Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność aplikacji mobilnej do jogi prenatalnej dla afroamerykańskich kobiet w ciąży

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Green, San Diego State University

Ocena wykonalności prenatalnej aplikacji mobilnej u ciężarnych Afroamerykanek: badanie Mindful Maternity Study

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy aplikacja do jogi prenatalnej może poprawić samopoczucie kobiet w ciąży pochodzenia afroamerykańskiego/czarnego (AA). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy aplikacja do jogi prenatalnej Down Dog jest dostępna dla kobiet w ciąży AA?
  2. Jak zmienia się zdrowie psychiczne i fizyczne po 12 tygodniach korzystania z aplikacji Down Dog?
  3. Jakie adaptacje kulturowe aplikacji Down Dog są potrzebne?

Badanie trwa 12 tygodni i uczestnicy proszeni są o:

  • ćwicz jogę prenatalną z aplikacją przez co najmniej 20 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, w domu
  • noś codziennie zegarek Garmin Vivosmart 5
  • wypełnić cztery ankiety online
  • przeprowadzić opcjonalną wirtualną rozmowę kwalifikacyjną

Celem tego projektu jest poprawa zdrowia publicznego poprzez przyczynienie się do szerszego zrozumienia, w jaki sposób joga prenatalna może wspierać zdrowie i dobre samopoczucie kobiet w ciąży AA oraz promować optymalne wyniki w zakresie zdrowia matki i dziecka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja: Badacze zwerbują 50 ciężarnych Afroamerykanek z lokalnych klinik prenatalnych, organizacji non-profit i mediów społecznościowych.

Kwalifikowalność: Wszyscy zainteresowani uczestnicy przejdą internetową kontrolę kwalifikowalności (~5 minut). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o umówienie się na wirtualne spotkanie w celu zapoznania się z formularzem zgody z członkiem zespołu badawczego.

Procedury: Przed rozpoczęciem badania uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę i przejść badanie lekarskie dotyczące gotowości do aktywności fizycznej (PARmed-X) w zakresie ciąży przeprowadzone przez lekarza. Po podpisaniu przez uczestników zgody i zwróceniu wypełnionego formularza PARmed-X zostaną poproszeni o umówienie się na osobistą wizytę rejestracyjną.

Podczas osobistej wizyty rejestracyjnej uczestnicy otrzymają bezpłatną matę do jogi i urządzenie Garmin Vivosmart 5 oraz materiały do ​​nauki. Członek zespołu badawczego skonfiguruje urządzenie Garmin dla uczestnika. Uczestnicy zostaną poproszeni o wznowienie normalnych zajęć na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i wypełnienie ankiety podstawowej.

Po tygodniu zbierania danych wyjściowych członek zespołu badawczego wyśle ​​uczestnikowi wiadomość e-mail z instrukcjami pobrania/korzystania z aplikacji mobilnej do jogi prenatalnej i innych odpowiednich materiałów do nauki. Następnie uczestniczki będą ćwiczyć jogę prenatalną za pomocą aplikacji mobilnej przez co najmniej 20 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez następne 12 tygodni. Uczestnicy otrzymają ankietę w połowie interwencji po 6 tygodniach, ankietę pointerwencyjną po 12 tygodniach, a po zakończeniu badania będą mieli możliwość odbycia wirtualnego wywiadu. W ciągu 1-2 tygodni od terminu porodu członek zespołu badawczego prześle ankietę online dotyczącą wyników porodu, w celu zebrania samodzielnie zgłoszonych wyników porodu.

W badaniach wyjściowych, w trakcie interwencji i po interwencji pytane będą o zdrowie psychiczne i fizyczne oraz opinie na temat korzystania z prenatalnej aplikacji mobilnej. Opcjonalna wirtualna rozmowa będzie zawierać pytania związane z dalszym zrozumieniem wykonalności aplikacji mobilnej do jogi prenatalnej i badaniem adaptacji kulturowych w celu ulepszenia aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeżeli:

  • Są w wieku 18-46 lat (wiek rozrodczy)
  • Zamieszkaj w obszarze metropolitalnym San Diego
  • Mówić po angielsku
  • W momencie rozpoczęcia interwencji są w wieku od 13 do 28 tygodni
  • Są pierworodne (rodzą po raz pierwszy)
  • Mieć ciążę pojedynczą (w ciąży tylko z jednym dzieckiem)
  • Czy joga jest naiwna (<60 min/miesiąc przez ostatnie 6 miesięcy)
  • Mieć dostęp do smartfona/urządzenia mobilnego
  • Chęć noszenia na nadgarstku monitora fitness na czas trwania badania
  • Chęć pobrania i korzystania z 3 aplikacji mobilnych na czas trwania studiów
  • Określ się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • Zwróć wypełniony formularz badania lekarskiego gotowości do aktywności fizycznej (PARmed-X) w przypadku ciąży (HCP zatwierdza udział w prenatalnym programie PA przed rozpoczęciem interwencji)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji
  • Odmowa udziału lekarza w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja do jogi prenatalnej Down Dog
Joga prenatalna za pośrednictwem aplikacji mobilnej Down Dog Prenatal Yoga 20 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni.
Behawioralne: Aplikacja do jogi prenatalnej Down Dog

Aplikacja do jogi prenatalnej Down Dog została wprowadzona na rynek w 2015 roku i została zaprojektowana tak, aby dostosować się do zmian, jakie zachodzą w ciele ciężarnej w każdym trymestrze. Użytkownicy mogą wybrać praktykę według trymestru, która będzie oferować wskazówki modyfikacyjne do pracy ze zmieniającym się ciałem w czasie ciąży. Użytkownicy mogą również dostosować swoje doświadczenia, wzmacniając takie rzeczy, jak zgaga lub spojenie łonowe, dzięki czemu mogą kontynuować praktykę jogi i pomijać pozycje, które mogą być niewygodne. Aplikacja wykorzystuje również opinie użytkowników, aby stale wdrażać nowe praktyki w celu ulepszenia aplikacji pod kątem interfejsu użytkownika.

Wszystkie zajęcia jogi prenatalnej zostały stworzone przez certyfikowaną i doświadczoną instruktorkę jogi prenatalnej, która posiada 200-godzinny certyfikat jogi prenatalnej wydany przez Pure Yoga (Nowy Jork), 80-godzinny certyfikat jogi prenatalnej wydany przez Prenatal Yoga Center (New Yoga) oraz posiada certyfikat Trauma Informed Yoga wydany przez Wydech i wdech (Nowy Jork).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni)
Oceniano za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza, w 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Punkt odniesienia akceptowalności: > 70% uczestniczek uznało interwencję za zadowalającą, zamierza nadal korzystać z aplikacji i postrzega zawartość aplikacji jako odpowiednią dla ciąży.
Po interwencji (12 tygodni)
Żądanie interwencji
Ramy czasowe: Oceniano w ciągu 12-tygodniowego okresu badania
Oceniono na podstawie pomiaru rzeczywistego wykorzystania aplikacji mobilnej na podstawie analizy danych dostarczonej przez Down dog. Poziom odniesienia popytu: >70% uczestników wypełnia co najmniej 75% przepisanych im tygodniowo minut (tj. ≥ 45 z 60 minut tygodniowo).
Oceniano w ciągu 12-tygodniowego okresu badania
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Oceniano w ciągu 12-tygodniowego okresu badania
Oceniano poprzez obliczenie proporcji zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli interwencję w stosunku do liczby wycofań. Punkt odniesienia dotyczący retencji: ≥70% (N=35) ukończyło interwencję.
Oceniano w ciągu 12-tygodniowego okresu badania
Łatwość rekrutacji
Ramy czasowe: Oceniane przy zapisie
Ocenia się na podstawie wskaźnika skolaryzacji. Punkt odniesienia w procesie rekrutacji: średnio co miesiąc rejestrowanych będzie > 8 uczestników.
Oceniane przy zapisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Dyskryminacja będzie oceniana przy użyciu Skali Dyskryminacji w warunkach medycznych (DMS). DMS to 7-punktowe narzędzie oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 – nigdy, 2 – rzadko, 3 – czasami, 4 – przez większość czasu, 5 – zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom dyskryminacji.
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10). PSS-10 to 10-punktowe narzędzie oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 – nigdy, 1 – prawie nigdy, 2 – czasami, 3 – dość często, 4 – bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom odczuwanego stresu.
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Depresja okołoporodowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Depresja okołoporodowa będzie mierzona za pomocą 10-punktowej Skali Depresji Poporodowej Edinburg (EPDS). Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym „możliwa depresja” jest definiowana jako wynik 10 lub większy.
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Samoświadomość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Samoświadomość będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Wyników Samoświadomości (SAOQ). SAOQ to 38-elementowe narzędzie oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 – nigdy, 2 – rzadko, 3 – sporadycznie, 4 – często, 5 – prawie zawsze). SAOQ składa się z 4 podskal, a wynik ustala się poprzez obliczenie średniej z niektórych pozycji odpowiadających każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość doświadczanych wyników.
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Uważność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Uważność będzie mierzona za pomocą skali świadomości uważnej uwagi (MAAS). MAAS to 15-punktowe narzędzie oceniane w 6-punktowej skali Likerta (1 – prawie zawsze, 2 – bardzo często, 3 – dość często, 4 – raczej rzadko, 5 – bardzo rzadko, 6 – prawie nigdy). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Subiektywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Subiektywna aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Ciąży (PPAQ). Narzędzie ocenia przybliżoną ilość czasu spędzonego w bieżącym trymestrze na 32 czynnościach, w tym gospodarstwie domowym/opiece, pracy zawodowej, sporcie/ćwiczeniach i braku aktywności. Czas trwania i intensywność zostaną określone na podstawie wartości MET opartych na Kompendium.
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja (6 tygodni) i pointerwencyjna (12 tygodni)
Obiektywna aktywność fizyczna (kroki)
Ramy czasowe: Codziennie przez 12 tygodni
Liczba kroków dziennie będzie mierzona za pomocą trackera fitness Garmin Vivosmart 5.
Codziennie przez 12 tygodni
Obiektywna aktywność fizyczna (intensywność)
Ramy czasowe: Codziennie przez 12 tygodni
Intensywność aktywności będzie mierzona na podstawie wartości równoważników metabolicznych (MET) za pomocą trackera fitness Garmin Vivosmart 5.
Codziennie przez 12 tygodni
Stan serca (tętno)
Ramy czasowe: Codziennie przez 12 tygodni
Tętno w uderzeniach na minutę (BPM) będzie mierzone za pomocą trackera fitness Garmin Vivosmart 5.
Codziennie przez 12 tygodni
Zdrowie serca (zmienność tętna)
Ramy czasowe: Codziennie przez 12 tygodni
Zmienność tętna w milisekundach będzie mierzona za pomocą trackera fitness Garmin Vivosmart 5.
Codziennie przez 12 tygodni
Adaptacje kulturowe
Ramy czasowe: Po interwencji (12 tygodni)
Wywiady jakościowe zostaną wykorzystane do zbadania i zidentyfikowania adaptacji kulturowych istotnych dla afroamerykańskich kobiet w ciąży.
Po interwencji (12 tygodni)
Wyniki porodu (wiek ciążowy)
Ramy czasowe: Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Do oceny wieku ciążowego (całkowita długość ciąży w tygodniach) zostanie wykorzystana ankieta samoopisowa.
Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Wyniki porodu (rodzaj porodu)
Ramy czasowe: Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Ankieta samoopisowa zostanie wykorzystana do oceny rodzaju porodu (np. poród pochwowy, planowane cesarskie cięcie, nieplanowane cesarskie cięcie).
Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Wyniki porodu (interwencja zastosowana przy porodzie)
Ramy czasowe: Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Ankieta samoopisowa zostanie wykorzystana do oceny interwencji zastosowanych w celu realizacji, jeśli ma to zastosowanie, przy użyciu listy. Interwencja może obejmować zastosowanie zabiegów medycznych lub procedur mających na celu wywołanie porodu lub pomoc w porodzie.
Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Wyniki porodu (masa urodzeniowa)
Ramy czasowe: Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Ankieta samoopisowa posłuży do oceny masy urodzeniowej (waga dziecka w funtach + uncjach).
Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Wyniki porodu (waga matki)
Ramy czasowe: Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Ankieta samoopisowa zostanie wykorzystana do oceny masy ciała matki (ostatnia znana waga przed porodem w funtach).
Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Wyniki porodu (zaburzenia związane z ciążą)
Ramy czasowe: Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)
Ankieta samoopisowa zostanie wykorzystana do oceny zaburzeń związanych z ciążą, jeśli ma to zastosowanie, przy użyciu listy. Zaburzenia związane z ciążą mogą obejmować powikłania, w tym stany fizyczne i psychiczne, które wpływają na zdrowie kobiety w ciąży lub po porodzie, jej dziecka lub obojga (np. poród przedwczesny, cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, rzucawka, uraz porodowy, krwotok poporodowy, nadciśnienie poporodowe itp.) .)
Po porodzie (~2 tygodnie po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Diego State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeni Green, PhD, San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2023-0254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja do jogi prenatalnej Down Dog

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj