеряться с помощью фитнес-трекера Garmin Vivosmart 5.
Ежедневно в течение 12 недель
Культурная адаптация
Временное ограничение: После вмешательства (12 недель)
Качественные интервью будут использоваться для изучения и выявления культурных адаптаций, актуальных для беременных афроамериканок.
После вмешательства (12 недель)
Исходы родов (гестационный возраст)
Временное ограничение: Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Опрос самоотчетов будет использоваться для оценки гестационного возраста (общая продолжительность беременности в неделях).
Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Исходы родов (вид родов)
Временное ограничение: Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Опрос самоотчета будет использоваться для оценки типа родоразрешения (например, вагинальные, плановое кесарево сечение, незапланированное кесарево сечение).
Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Исходы родов (вмешательство, использованное для родов)
Временное ограничение: Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Опрос с самоотчетом будет использоваться для оценки вмешательств, использованных для реализации, если применимо, с использованием списка. Вмешательство может включать использование медицинских методов лечения или процедур, чтобы вызвать роды или помочь при родах.
Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Исходы рождения (вес при рождении)
Временное ограничение: Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Опрос самоотчета будет использоваться для оценки веса при рождении (вес ребенка в фунтах + унциях).
Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Исходы рождения (вес матери)
Временное ограничение: Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Опрос самоотчета будет использоваться для оценки веса матери (последний известный вес перед родами в фунтах).
Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Исходы родов (нарушения, связанные с беременностью)
Временное ограничение: Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)
Опрос самоотчетов будет использоваться для оценки расстройств, связанных с беременностью, если применимо, с использованием списка. Расстройствами, связанными с беременностью, могут быть осложнения, включая физические и психические состояния, которые влияют на здоровье беременной или роженицы, их ребенка или обоих (например, преждевременные роды, гестационный диабет, преэклампсия, эклампсия, родовые травмы, послеродовое кровотечение, послеродовая гипертензия и т. д.). .)
Послеродовой период (~2 недели после рождения ребенка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Diego State University

Следователи

  • Главный следователь: Jeni Green, PhD, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2023-0254

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться