Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en prænatal yoga-mobilapp i afroamerikanske gravide kvinder

29. april 2026 opdateret af: Jennifer Green, San Diego State University

Vurdering af gennemførligheden af ​​en prænatal mobilapp hos gravide afroamerikanske kvinder: The Mindful Maternity Study

Målet med denne forskning er at teste, om en prænatal yoga-app kan forbedre velvære hos gravide afroamerikanske/sorte (AA). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er Down Dog prænatal yoga-appen mulig for AA-gravide kvinder?
  2. Hvordan ændrer mental og fysisk sundhed sig efter at have brugt Down Dog-appen i 12 uger?
  3. Hvilke kulturelle tilpasninger til Down Dog-appen er nødvendige?

Undersøgelsen varer i 12 uger og deltagerne bliver bedt om at:

  • lav prænatal yoga med appen i mindst 20 minutter om dagen, tre dage om ugen, hjemmefra
  • bære et Garmin Vivosmart 5 ur dagligt
  • udfylde fire online-undersøgelser
  • gennemføre et valgfrit virtuelt interview

Dette projekt har til formål at fremme folkesundheden ved at bidrage til en bredere forståelse af, hvordan prænatal yoga kan understøtte AA-gravide kvinders sundhed og velvære og fremme optimale sundhedsresultater for mødre og børn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering: Efterforskerne vil rekruttere 50 gravide afroamerikanske kvinder fra lokale prænatale klinikker, non-profitorganisationer og sociale medier.

Berettigelse: Alle interesserede deltagere vil gennemføre en webbaseret berettigelsesscreener (~5 minutter). Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at planlægge en virtuel optagelsesaftale for at gennemgå samtykkeformularen med et forskningsteammedlem.

Procedurer: Deltagerne skal underskrive et informeret samtykke og gennemføre en fysisk aktivitetsberedskabsmedicinsk undersøgelse (PARmed-X) for graviditet hos deres sundhedsudbyder, før undersøgelsen påbegyndes. Når deltagerne har underskrevet samtykket og returneret en udfyldt PARmed-X-formular, vil de blive bedt om at planlægge en personlig tilmeldingsaftale.

Under den personlige tilmelding vil deltagerne modtage en gratis yogamåtte og Garmin Vivosmart 5 og studiematerialer. Et forskningsteammedlem vil konfigurere Garmin-enheden til deltageren. Deltagerne vil blive bedt om at genoptage normale aktiviteter i en uge før påbegyndelse af interventionen og om at udfylde en basisundersøgelse.

Efter en uges indsamling af baseline-data vil et forskerholdsmedlem sende deltageren en e-mail med instruktioner om at downloade/bruge den prænatale yoga-mobilapp og andet relevant studiemateriale. Deltagerne vil derefter deltage i prænatal yoga ved hjælp af mobilappen i mindst 20 minutter om dagen, 3 dage om ugen i de næste 12 uger. Deltagerne vil modtage en midt-interventionsundersøgelse efter 6 uger, en post-interventionsundersøgelse efter 12 uger, og vil have mulighed for at gennemføre et virtuelt interview, når undersøgelsen er slut. Inden for 1-2 uger efter deltagernes terminsdato vil et forskningsteammedlem sende en online undersøgelse af fødselsresultater for at indsamle selvrapporterede fødselsresultater.

Baseline-, mid-intervention- og post-interventionsundersøgelserne vil spørge om mental og fysisk sundhed og opfattelser af brugen af ​​den prænatale mobilapp. Det valgfri virtuelle interview vil stille spørgsmål relateret til yderligere forståelse af gennemførligheden af ​​den prænatale yoga-mobilapp og udforske kulturelle tilpasninger for at forbedre appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de:

  • Er i alderen 18-46 år (den fødedygtige alder)
  • Bo i San Diego Metropolitan Area
  • Tal engelsk
  • Er mellem 13-28 uger, når intervention starter
  • Er primiparøse (føder for første gang)
  • Har en singleton graviditet (gravid med kun én baby)
  • Er yoga naive (<60 min/måned i de sidste 6 måneder)
  • Har adgang til smartphone/mobilenhed
  • Villig til at bære en håndledsbåret fitness-tracker i hele studiets varighed
  • Villig til at downloade og bruge 3 mobilapps i hele studiets varighed
  • Identificer som sort eller afroamerikaner
  • Returner en udfyldt fysisk aktivitetsberedskabsmedicinsk undersøgelse (PARmed-X) for graviditetsformular (HCP godkender deltagelse i prænatal PA-program før påbegyndelse af intervention)

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikograviditet
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse eller stofmisbrug
  • Nægtelse af deltagelse i fysisk aktivitet fra læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Down Dog Prenatal Yoga App
Prænatal yoga via Down Dog Prenatal Yoga Mobile App 20 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Down Dog Prenatal Yoga App

Down Dog prænatal yoga-appen blev lanceret i 2015 og blev designet til at tilpasse sig de ændringer, som en gravid krop gennemgår i hvert trimester. Brugere kan vælge en praksis efter trimester, som vil tilbyde modifikationssignaler til at arbejde med en krop i forandring under graviditeten. Brugere kan også tilpasse deres oplevelse ved at booste ting som halsbrand eller skambensymfyse, så de kan fortsætte med at dyrke yoga og udelade stillinger, der kan være ubehagelige. Appen bruger også brugerfeedback til løbende at implementere ny praksis for at forbedre deres app til brugergrænseflade.

Alle de prænatal yoga klasser blev oprettet af en certificeret og erfaren prænatal yoga instruktør, der har en 200 timers yoga certificering gennem Pure Yoga (New York), 80 timers prænatal yoga certificering gennem Prenatal Yoga Center (New Yoga), og er Trauma Informed Yoga certificeret gennem Udånd for at indånde (New York).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Efter intervention (12 uger)
Vurderet ved hjælp af et investigator-udviklet spørgeskema ved hjælp af en 5-punkts likert-skala fra meget enig til meget uenig. Acceptabilitetsbenchmark: > 70 % af deltagerne rapporterer, at interventionen er tilfredsstillende, har til hensigt at fortsætte med at bruge appen og opfatter appens indhold som passende til graviditet.
Efter intervention (12 uger)
Krav om indgrebet
Tidsramme: Vurderet over en 12-ugers studieperiode
Vurderet ved at måle den faktiske brug af mobilappen med dataanalyse leveret fra Down dog. Efterspørgselsbenchmark: >70 % af deltagerne gennemfører mindst 75 % af deres ugentlige ordinerede minutter (dvs. ≥ 45 af 60 minutter om ugen).
Vurderet over en 12-ugers studieperiode
Tilbageholdelse
Tidsramme: Vurderet over en 12-ugers studieperiode
Vurderet ved at beregne andelen af ​​tilmeldte deltagere, der gennemfører intervention versus tilbagetrækninger. Retention benchmark: ≥70 % (N=35) fuldfører interventionen.
Vurderet over en 12-ugers studieperiode
Nem rekruttering
Tidsramme: Vurderes ved indskrivning
Vurderet ved at evaluere tilmeldingsprocenten. Rekrutteringsbenchmark: >8 deltagere vil i gennemsnit blive tilmeldt hver måned.
Vurderes ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelsbehandling
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Diskrimination vil blive vurderet ved hjælp af DMS-skalaen (Discrimination in Medical Settings). DMS er et instrument med 7 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala (1-aldrig, 2-sjældent, 3-sommetider, 4-det meste af tiden, 5-altid). Højere score indikerer større niveauer af diskrimination.
Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Opfattet stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10). PSS-10 er et instrument med 10 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala (0-Aldrig, 1- Næsten aldrig, 2- Nogle gange, 3- Rimelig ofte, 4-Meget ofte). Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Perinatal depression
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Perinatal depression vil blive målt ved hjælp af Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) med 10 punkter. Scorer varierer fra 0-30, med "mulig depression" defineret ved en score på 10 eller højere.
Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Selvbevidsthed
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Selvbevidsthed vil blive målt ved hjælp af Self Awareness Outcomes Questionnaire (SAOQ). SAOQ er et instrument med 38 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala (1- Aldrig, 2- Sjældent, 3- Lejlighedsvis, 4- Hyppigt, 5- Næsten altid). SAOQ'en har 4 underskalaer, og scoren bestemmes ved at beregne gennemsnittet af visse elementer svarende til hver underskala. Højere score indikerer større hyppighed af oplevede resultater.
Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Mindfulness
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Mindfulness vil blive målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). MAAS er et instrument med 15 elementer, der scores på en 6-punkts Likert-skala (1- Næsten altid, 2- Meget hyppigt, 3- Noget ofte, 4- Noget sjældent, 5- Meget sjældent, 6- Næsten aldrig). Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Subjektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Subjektiv fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ). Instrumentet vurderer den omtrentlige mængde tid brugt i 32 aktiviteter, herunder husholdning/pleje, arbejde, sport/motion og inaktivitet i løbet af det nuværende trimester. Varighed og intensitet vil blive bestemt ved hjælp af kompendium-baserede MET-værdier.
Baseline, Mid-intervention (6 uger) og Post-intervention (12 uger)
Objektiv fysisk aktivitet (trin)
Tidsramme: Dagligt i 12 uger
Antallet af skridt pr. dag vil blive målt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 fitness tracker.
Dagligt i 12 uger
Objektiv fysisk aktivitet (intensitet)
Tidsramme: Dagligt i 12 uger
Intensiteten af ​​aktivitet vil blive målt ved hjælp af metaboliske ækvivalenter (METs) værdi via Garmin Vivosmart 5 fitness tracker.
Dagligt i 12 uger
Hjertesundhed (puls)
Tidsramme: Dagligt i 12 uger
Puls i slag per minut (BPM) vil blive målt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 fitness tracker.
Dagligt i 12 uger
Hjertesundhed (pulsvariation)
Tidsramme: Dagligt i 12 uger
Pulsvariation i millisekunder vil blive målt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5 fitness tracker.
Dagligt i 12 uger
Kulturelle tilpasninger
Tidsramme: Post-intervention (12 uger)
Kvalitative interviews vil blive brugt til at udforske og identificere kulturelle tilpasninger, der er relevante for afroamerikanske gravide kvinder.
Post-intervention (12 uger)
Fødselsresultater (gestational alder)
Tidsramme: Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Selvrapporteringsundersøgelse vil blive brugt til at vurdere gestationsalder (samlet længde af graviditeten i uger).
Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Fødselsresultater (type af levering)
Tidsramme: Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Selvrapportundersøgelse vil blive brugt til at vurdere typen af ​​fødsel (f.eks. vaginalt, planlagt kejsersnit, ikke-planlagt kejsersnit).
Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Fødselsresultater (intervention brugt til fødslen)
Tidsramme: Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Selvrapporteringsundersøgelse vil blive brugt til at vurdere interventioner brugt til levering, hvis det er relevant, ved hjælp af en liste. En intervention kan omfatte brug af medicinske behandlinger eller procedurer for at fremkalde fødsel eller hjælpe med fødsel.
Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Fødselsresultater (fødselsvægt)
Tidsramme: Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Selvrapportundersøgelse vil blive brugt til at vurdere fødselsvægt (babyvægt i pounds + ounces).
Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Fødselsresultater (moderens vægt)
Tidsramme: Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Selvrapportundersøgelse vil blive brugt til at vurdere moderens vægt (sidst kendte vægt før fødslen i pund).
Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Fødselsresultater (graviditetsrelaterede lidelser)
Tidsramme: Post-levering (~2 uger efter levering af baby)
Selvrapporteringsundersøgelse vil blive brugt til at vurdere graviditetsrelaterede lidelser, hvis det er relevant, ved hjælp af en liste. Graviditetsrelaterede lidelser kan være komplikationer, herunder fysiske og mentale tilstande, der påvirker sundheden for den gravide eller postpartum person, deres baby eller begge dele (f.eks. for tidlig fødsel, svangerskabsdiabetes, præeklampsi, eclampsia, fødselsskade, postpartum blødning, postpartum hypertension osv. .)
Post-levering (~2 uger efter levering af baby)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeni Green, PhD, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2023-0254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Down Dog Prenatal Yoga App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner