Endotrakeaalisen letkun mansetinpaineen seurannan ja sen pitämisen tietyllä alueella vaikutus
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kheyrana Mahmudova, Hacettepe University
Endotrakeaalisen letkun mansetinpaineen seurannan ja sen pitämisen tietyllä alueella vaikutus leikkauksen jälkeisen yskän, kurkkukivun ja käheyden ilmaantuvuuteen.
Prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun, kaksoissokkotutkimuksemme päätarkoituksena on tutkia henkitorven putkimansettien paineen pitämisen tietyllä alueella vaikutusta leikkauksen jälkeisen kurkkukivun, käheyden ja yskän ilmaantuvuuteen. Tutkimuksemme toissijaiset tavoitteet ovat arvioida intubaation keston, tupakoinnin, rintasairauden esiintymisen, veren läsnäolon intubaatioputkessa ekstuboinnin jälkeen, NG\OG:n esiintymisen ja leikkauksen tyypin vaikutusta kurkkukivun, käheyden ja yskän ilmaantuvuuteen. jaettu kahteen: tutkimusryhmä, jossa oli jatkuva mansetin paineen seuranta ja kontrolliryhmä ilman jatkuvaa mansetin paineen seurantaa. Molempien ryhmien potilaiden endotrakeaalinen mansettipaine mitattiin sokeutetulla tutkijalla mansetin manometrillä intuboinnin jälkeen, ennen ekstubaatiota ja pitkiä tapauksia, 3. tunnin kuluttua intubaatiosta. Toinen tutkija, joka oli sokeutunut tutkimusryhmiin, arvioi potilaiden kurkkukipua, yskää ja käheyttä 2. ja 24. tunnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nykyään käytettävien suurten ja matalapaineisten putkien turvallinen mansettipainealue on 20-30 cmH2O, rutiininomaista mansetin paineen seurantaa ei tehdä leikkaussaleissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko sokeasti täytettyjen mansettien ja mansetin painetta monitoroinnin avulla täytettyjen mansettien välillä merkittävää paine-eroa ja minkä tahansa havaitun paine-eron vaikutuksia henkitorveen käyttämällä kliinisesti havaittavia haavan parametreja. kurkku, käheys ja yskä.
Tähän prospektiiviseen, kontrolloituun, satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin kahteen ryhmään: tutkimusryhmään, jonka mansetin painetta seurattiin jatkuvasti (n = 163) ja kontrolliryhmään (n = 100).
Tutkimusryhmää seurattiin jatkuvasti invasiivisella paineenvalvontajärjestelmällä.
Lisäksi ryhmille sokea tutkija mittasi endotrakeaalisen letkun mansetin painetta manometrin avulla intuboinnin jälkeen molemmissa ryhmissä ennen ekstubaatiota ja pitkäaikaisissa tapauksissa 3. tunnin kuluttua intubaatiosta.
Leikkauksen jälkeen toinen tutkija, joka oli sokeutunut tutkimusryhmiin, arvioi potilaiden kurkkukipua, yskää ja käheyttä käyttämällä VAS-pisteytystä 2. ja 24. tunnissa.
Tilastollinen arviointi tehtiin Statistical Package for Social Sciences for Windows 20 (SPSS-IBM SPSS Inc., Chicago, IL) -ohjelmalla.
Kurkkukipuvalitusta havaittiin merkitsevästi vähemmän 2. ja 24. tunnin kohdalla mansetinpaineen seurantaryhmässä (p=0,00 2. tunnin kurkkukipulle, p=0,02 24. tunnin kurkkukipulle).
Ryhmien välillä ei havaittu eroa käheyden ja yskän suhteen.
On havaittu, että manometrimittaukset alentavat myös painetta johtuen ilman käytöstä samassa suljetussa järjestelmässä.
Tämän pienenemisen määrää, jonka jotkut tutkijat ovat aiemmin todenneet, on tutkittava tarkemmin.
Yhteenvetona voidaan todeta, että leikkauksensisäinen ETT-mansetin paineen seuranta voi olla tehokas kurkkukivun ja tätä kipua aiheuttavan limakalvon iskemian ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III ryhmän potilaat
- valinnainen leikkaus
- leikkaus yleisanestesiassa
- gynekologia ja synnytys sekä yleiskirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joilla on ASA IV, V, VI,
- Potilaat, jotka on varattu hätäleikkaukseen,
- Potilaat, joille odotetaan vaikeaa intubaatiota
- Potilaat, joita ei voitu intuboida ensimmäisellä kerralla.
- Potilaat, joilla on trakeostomia
- Kilpirauhasen poistoleikkaukset
- Lisäkilpirauhasen poistoleikkaukset
- keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) -potilaat, joilla on ollut kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka valittavat kurkkukipua, käheyttä ja yskää ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän endotrakeaaliset putket asetti ja täytti hoitaja.
Erillinen sokeutunut tutkija mittasi mansetin paineita manometrillä, mutta ei ilmoittanut asiasta ryhmälle eikä väliintuloa tehty.
|
|
|
Active Comparator: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän potilaiden endotrakeaalisen letkun mansetin paineita seurattiin jatkuvasti ja pidettiin välillä 20-25 cm H2O.
|
Tutkimusryhmän potilaiden endotrakeaalisen letkun mansetin paineet pidettiin välillä 20-25 cm H2O.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: toinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sokkoutunut tutkija käyttää VAS-pisteitä (The Visual Analogue Scale) arvioidakseen potilaan epämukavuuden tason.0-ei
kipu, pistemäärä <3 lievää kipua, 3-6 kohtalaista kipua ja >6 vaikeaa kipua
|
toinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
yskä
Aikaikkuna: toinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sokea tutkija käyttää kyllä/ei arvioidakseen potilaan epämukavuutta.
kyllä tarkoittaa, että potilaalla on yskää, ei sitä, ettei hänellä ole
|
toinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
käheys
Aikaikkuna: toinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sokea tutkija käyttää kyllä/ei arvioidakseen potilaan epämukavuutta.
kyllä tarkoittaa, että potilaalla on käheys, ei tarkoittaa, että hänellä ei ole
|
toinen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat İzgi, Ass. Prof., Hacettepe University Department of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anaesthesia. 2016 Jun;71(6):706-17. doi: 10.1111/anae.13438. Epub 2016 Mar 28.
- Asai S, Motoyama A, Matsumoto Y, Konami H, Imanaka H, Nishimura M. Decrease in cuff pressure during the measurement procedure: an experimental study. J Intensive Care. 2014 Jun 2;2(1):34. doi: 10.1186/2052-0492-2-34. eCollection 2014.
- Liu J, Zhang X, Gong W, Li S, Wang F, Fu S, Zhang M, Hang Y. Correlations between controlled endotracheal tube cuff pressure and postprocedural complications: a multicenter study. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1133-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f2ecc7. Epub 2010 Aug 24.
- Yildirim ZB, Uzunkoy A, Cigdem A, Ganidagli S, Ozgonul A. Changes in cuff pressure of endotracheal tube during laparoscopic and open abdominal surgery. Surg Endosc. 2012 Feb;26(2):398-401. doi: 10.1007/s00464-011-1886-8. Epub 2011 Sep 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-23026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tarkistetut tukitiedot ovat saatavilla tutkijoiden tallentamina.
Jos
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot säilytetään vuoden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .