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O efeito da anestesia intravenosa versus anestesia volátil na disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos

12 de maio de 2026 atualizado por: Eun Jung Oh, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Avaliação do efeito da anestesia intravenosa versus anestesia volátil na permeabilidade da barreira hematoencefálica e na neuroinflamação que afeta a disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a permeabilidade da barreira hematoencefálica entre o grupo de anestesia intravenosa e o grupo de anestesia com gás inalatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia. As principais questões que pretende responder são:

  • [A permeabilidade da barreira hematoencefálica entre o grupo de anestesia intravenosa e o grupo de anestesia com gás inalatório em pacientes idosos é diferente?]
  • [A incidência de disfunção cognitiva pós-operatória entre o grupo de anestesia intravenosa e o grupo de anestesia com gás inalatório é diferente?] Os participantes serão anestesiados com diferentes categorias de anestésicos.

    • Anestésicos intravenosos
    • Anestésicos de gás inalatório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico tem como alvo pacientes com 60 anos ou mais com estado físico (ASA) 1 a 3 da American Society of Anesthesiologists que são submetidos a cirurgia sob anestesia geral em nosso hospital. Antes de entrar na sala de cirurgia, os pacientes são aleatoriamente designados para o grupo de anestesia intravenosa e o grupo de anestesia com gás inalatório. O grupo de anestesia intravenosa usa propofol para anestesia, e o grupo de anestesia com gás inalatório usa sevoflurano. Uma amostra de sangue de 3 mL é coletada quatro vezes: antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e 1º dia após a cirurgia. Todas as amostras de sangue serão imediatamente transferidas para o departamento de medicina laboratorial e armazenadas a -80 graus. Testes pré-agendados para determinar a permeabilidade da barreira hematoencefálica e citocinas inflamatórias serão realizados após o recrutamento de todas as amostras. Além disso, para pacientes programados para serem transferidos para a unidade de terapia intensiva (UTI) após a cirurgia entre os sujeitos do estudo, uma amostra de 3 mL de líquido cefalorraquidiano é coletada duas vezes: antes da cirurgia e no final da cirurgia. O mesmo protocolo de preservação será aplicado às amostras de líquido cefalorraquidiano. Todos os sujeitos do estudo serão monitorados diariamente quanto ao delírio pós-operatório por até 7 dias após a cirurgia ou até a alta. A função cognitiva é avaliada usando a versão telefônica da Avaliação Cognitiva de Montreal (T-MOCA) antes da cirurgia e 3 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Gwangmyeong, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 14353
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade igual ou superior a 60 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau I a III
  • anestesia geral por mais de 2 horas

Critério de exclusão:

  • história de demência
  • história de esquizofrenia, epilepsia ou doença de Parkinson
  • história de acidente vascular cerebral ou craniectomia
  • negação do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia Intravenosa
A anestesia é mantida com anestésicos intravenosos
administrado por via intravenosa
Comparador Falso: Anestesia com gás inalado
A anestesia é mantida com anestésicos gasosos inalados
entregue por via inalatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração dos níveis séricos de S100B
Prazo: antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Os níveis de S100B serão obtidos a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e 1º dia após a cirurgia.
antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Delirium
Prazo: durante 7 dias de pós-operatório ou até a alta se a internação pós-operatória for inferior a 7 dias
Os investigadores investigarão a ocorrência de Delirium por meio de CAM ou CAM-ICU (em caso de internação na UTI). durante 7 dias de pós-operatório ou até a alta se a internação pós-operatória for inferior a 7 dias.
durante 7 dias de pós-operatório ou até a alta se a internação pós-operatória for inferior a 7 dias
Incidência de disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: antes da cirurgia, 3 meses após a cirurgia
O T-MOCA é um teste de função cognitiva validado. Os investigadores investigarão as mudanças no T-MOCA entre o início e 3 meses após a cirurgia.
antes da cirurgia, 3 meses após a cirurgia
Concentração de albumina sérica
Prazo: antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Os níveis de albumina serão obtidos a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e 1º dia após a cirurgia.
antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Concentração de PCR sérica
Prazo: antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Os níveis de PCR serão obtidos a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e 1º dia após a cirurgia.
antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Concentração dos níveis séricos de IL6
Prazo: antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Os níveis de IL6 serão obtidos a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e 1º dia após a cirurgia.
antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Concentração dos níveis séricos de TNFα
Prazo: antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Os níveis de TNFα serão obtidos a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia e 1º dia após a cirurgia.
antes da cirurgia, no final da cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 1º dia após a cirurgia
Concentração de albumina no líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: Dentro de 24 horas antes da cirurgia, no final da cirurgia
(em caso de internação programada na UTI) Os níveis de albumina serão obtidos a partir de amostras de LCR coletadas antes da cirurgia, no final da cirurgia em caso de internação programada na UTI.
Dentro de 24 horas antes da cirurgia, no final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eun Jung Oh, M.D., Ph.D., Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados deste estudo serão disponibilizados mediante solicitação razoável, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis aos pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida ao autor correspondente do artigo. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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