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노인 환자의 수술 후 인지 장애에 대한 정맥 마취와 휘발성 마취의 효과

2026년 5월 12일 업데이트: Eun Jung Oh, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

노인 환자의 수술 후 인지 장애에 영향을 미치는 혈액뇌장벽 투과성과 신경염증에 대한 정맥마취 대 휘발성 마취의 효과 평가: 무작위 대조 시험

이번 임상시험의 목적은 수술을 받는 노인환자를 대상으로 정맥마취군과 흡입가스마취군 간 혈액뇌장벽 투과성을 비교하는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • [노인환자에서 정맥마취군과 흡입가스마취군 간 혈액뇌장벽 투과도가 다른가요?]

  • [정맥마취군과 흡입가스마취군의 수술 후 인지장애 발생률이 다른가요?] 참가자들은 다양한 종류의 마취제로 마취를 받게 됩니다.

    • 정맥 마취제
    • 흡입 가스 마취제

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 임상시험은 우리병원에서 전신마취하에 수술을 받는 미국마취과학회 신체상태(ASA) 1~3등급의 60세 이상 환자를 대상으로 한다. 수술실에 들어가기 전 환자는 무작위로 정맥마취군과 흡입가스마취군으로 배정된다. 정맥마취군은 마취에 프로포폴을, 흡입가스마취군은 세보플루란을 사용한다. 3mL 혈액 샘플은 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일차 등 4회에 걸쳐 수집됩니다. 모든 혈액 샘플은 즉시 진단검사의학과로 이송되어 영하 80도에 보관됩니다. 뇌혈액 장벽 투과성과 염증성 사이토카인을 결정하기 위한 사전 예약된 테스트는 모든 샘플을 모집한 후에 수행됩니다. 또한, 연구 대상자 중 수술 후 중환자실(ICU)로 이송될 예정인 환자에 대해서는 수술 전과 수술 종료 시 2회에 걸쳐 뇌척수액 3mL를 채취한다. 뇌척수액 샘플에도 동일한 보존 프로토콜이 적용됩니다. 모든 연구 대상자는 수술 후 최대 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 수술 후 섬망에 대해 매일 모니터링됩니다. 인지 기능은 수술 전과 수술 후 3개월 동안 전화 버전의 몬트리올 인지 평가(T-MOCA)를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Gwangmyeong, Gyeonggi-do, 대한민국, 14353
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 60세 이상
  • 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I~III
  • 2시간 이상의 전신마취

제외 기준:

  • 치매의 역사
  • 정신 분열증, 간질 또는 파킨슨 병의 병력
  • 뇌졸중 또는 두개골 절제술의 병력
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정맥 마취
마취는 정맥마취로 유지됩니다.
의약품: 프로포폴
정맥 경로를 통해 전달
가짜 비교기: 흡입 가스 마취
흡입가스마취로 마취가 유지됩니다.
의약품: 세보플루란
흡입 경로를 통해 전달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 S100B 수준의 농도
기간: 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
S100B의 수준은 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 및 수술 후 1일차에 수집된 정맥혈 샘플에서 채취됩니다.
수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망의 발생률
기간: 수술 후 7일 동안 또는 수술 후 입원 기간이 7일 미만인 경우 퇴원할 때까지
조사관은 CAM 또는 CAM-ICU(ICU 입원의 경우)를 사용하여 섬망 발생을 조사합니다. 수술 후 7일 동안 또는 수술 후 입원 기간이 7일 미만인 경우 퇴원할 때까지.
수술 후 7일 동안 또는 수술 후 입원 기간이 7일 미만인 경우 퇴원할 때까지
수술 후 인지장애 발생률
기간: 수술 전, 수술 후 3개월
T-MOCA는 검증된 인지 기능 테스트입니다. 연구자들은 기준선과 수술 후 3개월 사이의 T-MOCA 변화를 조사할 예정입니다.
수술 전, 수술 후 3개월
혈청 알부민의 농도
기간: 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
알부민 수치는 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째에 채취한 정맥혈 샘플에서 채취합니다.
수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
혈청 CRP의 농도
기간: 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
CRP 수치는 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 및 수술 후 1일째에 수집된 정맥혈 샘플에서 채취됩니다.
수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
혈청 IL6 수준의 농도
기간: 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
IL6의 수준은 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 및 수술 후 1일째에 수집된 정맥혈 샘플에서 채취됩니다.
수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
혈청 TNFα 수준의 농도
기간: 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
TNFα의 수준은 수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간 및 수술 후 1일째에 수집된 정맥혈 샘플에서 채취됩니다.
수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 4시간, 수술 후 1일째
뇌척수액(CSF) 알부민 농도
기간: 수술 전 24시간 이내, 수술 종료 시
(중환자실 입원이 예정된 경우) 중환자실 입원이 예정된 경우 수술 전, 수술 종료 시 뇌척수액 검체에서 알부민 수치를 측정합니다.
수술 전 24시간 이내, 수술 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

협력자

National Research Foundation of Korea

수사관

  • 연구 책임자: Eun Jung Oh, M.D., Ph.D., Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2310-117-126

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예

IPD 계획 설명

본 연구 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 신원 확인이 해제된 후 제공됩니다(텍스트, 표, 그림 및 부록).

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기사 게재 후 3개월부터 5년까지

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논문의 교신저자에게 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자에게 데이터가 제공될 것입니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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