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기관내관 커프 압력 모니터링 및 일정 범위 유지의 효과

2024년 4월 4일 업데이트: Kheyrana Mahmudova, Hacettepe University

기관내관 커프압 모니터링 및 일정 범위 유지가 수술 후 기침, 인후통, 쉰 목소리 발생에 미치는 영향.

우리의 전향적 무작위 대조 이중 맹검 연구의 주요 목적은 기관내관 커프 압력을 특정 범위 내로 유지하는 것이 수술 후 인후염, 쉰 목소리 및 기침 발생률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다. 삽관 기간, 흡연, 흉부 질환의 유무, 발관 후 삽관 튜브의 혈액 유무, NG\OG의 유무, 수술 유형이 인후통, 쉰 목소리, 기침 발생에 미치는 영향을 평가했습니다. 환자는 무작위로 선정되었습니다. 지속적으로 커프 압력을 모니터링하는 연구군과 지속적으로 커프 압력을 모니터링하지 않는 대조군으로 나누었습니다. 두 그룹의 환자의 기관내 커프 압력은 맹검 연구자가 삽관 후, 발관 전, 삽관 전 및 기관 내 커프 압력계를 사용하여 측정했습니다. 긴 경우에는 삽관 후 3시간째에 발생했습니다. 연구 그룹에 대해 알지 못하는 다른 연구원이 2시간과 24시간에 환자의 인후통, 기침, 쉰 목소리를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 사용되는 고용량 저압 튜브의 안전한 커프 압력 범위는 20-30cmH2O로 정의되어 있지만 수술실에서는 일상적인 커프 압력 모니터링이 수행되지 않습니다. 이 연구의 목적은 모니터링을 통해 커프 압력을 조절함으로써 맹목적으로 팽창된 커프와 팽창된 커프 사이에 상당한 압력 차이가 있는지 여부와 임상적으로 감지 가능한 염증 매개변수를 사용하여 감지된 압력 차이가 기관에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 목구멍, 쉰 목소리, 기침. 이 전향적, 대조, 무작위 이중 맹검 연구에 포함된 환자들은 두 그룹, 즉 커프 압력을 지속적으로 모니터링한 연구 그룹(n = 163)과 대조군(n = 100)으로 나뉘었습니다. 연구 그룹은 침습적 압력 모니터링 시스템으로 지속적으로 모니터링되었습니다. 또한, 두 그룹을 알지 못하는 연구자가 두 그룹 모두 삽관 후, 발관 전, 장기의 경우 삽관 후 3시간째에 압력계를 사용하여 기관내관 커프 압력을 측정했습니다. 수술 후, 연구 그룹에 대해 알지 못하는 다른 연구자가 2시간과 24시간에 VAS 점수를 사용하여 환자의 인후통, 기침 및 쉰 목소리를 평가했습니다. 통계 평가는 Windows 20용 사회과학 통계 패키지(SPSS-IBM SPSS Inc., Chicago, IL) 프로그램을 사용하여 수행되었습니다. 인후통 호소는 커프 압력 모니터링군에서 2시간과 24시간에 유의하게 적게 관찰되었습니다(2시간 인후통의 경우 p=0.00, 24시간 인후통의 경우 p=0.02). 쉰 목소리와 기침 측면에서는 그룹 간에 차이가 발견되지 않았습니다. 압력계 측정은 동일한 폐쇄 시스템에서 공기를 사용하기 때문에 압력도 감소시키는 것으로 관찰되었습니다. 일부 연구자들이 이전에 언급한 이러한 감소량에 대해서는 더 자세히 연구할 필요가 있습니다. 결론적으로, 수술 중 ETT 커프 압력 모니터링은 인후통과 이러한 통증을 유발하는 점막 허혈을 예방하는 데 효과적일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

263

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA (미국 마취과 학회) I-II-III 그룹 환자
  • 선택적 수술
  • 전신마취하에 수술
  • 산부인과, 산부인과, 일반외과

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자,
  • 18세 미만의 환자,
  • ASA IV, V, VI 환자
  • 응급수술이 예정된 환자,
  • 어려운 삽관이 예상되는 환자
  • 첫 번째 시도에서 삽관이 불가능한 환자.
  • 기관절개술을 받은 환자
  • 갑상선 절제술 수술
  • 부갑상선 절제술 수술
  • 지난 6개월 이내에 발작이 있었던 COPD(만성폐쇄성폐질환) 환자
  • 수술 전 인후통, 쉰 목소리, 기침을 호소하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군의 기관내관은 간병인에 의해 배치되고 팽창되었습니다. 별도의 맹검 연구원이 압력계로 커프 압력을 측정했지만 팀에 알리지 않았으며 개입도 이루어지지 않았습니다.
활성 비교기: 스터디 그룹
연구군 환자의 기관내관 커프 압력을 지속적으로 모니터링하고 20-25 cm H2O 범위 내로 유지했습니다.
다른: 기관내관 커프 압력을 특정 범위 내로 유지
연구군 환자의 기관내관 커프 압력은 20-25 cm H2O 범위 내로 유지되었습니다.
다른 이름들:
  • 압력계 및 연속 압력 모니터를 사용하여 ETT 커프 압력 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 쓰림
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
VAS(시각적 아날로그 척도) 점수를 사용하여 환자의 불편 수준을 평가하는 맹인 연구자.0-no 통증, 점수 <3 경미한 통증, 3-6 중간 통증 및 >6 심한 통증
수술 후 2시간 및 24시간
기침
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
맹인 연구자가 예/아니요를 사용하여 환자의 불편함을 평가합니다. 예는 환자가 기침을 한다는 뜻이고, 아니요는 기침이 없다는 뜻입니다.
수술 후 2시간 및 24시간
쉰 목소리
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
맹인 연구자가 예/아니요를 사용하여 환자의 불편함을 평가합니다. 예는 환자에게 쉰 목소리가 있다는 뜻이고, 아니요는 그렇지 않다는 뜻입니다.
수술 후 2시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Murat İzgi, Ass. Prof., Hacettepe University Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA-23026

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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