Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van therapeutische aanraking op functionele constipatie bij zuigelingen en jonge kinderen

4 april 2024 bijgewerkt door: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Het effect van therapeutische aanraking op functionele constipatie bij zuigelingen en jonge kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie is om het effect van therapeutische aanraking op functionele constipatie bij zuigelingen en jonge kinderen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Functionele constipatie (FK) is een veel voorkomende functionele maag-darmstoornis die de levenskwaliteit van kinderen beïnvloedt. De gerapporteerde prevalentie van functionele constipatie bij zuigelingen en jonge kinderen varieert afhankelijk van de diagnostische criteria tussen de onderzoeken. Laxeermiddelen en probiotica worden vaak gebruikt om functionele constipatie te behandelen. Daarom is de behandeling van constipatie erg kostbaar en zijn er niet voldoende betrouwbare gegevens over dit onderwerp. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is het gebruik van niet-farmacologische methoden om constipatie te verminderen, te voorkomen en te elimineren de laatste tijd toegenomen. Toen de onderzoeken werden onderzocht, werden onderzoeken gevonden waarbij verschillende methoden werden gebruikt. De belangrijkste methoden die worden gebruikt bij de zorg voor kinderen met obstipatie zijn; massage, aromatherapie, probiotica, laxeermiddelen, reflexologie en acupunctuur. Er wordt aangenomen dat het effect van therapeutische aanraking positieve resultaten oplevert, vooral bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen. Gebaseerd op de onderzoeken die zijn uitgevoerd in overeenstemming met de literatuur, heeft dit onderzoek een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet om het effect van therapeutische aanraking op zuigelingen en kinderen te bepalen. kinderen gediagnosticeerd met functionele constipatie volgens de Rome IV-criteria voor constipatie.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie. De onderzoekspopulatie bestond uit zuigelingen en kinderen van 6 tot 24 maanden. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 60 kinderen die voldeden aan de steekproefselectiecriteria en werden geselecteerd via de randomisatiemethode. Kinderen werden gerandomiseerd in twee groepen: interventiegroep (n=30) en controlegroep (n=30). Gegevens werden verzameld met behulp van het interview- en observatieformulier, het vervolgformulier voor primaire resultaten en de Bristol-ontlastingsschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bucak
      • Burdur, Bucak, Kalkoen, 15030
        • Werving
        • Burdur Bucak State Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Selda Ateş Beşirik, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Emine Geçkil, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 6 en 24 maanden oud,
  • Het kind werd op tijd geboren,
  • Geboortegewicht tussen 2500-4500 g,
  • Moet door de arts zijn gediagnosticeerd met functionele constipatie volgens de ROMA IV-criteria,
  • Het vermogen van moeders om Turks te lezen, schrijven en spreken,
  • De bereidheid van ouders om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een aangeboren afwijking,
  • Het kind heeft een chronische ziekte,
  • Een secundaire ziekte hebben die constipatie veroorzaakt, zoals koemelkallergie, coeliakie, hypercalciëmie en hypothyreoïdie, neurologische ziekten, kinderen met organische of stofwisselingsziekten
  • De ouder heeft een verbale en schriftelijke communicatiebarrière.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Therapeutic Touch wordt gedurende drie opeenvolgende dagen bij baby's toegepast, één keer per dag, gedurende tien minuten, op elk moment van de dag. Er zal een pauze van vier dagen zijn. De Therapeutic Touch wordt in totaal drie keer per week uitgevoerd.
Gedragsmatig: Therapeutische aanraking
Therapeutic Touch wordt gedurende 3 opeenvolgende dagen bij baby's toegepast, eenmaal per dag, gedurende 10 minuten, op elk moment van de dag. Er zal een pauze van vier dagen zijn. De Therapeutic Touch wordt in totaal 3 keer per week gedaan gedurende vier weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De therapeutische aanraking zal niet worden toegepast op de baby's uit de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vervolgformulier primaire resultaten
Tijdsspanne: Over vier weken
Wekelijks Darmgeluiden (bewegingen) (min)
Over vier weken
Vervolgformulier primaire resultaten
Tijdsspanne: Over vier weken
Aantal ontlasting en ontlastingsdichtheid
Over vier weken
Vervolgformulier primaire resultaten
Tijdsspanne: Over vier weken
Hoogte (cm)
Over vier weken
Vervolgformulier primaire resultaten
Tijdsspanne: Over vier weken
Gewicht (g)
Over vier weken
Vervolgformulier primaire resultaten
Tijdsspanne: Over vier weken
BMI
Over vier weken
Vervolgformulier primaire resultaten
Tijdsspanne: Over vier weken
Buikomtrek (cm)
Over vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bristol ontlastingsweegschaal
Tijdsspanne: Over vier weken

In dit scoresysteem wordt de hardheid van de ontlasting beoordeeld van de hardste tot de zachtste, op basis van de hechtings- en scheureigenschappen van de ontlasting.

In dit scoresysteem loopt de hardheid van de ontlasting van het hardste tot het zachtste, afhankelijk van de hechtings- en scheureigenschappen van de ontlasting; is onderverdeeld in zeven klassen: harde verspreide knollen zoals hazelnoten:Type 1, worstvormig maar klonterig:Type 2, zoals een worst maar met scheuren aan de oppervlakte:Type 3, glad en zacht als een worst of slang:Type 4, zacht korrels met duidelijke sneden aan de randen: Type 5, papperige ontlasting met onregelmatige randen en vloeibare stukjes: Type 6, waterig, zonder vaste stukjes en volledig vloeibaar: Type 7. Type 1 en Type 2 zijn moeilijke ontlastingspatronen en suggereren de aanwezigheid Bij constipatie duiden Type 3, Type 4 en Type 5 op normale ontlasting, en Type 6 en Type 7 op diarree.
Over vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
  • Hoofdonderzoeker: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/435

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapeutische aanraking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren