治疗性触摸对婴幼儿功能性便秘的影响
治疗性触摸对婴幼儿功能性便秘的影响：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
功能性便秘（FK）是一种常见的功能性胃肠道疾病，影响儿童的生活质量。 所报道的婴儿和幼儿功能性便秘的患病率根据研究之间的诊断标准而有所不同。 泻药和益生菌通常用于治疗功能性便秘。 因此，治疗便秘的费用非常高，而且这方面还没有足够的可靠数据。 查阅文献发现，最近使用非药物方法来减少、预防和消除便秘的情况不断增加。 当检查这些研究时，发现了使用不同方法的研究。 治疗便秘儿童的主要方法有：按摩、芳香疗法、益生菌、泻药、反射疗法和针灸。 治疗性触摸的效果被认为具有积极的效果，特别是对于新生儿、婴儿和儿童。本研究根据文献进行的研究，采用随机对照实验设计来确定治疗性触摸应用于婴儿和儿童的效果。根据罗马IV便秘标准诊断为功能性便秘的儿童。
本研究是一项前瞻性、随机对照试验。 研究人群包括 6 至 24 个月大的婴儿和儿童。 研究样本共60名符合样本选择标准的儿童，通过随机化方法抽取。 儿童被随机分为两组：干预组（n=30）和对照组（n=30）。 使用访谈和观察表、主要结果随访表和布里斯托尔粪便形式量表收集数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Bucak
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Burdur、Bucak、火鸡、15030
- Burdur Bucak State Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 婴儿年龄在6-24个月之间，
- 婴儿足月出生，
- 出生体重在2500-4500克之间，
- 必须已被医生根据 ROMA IV 标准诊断为功能性便秘，
- 母亲读、写和说土耳其语的能力，
- 家长参与研究的意愿。
排除标准：
- 婴儿患有先天性畸形，
- 婴儿患有任何慢性疾病，
- 患有引起便秘的继发性疾病，如牛奶过敏、乳糜泻、高钙血症和甲状腺功能减退症、神经系统疾病、患有任何器质性或代谢性疾病的儿童
- 家长有口头和书面沟通障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
治疗性触摸将连续三天应用于婴儿，每天一次，一天中任何时间十分钟。
将有四天的休息时间。
治疗触摸将在一周内总共进行 3 次。
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治疗触摸将连续 3 天应用于婴儿，每天一次，一天中任何时间 10 分钟。
将有四天的休息时间。
治疗触摸将在四个星期内每周总共进行 3 次。
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无干预：控制组
治疗性触摸不会应用于对照组婴儿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初步结果跟进表
大体时间：四个星期后
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每周肠鸣音（运动）（分钟）
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四个星期后
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初步结果跟进表
大体时间：四个星期后
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重量（克）
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四个星期后
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初步结果跟进表
大体时间：四个星期后
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腹围（厘米）
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四个星期后
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初步结果跟进表
大体时间：四个星期后
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凳子数量
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四个星期后
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初步结果跟进表
大体时间：四个星期后
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粪便密度
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四个星期后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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布里斯托大便量表
大体时间：四个星期后
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在该评分系统中，根据粪便的粘附和开裂特性，从最硬到最软来评估粪便硬度。 在此评分系统中，根据粪便的粘附和开裂特性，将粪便硬度从最硬到最软；分为七类： 块茎坚硬，如榛子：1 类，香肠状但有块状：2 类，像香肠但表面有裂纹：3 类，光滑柔软，像香肠或蛇：4 类，柔软边缘有明显切口的颗粒：5型，糊状大便，边缘不规则，有液体碎片：6型，水样，无固体碎片，完全液体：7型。1型和2型是排便困难模式，提示存在排便困难便秘中，3型、4型、5型提示排便正常，6型、7型提示腹泻。 |
四个星期后
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便秘不适
大体时间：四个星期后
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儿童的不适强度：将定义儿童排便期间的不适强度。
（0-3分：“0”没有哭泣或做鬼脸，“1”轻度哭泣和做鬼脸，“2”中度哭泣和做鬼脸，“3”歇斯底里的剧烈哭泣和做鬼脸。）
（Zhang 等人，2022）。
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四个星期后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Emine Geçkil, Professor、Necmettin Erbakan University
- 首席研究员：Selda Ateş Beşirik, PhD.、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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