细胞内镁与心力衰竭
探索肌细胞内镁增强：对射血分数保留的心力衰竭患者心肌和骨骼肌代谢的影响
研究概览
详细说明
低镁血症在射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 患者以及具有肥胖和糖尿病等诱发危险因素的患者中普遍存在。 低镁血症与 HFpEF 病理生理过程之间的复杂联系仍有待充分阐明。 然而，其显着的患病率表明其在疾病的发生和进展中发挥着重要作用。 血清镁 (S-Mg) 通常用于评估 Mg 状态，但它并不能准确反映真实的细胞内 Mg 浓度 ([Mg2+]i)，而细胞内镁离子正是在细胞内发挥其有益作用。 因此，之前的文献缺乏对 HFpEF 中 [Mg2+]i 的全面评估，特别是镁补充生理学的潜在影响。
研究假设是 [Mg2+]i 与 HFpEF 患者的心肌和骨骼肌 (SM) 能量和表现有关。 该研究旨在探讨 [Mg2+]i 在功能和细胞水平上在心脏和 SM、症状和胰岛素敏感性中的作用；将 HFpEF 人群与健康且匹配的对照进行比较。
利用磁共振波谱 (MRS) 中 α- 和 β- 磷酸盐共振频率的化学位移差异，可以测量 [Mg2+]i，并将其与 S-Mg 进行比较。 将采集心脏生物标志物、电解质和 HFpEF 危险因素标志物（例如血脂、HbA1C 和 TSH）的血液样本，并进行小腿抬高。 将进行静息和应激状态下的先进成像技术，包括心脏磁共振成像 (CMR)、MRS 和超声心动图。 MRS 测量包括细胞能量学（磷酸肌酸 [PCr]/ATP）、心肌 ATP 输送速率（CK 通量和 KfCK）和骨骼肌能量学（PCr 恢复 Tau）。 在镁强化后的两个时间点（立即和延迟[7-15天]），将重复调查。
本研究旨在量化 HFpEF 人群中的 [Mg2+]i 与健康和匹配对照相比，将其水平与 S-Mg 并列，并检查其在 HFpEF 的病理生理学、功能和细胞性能以及症状表现中的重要性。 该研究旨在在 2 年的时间内招募 45 名 HFpEF 患者、20 名健康对照者和 20 名年龄和性别匹配的个体。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jennifer L Holland, BMBS
- 电话号码：01865 221172
- 邮箱：jennifer.holland@wolfson.ox.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Oliver Rider, BM BCh
- 电话号码：01865 221172
- 邮箱：oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
学习地点
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Oxford、英国、OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance (OCMR)
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接触：
- Jennifer L Holland, BMBS
- 邮箱：jennifer.holland@wolfson.ox.ac.uk
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接触：
- Oliver Rider, BM BCh
- 邮箱：oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人员将联系那些参加过在研究中心进行的其他经伦理批准的研究的人员，并同意保留他们的联系方式，以便联系他们参加其他研究。
前往心力衰竭门诊就诊的患者将由其常规临床护理团队进行识别。 作为常规护理一部分而参加临床心脏成像的患者，如果在同意书上表明他们很乐意参加研究，则将由其常规临床团队进行识别。
描述
一般纳入标准
- 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意。
- 参与者年龄至少 18 岁。
6.2.2 HFpEF 组参与者的附加纳入标准
- HFpEF 的临床诊断
- HFA-PEFF评分≥5
6.2.3 健康且匹配的对照组参与者的附加纳入标准
- HFA-PEFF < 3
- 没有已知的心力衰竭诊断
6.3 排除标准
- 参与者不愿意或无法给予知情同意
- 研究者认为，任何沟通障碍可能会妨碍研究者在研究期间与患者进行有效沟通，从而导致安全性或可靠性问题。
- 研究者认为可能影响参与者安全或降低研究结果可靠性的任何其他情况
- 参与程序会影响本研究结果的任何其他研究项目。
- 具有 NYHA IV 级症状的个人
- 已知的缺血性心脏病、ICD 或原位 CRT。
- 口服镁补充剂的个人
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 磁共振成像 (MRI) 的标准禁忌症、（金属夹或金属异物、之前因金属碎片导致眼睛受伤、之前受过弹片伤害、受磁场影响的任何其他金属或电子植入物、严重幽闭恐惧症病史、病史慢性肾病、鸡蛋或大豆过敏）
- 心脏移植受者
- 浸润性或贮积性疾病、肌营养不良或可逆性原因引起的心肌病、肥厚性心肌病
- 中度或重度瓣膜性心脏病
- 筛查后 6 周内需要静脉注射利尿剂、正性肌力药、血管扩张剂或住院治疗的急性心力衰竭
- BMI>40kg/m2（由于 MRS 敏感性）。
- 怀孕（由于镁输注）。
- 慢性肾病 4/5 期（由于注射造影剂）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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射血分数保留的心力衰竭患者 (HFpEF)
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静脉补充镁（10mmol）。
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健康控制
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静脉补充镁（10mmol）。
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匹配的控件
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静脉补充镁（10mmol）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息和压力下的心肌/骨骼肌代谢和能量。
大体时间：7-15天
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测量休息和应激时的心肌代谢（PCr/ATP、CK 通量和 KfCK、PDH 通量）以及骨骼肌代谢（PCr 恢复 Tau）。
在三个时间点（镁输注前、镁输注后立即和延迟（7-15 天））进行测量，将 HFpEF 人群与健康和匹配对照进行比较。
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7-15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清镁浓度与细胞内镁浓度
大体时间：7-15天
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使用 MRS 比较所有时间点（镁输注前和镁输注后（即刻和 7-15 天后））的血清镁与细胞内镁浓度。
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7-15天
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心脏功能
大体时间：7-15天
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比较休息和运动时三个时间点（镁输注前、镁输注后立即和延迟（7-15 天））的收缩和舒张功能（超声心动图），并评估 [Mg2+] 是否与心脏有更强的相关性其功能优于血清 Mg2+。
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7-15天
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骨骼肌性能
大体时间：7-15天
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比较三个时间点（镁输注前、镁输注后立即和输注后延迟（7-15 天））的犊牛饲养测试，并评估 [Mg2+] 是否比血清 Mg2+ 与测试表现具有更强的相关性。
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7-15天
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症状
大体时间：7-15天
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评估 Mg2+ 输注是否影响 2 个时间点（镁输注前和镁输注后 7-15 天）的感知运动耐量（NYHA 分级和症状问卷）。
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7-15天
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胰岛素敏感性
大体时间：7-15天
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评估 Mg2+ 输注是否影响 HOMA-IR 评分（基于空腹血糖和胰岛素水平）。 评估 Mg2+ 输注是否影响 HOMA-IR 评分（基于空腹血糖和胰岛素水平）。 评估 Mg2+ 输注是否影响 HOMA-IR 评分（基于空腹血糖和胰岛素水平）。 为了评估 Mg2+ 输注是否影响 HOMA-IR 评分（基于空腹血糖和胰岛素水平），比较 2 个时间点（镁输注前和镁输注后 7-15 天）。 |
7-15天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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