Efecto del toque terapéutico sobre el estreñimiento funcional en bebés y niños pequeños
El efecto del contacto terapéutico sobre el estreñimiento funcional en bebés y niños pequeños: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estreñimiento funcional (FK) es un trastorno gastrointestinal funcional común que afecta la calidad de vida de los niños. La prevalencia informada de estreñimiento funcional en bebés y niños pequeños varía según los criterios de diagnóstico entre los estudios. Los laxantes y los probióticos se utilizan habitualmente para tratar el estreñimiento funcional. Por tanto, tratar el estreñimiento es muy costoso y no hay suficientes datos fiables al respecto. Cuando se examina la literatura, el uso de métodos no farmacológicos para reducir, prevenir y eliminar el estreñimiento ha aumentado recientemente. Cuando se examinaron los estudios, se encontraron estudios que utilizaban diferentes métodos. Los principales métodos utilizados en el cuidado de niños con estreñimiento son; masajes, aromaterapia, probióticos, laxantes, reflexología y acupuntura. Se cree que el efecto del toque terapéutico tiene resultados positivos, especialmente en recién nacidos, bebés y niños. Con base en los estudios realizados de acuerdo con la literatura, esta investigación tiene un diseño experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del toque terapéutico aplicado a bebés y niños diagnosticados de estreñimiento funcional según los criterios de Roma IV sobre estreñimiento.
Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. La población de estudio estuvo compuesta por lactantes y niños de 6 a 24 meses. La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 60 niños que cumplieron con los criterios de selección de la muestra y fueron seleccionados mediante el método de aleatorización. Los niños fueron asignados al azar a dos grupos: grupo de intervención (n=30) y grupo de control (n=30). Los datos se recopilaron mediante el formulario de entrevista y observación, el formulario de seguimiento de resultados primarios y la escala de forma de heces de Bristol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucak
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Burdur, Bucak, Pavo, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El bebé tiene entre 6 y 24 meses,
- El bebé nació a término,
- Peso al nacer entre 2500-4500 g,
- Debe haber sido diagnosticado de estreñimiento funcional por el médico según criterios ROMA IV,
- La capacidad de las madres para leer, escribir y hablar turco.
- Voluntad de los padres para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- El bebé tiene una anomalía congénita,
- El infante tiene alguna enfermedad crónica,
- Tener una enfermedad secundaria que cause estreñimiento como alergia a la leche de vaca, enfermedad celíaca, hipercalcemia e hipotiroidismo, enfermedades neurológicas, niños con alguna enfermedad orgánica o metabólica.
- El padre tiene una barrera de comunicación verbal y escrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El Toque Terapéutico se aplicará a los bebés durante tres días consecutivos, una vez al día, diez minutos en cualquier momento del día.
Habrá un descanso de cuatro días.
El Toque Terapéutico se realizará un total de tres veces en una semana.
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El Toque Terapéutico se aplicará a los bebés durante 3 días consecutivos, una vez al día, 10 minutos en cualquier momento del día.
Habrá un descanso de cuatro días.
El Toque Terapéutico se realizará un total de 3 veces por semana durante cuatro semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
El toque terapéutico no se aplicará a los bebés del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de seguimiento de resultados primarios
Periodo de tiempo: En cuatro semanas
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Ruidos (movimientos) intestinales semanales (min)
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En cuatro semanas
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Formulario de seguimiento de resultados primarios
Periodo de tiempo: En cuatro semanas
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Peso (gramos)
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En cuatro semanas
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Formulario de seguimiento de resultados primarios
Periodo de tiempo: En cuatro semanas
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Circunferencia abdominal (cm)
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En cuatro semanas
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Formulario de seguimiento de resultados primarios
Periodo de tiempo: En cuatro semanas
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Número de deposiciones
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En cuatro semanas
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Formulario de seguimiento de resultados primarios
Periodo de tiempo: En cuatro semanas
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Densidad de las heces
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En cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de heces de Bristol
Periodo de tiempo: En cuatro semanas
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En este sistema de puntuación, la dureza de las heces se evalúa de la más dura a la más blanda, según las características de adhesión y agrietamiento de las heces. En este sistema de puntuación, la dureza de las heces es de la más dura a la más blanda, según las características de adhesión y agrietamiento de las heces; se divide en siete clases: tubérculos duros y dispersos como las avellanas: Tipo 1, con forma de salchicha pero grumosos: Tipo 2, como una salchicha pero con grietas en la superficie: Tipo 3, liso y blando como una salchicha o una serpiente: Tipo 4, blando granos con cortes evidentes en los bordes: Tipo 5, heces blandas con bordes irregulares y trozos fluidos: Tipo 6, acuosas, sin trozos sólidos y completamente líquidas: Tipo 7. Los tipos 1 y 2 son patrones de defecación difíciles y sugieren la presencia de estreñimiento, los tipos 3, 4 y 5 indican defecación normal, y los tipos 6 y 7 sugieren diarrea. |
En cuatro semanas
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Malestar por estreñimiento
Periodo de tiempo: En cuatro semanas
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Intensidad del malestar del niño: Se definirá la intensidad del malestar del niño durante la defecación.
(0-3 puntos: "0" sin llanto ni muecas, "1" llanto y muecas leves, "2" llanto y muecas moderadas, "3" llanto y muecas intensas histéricas.)
(Zhang et al., 2022).
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En cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan Üniversity
- Investigador principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/435
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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