Effet du toucher thérapeutique sur la constipation fonctionnelle chez les nourrissons et les jeunes enfants
L'effet du toucher thérapeutique sur la constipation fonctionnelle chez les nourrissons et les jeunes enfants : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La constipation fonctionnelle (FK) est un trouble gastro-intestinal fonctionnel courant qui affecte la qualité de vie des enfants. La prévalence rapportée de la constipation fonctionnelle chez les nourrissons et les jeunes enfants varie selon les critères diagnostiques d'une étude à l'autre. Les laxatifs et les probiotiques sont couramment utilisés pour traiter la constipation fonctionnelle. Par conséquent, le traitement de la constipation est très coûteux et il n’existe pas suffisamment de données fiables à ce sujet. Lorsque l’on examine la littérature, le recours à des méthodes non pharmacologiques pour réduire, prévenir et éliminer la constipation a récemment augmenté. Lorsque les études ont été examinées, des études utilisant différentes méthodes ont été trouvées. Les principales méthodes utilisées dans la prise en charge des enfants souffrant de constipation sont : massage, aromathérapie, probiotiques, laxatifs, réflexologie et acupuncture. On pense que l'effet du toucher thérapeutique a des résultats positifs, en particulier chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants. Sur la base des études menées conformément à la littérature, cette recherche repose sur un plan expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet du toucher thérapeutique appliqué aux nourrissons et aux enfants. enfants diagnostiqués avec une constipation fonctionnelle selon les critères de Rome IV sur la constipation.
Cette étude est un essai prospectif, randomisé et contrôlé. La population étudiée était composée de nourrissons et d'enfants âgés de 6 à 24 mois. L'échantillon de l'étude comprenait un total de 60 enfants répondant aux critères de sélection de l'échantillon et sélectionnés via la méthode de randomisation. Les enfants ont été randomisés en deux groupes : groupe d'intervention (n = 30) et groupe témoin (n = 30). Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'entretien et d'observation, du formulaire de suivi des résultats primaires et de l'échelle de forme des selles de Bristol.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucak
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Burdur, Bucak, Turquie, 15030
- Burdur Bucak State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le nourrisson a entre 6 et 24 mois,
- L'enfant est né à terme,
- Poids à la naissance entre 2 500 et 4 500 g,
- Doit avoir reçu un diagnostic de constipation fonctionnelle par le médecin selon les critères ROMA IV,
- La capacité des mères à lire, écrire et parler turc,
- La volonté des parents de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Le nourrisson présente une anomalie congénitale,
- Le nourrisson souffre d'une maladie chronique,
- Avoir une maladie secondaire provoquant une constipation telle qu'une allergie au lait de vache, une maladie coeliaque, une hypercalcémie et une hypothyroïdie, des maladies neurologiques, des enfants atteints de maladies organiques ou métaboliques
- Le parent a une barrière de communication verbale et écrite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Therapeutic Touch sera appliqué aux nourrissons pendant trois jours consécutifs, une fois par jour, dix minutes à tout moment de la journée.
Il y aura une pause de quatre jours.
Le Toucher Thérapeutique sera effectué au total trois fois en une semaine.
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Therapeutic Touch sera appliqué aux nourrissons pendant 3 jours consécutifs, une fois par jour, 10 minutes à tout moment de la journée.
Il y aura une pause de quatre jours.
Le Toucher Thérapeutique sera effectué au total 3 fois par semaine pendant quatre semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le toucher thérapeutique ne sera pas appliqué aux nourrissons du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de suivi des résultats primaires
Délai: Dans quatre semaines
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Bruits intestinaux hebdomadaires (mouvements) (min)
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Dans quatre semaines
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Formulaire de suivi des résultats primaires
Délai: Dans quatre semaines
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Poids (g)
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Dans quatre semaines
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Formulaire de suivi des résultats primaires
Délai: Dans quatre semaines
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Circonférence abdominale (cm)
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Dans quatre semaines
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Formulaire de suivi des résultats primaires
Délai: Dans quatre semaines
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Nombre de selles
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Dans quatre semaines
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Formulaire de suivi des résultats primaires
Délai: Dans quatre semaines
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Densité des selles
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Dans quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de tabouret Bristol
Délai: Dans quatre semaines
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Dans ce système de notation, la dureté des selles est évaluée de la plus dure à la plus molle, en fonction des caractéristiques d'adhérence et de fissuration des selles. Dans ce système de notation, la dureté des selles va de la plus dure à la plus molle, en fonction des caractéristiques d'adhérence et de fissuration des selles ; est divisé en sept classes : tubercules durs et dispersés comme les noisettes : Type 1, en forme de saucisse mais grumeleux : Type 2, comme une saucisse mais avec des fissures en surface : Type 3, lisse et mou comme une saucisse ou un serpent : Type 4, mou grains avec des coupures évidentes sur les bords : Type 5, selles pâteuses avec bords irréguliers et morceaux fluides : Type 6, aqueux, sans morceaux solides et complètement liquides : Type 7. Les types 1 et 2 sont des modèles de défécation difficiles et suggèrent la présence de constipation, les types 3, 4 et 5 indiquent une défécation normale, et les types 6 et 7 suggèrent une diarrhée. |
Dans quatre semaines
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Inconfort de constipation
Délai: Dans quatre semaines
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Intensité de la détresse de l'enfant : l'intensité de la gêne de l'enfant pendant la défécation sera définie.
(0-3 points : « 0 » pas de pleurs ni de grimace, « 1 » de légers pleurs et de grimaces, « 2 » de pleurs et de grimaces modérés, « 3 » de pleurs et de grimaces hystériques intenses.)
(Zhang et coll., 2022).
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Dans quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- Chercheur principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/435
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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