Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen het beheersen van risicofactoren en de cerebrale hemodynamiek bij een lacunaire beroerte (LACUNAR_CA)

21 maart 2025 bijgewerkt door: University of Leicester

Inzicht in de relatie tussen het beheersen van risicofactoren en cerebrale hemodynamische veranderingen bij een lacunaire beroerte, en de interactie ervan met veroudering

Het doel van deze observationele studie is om te kijken naar verschillen in de bloedstroom in de hersenen voor en na de behandeling van risicofactoren zoals hoge bloeddruk en diabetes bij patiënten met een lacunaire beroerte. Deelnemers wordt gevraagd om bij hun eerste afspraak een eenvoudige beoordeling van de hersenbloedstroom te ondergaan, waarbij hen wordt gevraagd twee keer te zitten en te staan. Vervolgens wordt de patiënten 4 weken later gevraagd om een ​​vervolgbeoordeling, identiek aan de eerste. Dit zal ons in staat stellen om eventuele veranderingen in de bloedstroom van de hersenen te bekijken vanaf vóór de behandeling van risicofactoren en vier weken na de behandeling van risicofactoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak, wat leidt tot hoge sterftecijfers en waardoor degenen die een beroerte krijgen een slechte levenskwaliteit hebben. Lacunaire beroerte is verantwoordelijk voor een kwart van de ischemische beroertes en kan op elke leeftijd voorkomen, maar komt vaker voor bij de oudere generatie (>65 jaar), maar is niet ongewoon bij jongere patiënten. Een lacunaire beroerte wordt veroorzaakt door een ziekte van kleine bloedvaten, waarbij occlusies of trombi optreden in de kleine bloedvaten die zich diep in de hersenstructuren bevinden, rond de cirkel van Willis. Deze gebeurtenis leidt tot een afname van de bloedtoevoer naar bepaalde delen van de hersenen en schade aan omliggende weefsels, waardoor de hersenen in een kwetsbare toestand achterblijven. Het is dan waarschijnlijk dat zich nog meer voorvallen zullen voordoen, zoals een terugkerende beroerte, intracraniale bloedingen, bijkomende ischemische voorvallen, een verlenging van de symptomen en een verhoging van het risico op schade aan de hersenen. Hoewel lacunaire infarcten alleen voorkomen in de kleine bloedvaten van de hersenen, worden cognitieve stoornissen vaak gezien na een lacunaire beroerte, wat het belang benadrukt van het begrijpen van het traject van de cerebrale hemodynamiek na een lacunair infarct. Veel voorkomende behandelingen omvatten het gebruik van anticoagulantia, antibloedplaatjestherapieën (beide om de vorming van verdere bloedstolsels te stoppen), bloeddrukverlagende middelen (het verlagen van de bloeddruk om fluctuaties in de cerebrale bloedstroom te verminderen) en de behandeling van hyperglykemie (om schade aan de bloedstroom te helpen verminderen). schepen).

Cerebrale autoregulatie (CA) speelt een grote rol bij het reguleren van de cerebrale bloedstroom (CBF), door het in stand houden van de cerebrale perfusie, zelfs bij fluctuerende bloeddruk. Het doet dit door het cerebrale vaatstelsel te reguleren door aanpassingen in de vaatdiameter. CA is in rust beoordeeld en uitgedaagd met paradigma's bij gezonde vrijwilligers en patiënten met een lacunaire beroerte, maar er is niet gekeken naar vergelijkingen tussen jongere en oudere lacunaire gebeurtenissen waarbij risicofactoren zijn betrokken. Het verschil in CA-fenotype tussen patiënten met ongecontroleerde cardiometabolische factoren met hoog risico (vaak jongere patiënten) en patiënten met matige/ernstige aandoeningen van de kleine bloedvaten en recidiverende lacunaire beroerte-syndromen (vaak oudere patiënten) is onbekend. Daarom is het onderzoeken van verschillende risicofactoren en de verschillende fenotypes van lacunaire ziekten belangrijk om eventuele verschillen in de cerebrale hemodynamiek te identificeren.

Het beoordelen van dynamische CA (dCA) als reactie op fluctuaties in bloeddruk geeft weer hoe CA reageert op bloeddrukfluctuaties in het lichaam, waardoor een betere toepassing op het menselijke vaatstelsel mogelijk is, vergeleken met het beoordelen van statische CA. Er zijn meerdere paradigma's en manoeuvres gebruikt om dCA te beoordelen door een snelle verandering in de bloeddruk te induceren, maar voor dit onderzoek moeten zowel de tolerantie van de patiënt als het vermogen om dCA nauwkeurig te meten in aanmerking worden genomen. De zit-sta-manoeuvre is een klinisch toepasbare manoeuvre die zowel op de afdeling als in het laboratorium kan worden uitgevoerd met minimale belasting voor de patiënt. Deze manoeuvre is geëvalueerd in een gepubliceerde review en vergeleken met een dijmanchettechniek die in eerder onderzoek uitgebreid is gebruikt. De dijmanchettechniek induceert een snelle verandering in de arteriële bloeddruk (ABP) door het snel leeglopen van de dijmanchet. Deze herhaalde handeling kan voor sommige deelnemers echter pijnlijk zijn, waardoor het moeilijk wordt om klinisch toe te passen op kwetsbare patiënten, wat kan leiden tot mislukte herhalingen. Uit het onderzoek bleek dat de waarden van de autoregulatorische index (ARI) vergelijkbaar waren voor zowel de zit-sta-manoeuvres als de dij-manchet-manoeuvres, wat aantoont dat zit-sta een nauwkeurige manoeuvre is om CA te meten. Ook werd de zit-sta-manoeuvre beter verdragen dan de dijmanchet.

Het opvolgen van patiënten na een beroerte, omdat risicofactoren onder controle worden gehouden, zal veranderingen in CA helpen begrijpen en kan helpen bij het bepalen van de timing van interventies om bloeddruk te manipuleren en mogelijk ook voor de impact van revalidatieprogramma's.

Lacunaire beroerte is een van de meest voorkomende soorten beroertes en komt voor bij zowel jongere als oudere generaties. Sommige onderzoeken hebben een verminderde regulering van de bloedstroom in de hersenen (cerebrale autoregulatie) waargenomen in een cohort van ~57 jaar oud (mediaan), wat ook is waargenomen bij mensen met kleine vaatziekte. Ziekte van kleine bloedvaten wordt vaak gezien bij oudere patiënten die vaak recidiverende lacunaire beroertes vertonen ondanks eerdere behandeling van risicofactoren.

Door zich te richten op een jonger cohort met ongecontroleerde risicofactoren (hypertensie en diabetes), willen de onderzoekers een uitgebreider onderzoek uitvoeren om de hemodynamische gevolgen van lacunaire beroertes in deze groep te onderzoeken. Dit zou worden gedaan door gebruik te maken van Transcraniële Doppler-echografie (TDC) om CBv te meten bij patiënten bij wie de diagnose van een lacunaire beroerte is gesteld en die bij hun eerste afspraak niet-gediagnosticeerde diabetes en/of hypertensie hebben. Om een ​​dCA-respons te meten, zal de zit-sta-manoeuvre worden gebruikt. Deze patiënten zouden dan hun risicofactoren onder controle krijgen en zouden worden gevraagd om vier weken na hun eerste afspraak opnieuw een TCD-beoordeling te ondergaan. Er zouden gegevens worden verzameld en geanalyseerd om eventuele verschillen in de cerebrale hemodynamiek tussen vóór en na de behandeling van dergelijke risicofactoren te bekijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden gerekruteerd uit de TIA-kliniek of de beroerte-afdeling van Leicester Royal Infirmary.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 120 jaar.
  • Diagnose van het lacunaire beroerte-syndroom.
  • Nieuwe diagnose of bekende diagnose van hypertensie en/of diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die daartoe niet in staat zijn, kunnen via een persoonlijk adviseur toestemming krijgen voor het onderzoek, als zij nog steeds studievereisten kunnen uitvoeren, zoals de zit-sta-manoeuvre. Degenen die de manoeuvre niet kunnen uitvoeren of geen persoonlijke adviseur hebben die toestemming geeft, kunnen niet deelnemen.
  • Degenen met slecht gecontroleerde medische comorbiditeiten die de cerebrale hemodynamiek beïnvloeden. (bijvoorbeeld hartfalen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met lacunair beroertesyndroom
Patiënten bij wie het lacunaire beroertesyndroom is vastgesteld. Dit is een non-interventieonderzoek, dus er zal geen interventie worden gegeven. De onderzoekers zullen echter de veranderingen in de cerebrale hemodynamiek van deze groep observeren voor en nadat ze medicijnen hebben gekregen om hypertensie en/of diabetes onder controle te houden, wat veel voorkomende risicofactoren zijn voor het lacunaire beroertesyndroom.
TCD zal worden gebruikt om de cerebrale bloedstroom in de middelste en achterste hersenslagaders te meten. Dit gebeurt in rust en tijdens twee zit-sta-manoeuvres, waarbij de deelnemer wordt gevraagd te gaan staan ​​(vanuit zittende positie) en gedurende 1 minuut te blijven staan. De deelnemer krijgt dan de tijd om te herstellen voordat hij de manoeuvre herhaalt. Dit zal gebeuren bij het eerste bezoek en het vervolgbezoek vier weken daarna.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale bloedsnelheidsmetingen voor en na het beheersen van ongecontroleerde risicofactoren bij mensen met de diagnose lacunaire beroerte-syndromen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen op 4 weken.
Absolute waarden (cm/s) en procentuele verandering (%) in cerebrale bloedsnelheidsmetingen voor en na behandeling van ongecontroleerde risicofactoren bij patiënten met een lacunaire beroerte.
Vanaf inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen op 4 weken.
Arteriële bloeddrukmetingen voor en na het beheersen van ongecontroleerde risicofactoren bij mensen met de diagnose lacunaire beroerte-syndromen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen op 4 weken.
Absolute waarden (mmHg) en procentuele verandering (%) in arteriële bloeddrukmetingen voor en na behandeling van ongecontroleerde risicofactoren bij patiënten met een lacunaire beroerte.
Vanaf inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen op 4 weken.
Hartslagmetingen voor en na het beheersen van ongecontroleerde risicofactoren bij mensen met de diagnose lacunaire beroerte-syndromen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen op 4 weken.
Absolute waarden (hsm) en procentuele verandering (%) in hartslagmetingen voor en na behandeling van ongecontroleerde risicofactoren bij patiënten met een lacunaire beroerte.
Vanaf inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen op 4 weken.
End-tidal kooldioxidemetingen voor en na het beheersen van ongecontroleerde risicofactoren bij mensen met de diagnose lacunaire beroerte-syndromen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen op 4 weken.
Absolute waarden (mmHg) en procentuele verandering (%) in hartslagmetingen voor en na behandeling van ongecontroleerde risicofactoren bij patiënten met een lacunaire beroerte.
Vanaf inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen op 4 weken.
Vergelijk de cerebrale hemodynamiek bij patiënten met een lacunaire beroerte met oudere patiënten met gevorderde chronische cerebrovasculaire aandoeningen met lacunaire beroertesyndromen, waarvan de risicofactoren al onder controle zijn. (CA).
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen na 4 weken. Vergelijkingen met andere gegevens en andere onderzoeken die in de analysefase moeten worden uitgevoerd.
De efficiëntie van regulerende mechanismen zal worden geanalyseerd door het meten van cerebrale autoregulatie.
Gegevens verzameld vanaf de inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen na 4 weken. Vergelijkingen met andere gegevens en andere onderzoeken die in de analysefase moeten worden uitgevoerd.
Vergelijk de cerebrale hemodynamiek bij patiënten met een lacunaire beroerte met oudere patiënten met gevorderde chronische cerebrovasculaire aandoeningen met lacunaire beroerte-syndromen, waarvan de risicofactoren al onder controle zijn. (VMR).
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen na 4 weken. Vergelijkingen met andere gegevens en andere onderzoeken die in de analysefase moeten worden uitgevoerd.
De efficiëntie van regulerende mechanismen zal worden geanalyseerd door het meten van vasomotorische reactiviteit.
Gegevens verzameld vanaf de inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen na 4 weken. Vergelijkingen met andere gegevens en andere onderzoeken die in de analysefase moeten worden uitgevoerd.
Vergelijk de cerebrale hemodynamiek bij patiënten met een lacunaire beroerte met oudere patiënten met gevorderde chronische cerebrovasculaire aandoeningen met lacunaire beroertesyndromen, waarvan de risicofactoren al onder controle zijn. (ARI).
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen na 4 weken. Vergelijkingen met andere gegevens en andere onderzoeken die in de analysefase moeten worden uitgevoerd.
De efficiëntie van de reguleringsmechanismen zal worden geanalyseerd door het meten van de autoregulatie-index.
Gegevens verzameld vanaf de inschrijving tot het einde van de vervolgmetingen na 4 weken. Vergelijkingen met andere gegevens en andere onderzoeken die in de analysefase moeten worden uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden niet gedeeld, maar zodra ze zijn geanalyseerd en gecombineerd (statistisch aan de hand van gemiddelde gemiddelden enz.), worden de resultaten samengevoegd in een rapport en ingediend bij een relevant tijdschrift, zodat onderzoekers ze kunnen bekijken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren