静脉麻醉与挥发性麻醉对老年患者术后认知功能障碍的影响
2026年5月12日 更新者：Eun Jung Oh、Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
静脉麻醉与挥发性麻醉对老年患者血脑屏障通透性和影响术后认知功能障碍的神经炎症的影响的评估：随机对照试验
本临床试验的目的是比较老年手术患者静脉麻醉组和吸入气体麻醉组的血脑屏障通透性。 它旨在回答的主要问题是：
- 【老年患者静脉麻醉组与吸入气体麻醉组血脑屏障通透性是否有差异？】
【静脉麻醉组和吸入气体麻醉组术后认知功能障碍的发生率是否有差异？】 参与者将使用不同类别的麻醉剂进行麻醉。
- 静脉麻醉药
- 吸入气体麻醉剂
研究概览
详细说明
本临床试验以60岁以上、美国麻醉医师协会身体状况（ASA）1～3级、在我院接受全身麻醉手术的患者为对象。
进入手术室前，患者被随机分为静脉麻醉组和吸入气体麻醉组。
静脉麻醉组采用异丙酚进行麻醉，吸入气体麻醉组采用七氟醚进行麻醉。
采集 3 mL 血样四次：手术前、手术结束时、手术后 4 小时和手术后第一天。
所有血液样本将立即转移至检验科并保存在-80度下。
在招募所有样本后，将进行预先安排的测试以确定脑血屏障通透性和炎症细胞因子。
此外，对于研究对象中计划术后转入重症监护室（ICU）的患者，术前和手术结束时两次采集3 mL脑脊液样本。
相同的保存方案将应用于脑脊液样本。
所有研究对象将在手术后 7 天或直到出院前每天监测术后谵妄情况。
术前和术后 3 个月使用电话版蒙特利尔认知评估 (T-MOCA) 评估认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Gwangmyeong、Gyeonggi-do、韩国、14353
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于60岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 级至 III 级
- 全身麻醉时间超过2小时
排除标准：
- 痴呆病史
- 有精神分裂症、癫痫或帕金森病史
- 中风或开颅手术史
- 病人否认
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 S100B 浓度
大体时间：手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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S100B 水平将从手术前、手术结束时、手术后 4 小时和手术后第一天收集的静脉血样本中获得。
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手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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谵妄发生率
大体时间：术后 7 天内或直至出院（如果术后住院时间短于 7 天）
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研究人员将使用 CAM 或 CAM-ICU（如果入住 ICU）调查谵妄的发生情况。
术后 7 天内或直至出院（如果术后住院时间短于 7 天）。
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术后 7 天内或直至出院（如果术后住院时间短于 7 天）
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术后认知功能障碍的发生率
大体时间：手术前、手术后3个月
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T-MOCA 是一项经过验证的认知功能测试。
研究人员将调查基线和术后 3 个月之间 T-MOCA 的变化。
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手术前、手术后3个月
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血清白蛋白浓度
大体时间：手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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白蛋白水平将从手术前、手术结束时、手术后 4 小时和手术后第一天收集的静脉血样本中获得。
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手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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血清CRP浓度
大体时间：手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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CRP 水平将从手术前、手术结束时、手术后 4 小时和手术后第一天收集的静脉血样本中获得。
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手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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血清 IL6 浓度
大体时间：手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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IL6 水平将从手术前、手术结束时、手术后 4 小时和手术后第一天收集的静脉血样本中获得。
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手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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血清 TNFα 浓度
大体时间：手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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TNFα 水平将从手术前、手术结束时、手术后 4 小时和手术后第一天收集的静脉血样本中获得。
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手术前、手术结束时、手术后4小时、手术后第1天
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脑脊液 (CSF) 白蛋白浓度
大体时间：手术前24小时内、手术结束时
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（如果安排入住 ICU）白蛋白水平将从手术前收集的脑脊液样本中获得，如果安排入住 ICU，则在手术结束时获取白蛋白水平。
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手术前24小时内、手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eun Jung Oh, M.D., Ph.D.、Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月10日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2310-117-126
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本研究结果基础的个人参与者数据将根据合理要求在去识别化后提供（文本、表格、图形和附录）。
IPD 共享时间框架
文章发表后 3 个月至 5 年内
IPD 共享访问标准
研究人员可以向文章的通讯作者提供方法上合理的建议，从而获得数据。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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