监测气管插管套囊压力并将其保持在一定范围内的效果
2024年4月4日 更新者:Kheyrana Mahmudova、Hacettepe University
监测气管插管套囊压力并使其保持在一定范围内对术后咳嗽、咽喉痛、声音嘶哑发生率的影响。
我们的前瞻性、随机、对照、双盲研究的主要目的是探讨保持气管插管套囊压力在一定范围内对术后咽痛、声音嘶哑和咳嗽发生率的影响。我们研究的次要目的是评估插管时间、吸烟、是否存在胸部疾病、拔管后插管内是否有血液、是否有NG/OG以及手术类型对咽痛、声音嘶哑和咳嗽发生率的影响。患者被随机分组分为两组:有连续袖带压力监测的研究组和没有连续袖带压力监测的对照组。由盲法研究人员在插管后、拔管前和插管后使用袖带压力计测量两组患者的气管内袖带压力。长病例,在插管后第 3 小时。另一位对研究组不知情的研究人员在第 2 小时和第 24 小时对患者进行喉咙痛、咳嗽和声音嘶哑的评估。
研究概览
详细说明
尽管目前使用的高容量低压管的安全袖带压力范围被定义为 20-30 cmH2O,但手术室中并未进行常规袖带压力监测。
本研究的目的是调查盲目充气的袖带和通过监测辅助控制袖带压力充气的袖带之间是否存在显着的压力差,以及使用临床可检测的疼痛参数检测到的任何压力差对气管的影响。喉咙、声音嘶哑和咳嗽。
这项前瞻性、对照、随机、双盲研究中的患者被分为两组:持续监测袖带压力的研究组 (n = 163) 和对照组 (n = 100)。
研究组持续使用有创压力监测系统进行监测。
此外,一位对各组情况不知情的研究人员在两组插管后、拔管前以及长期病例中,在插管后第3小时借助压力计测量了气管插管套囊压力。
术后,另一位对研究组不知情的研究人员在第 2 小时和第 24 小时使用 VAS 评分对患者的喉咙痛、咳嗽和声音嘶哑进行评估。
使用 Windows 20 社会科学统计包(SPSS-IBM SPSS Inc.,芝加哥,伊利诺伊州)程序进行统计评估。
在袖带压力监测组中,第 2 小时和第 24 小时喉咙痛的主诉明显减少(第 2 小时喉咙痛 p=0.00,第 24 小时喉咙痛 p=0.02)。
各组之间在声音嘶哑和咳嗽方面没有发现差异。
据观察,由于在同一封闭系统中使用空气,压力计测量也会降低压力。
一些研究人员之前曾指出,这种减少的数量需要进行更详细的研究。
总之,术中 ETT 袖带压力监测可能有效预防喉咙痛和导致这种疼痛的粘膜缺血。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
263
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- ASA(美国麻醉医师协会)I-II-III组患者
- 择期手术
- 全身麻醉下进行手术
- 妇产科和普通外科
排除标准:
- 不同意参加研究的患者,
- 18岁以下的患者,
- ASA IV、V、VI 患者,
- 安排紧急手术的患者,
- 预计插管困难的患者
- 首次尝试无法插管的患者。
- 气管切开术患者
- 甲状腺切除手术
- 甲状旁腺切除术
- 过去 6 个月内有过发作的 COPD(慢性阻塞性肺病)患者
- 术前主诉喉咙痛、声音嘶哑和咳嗽的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
对照组由护理人员放置气管插管并充气。
另一位盲人研究人员通过压力计测量了袖带压力,但没有通知团队,也没有进行干预。
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有源比较器:学习小组
持续监测研究组患者的气管插管套囊压力并保持在20-25 cm H2O范围内。
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研究组患者气管插管套囊压力保持在20-25 cm H2O范围内。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咽喉痛
大体时间:术后第2小时和24小时
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盲人研究人员使用 VAS(视觉模拟量表)评分来评估患者的不适程度。0-否
疼痛,评分 <3 轻度疼痛,3-6 中度疼痛,>6 重度疼痛
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术后第2小时和24小时
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咳嗽
大体时间:术后第2小时和24小时
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盲法研究人员使用是/否来评估患者的不适。
yes 表示患者有咳嗽,no 表示她/他没有咳嗽
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术后第2小时和24小时
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嘶哑
大体时间:术后第2小时和24小时
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盲法研究人员使用是/否来评估患者的不适。
yes 表示患者有声音嘶哑,no 表示她/他没有
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术后第2小时和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Murat İzgi, Ass. Prof.、Hacettepe University Department of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Asai S, Motoyama A, Matsumoto Y, Konami H, Imanaka H, Nishimura M. Decrease in cuff pressure during the measurement procedure: an experimental study. J Intensive Care. 2014 Jun 2;2(1):34. doi: 10.1186/2052-0492-2-34. eCollection 2014.
- Liu J, Zhang X, Gong W, Li S, Wang F, Fu S, Zhang M, Hang Y. Correlations between controlled endotracheal tube cuff pressure and postprocedural complications: a multicenter study. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1133-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f2ecc7. Epub 2010 Aug 24.
- Yildirim ZB, Uzunkoy A, Cigdem A, Ganidagli S, Ozgonul A. Changes in cuff pressure of endotracheal tube during laparoscopic and open abdominal surgery. Surg Endosc. 2012 Feb;26(2):398-401. doi: 10.1007/s00464-011-1886-8. Epub 2011 Sep 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (实际的)
2024年2月25日
研究完成 (实际的)
2024年2月25日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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