Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en Prenatal Yoga-mobilapp i afroamerikanska gravida kvinnor

29 april 2026 uppdaterad av: Jennifer Green, San Diego State University

Att bedöma genomförbarheten av en prenatal mobilapp hos gravida afroamerikanska kvinnor: The Mindful Maternity Study

Målet med denna forskning är att testa om en prenatal yoga-app kan förbättra välbefinnandet hos gravida kvinnor av afroamerikansk/svart (AA). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Är Down Dog prenatal yoga-appen genomförbar för AA-gravida kvinnor?
  2. Hur förändras den mentala och fysiska hälsan efter att ha använt Down Dog-appen i 12 veckor?
  3. Vilka kulturella anpassningar till Down Dog-appen behövs?

Studien pågår i 12 veckor och deltagarna ombeds att:

  • gör prenatal yoga med appen i minst 20 min/dag, tre dagar/vecka, hemifrån
  • bär en Garmin Vivosmart 5 klocka dagligen
  • fyll i fyra onlineundersökningar
  • slutföra en valfri virtuell intervju

Detta projekt syftar till att främja folkhälsan genom att bidra till en bredare förståelse för hur prenatal yoga kan stödja AA-gravida kvinnors hälsa och välbefinnande och främja optimala hälsoresultat för mödrar och barn.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekrytering: Utredarna kommer att rekrytera 50 gravida afroamerikanska kvinnor från lokala förlossningskliniker, ideella organisationer och sociala medier.

Behörighet: Alla intresserade deltagare kommer att fylla i en webbaserad behörighetsgranskning (~5 minuter). Berättigade deltagare kommer att bli ombedda att boka ett virtuellt intagningsmöte för att granska samtyckesformuläret med en forskargruppsmedlem.

Tillvägagångssätt: Deltagarna måste underteckna ett informerat samtycke och genomföra en fysisk aktivitetsberedskapsmedicinsk undersökning (PARmed-X) för graviditet med sin vårdgivare innan studien påbörjas. När deltagarna har skrivit under samtycket och returnerat ett ifyllt PARmed-X-formulär kommer de att bli ombedda att boka ett personligt registreringsmöte.

Under det personliga inskrivningsmötet kommer deltagarna att få en gratis yogamatta och Garmin Vivosmart 5 och studiematerial. En forskargruppsmedlem kommer att ställa in Garmin-enheten för deltagaren. Deltagarna kommer att uppmanas att återuppta normala aktiviteter i en vecka innan interventionen påbörjas och att fylla i en baslinjeundersökning.

Efter en veckas baslinjeinsamling av data kommer en forskargruppsmedlem att skicka ett e-postmeddelande till deltagaren med instruktioner för att ladda ner/använda mobilappen för prenatal yoga och annat relevant studiematerial. Deltagarna kommer sedan att delta i prenatal yoga med mobilappen i minst 20 minuter/dag, 3 dagar/vecka under de kommande 12 veckorna. Deltagarna kommer att få en mid-intervention undersökning vid 6 veckor, en post-intervention undersökning vid 12 veckor, och kommer att ha möjlighet att genomföra en virtuell intervju när studien är över. Inom 1-2 veckor efter deltagarnas förfallodatum kommer en forskargruppsmedlem att skicka en onlineundersökning om födelseresultat för att samla in självrapporterade födelseresultat.

Baslinje-, mid-intervention- och post-interventionsundersökningarna kommer att fråga om mental och fysisk hälsa och uppfattningar om att använda den prenatala mobilappen. Den valfria virtuella intervjun kommer att ställa frågor relaterade till att ytterligare förstå genomförbarheten av mobilappen för prenatal yoga och utforska kulturella anpassningar för att förbättra appen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182
        • San Diego State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

Deltagarna kommer att inkluderas i studien om de:

  • Är 18-46 år (fertil ålder)
  • Bor i San Diego Metropolitan Area
  • Prata engelska
  • Är mellan 13-28 veckor när insatsen startar
  • Är primiparösa (föder barn för första gången)
  • Ha en singelgraviditet (gravid med bara ett barn)
  • Är yoganaiva (<60 min/månad de senaste 6 månaderna)
  • Har tillgång till smartphone/mobil enhet
  • Villig att bära en handledsburen fitnesstracker under hela studietiden
  • Villig att ladda ner och använda 3 mobilappar under studietiden
  • Identifiera som svart eller afroamerikan
  • Skicka tillbaka en ifylld fysisk aktivitetsberedskap medicinsk undersökning (PARmed-X) för graviditetsformulär (HCP godkänner deltagande i prenatalt PA-program innan intervention påbörjas)

Exklusions kriterier:

  • Högriskgraviditet
  • Allvarlig psykiatrisk störning eller missbruk
  • Förnekande av deltagande i fysisk aktivitet från läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Down Dog Prenatal Yoga App
Prenatal yoga via Down Dog Prenatal Yoga Mobile App 20 minuter om dagen, 3 dagar i veckan, i 12 veckor.
Beteende: Down Dog Prenatal Yoga App

Down Dog prenatal yoga-appen lanserades 2015 och designades för att anpassa sig till de förändringar som en gravid kropp går igenom under varje trimester. Användare kan välja en övning efter trimester, som kommer att erbjuda modifieringstips för att arbeta med en föränderlig kropp under graviditeten. Användare kan också anpassa sin upplevelse genom att boosta saker som halsbränna eller blygdssymfys så att de kan fortsätta att träna yoga och utelämna poser som kan vara obekväma. Appen använder också feedback från användare för att kontinuerligt implementera nya metoder för att förbättra deras app för användargränssnitt.

Alla prenatal yogaklasser skapades av en certifierad och erfaren prenatal yogainstruktör som har en 200 timmars yogacertifiering genom Pure Yoga (New York), 80 timmars prenatal yogacertifiering genom Prenatal Yoga Center (New Yoga), och är Trauma Informed Yoga certifierad genom Andas ut för att andas in (New York).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionen
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
Bedömdes med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av en utredare med hjälp av en 5-punkts likert-skala från håller helt med till håller helt med. Acceptabelt benchmark: > 70 % av deltagarna rapporterar att interventionen är tillfredsställande, har för avsikt att fortsätta använda appen och upplever att appens innehåll är lämpligt för graviditet.
Efter intervention (12 veckor)
Krav på ingripandet
Tidsram: Bedöms över 12 veckors studieperiod
Bedöms genom att mäta faktisk användning av mobilappen med dataanalys från Down dog. Efterfrågan benchmark: >70 % av deltagarna fyller i minst 75 % av sina veckoföreskrivna minuter (dvs. ≥ 45 av 60 minuter per vecka).
Bedöms över 12 veckors studieperiod
Bibehållande
Tidsram: Bedöms över 12 veckors studieperiod
Bedöms genom att beräkna andelen inskrivna deltagare som genomför intervention kontra uttag. Retentionsriktmärke: ≥70 % (N=35) slutför interventionen.
Bedöms över 12 veckors studieperiod
Enkel rekrytering
Tidsram: Bedöms vid inskrivning
Bedöms genom att utvärdera anmälningsgraden. Rekryteringsriktmärke: >8 deltagare kommer att registreras varje månad i genomsnitt.
Bedöms vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskriminering
Tidsram: Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Diskriminering kommer att bedömas med hjälp av DMS-skalan (Discrimination in Medical Settings). DMS är ett instrument med 7 punkter som poängsätts på en 5-punkts Likert-skala (1-aldrig, 2-sällan, 3-ibland, 4-för det mesta, 5-alltid). Högre poäng indikerar högre nivåer av diskriminering.
Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Upplevd stress
Tidsram: Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Upplevd stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10). PSS-10 är ett instrument med 10 objekt som poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (0-Aldrig, 1- Nästan aldrig, 2- Ibland, 3- Ganska ofta, 4-Mycket ofta). Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd stress.
Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Perinatal depression
Tidsram: Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Perinatal depression kommer att mätas med hjälp av Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) med 10 punkter. Poäng varierar från 0-30, med "möjlig depression" definierad av en poäng på 10 eller högre.
Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Självkännedom
Tidsram: Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Självkännedom kommer att mätas med hjälp av Self Awareness Outcomes Questionnaire (SAOQ). SAOQ är ett instrument med 38 objekt som poängsätts på en 5-punkts Likert-skala (1- Aldrig, 2- Sällan, 3- Ibland, 4- Ofta, 5- Nästan alltid). SAOQ har 4 underskalor och poängen bestäms genom att beräkna medelvärdet av vissa poster som motsvarar varje underskala. Högre poäng indikerar högre frekvens av upplevda resultat.
Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Mindfulness
Tidsram: Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Mindfulness kommer att mätas med hjälp av Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). MAAS är ett instrument med 15 objekt poängsatt på en 6-gradig Likert-skala (1- Nästan alltid, 2- Mycket ofta, 3- Något ofta, 4- Något sällan, 5- Mycket sällan, 6- Nästan aldrig). Högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness.
Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Subjektiv fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Subjektiv fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ). Instrumentet bedömer den ungefärliga mängden tid som spenderas i 32 aktiviteter inklusive hushåll/vård, yrke, sport/motion och inaktivitet under den pågående trimestern. Varaktighet och intensitet kommer att bestämmas med hjälp av kompendiumbaserade MET-värden.
Baseline, Mid-intervention (6 veckor) och Post-intervention (12 veckor)
Objektiv fysisk aktivitet (steg)
Tidsram: Dagligen i 12 veckor
Antalet steg per dag kommer att mätas med hjälp av Garmin Vivosmart 5 fitness tracker.
Dagligen i 12 veckor
Objektiv fysisk aktivitet (intensitet)
Tidsram: Dagligen i 12 veckor
Aktivitetsintensiteten kommer att mätas med hjälp av metaboliska ekvivalenter (METs) värde via Garmin Vivosmart 5 fitness tracker.
Dagligen i 12 veckor
Hjärthälsa (puls)
Tidsram: Dagligen i 12 veckor
Pulsen i slag per minut (BPM) kommer att mätas med hjälp av Garmin Vivosmart 5 fitness tracker.
Dagligen i 12 veckor
Hjärthälsa (hjärtfrekvensvariabilitet)
Tidsram: Dagligen i 12 veckor
Hjärtfrekvensvariation i millisekunder kommer att mätas med hjälp av Garmin Vivosmart 5 fitness tracker.
Dagligen i 12 veckor
Kulturella anpassningar
Tidsram: Efter intervention (12 veckor)
Kvalitativa intervjuer kommer att användas för att utforska och identifiera kulturella anpassningar som är relevanta för afroamerikanska gravida kvinnor.
Efter intervention (12 veckor)
Födelseresultat (gestationsålder)
Tidsram: Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Självrapportundersökning kommer att användas för att bedöma graviditetsålder (sammanlagd graviditetslängd i veckor).
Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Födelseresultat (typ av förlossning)
Tidsram: Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Självrapportundersökning kommer att användas för att bedöma typen av förlossning (t.ex. vaginalt, planerat kejsarsnitt, oplanerat kejsarsnitt).
Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Födelseresultat (intervention används för förlossning)
Tidsram: Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Självrapportundersökning kommer att användas för att bedöma interventioner som används för leverans, om tillämpligt, med hjälp av en lista. En intervention kan innefatta användning av medicinska behandlingar eller procedurer för att framkalla förlossning eller hjälpa till med förlossningen.
Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Födelseresultat (födelsevikt)
Tidsram: Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Självrapportundersökning kommer att användas för att bedöma födelsevikt (barnets vikt i pounds + uns).
Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Födelseresultat (moderns vikt)
Tidsram: Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Självrapportundersökning kommer att användas för att bedöma moderns vikt (senast kända vikt före förlossningen i pund).
Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Födelseresultat (graviditetsrelaterade störningar)
Tidsram: Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)
Självrapportundersökning kommer att användas för att bedöma graviditetsrelaterade störningar, om tillämpligt, med hjälp av en lista. Graviditetsrelaterade störningar kan vara komplikationer inklusive fysiska och psykiska tillstånd som påverkar hälsan hos den gravida eller postpartum personen, deras barn, eller båda (t.ex. för tidig födsel, graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, eklampsi, förlossningsskada, postpartum blödning, postpartum hypertoni etc. .)
Efter förlossning (~2 veckor efter förlossning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego State University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeni Green, PhD, San Diego State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2023-0254

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera