Terapeuttisen kosketuksen vaikutus toiminnalliseen ummetukseen imeväisille ja pikkulapsille
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus imeväisten ja pikkulasten toiminnalliseen ummetukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen ummetus (FK) on yleinen ruoansulatuskanavan toiminnallinen häiriö, joka vaikuttaa lasten elämänlaatuun. Imeväisille ja pikkulapsille raportoitu toiminnallisen ummetuksen esiintyvyys vaihtelee diagnostisten kriteerien mukaan tutkimusten välillä. Laksatiiveja ja probiootteja käytetään yleisesti toiminnallisen ummetuksen hoitoon. Siksi ummetuksen hoito on erittäin kallista, eikä tästä aiheesta ole tarpeeksi luotettavaa tietoa. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, ei-farmakologisten menetelmien käyttö ummetuksen vähentämiseksi, ehkäisemiseksi ja poistamiseksi on lisääntynyt viime aikoina. Tutkimuksia tarkasteltaessa löytyi tutkimuksia erilaisilla menetelmillä. Tärkeimmät ummetusta sairastavien lasten hoidossa käytetyt menetelmät ovat; hieronta, aromaterapia, probiootit, laksatiivit, vyöhyketerapia ja akupunktio. Terapeuttisen kosketuksen vaikutuksen uskotaan tuovan positiivisia tuloksia erityisesti vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla. Kirjallisuuden mukaisesti tehtyjen tutkimusten perusteella tässä tutkimuksessa on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu, jolla määritetään terapeuttisen kosketuksen vaikutus imeväisiin ja lapsiin. lapset, joilla on diagnosoitu toiminnallinen ummetus Rooma IV -ummetusta koskevien kriteerien mukaisesti.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostui 6-24 kuukauden ikäisistä imeväisistä ja lapsista. Tutkimuksen otos koostui yhteensä 60 lapsesta, jotka täyttivät otoksen valintakriteerit ja valittiin satunnaistusmenetelmällä. Lapset satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventioryhmä (n=30) ja kontrolliryhmä (n=30). Tiedot kerättiin käyttämällä haastattelu- ja havainnointilomaketta, Primary Results -seurantalomaketta ja Bristolin jakkaralomakeasteikkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Turkki, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva on 6-24 kuukauden ikäinen,
- Vauva syntyi aikanaan,
- Syntymäpaino 2500-4500 g,
- Lääkärin on täytynyt diagnosoida toiminnallinen ummetus ROMA IV -kriteerien mukaan,
- Äitien kyky lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia,
- Vanhempien halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvalla on synnynnäinen poikkeama,
- Lapsella on jokin krooninen sairaus,
- Toissijainen ummetusta aiheuttava sairaus, kuten lehmänmaitoallergia, keliakia, hyperkalsemia ja kilpirauhasen vajaatoiminta, neurologiset sairaudet, lapset, joilla on eloperäisiä tai aineenvaihduntasairauksia
- Vanhemmalla on suullinen ja kirjallinen kommunikaatioeste.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Therapeutic Touchia levitetään vauvoille kolmena peräkkäisenä päivänä, kerran päivässä, kymmenen minuutin ajan milloin tahansa päivän aikana.
Tulee neljän päivän tauko.
Terapeuttinen kosketus tehdään yhteensä kolme kertaa viikossa.
|
Therapeutic Touchia levitetään vauvoille 3 peräkkäisenä päivänä, kerran päivässä, 10 minuuttia milloin tahansa päivän aikana.
Tulee neljän päivän tauko.
Therapeutic Touch tehdään yhteensä 3 kertaa viikossa neljän viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terapeuttista kosketusta ei käytetä kontrolliryhmän imeväisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisten tulosten seurantalomake
Aikaikkuna: Neljässä viikossa
|
Viikoittainen suolen äänet (liikkeet) (min)
|
Neljässä viikossa
|
|
Ensisijaisten tulosten seurantalomake
Aikaikkuna: Neljässä viikossa
|
Paino (g)
|
Neljässä viikossa
|
|
Ensisijaisten tulosten seurantalomake
Aikaikkuna: Neljässä viikossa
|
Vatsan ympärysmitta (cm)
|
Neljässä viikossa
|
|
Ensisijaisten tulosten seurantalomake
Aikaikkuna: Neljässä viikossa
|
Ulosteiden lukumäärä
|
Neljässä viikossa
|
|
Ensisijaisten tulosten seurantalomake
Aikaikkuna: Neljässä viikossa
|
Ulosteen tiheys
|
Neljässä viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bristolin jakkaravaaka
Aikaikkuna: Neljässä viikossa
|
Tässä pisteytysjärjestelmässä ulosteen kovuus arvioidaan kovimmasta pehmeimpään ulosteen tarttuvuus- ja halkeiluominaisuuksien mukaan. Tässä pisteytysjärjestelmässä ulosteen kovuus on kovimmasta pehmeimpään ulosteen tarttuvuus- ja halkeiluominaisuuksien mukaan. on jaettu seitsemään luokkaan: kovat hajallaan olevat mukulat, kuten hasselpähkinät: Tyyppi 1, makkaran muotoinen mutta kokkareinen: Tyyppi 2, kuten makkara, mutta pinnassa on halkeamia: Tyyppi 3, sileät ja pehmeät kuin makkara tai käärme: Tyyppi 4, pehmeä jyvät, joiden reunoissa on ilmeisiä viiltoja: Tyyppi 5, samea jakkara epäsäännöllisillä reunoilla ja nestemäisiä paloja: Tyyppi 6, vetinen, ei kiinteitä paloja ja täysin nestemäinen: Tyyppi 7. Tyyppi 1 ja tyyppi 2 ovat vaikeita ulostamistapoja ja viittaavat niiden esiintymiseen ummetus, tyyppi 3, tyyppi 4 ja tyyppi 5 osoittavat normaalia ulostamista ja tyyppi 6 ja tyyppi 7 viittaavat ripuliin. |
Neljässä viikossa
|
|
Ummetus epämukavuus
Aikaikkuna: Neljässä viikossa
|
Lapsen ahdistuksen intensiteetti: Lapsen epämukavuuden voimakkuus ulostamisen aikana määritellään.
(0-3 pistettä: "0" ei itkua tai irvistystä, "1" lievä itku ja irvistys, "2" kohtalainen itku ja irvistys, "3" hysteerinen voimakas itku ja irvistys.)
(Zhang et ai., 2022).
|
Neljässä viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Päätutkija: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/435
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .