Magnésio intracelular e insuficiência cardíaca
Explorando o aumento de magnésio intramiocelular: implicações para o metabolismo miocárdico e muscular esquelético em indivíduos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipomagnesemia é prevalente entre pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) e naqueles com fatores de risco predisponentes, como obesidade e diabetes. A intrincada ligação entre a hipomagnesemia e os processos fisiopatológicos da ICFEP ainda precisa ser totalmente elucidada. No entanto, a sua notável prevalência sugere um papel significativo no início e avanço da doença. O magnésio sérico (S-Mg) é comumente usado para avaliar o status do Mg, no entanto, não reflete com precisão as verdadeiras concentrações intracelulares de Mg ([Mg2+]i), onde este íon essencial exerce seus efeitos benéficos. Assim, a literatura anterior carece de uma avaliação completa de [Mg2+]i na ICFEP e, especificamente, do impacto potencial da fisiologia repleta de Mg.
A hipótese da pesquisa é que [Mg2+]i está relacionado à energética e ao desempenho do miocárdio e do músculo esquelético (SM) em pacientes com ICFEP. O estudo tem como objetivo explorar o papel do [Mg2+]i em nível funcional e celular em doenças cardíacas e SM, sintomatologia e sensibilidade à insulina; comparando uma população com ICFEP com controles saudáveis e pareados.
Utilizando a diferença de deslocamento químico nas frequências de ressonância das ressonâncias α- e β-fosfato em espectroscopia de ressonância magnética (MRS), [Mg2+]i será medido, comparando-o com S-Mg. Amostras de sangue para biomarcadores cardíacos, eletrólitos e marcadores de fatores de risco de ICFEP (como perfil lipídico, HbA1C e TSH) serão coletadas e realizada elevação da perna da panturrilha. Serão realizadas técnicas avançadas de imagem em repouso e estresse, incluindo ressonância magnética cardíaca (RMC), ressonância magnética e ecocardiografia. As medições MRS incluem energética celular (Fosfocreatina [PCr]/ATP), taxa de entrega de ATP ao miocárdio (fluxo de CK e KfCK) e energética do músculo esquelético (recuperação de PCr Tau). Em dois momentos pós-aumento de Mg (imediato e tardio [7-15 dias]), as investigações serão repetidas.
Este estudo pretende quantificar [Mg2+]i na população com ICFEP em comparação com controles saudáveis e pareados, justapor seus níveis com S-Mg e examinar sua importância na fisiopatologia, desempenho funcional e celular e apresentação de sintomas de ICFEP. O estudo visa recrutar 45 indivíduos com ICFEP, 20 controles saudáveis e 20 indivíduos de mesma idade e sexo durante um período de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer L Holland, BMBS
- Número de telefone: 01865 221172
- E-mail: jennifer.holland@wolfson.ox.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Oliver Rider, BM BCh
- Número de telefone: 01865 221172
- E-mail: oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance (OCMR)
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Contato:
- Jennifer L Holland, BMBS
- E-mail: jennifer.holland@wolfson.ox.ac.uk
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Contato:
- Oliver Rider, BM BCh
- E-mail: oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores do estudo entrarão em contato com as pessoas que participaram de outros estudos eticamente aprovados conduzidos no centro de pesquisa e consentiram que seus dados de contato fossem retidos para serem contatados para participar de outras pesquisas.
Os pacientes atendidos em clínicas ambulatoriais de insuficiência cardíaca serão identificados por sua equipe de atendimento clínico de rotina. Os pacientes atendidos para exames de imagem cardíaca clínica como parte de seus cuidados de rotina e que indicarem em seu termo de consentimento que desejam participar da pesquisa serão identificados por sua equipe clínica de rotina.
Descrição
Critérios Gerais de Inclusão
- O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado para participação no estudo.
- Participante com idade mínima de 18 anos.
6.2.2 Critérios de inclusão adicionais para participantes no braço ICFEP
- Diagnóstico clínico de ICFEP
- Pontuação HFA-PEFF ≥ 5
6.2.3 Critérios de inclusão adicionais para participantes no braço de controle saudável e compatível
- HFA-PEFF <3
- Nenhum diagnóstico conhecido de insuficiência cardíaca
6.3 Critérios de exclusão
- O participante não deseja ou não pode dar consentimento informado
- Qualquer impedimento à comunicação que, na opinião do investigador, possa impedir que o investigador se comunique eficazmente com o paciente durante o estudo, o que poderia causar uma preocupação de segurança ou confiabilidade.
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do participante ou reduzir a confiabilidade dos resultados do estudo
- Envolvimento em qualquer outro projeto de pesquisa onde os procedimentos possam afetar os resultados deste estudo.
- Indivíduos com sintomas classe IV da NYHA
- Doença cardíaca isquêmica conhecida, CDI ou TRC in situ.
- Indivíduos em suplementação oral de magnésio
- Diabetes dependente de insulina
- Contra-indicações padrão para ressonância magnética (MRI), (clipes de metal ou corpo estranho metálico, lesão ocular anterior envolvendo fragmentos de metal, lesões anteriores por estilhaços, quaisquer outros implantes metálicos ou eletrônicos afetados pelo campo magnético, história de claustrofobia grave, história de doença renal crônica, alergia a ovo ou soja)
- Receptor de transplante de coração
- Cardiomiopatia por doenças infiltrativas ou de armazenamento, distrofias musculares ou com causas reversíveis, cardiomiopatia hipertrófica
- Doença cardíaca valvular moderada ou maior
- IC aguda que requer diuréticos, inotrópicos, vasodilatadores intravenosos ou hospitalização dentro de 6 semanas após a triagem
- IMC>40kg/m2 (devido à sensibilidade da MRS).
- Gravidez (devido à infusão de magnésio).
- Doença renal crônica estágio 4/5 (devido à injeção de contraste)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)
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Suplemento intravenoso de magnésio (10mmol).
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Controles saudáveis
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Suplemento intravenoso de magnésio (10mmol).
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Controles correspondentes
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Suplemento intravenoso de magnésio (10mmol).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolismo muscular miocárdico/esquelético e energia em repouso e estresse.
Prazo: 7-15 dias
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Medição do metabolismo miocárdico (PCr/ATP, fluxo de CK e KfCK, fluxo de PDH) e metabolismo do músculo esquelético (recuperação de PCr Tau) em repouso e estresse.
Medições em três momentos (pré-infusão de Mg, imediatamente após e tardia (7-15 dias) após a infusão de Mg, comparando a população com ICFEP com controles saudáveis e pareados.
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7-15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sérica versus concentração intracelular de magnésio
Prazo: 7-15 dias
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Comparação das concentrações séricas de magnésio com magnésio intracelular usando MRS, em todos os momentos (pré-infusão de Mg e pós (imediatamente e 7-15 dias após) infusão de Mg).
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7-15 dias
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Função cardíaca
Prazo: 7-15 dias
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Comparar a função sistólica e diastólica (ecocardiografia) em repouso e exercício nos três momentos (pré-infusão de Mg, imediatamente pós e tardia (7-15 dias) após a infusão de Mg) e avaliar se [Mg2+] tem uma correlação mais forte com a função cardíaca função do que o Mg2+ sérico.
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7-15 dias
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Desempenho muscular esquelético
Prazo: 7-15 dias
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Comparar o teste de panturrilha nos três momentos (pré-infusão de Mg, imediatamente após e tardia (7-15 dias) após a infusão de Mg) e avaliar se [Mg2+] tem uma correlação mais forte com o desempenho do teste do que o Mg2+ sérico.
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7-15 dias
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Sintomas
Prazo: 7-15 dias
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Para avaliar se a infusão de Mg2 + afeta a tolerância percebida ao exercício (classe da NYHA e questionário de sintomas) em 2 momentos (pré-infusão de Mg e 7-15 dias após a infusão de Mg).
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7-15 dias
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Sensibilidade à insulina
Prazo: 7-15 dias
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Avaliar se a infusão de Mg2+ afeta um escore HOMA-IR (com base nos níveis séricos de glicose e insulina em jejum). Avaliar se a infusão de Mg2+ afeta um escore HOMA-IR (com base nos níveis séricos de glicose e insulina em jejum). Avaliar se a infusão de Mg2+ afeta um escore HOMA-IR (com base nos níveis séricos de glicose e insulina em jejum). Para avaliar se a infusão de Mg2+ afeta uma pontuação HOMA-IR (com base nos níveis séricos de glicose e insulina em jejum), comparando 2 pontos de tempo (pré-infusão de Mg e 7-15 dias após a infusão de Mg). |
7-15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 331039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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