Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intracellulært magnesium og hjertesvigt

2. april 2024 opdateret af: University of Oxford

Udforskning af intramyocellulær magnesiumforøgelse: implikationer for myokardie- og skeletmuskelmetabolisme hos personer med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Lave magnesiumniveauer er overraskende almindelige hos dem med en hjertelidelse kendt som HFpEF, hvor hjertet pumper godt, men er for stift til at fylde ordentligt med blod. Mens rutinemæssige blodprøver kan kontrollere magnesiumniveauer, fortæller de os ikke, hvor meget magnesium der faktisk er inde i hjerte- og muskelcellerne, hvor det er afgørende for energi og overordnet funktion. Vores forskning har til formål at få et klarere billede ved at se direkte på magnesium inde i disse celler og forstå dets rolle i kroppens energiproduktion og -forbrug. Vi er også interesserede i, hvordan magnesiumniveauer påvirker symptomer og kroppens håndtering af sukker. Vi bruger avancerede medicinske billeddannelsesteknikker, såsom hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og andre hjerte- og muskelfunktionstests, i hvile, og når hjertet arbejder hårdt for at hjælpe med at besvare disse spørgsmål. Vi vil sammenligne magnesiumniveauerne inde i cellerne før og efter at give et tilskud af magnesium for at se, om dette kan gøre en forskel i, hvordan hjertet og musklerne fungerer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypomagnesiæmi er udbredt blandt patienter, der lider af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF), og hos dem med disponerende risikofaktorer som fedme og diabetes. Den indviklede sammenhæng mellem hypomagnesiæmi og de patofysiologiske processer af HFpEF mangler at blive fuldt belyst. Imidlertid tyder dens bemærkelsesværdige udbredelse på en væsentlig rolle i sygdommens opståen og fremskridt. Serummagnesium (S-Mg) bruges almindeligvis til at evaluere Mg-status, men det afspejler ikke nøjagtigt ægte intracellulære Mg-koncentrationer ([Mg2+]i), hvor denne essentielle ion udøver sine gavnlige virkninger. Således mangler tidligere litteratur en grundig evaluering af [Mg2+]i i HFpEF, og specifikt den potentielle effekt af Mg-fyldt fysiologi.

Forskningshypotesen er, at [Mg2+]i er relateret til myokardie- og skeletmuskulatur (SM) energi og ydeevne hos patienter med HFpEF. Undersøgelsen har til formål at udforske rollen af ​​[Mg2+]i på et funktionelt og cellulært niveau i hjerte og SM, symptomatologi og insulinfølsomhed; sammenligne en HFpEF-population med sunde og matchede kontroller.

Ved at bruge den kemiske skiftforskel i resonansfrekvenserne af α- og β-phosphatresonanserne i magnetisk resonansspektroskopi (MRS), vil [Mg2+]i blive målt, sammenlignet med S-Mg. Blodprøver for hjertebiomarkører, elektrolytter og markører for HFpEF-risikofaktorer (såsom lipidprofil, HbA1C og TSH) vil blive taget, og en lægbensløftning udføres. Avancerede billeddannelsesteknikker i hvile og stress, herunder hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR), MRS og ekkokardiografi vil blive udført. MRS-målinger inkluderer cellulær energi (Phosphocreatine [PCr]/ATP), hastighed for myokardie-ATP-levering (CK-flux og KfCK) og skeletmuskel-energi (PCr recovery Tau). På to tidspunkter efter Mg-forøgelse (umiddelbart og forsinket [7-15 dage]) vil undersøgelser blive gentaget.

Denne undersøgelse stræber efter at kvantificere [Mg2+]i i HFpEF-populationen sammenlignet med sunde og matchede kontroller, sidestille dets niveauer med S-Mg og undersøge dets betydning i patofysiologien, funktionel og cellulær ydeevne og symptompræsentation af HFpEF. Studiet sigter mod at rekruttere 45 individer med HFpEF, 20 raske kontroller og 20 alders- og kønsmatchede individer over en 2-årig periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesforskere vil kontakte de personer, der har deltaget i andre etisk godkendte undersøgelser udført på forskningscentret og har givet samtykke til, at deres kontaktoplysninger opbevares for at blive kontaktet for at deltage i anden forskning.

Patienter, der går på ambulante hjertesvigtsklinikker, vil blive identificeret af deres rutinemæssige kliniske plejeteam. Patienter, der deltager til klinisk hjertebilleddannelse som en del af deres rutinemæssige behandling, og som angiver på deres samtykkeerklæring, at de gerne vil deltage i forskning, vil blive identificeret af deres rutinemæssige kliniske team.

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Deltager på mindst 18 år.

6.2.2 Yderligere inklusionskriterier for deltagere i HFpEF-armen

  • Klinisk diagnose af HFpEF
  • HFA-PEFF-score ≥ 5

6.2.3 Yderligere inklusionskriterier for deltagere i den raske og matchede kontrolarm

  • HFA-PEFF < 3
  • Ingen kendt diagnose af hjertesvigt

6.3 Eksklusionskriterier

  • Deltageren er uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Enhver hindring for kommunikation, som efter investigatorens mening kan forhindre investigator i at kommunikere effektivt med patienten under undersøgelsen, hvilket kan forårsage sikkerheds- eller pålidelighedsproblemer.
  • Enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke deltagerens sikkerhed eller reducere pålideligheden af ​​undersøgelsesresultaterne
  • Inddragelse i ethvert andet forskningsprojekt, hvor procedurerne ville påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
  • Personer med NYHA klasse IV symptomer
  • Kendt iskæmisk hjertesygdom, ICD eller CRT in situ.
  • Personer på oral magnesiumtilskud
  • Insulinafhængig diabetes
  • Standardkontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), (metalklemmer eller metallisk fremmedlegeme, tidligere skade på øjet med fragmenter af metal, tidligere granatsplinterskader, andre metalliske eller elektroniske implantater påvirket af magnetfeltet, historie med alvorlig klaustrofobi, historie af kronisk nyresygdom, æg- eller sojaallergi)
  • Hjertetransplantationsmodtager
  • Kardiomyopati fra infiltrative eller opbevaringssygdomme, muskeldystrofier eller med reversible årsager, hypertrofisk kardiomyopati
  • Moderat eller større hjerteklapsygdom
  • Akut HF, der kræver iv diuretika, inotroper, vasodilatorer eller hospitalsindlæggelse inden for 6 uger efter screening
  • BMI>40kg/m2 (på grund af MRS-følsomhed).
  • Graviditet (på grund af magnesiuminfusion).
  • Kronisk nyresygdom stadium 4/5 (på grund af kontrastindsprøjtning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
  • Klinisk diagnose af HFpEF
  • HFA-PEFF-score ≥ 5
Andet: Magnesium tilskud
Intravenøst ​​magnesiumtilskud (10mmol).
Sund kontrol
  • HFA-PEFF < 3
  • Ingen kendt diagnose af hjertesvigt
Andet: Magnesium tilskud
Intravenøst ​​magnesiumtilskud (10mmol).
Matchede kontroller
  • HFA-PEFF < 3
  • Ingen kendt diagnose af hjertesvigt
  • Alder og køn matchede individer til HFpEF-kohorten
Andet: Magnesium tilskud
Intravenøst ​​magnesiumtilskud (10mmol).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardie-/skeletmuskelmetabolisme og energi i hvile og stress.
Tidsramme: 7-15 dage
Måling af myokardiemetabolisme (PCr/ATP, CK flux og KfCK, PDH flux) og skeletmuskelmetabolisme (PCr recovery Tau) ved hvile og stress. Målinger på tre tidspunkter (præ-Mg-infusion, umiddelbart efter og forsinket (7-15 dage) efter Mg-infusion, sammenligner HFpEF-populationen med raske og matchede kontroller.
7-15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum versus intracellulær magnesiumkoncentration
Tidsramme: 7-15 dage
Sammenligning af serummagnesium med intracellulære magnesiumkoncentrationer ved hjælp af MRS, på alle tidspunkter (præ-Mg-infusion og efter (umiddelbart og 7-15 dage efter) Mg-infusion).
7-15 dage
Hjertefunktion
Tidsramme: 7-15 dage
Sammenligning af systolisk og diastolisk funktion (ekkokardiografi) i hvile og træning på de tre tidspunkter (præ-Mg-infusion, umiddelbart efter og forsinket (7-15 dage) efter Mg-infusion), og vurdering af, om [Mg2+] har en stærkere sammenhæng med hjerte funktion end serum Mg2+.
7-15 dage
Skeletmuskulaturens ydeevne
Tidsramme: 7-15 dage
Sammenligning af kalvehævningstest på de tre tidspunkter (præ-Mg-infusion, umiddelbart efter og forsinket (7-15 dage) efter Mg-infusion), og vurdering af, om [Mg2+] har en stærkere korrelation med testydelsen end serum-Mg2+.
7-15 dage
Symptomer
Tidsramme: 7-15 dage
For at vurdere om Mg2+-infusion påvirker opfattet træningstolerance (NYHA-klasse og symptomspørgeskema) på 2 tidspunkter (præ-Mg-infusion og 7-15 dage efter Mg-infusion).
7-15 dage
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 7-15 dage

For at vurdere, om Mg2+-infusion påvirker en HOMA-IR-score (baseret på fastende serumglukose- og insulinniveauer).

For at vurdere, om Mg2+-infusion påvirker en HOMA-IR-score (baseret på fastende serumglukose- og insulinniveauer).

For at vurdere, om Mg2+-infusion påvirker en HOMA-IR-score (baseret på fastende serumglukose- og insulinniveauer).

For at vurdere, om Mg2+-infusion påvirker en HOMA-IR-score (baseret på fastende serumglukose- og insulinniveauer), sammenligner 2 tidspunkter (præ-Mg-infusion og 7-15 dage efter Mg-infusion).
7-15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation
Oxford University Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 331039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesium tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner