Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av terapeutisk beröring på funktionell förstoppning hos spädbarn och småbarn

31 december 2024 uppdaterad av: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten av terapeutisk beröring på funktionell förstoppning hos spädbarn och småbarn: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att fastställa effekten av terapeutisk beröring på funktionell förstoppning hos spädbarn och småbarn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Funktionell förstoppning (FK) är en vanlig funktionell gastrointestinal störning som påverkar barns livskvalitet. Den rapporterade prevalensen av funktionell förstoppning hos spädbarn och småbarn varierar beroende på diagnostiska kriterier mellan studierna. Laxermedel och probiotika används ofta för att behandla funktionell förstoppning. Därför är behandling av förstoppning mycket kostsam och det finns inte tillräckligt med tillförlitliga data om detta ämne. När litteraturen granskas har användningen av icke-farmakologiska metoder för att minska, förebygga och eliminera förstoppning ökat på senare tid. När studierna granskades påträffades studier med olika metoder. De huvudsakliga metoderna som används i vården av barn med förstoppning är; massage, aromaterapi, probiotika, laxermedel, zonterapi och akupunktur. Effekten av terapeutisk beröring tros ha positiva resultat, särskilt hos nyfödda, spädbarn och barn. Baserat på de studier som utförts i linje med litteraturen har denna forskning en randomiserad kontrollerad experimentell design för att bestämma effekten av terapeutisk beröring på spädbarn och barn som diagnostiserats med funktionell förstoppning enligt Rom IV kriterier om förstoppning.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie. Studiepopulationen bestod av spädbarn och barn i åldrarna 6 till 24 månader. Urvalet av studien bestod av totalt 60 barn som uppfyllde urvalskriterierna och valdes ut via randomiseringsmetod. Barn randomiserades i två grupper: interventionsgrupp (n=30) och kontrollgrupp (n=30). Data samlades in med hjälp av intervju- och observationsformuläret, uppföljningsformuläret för primära resultat och skalan från Bristols avföringsformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkon, 15030
        • Burdur Bucak State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarnet är mellan 6-24 månader,
  • Spädbarnet föddes vid termin,
  • Födelsevikt mellan 2500-4500 g,
  • Måste ha diagnostiserats med funktionell förstoppning av läkaren enligt ROMA IV-kriterier,
  • Mödrars förmåga att läsa, skriva och tala turkiska,
  • Förälders vilja att delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarnet har en medfödd anomali,
  • Spädbarnet har någon kronisk sjukdom,
  • Att ha en sekundär sjukdom som orsakar förstoppning som komjölksallergi, celiaki, hyperkalcemi och hypotyreos, neurologiska sjukdomar, barn med organiska eller metabola sjukdomar
  • Föräldern har en muntlig och skriftlig kommunikationshinder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Therapeutic Touch kommer att appliceras på spädbarn under tre dagar i följd, en gång om dagen, tio minuter när som helst under dagen. Det blir fyra dagars paus. Therapeutic Touch kommer att göras totalt tre gånger under en vecka.
Therapeutic Touch kommer att appliceras på spädbarn under 3 dagar i följd, en gång om dagen, 10 minuter när som helst under dagen. Det blir fyra dagars paus. Therapeutic Touch kommer att göras totalt 3 gånger i veckan under fyra veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den terapeutiska beröringen kommer inte att tillämpas på kontrollgruppens spädbarn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppföljningsformulär för primära resultat
Tidsram: Om fyra veckor
Tarmljud (rörelser) varje vecka (min)
Om fyra veckor
Uppföljningsformulär för primära resultat
Tidsram: Om fyra veckor
Vikt (g)
Om fyra veckor
Uppföljningsformulär för primära resultat
Tidsram: Om fyra veckor
Bukens omkrets (cm)
Om fyra veckor
Uppföljningsformulär för primära resultat
Tidsram: Om fyra veckor
Antal pallar
Om fyra veckor
Uppföljningsformulär för primära resultat
Tidsram: Om fyra veckor
Avföringstäthet
Om fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bristol pallvåg
Tidsram: Om fyra veckor

I detta poängsystem utvärderas avföringshårdheten från den hårdaste till den mjukaste, i enlighet med avföringens vidhäftnings- och sprickegenskaper.

I detta poängsystem är avföringshårdheten från den hårdaste till den mjukaste, beroende på avföringens vidhäftnings- och sprickbildningsegenskaper; är indelad i sju klasser: hårda utspridda knölar som hasselnötter:Typ 1, korvformade men knöliga:Typ 2, som en korv men med sprickor på ytan:Typ 3, len och mjuk som en korv eller orm:Typ 4, mjuk korn med tydliga snitt på kanterna:Typ 5, sörjig avföring med oregelbundna kanter och flytande bitar:Typ 6, vattnig, utan fasta bitar och helt flytande:Typ 7. Typ 1 och Typ 2 är svåra avföringsmönster och antyder närvaron av förstoppning, typ 3, typ 4 och typ 5 indikerar normal avföring, och typ 6 och typ 7 tyder på diarré.

Om fyra veckor
Obehag för förstoppning
Tidsram: Om fyra veckor
Barns nödintensitet: Barnets obehagsintensitet under avföring kommer att definieras. (0-3 poäng: "0" ingen gråt eller grimas, "1" mild gråt och grimas, "2" måttlig gråt och grimas, "3" hysterisk intensiv gråt och grimas.) (Zhang et al., 2022).
Om fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Huvudutredare: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/435

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera