세포내 마그네슘과 심부전
근세포내 마그네슘 확대 탐구: 박출률이 보존된 심부전 환자의 심근 및 골격근 대사에 대한 시사점
연구 개요
상세 설명
저마그네슘혈증은 박출률 보존 심부전(HFpEF)으로 고통받는 환자와 비만, 당뇨병과 같은 위험 요인이 있는 환자에서 흔히 발생합니다. 저마그네슘혈증과 HFpEF의 병리생리학적 과정 사이의 복잡한 연관성은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 그러나 이의 주목할만한 유병률은 질병의 발병 및 진행에 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다. 혈청 마그네슘(S-Mg)은 Mg 상태를 평가하는 데 일반적으로 사용되지만, 이 필수 이온이 유익한 효과를 발휘하는 실제 세포 내 Mg 농도([Mg2+]i)를 정확하게 반영하지는 않습니다. 따라서 이전 문헌에는 HFpEF의 [Mg2+]i에 대한 철저한 평가, 특히 Mg 풍부 생리학의 잠재적 영향이 부족합니다.
연구 가설은 [Mg2+]i가 HFpEF 환자의 심근 및 골격근(SM) 에너지 및 성능과 관련이 있다는 것입니다. 이 연구는 심장 및 SM, 증상 및 인슐린 민감성의 기능적 및 세포 수준에서 [Mg2+]i의 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다. HFpEF 모집단을 건강하고 일치하는 대조군과 비교합니다.
자기공명 분광법(MRS)에서 α- 및 β- 인산염 공명의 공명 주파수의 화학적 이동 차이를 사용하여 [Mg2+]i를 측정하고 이를 S-Mg와 비교합니다. 심장 바이오마커, 전해질 및 HFpEF 위험 인자(예: 지질 프로파일, HbA1C 및 TSH)의 마커에 대한 혈액 샘플을 채취하고 종아리 다리 올리기를 수행합니다. 심장 자기공명영상(CMR), MRS 및 심장초음파검사를 포함한 휴식 및 스트레스 상태의 고급 영상 기술이 수행됩니다. MRS 측정에는 세포 에너지(포스포크레아틴[PCr]/ATP), 심근 ATP 전달 속도(CK 플럭스 및 KfCK) 및 골격근 에너지(PCr 회복 Tau)가 포함됩니다. Mg 증강 후 두 시점(즉시 및 지연[7-15일])에서 조사가 반복됩니다.
이 연구는 건강하고 일치하는 대조군과 비교하여 HFpEF 모집단에서 [Mg2+]i를 정량화하고, S-Mg와 그 수준을 병치하고, HFpEF의 병리생리학, 기능 및 세포 성능 및 증상 발현에 있어서의 중요성을 조사하고자 합니다. 이 연구는 2년 동안 HFpEF 환자 45명, 건강한 대조군 20명, 연령 및 성별이 일치하는 20명을 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer L Holland, BMBS
- 전화번호: 01865 221172
- 이메일: jennifer.holland@wolfson.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Oliver Rider, BM BCh
- 전화번호: 01865 221172
- 이메일: oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance (OCMR)
-
연락하다:
- Jennifer L Holland, BMBS
- 이메일: jennifer.holland@wolfson.ox.ac.uk
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연락하다:
- Oliver Rider, BM BCh
- 이메일: oliver.rider@cardiov.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 조사자는 연구 센터에서 수행된 윤리적으로 승인된 다른 연구에 참여한 사람들에게 연락하고 다른 연구에 참여하기 위해 연락할 수 있도록 연락처 정보를 보관하는 데 동의했습니다.
외래 심부전 클리닉에 참석하는 환자는 정규 임상 진료팀에 의해 식별됩니다. 동의서에 연구에 기꺼이 참여하겠다고 표시한 정기 진료의 일환으로 임상 심장 영상 촬영을 위해 참석하는 환자는 정기 임상 팀에서 확인합니다.
설명
일반 포함 기준
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 최소 18세 이상의 참가자입니다.
6.2.2 HFpEF 부문 참가자에 대한 추가 포함 기준
- HFpEF의 임상 진단
- HFA-PEFF 점수 ≥ 5
6.2.3 건강하고 일치하는 대조군 참가자에 대한 추가 포함 기준
- HFA-PEFF < 3
- 심부전에 대한 알려진 진단은 없습니다.
6.3 제외 기준
- 참가자가 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
- 조사자의 의견으로는 조사자가 연구 중에 환자와 효과적으로 의사소통하는 것을 방해하여 안전성이나 신뢰성 문제를 야기할 수 있는 모든 의사소통 장애.
- 연구자의 의견으로 참가자의 안전에 영향을 미치거나 연구 결과의 신뢰성을 감소시킬 수 있는 기타 모든 조건
- 절차가 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 연구 프로젝트에 참여.
- NYHA 클래스 IV 증상이 있는 개인
- 알려진 허혈성 심장 질환, ICD 또는 현장 CRT.
- 경구용 마그네슘 보충제를 복용 중인 개인
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 자기공명영상(MRI)에 대한 표준 금기 사항(금속 클립 또는 금속성 이물질, 이전에 금속 조각과 관련된 눈 부상, 이전 파편 부상, 자기장의 영향을 받은 기타 금속 또는 전자 임플란트, 심각한 밀실공포증 병력, 병력 만성 신장 질환, 계란, 콩 알레르기가 있는 경우)
- 심장 이식 수혜자
- 침윤성 또는 축적성 질환으로 인한 심근병증, 근이영양증, 또는 가역적 원인에 의한 비대성 심근병증
- 중등도 이상의 판막 심장 질환
- IV 이뇨제, 수축촉진제, 혈관 확장제 또는 스크리닝 6주 이내에 입원이 필요한 급성 HF
- BMI>40kg/m2(MRS 민감도로 인해).
- 임신(마그네슘 주입으로 인해).
- 만성신장질환 4/5기(조영제 주사로 인한)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자
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정맥 내 마그네슘 보충제(10mmol).
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건강한 컨트롤
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정맥 내 마그네슘 보충제(10mmol).
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일치하는 컨트롤
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정맥 내 마그네슘 보충제(10mmol).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 및 스트레스 시 심근/골격근 대사 및 에너지.
기간: 7~15일
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휴식 및 스트레스 상태에서 심근 대사(PCr/ATP, CK 플럭스 및 KfCK, PDH 플럭스) 및 골격근 대사(PCr 회복 Tau)를 측정합니다.
세 가지 시점(Mg 주입 전, Mg 주입 직후 및 지연(7-15일))에서 측정하여 HFpEF 모집단을 건강하고 일치하는 대조군과 비교합니다.
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7~15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 대 세포내 마그네슘 농도
기간: 7~15일
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모든 시점(Mg 주입 전 및 Mg 주입 후(즉시 및 7~15일 후))에서 MRS를 사용하여 혈청 마그네슘과 세포내 마그네슘 농도를 비교합니다.
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7~15일
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심장 기능
기간: 7~15일
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세 가지 시점(Mg 주입 전, Mg 주입 직후, Mg 주입 후 지연(7-15일))에서 휴식 및 운동 시 수축기 및 확장기 기능(심장초음파)을 비교하고 [Mg2+]가 심장과 더 강한 상관관계가 있는지 평가 혈청 Mg2+보다 기능적입니다.
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7~15일
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골격근 성능
기간: 7~15일
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세 가지 시점(Mg 주입 전, Mg 주입 직후 및 Mg 주입 후 지연(7-15일))에서 송아지 키우기 테스트를 비교하고 [Mg2+]가 혈청 Mg2+보다 테스트 성능과 더 강한 상관관계가 있는지 평가합니다.
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7~15일
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증상
기간: 7~15일
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Mg2+ 주입이 2개 시점(Mg 주입 전 및 Mg 주입 후 7~15일)에서 인지된 운동 내성(NYHA 등급 및 증상 설문지)에 영향을 미치는지 평가합니다.
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7~15일
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인슐린 민감성
기간: 7~15일
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Mg2+ 주입이 HOMA-IR 점수(공복 혈청 포도당 및 인슐린 수치 기준)에 영향을 미치는지 평가합니다. Mg2+ 주입이 HOMA-IR 점수(공복 혈청 포도당 및 인슐린 수치 기준)에 영향을 미치는지 평가합니다. Mg2+ 주입이 HOMA-IR 점수(공복 혈청 포도당 및 인슐린 수치 기준)에 영향을 미치는지 평가합니다. Mg2+ 주입이 HOMA-IR 점수(공복 혈청 포도당 및 인슐린 수준 기준)에 영향을 미치는지 평가하기 위해 2개 시점(Mg 주입 전 및 Mg 주입 후 7~15일)을 비교합니다. |
7~15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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