Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att övervaka trycket i endotrakealtubmanschetten och hålla det inom ett visst intervall

4 april 2024 uppdaterad av: Kheyrana Mahmudova, Hacettepe University

Effekten av att övervaka trycket i endotrakealtubmanschetten och hålla det inom ett visst intervall på förekomsten av postoperativ hosta, halsont, heshet.

Huvudsyftet med vår prospektiva, randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda studie är att undersöka effekten av att hålla endotrakealtubmanschetten inom ett visst intervall på förekomsten av postoperativ halsont, heshet och hosta. De sekundära syftena med vår studie är att utvärdera effekten av intubationslängd, rökning, förekomst av bröstsjukdom, närvaro av blod på intubationsröret efter extubation, närvaro av NG\OG och typ av operation på förekomsten av halsont, heshet och hosta. Patienterna var slumpmässigt uppdelad i två: en studiegrupp med kontinuerlig manschetttrycksövervakning och en kontrollgrupp utan kontinuerlig manschetttrycksövervakning. Det endotrakeala manschetttrycket hos patienterna i båda grupperna mättes av en blindad forskare med hjälp av en manschettmanometer efter intubation, före extubation och i långa fall, vid den 3:e timmen efter intubation. Patienterna utvärderades med avseende på halsont, hosta och heshet vid 2:a och 24:e timmarna av en annan forskare som var blind för studiegrupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om det säkra manschetttryckintervallet för högvolym-lågtrycksrör som används idag definieras som 20-30 cmH2O, utförs inte rutinmässig manschetttrycksövervakning i operationssalar. Syftet med denna studie är att undersöka om det finns en signifikant tryckskillnad mellan blint uppblåsta manschetter och manschetter uppblåsta genom att kontrollera manschettens tryck med hjälp av övervakning, och effekterna av eventuell detekterad tryckskillnad på luftstrupen med hjälp av de kliniskt detekterbara parametrarna för sår. hals, heshet och hosta. Patienterna som ingick i denna prospektiva, kontrollerade, randomiserade, dubbelblinda studie delades in i två grupper: studiegruppen vars manschetttryck övervakades kontinuerligt (n = 163) och kontrollgruppen (n = 100). Studiegruppen övervakades ständigt med ett invasivt tryckövervakningssystem. Dessutom mätte en forskare som var blind för grupperna trycket på endotrakealtubens manschett med hjälp av en manometer efter intubation i båda grupperna, före extubation, och i långtidsfall, vid 3:e timmen efter intubation. Postoperativt utvärderades patienter för ont i halsen, hosta och heshet med hjälp av VAS-poäng vid 2:a och 24:e timmen av en annan forskare som var blind för studiegrupperna. Statistisk utvärdering gjordes med hjälp av programmet Statistical Package for Social Sciences for Windows 20 (SPSS-IBM SPSS Inc., Chicago, IL). Klagomål på halsont observerades signifikant mindre vid 2:a och 24:e timmarna i gruppen med manschetttrycksövervakning (p=0,00 för 2:a timmes halsont, p=0,02 för 24:e timmes halsont). Ingen skillnad upptäcktes mellan grupperna vad gäller heshet och hosta. Det har observerats att manometermätningar också minskar trycket på grund av användningen av luft i samma slutna system. Mängden av denna minskning, som vissa forskare tidigare har konstaterat, behöver studeras närmare. Sammanfattningsvis kan intraoperativ ETT-manschetttryckövervakning vara effektiv för att förebygga ont i halsen och slemhinneischemi som orsakar denna smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

263

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (american Society of anesthesiologists) I-II-III grupppatienter
  • elektiv kirurgi
  • operation under allmän narkos
  • gynekologi och obstetrik och allmän kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte gick med på att delta i studien,
  • Patienter under 18 år,
  • Patienter med ASA IV, V, VI,
  • Patienter som är planerade till akut operation,
  • Patienter för vilka svår intubation förväntas
  • Patienter som inte kunde intuberas vid första försöket.
  • Patienter med trakeostomi
  • Sköldkörteloperationer
  • Paratyreoidektomioperationer
  • KOL-patienter (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) som har haft en attack under de senaste 6 månaderna
  • Patienter som klagar över halsont, heshet och hosta före operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Endotrakealrören från kontrollgruppen placerades och blåstes upp av vårdgivaren. En separat förblindad forskare mätte manschettens tryck med manometer men informerade inte teamet och inget ingripande gjordes.
Aktiv komparator: studiegrupp
Endotrakealrörets manschetttryck hos patienterna i studiegruppen övervakades konstant och hölls inom intervallet 20-25 cm H2O.
Endotrakealtubmanschettens tryck hos patienterna i studiegruppen hölls inom intervallet 20-25 cm H2O.
Andra namn:
  • mätning av ETT-manschetttryck med en manometer och kontinuerlig tryckvakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öm hals
Tidsram: andra och 24:e timmarna postoperativt
Blindad forskare som använder VAS (The Visual Analogue Scale) poäng för att utvärdera patientens obehagsnivå.0-nej smärta, poäng <3 mild smärta, 3-6 måttlig smärta och >6 svår smärta
andra och 24:e timmarna postoperativt
hosta
Tidsram: andra och 24:e timmarna postoperativt
Blindad forskare använder ja/nej för att utvärdera patientens obehag. ja betyder att patienten har hosta, nej betyder att hon/han inte har det
andra och 24:e timmarna postoperativt
heshet
Tidsram: andra och 24:e timmarna postoperativt
Blindad forskare använder ja/nej för att utvärdera patientens obehag. ja betyder att patienten är hes, nej betyder att hon/han inte har det
andra och 24:e timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Murat İzgi, Ass. Prof., Hacettepe University Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All kontrollerad stödinformation är tillgänglig, lagrad av utredarna. Om

Tidsram för IPD-delning

Alla uppgifter kommer att sparas i ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera