細胞内マグネシウムと心不全
筋細胞内マグネシウム増強の探求:駆出率が保存された心不全患者における心筋および骨格筋の代謝への影響
調査の概要
詳細な説明
低マグネシウム血症は、駆出率保存型心不全(HFpEF)を患う患者や、肥満や糖尿病などの素因となる危険因子を持つ患者の間で蔓延しています。 低マグネシウム血症と HFpEF の病態生理学的プロセスとの間の複雑な関係は、まだ完全には解明されていません。 しかし、その顕著な有病率は、この病気の発症と進行に重要な役割を果たしていることを示唆しています。 血清マグネシウム (S-Mg) は Mg 状態の評価に一般的に使用されますが、この必須イオンが有益な効果を発揮する真の細胞内 Mg 濃度 ([Mg2+]i) を正確に反映していません。 したがって、以前の文献には、HFpEF における [Mg2+]i の徹底的な評価、特に Mg が豊富な生理機能の潜在的な影響が不足しています。
研究仮説は、[Mg2+]i が HFpEF 患者の心筋および骨格筋 (SM) のエネルギーとパフォーマンスに関連しているというものです。 この研究は、心臓とSM、症状、インスリン感受性における[Mg2+]iの役割を機能的および細胞レベルで調査することを目的としています。 HFpEF集団を健康な対照と比較する。
磁気共鳴分光法 (MRS) におけるα-リン酸塩共鳴とβ-リン酸塩共鳴の共鳴周波数の化学シフトの違いを利用して、[Mg2+]i を測定し、S-Mg と比較します。 心臓バイオマーカー、電解質、および HFpEF 危険因子のマーカー (脂質プロファイル、HbA1C、TSH など) の血液サンプルが採取され、ふくらはぎレッグレイズが行われます。 心臓磁気共鳴画像法(CMR)、MRS、心エコー検査など、安静時およびストレス時の高度な画像技術が実行されます。 MRS 測定には、細胞エネルギー (クレアチンリン酸 [PCr]/ATP)、心筋 ATP 送達速度 (CK フラックスおよび KfCK)、および骨格筋エネルギー (PCr 回復タウ) が含まれます。 Mg 増加後の 2 つの時点 (即時および遅延 [7 ~ 15 日]) で調査が繰り返されます。
この研究は、HFpEF 集団の [Mg2+]i を健康な対照と比較して定量化し、そのレベルを S-Mg と並べて、HFpEF の病態生理学、機能的および細胞的パフォーマンス、および症状発現におけるその重要性を調べることを目的としています。 この研究は、2年間にわたってHFpEF患者45人、健康対照者20人、年齢と性別が一致した20人を募集することを目的としている。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jennifer L Holland, BMBS
- 電話番号:01865 221172
- メール:jennifer.holland@wolfson.ox.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Oliver Rider, BM BCh
- 電話番号:01865 221172
- メール:oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance (OCMR)
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コンタクト:
- Jennifer L Holland, BMBS
- メール:jennifer.holland@wolfson.ox.ac.uk
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コンタクト:
- Oliver Rider, BM BCh
- メール:oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究研究者は、研究センターで実施される他の倫理的に承認された研究に参加し、他の研究に参加するために連絡するために連絡先の詳細が保持されることに同意した人々に連絡します。
外来心不全クリニックに通う患者は、日常の臨床治療チームによって特定されます。 日常診療の一環として臨床心臓画像検査に参加し、研究に喜んで参加する旨を同意書に記載した患者は、日常診療チームによって特定されます。
説明
一般的な包含基準
- 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
- 参加者は18歳以上です。
6.2.2 HFpEF 治療群の参加者に対する追加の参加基準
- HFpEFの臨床診断
- HFA-PEFF スコア ≥ 5
6.2.3 健康で適合した対照群の参加者に対する追加の選択基準
- HFA-PEFF < 3
- 心不全の診断は知られていない
6.3 除外基準
- 参加者がインフォームドコンセントを与える意思がない、または与えることができない
- 研究者の意見によると、研究中に安全性または信頼性に関する懸念を引き起こす可能性がある、研究者が患者と効果的にコミュニケーションすることを妨げる可能性があるコミュニケーションの障害。
- 研究者が参加者の安全に影響を与える可能性がある、または研究結果の信頼性を低下させる可能性があると判断したその他の症状
- 手順がこの研究の結果に影響を与える他の研究プロジェクトへの関与。
- NYHAクラスIVの症状のある人
- 既知の虚血性心疾患、ICD、または in situ CRT。
- 経口マグネシウム補給を受けている人
- インスリン依存性糖尿病
- 磁気共鳴画像法(MRI)に対する標準的な禁忌、(金属製のクリップまたは金属製の異物、金属片を含む目の損傷の経験、破片による損傷の経験、磁場の影響を受けるその他の金属または電子インプラント、重度の閉所恐怖症の病歴、病歴)慢性腎臓病、卵、または大豆アレルギーの場合)
- 心臓移植患者
- 浸潤性または蓄積性疾患による心筋症、筋ジストロフィー、または可逆的な原因による肥大型心筋症
- 中等度以上の心臓弁膜症
- 静脈内利尿薬、強心薬、血管拡張薬の投与、またはスクリーニング後6週間以内の入院を必要とする急性心不全
- BMI > 40kg/m2 (MRS 感度のため)。
- 妊娠(マグネシウム注入による)。
- 慢性腎臓病ステージ 4/5 (造影剤注射による)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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駆出率が保存された心不全患者(HFpEF)
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マグネシウムの静脈内補給(10mmol)。
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健全なコントロール
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マグネシウムの静脈内補給(10mmol)。
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一致したコントロール
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マグネシウムの静脈内補給(10mmol)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時およびストレス時の心筋/骨格筋の代謝とエネルギー。
時間枠:7~15日
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安静時およびストレス時の心筋代謝(PCr/ATP、CKフラックスおよびKfCK、PDHフラックス)および骨格筋代謝(PCr回復タウ)を測定します。
3つの時点(Mg注入前、Mg注入直後およびMg注入後遅延(7〜15日))での測定値。HFpEF集団と健康な対照および対応する対照を比較。
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7~15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清と細胞内マグネシウム濃度の関係
時間枠:7~15日
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全ての時点(Mg注入前およびMg注入後(直後および7~15日後))におけるMRSを使用した血清マグネシウムと細胞内マグネシウム濃度の比較。
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7~15日
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心機能
時間枠:7~15日
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3つの時点(Mg注入前、Mg注入直後およびMg注入後遅延(7~15日))における安静時および運動時の収縮期機能(心エコー検査)を比較し、[Mg2+]が心臓とより強い相関があるかどうかを評価する血清Mg2+よりも機能します。
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7~15日
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骨格筋のパフォーマンス
時間枠:7~15日
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3 つの時点 (Mg 注入前、Mg 注入直後、および Mg 注入後の遅延 (7 ~ 15 日)) での子牛の育てのテストを比較し、[Mg2+] が血清 Mg2+ よりもテストの成績と強い相関関係があるかどうかを評価します。
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7~15日
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症状
時間枠:7~15日
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Mg2+注入が知覚された運動耐容能(NYHAクラスおよび症状アンケート)に影響を与えるかどうかを2つの時点(Mg注入前およびMg注入後7〜15日)で評価する。
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7~15日
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インスリン感受性
時間枠:7~15日
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Mg2+ 注入が HOMA-IR スコアに影響を与えるかどうかを評価するため (空腹時血清グルコースおよびインスリン レベルに基づく)。 Mg2+ 注入が HOMA-IR スコアに影響を与えるかどうかを評価するため (空腹時血清グルコースおよびインスリン レベルに基づく)。 Mg2+ 注入が HOMA-IR スコアに影響を与えるかどうかを評価するため (空腹時血清グルコースおよびインスリン レベルに基づく)。 Mg2+注入がHOMA-IRスコア(空腹時血清グルコースおよびインスリンレベルに基づく)に影響を与えるかどうかを評価するため、2つの時点(Mg注入前およびMg注入後7〜15日)を比較します。 |
7~15日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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