Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'anesthésie intraveineuse ou volatile sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire chez les patients âgés

12 mai 2026 mis à jour par: Eun Jung Oh, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Évaluation de l'effet de l'anesthésie intraveineuse par rapport à l'anesthésie volatile sur la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique et la neuroinflammation affectant le dysfonctionnement cognitif postopératoire chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de comparer la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique entre le groupe anesthésie intraveineuse et le groupe anesthésie par inhalation de gaz chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • [La perméabilité de la barrière hémato-encéphalique entre le groupe d'anesthésie intraveineuse et le groupe d'anesthésie par inhalation de gaz chez les patients âgés est-elle différente ?]

  • [L'incidence des dysfonctionnements cognitifs postopératoires est-elle différente entre le groupe d'anesthésie intraveineuse et le groupe d'anesthésie par inhalation de gaz ?] Les participants seront anesthésiés avec différentes catégories d'anesthésiques.

    • Anesthésiques intraveineux
    • Anesthésiques gazeux par inhalation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique cible les patients âgés de 60 ans ou plus avec un état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 à 3 qui subissent une intervention chirurgicale sous anesthésie générale dans notre hôpital. Avant d'entrer dans la salle d'opération, les patients sont répartis au hasard dans le groupe d'anesthésie intraveineuse et dans le groupe d'anesthésie par inhalation de gaz. Le groupe d'anesthésie intraveineuse utilise du propofol pour l'anesthésie et le groupe d'anesthésie par inhalation de gaz utilise du sévoflurane. Un échantillon de sang de 3 mL est prélevé quatre fois : avant l'intervention chirurgicale, à la fin de l'intervention chirurgicale, 4 heures après l'intervention chirurgicale et le 1er jour après l'intervention chirurgicale. Tous les échantillons de sang seront immédiatement transférés au département de médecine de laboratoire et conservés à -80 degrés. Des tests préprogrammés pour déterminer la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique et les cytokines inflammatoires seront effectués après le recrutement de tous les échantillons. De plus, pour les patients devant être transférés à l'unité de soins intensifs (USI) après une intervention chirurgicale parmi les sujets de l'étude, un échantillon de 3 ml de liquide céphalo-rachidien est prélevé deux fois : avant la chirurgie et à la fin de la chirurgie. Le même protocole de conservation sera appliqué aux échantillons de liquide céphalo-rachidien. Tous les sujets de l'étude seront surveillés quotidiennement pour le délire postopératoire jusqu'à 7 jours après la chirurgie ou jusqu'à la sortie. La fonction cognitive est évaluée à l'aide de la version téléphonique du Montreal Cognitive Assessment (T-MOCA) avant la chirurgie et 3 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeonggi-do
      • Gwangmyeong, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 14353
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge égal ou supérieur à 60 ans
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) grade I à III
  • anesthésie générale de plus de 2 heures

Critère d'exclusion:

  • histoire de démence
  • antécédents de schizophrénie, d'épilepsie ou de maladie de Parkinson
  • antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de craniectomie
  • déni du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse
L'anesthésie est maintenue avec des anesthésiques intraveineux
Médicament: Propofol
administré par voie intraveineuse
Comparateur factice: Anesthésie gazeuse inhalée
L'anesthésie est maintenue avec des gaz anesthésiques inhalés
Médicament: Sévoflurane
administré par voie d'inhalation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration des taux sériques de S100B
Délai: avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Les niveaux de S100B seront obtenus à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie, 4 heures après la chirurgie et le 1er jour après la chirurgie.
avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire
Délai: pendant 7 jours postopératoires ou jusqu'à la sortie si le séjour hospitalier postopératoire est inférieur à 7 jours
Les enquêteurs enquêteront sur la survenue du délire à l'aide de CAM ou CAM-ICU (en cas d'admission aux soins intensifs). pendant 7 jours postopératoires ou jusqu'à la sortie si la durée d'hospitalisation postopératoire est inférieure à 7 jours.
pendant 7 jours postopératoires ou jusqu'à la sortie si le séjour hospitalier postopératoire est inférieur à 7 jours
Incidence du dysfonctionnement cognitif postopératoire
Délai: avant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie
Le T-MOCA est un test de fonction cognitive validé. Les enquêteurs étudieront les changements du T-MOCA entre le départ et 3 mois après la chirurgie.
avant la chirurgie, 3 mois après la chirurgie
Concentration d'albumine sérique
Délai: avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Les niveaux d'albumine seront obtenus à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie, 4 heures après la chirurgie et le 1er jour après la chirurgie.
avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Concentration de CRP sérique
Délai: avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Les niveaux de CRP seront obtenus à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie, 4 heures après la chirurgie et le 1er jour après la chirurgie.
avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Concentration des taux sériques d'IL6
Délai: avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Les niveaux d'IL6 seront obtenus à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie, 4 heures après la chirurgie et le 1er jour après la chirurgie.
avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Concentration des taux sériques de TNFα
Délai: avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Les niveaux de TNFα seront obtenus à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie, 4 heures après la chirurgie et le 1er jour après la chirurgie.
avant l'intervention, à la fin de l'intervention, 4 heures après l'intervention, 1er jour après l'intervention
Concentration d'albumine du liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: Dans les 24 heures précédant l'intervention chirurgicale, à la fin de l'intervention chirurgicale
(en cas d'admission programmée en soins intensifs) Les niveaux d'albumine seront obtenus à partir d'échantillons de LCR prélevés avant la chirurgie, à la fin de la chirurgie en cas d'admission programmée en soins intensifs.
Dans les 24 heures précédant l'intervention chirurgicale, à la fin de l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Collaborateurs

National Research Foundation of Korea

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eun Jung Oh, M.D., Ph.D., Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2310-117-126

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats de cette étude seront mises à disposition sur demande raisonnable, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition des chercheurs qui fourniront une proposition méthodologiquement solide à l'auteur correspondant de l'article. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner