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控制腔隙性脑卒中危险因素与脑血流动力学的关系 (LACUNAR_CA)

2025年3月21日 更新者:University of Leicester

了解腔隙性中风的控制危险因素与脑血流动力学变化之间的关系及其与衰老的相互作用

这项观察性研究的目的是观察腔隙性中风患者在治疗高血压和糖尿病等危险因素之前和之后脑血流量的差异。 参与者将被要求在初次预约时进行简单的脑血流评估,其中他们将被要求坐和站两次。 4 周后,患者将被要求进行与第一次相同的后续评估。 这将使我们能够观察风险因素管理前和风险因素管理后 4 周的脑血流量变化。

研究概览

详细说明

中风是世界范围内第二大死亡原因,导致高死亡率,并使中风患者的生活质量很差。 腔隙性卒中占缺血性卒中事件的四分之一,可发生于任何年龄,但在老一辈(>65岁)中更为常见,但在年轻患者中也不少见。 腔隙性中风是由小血管疾病引起的,即大脑结构深处、威利斯环周围的小血管发生闭塞或血栓。 这一事件会导致大脑某些区域的血液供应减少,并对周围组织造成损害,使大脑处于脆弱状态。 然后可能会发生进一步的事件,例如复发性中风、颅内出血、额外的缺血事件、延长症状并增加大脑损伤的风险。 尽管腔隙性梗塞仅发生在大脑的小血管中,但认知障碍在腔隙性中风后很常见,这强调了了解腔隙性梗塞后脑血流动力学轨迹的重要性。 常见的治疗包括使用抗凝剂、抗血小板疗法(两者都是为了阻止进一步的血栓形成)、降血压药物(降低血压以减少脑血流量的波动)和高血糖管理(以帮助减少对血液的损害)船只)。

脑自动调节(CA)通过维持脑灌注,即使在血压波动的情况下,在调节脑血流量(CBF)方面发挥着重要作用。 它通过调节血管直径来调节脑血管系统来实现这一点。 已经在健康志愿者和腔隙性中风患者中对静息状态下的 CA 进行了评估和挑战,但尚未研究包含危险因素的年轻和老年腔隙事件之间的比较。 患有不受控制的高危心脏代谢因素的患者(通常是年轻患者)与患有中度/重度小血管疾病和复发性腔隙性卒中综合征的患者(通常是老年患者)之间的 CA 表型差异尚不清楚。 因此,探索不同的危险因素和不同的腔隙性疾病表型对于识别脑血流动力学的差异非常重要。

评估动态 CA (dCA) 响应血压波动代表了 CA 如何响应体内血压波动,与评估静态 CA 相比,可以更好地应用于人体脉管系统。 多种范例和操作已用于通过诱导血压快速变化来评估 dCA,但本研究需要考虑患者的耐受性和准确测量 dCA 的能力。 坐站操作是一种临床适用的操作,可以在病房和实验室中进行,对患者的压力最小。 该操作已在已发表的评论中进行了评估,并与先前研究中广泛使用的大腿套技术进行了比较。 大腿套囊技术通过大腿套囊的快速放气引起动脉血压(ABP)的快速变化。 然而,这种重复的动作对于一些参与者来说可能是痛苦的,使得临床上难以应用于虚弱的患者,从而导致重复不成功的问题。 审查发现,坐站和大腿套动作的自动调节指数 (ARI) 值相似,表明坐站是测量 CA 的准确动作。 与大腿套相比,坐站动作的耐受性也更好。

随着高危因素得到控制,对中风后患者进行随访将有助于了解 CA 的变化,并有助于指导控制血压的干预措施的时机以及康复计划的潜在影响。

腔隙性中风是最常见的中风类型之一,在年轻一代和老年人中均发生。 一些研究观察到年龄约 57 岁(中位)的人群存在脑血流调节(脑自动调节)受损的情况,这种情况在患有小血管疾病的患者中也出现过。 小血管疾病常见于老年患者,尽管早期对危险因素进行了管理,但仍经常出现腔隙性卒中复发。

通过针对具有不受控制的危险因素(高血压和糖尿病)的年轻队列,研究人员旨在进行更全面的研究,以调查该组中腔隙性中风的血流动力学后果。 这将通过使用经颅多普勒超声 (TDC) 测量首次就诊时被诊断为腔隙性中风且患有未确诊的糖尿病和/或高血压的患者的 CBv 来完成。 为了测量 dCA 反应,将使用坐站操作。 然后,这些患者将接受风险因素管理,并被要求在初次预约后 4 周接受另一次 TCD 评估。 将收集和分析数据,以观察处理此类危险因素之前和之后脑血流动力学的差异。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、英国、LE1 5WW

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从莱斯特皇家医院 TIA 诊所或中风病房招募。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-120岁之间的成年人。
  • 腔隙性中风综合征的诊断。
  • 高血压和/或糖尿病的新诊断或已知诊断。

排除标准:

  • 那些缺乏能力的人如果仍然能够执行研究要求(例如坐站动作),可以获得个人咨询者同意研究。 那些无法执行该操作或没有个人顾问同意的人无法参加。
  • 那些影响脑血流动力学的医疗合并症控制不佳的人。 (例如,心力衰竭)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腔隙性中风综合症患者
被诊断患有腔隙性中风综合征的患者。 这是一项非干预研究,因此不会给予干预。 然而,研究人员将观察该组患者在接受药物治疗前后脑血流动力学的变化,以帮助控制高血压和/或糖尿病,这是腔隙性中风综合征的常见危险因素。
TCD将用于测量大脑中动脉和大脑后动脉的脑血流量。 这将在休息时和两次坐站动作期间完成,其中参与者将被要求站立(从坐姿)并保持站立 1 分钟。 然后,参与者将有时间恢复,然后再重复该动作。 这将在第一次访视和 4 周后的后续访视时发生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断为腔隙性中风综合征的患者在处理不受控制的危险因素之前和之后的脑血流速度测量。
大体时间:从入组到 4 周随访测量结束。
腔隙性脑卒中患者在处理不受控制的危险因素之前和之后脑血流速度测量的绝对值(cm/s)和百分比变化(%)。
从入组到 4 周随访测量结束。
诊断为腔隙性中风综合征的患者在处理不受控制的危险因素之前和之后的动脉血压测量。
大体时间:从入组到 4 周随访测量结束。
腔隙性卒中患者不受控制的危险因素管理前后动脉血压测量的绝对值 (mmHg) 和百分比变化 (%)。
从入组到 4 周随访测量结束。
诊断为腔隙性中风综合征的患者在处理不受控制的危险因素之前和之后的心率测量。
大体时间:从入组到 4 周随访测量结束。
腔隙性中风患者在处理不受控制的危险因素之前和之后心率测量的绝对值 (bpm) 和百分比变化 (%)。
从入组到 4 周随访测量结束。
在诊断为腔隙性中风综合征的患者中,对不受控制的危险因素进行管理之前和之后的潮气末二氧化碳测量。
大体时间:从入组到 4 周随访测量结束。
腔隙性卒中患者不受控制的危险因素管理前后心率测量的绝对值 (mmHg) 和百分比变化 (%)。
从入组到 4 周随访测量结束。
比较腔隙性脑卒中患者的脑血流动力学与患有晚期慢性脑血管疾病和腔隙性脑卒中综合征的老年患者的脑血流动力学,其危险因素已经得到控制。(CA)。
大体时间:从入组到 4 周随访测量结束期间收集的数据。在分析阶段与其他数据和其他研究进行比较。
将通过测量大脑自动调节来分析调节机制的效率。
从入组到 4 周随访测量结束期间收集的数据。在分析阶段与其他数据和其他研究进行比较。
比较腔隙性脑卒中患者与患有晚期慢性脑血管疾病和腔隙性脑卒中综合征的老年患者的脑血流动力学,后者的危险因素已经得到控制。 (VMR)。
大体时间:从入组到 4 周随访测量结束期间收集的数据。在分析阶段与其他数据和其他研究进行比较。
将通过测量血管舒缩反应性来分析调节机制的效率。
从入组到 4 周随访测量结束期间收集的数据。在分析阶段与其他数据和其他研究进行比较。
比较腔隙性卒中患者的脑血流动力学与患有晚期慢性脑血管疾病和腔隙性卒中综合征的老年患者的脑血流动力学,其危险因素已经得到控制。(ARI)。
大体时间:从入组到 4 周随访测量结束期间收集的数据。在分析阶段与其他数据和其他研究进行比较。
通过衡量自动监管指数来分析监管机制的效率。
从入组到 4 周随访测量结束期间收集的数据。在分析阶段与其他数据和其他研究进行比较。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月2日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月4日

首次发布 (实际的)

2024年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月21日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体患者数据不会被共享,但是一旦分析和合并(通过平均值等进行统计),结果将被编译成报告并提交给相关期刊,以便研究人员查看它们。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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