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La relation entre le contrôle des facteurs de risque et l'hémodynamique cérébrale dans l'AVC lacunaire (LACUNAR_CA)

21 mars 2025 mis à jour par: University of Leicester

Comprendre la relation entre le contrôle des facteurs de risque et les changements hémodynamiques cérébraux dans l'AVC lacunaire, et son interaction avec le vieillissement

Le but de cette étude observationnelle est d'examiner les différences de flux sanguin cérébral avant et après la gestion des facteurs de risque tels que l'hypertension artérielle et le diabète chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral lacunaire. Les participants seront invités à subir une simple évaluation du flux sanguin cérébral lors de leur rendez-vous initial, au cours duquel il leur sera demandé de s'asseoir et de se lever deux fois. Il sera ensuite demandé aux patients une évaluation de suivi 4 semaines après, identique à la première. Cela nous permettra d'examiner tout changement dans le flux sanguin cérébral avant la gestion des facteurs de risque et 4 semaines après la gestion des facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’AVC est la deuxième cause majeure de décès dans le monde, entraînant des taux de mortalité élevés et laissant les personnes victimes d’un AVC avec une mauvaise qualité de vie. L'accident vasculaire cérébral lacunaire représente un quart des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et peut survenir à tout âge, mais il est plus fréquent chez la génération plus âgée (> 65 ans) mais n'est pas rare chez les patients plus jeunes. L'accident vasculaire cérébral lacunaire est causé par une maladie des petits vaisseaux, dans laquelle des occlusions ou des thrombi se produisent dans les petits vaisseaux situés profondément dans les structures cérébrales, autour du cercle de Willis. Cet événement entraîne une diminution de l’apport sanguin à certaines zones du cerveau et des lésions des tissus environnants, laissant le cerveau dans un état vulnérable. D’autres événements sont alors susceptibles de se produire, tels qu’un accident vasculaire cérébral récurrent, une hémorragie intracrânienne, des événements ischémiques supplémentaires, prolongeant les symptômes et augmentant le risque de lésions cérébrales. Même si les infarctus lacunaires ne surviennent que dans les petits vaisseaux du cerveau, des troubles cognitifs sont fréquemment observés après un accident vasculaire cérébral lacunaire, ce qui souligne l'importance de comprendre la trajectoire de l'hémodynamique cérébrale après un infarctus lacunaire. Les traitements courants impliquent l'utilisation d'anticoagulants, de thérapies antiplaquettaires (tous deux pour empêcher la formation de caillots sanguins), d'agents hypotenseurs (réduisant la tension artérielle pour réduire les fluctuations du flux sanguin cérébral) et de la gestion de l'hyperglycémie (pour aider à réduire les dommages au sang). navires).

L'autorégulation cérébrale (AC) joue un rôle important dans la régulation du flux sanguin cérébral (CBF), en maintenant la perfusion cérébrale, même en cas de fluctuation de la pression artérielle. Pour ce faire, il régule le système vasculaire cérébral grâce à des ajustements du diamètre des vaisseaux. L'AC a été évaluée au repos et confrontée à des paradigmes chez des volontaires sains et des patients victimes d'un AVC lacunaire, mais les comparaisons entre les événements lacunaires plus jeunes et plus âgés intégrant des facteurs de risque n'ont pas été examinées. La différence de phénotype CA entre ceux présentant des facteurs cardiométaboliques à haut risque non contrôlés (souvent des patients plus jeunes) et ceux présentant une maladie des petits vaisseaux modérée/sévère et des syndromes d'accident vasculaire cérébral lacunaire récurrents (souvent des patients plus âgés) est inconnue. Par conséquent, il est important d’explorer différents facteurs de risque et les différents phénotypes de maladies lacunaires pour identifier d’éventuelles différences dans l’hémodynamique cérébrale.

L'évaluation de l'AC dynamique (dCA) en réponse aux fluctuations de la pression artérielle représente la manière dont l'AC répond aux fluctuations de la pression artérielle dans le corps, permettant une meilleure application au système vasculaire humain, par rapport à l'évaluation de l'AC statique. Plusieurs paradigmes et manœuvres ont été utilisés pour évaluer le dCA en induisant un changement rapide de la pression artérielle, mais la tolérance du patient et la capacité à mesurer le dCA avec précision doivent être prises en compte pour cette étude. La manœuvre assis-debout est une manœuvre cliniquement applicable qui peut être effectuée aussi bien en salle qu'en laboratoire avec un stress minimal pour le patient. Cette manœuvre a été évaluée dans une revue publiée et comparée à une technique de brassard de cuisse qui a été largement utilisée dans des recherches antérieures. La technique du brassard de cuisse induit une modification rapide de la pression artérielle (PA) grâce au dégonflage rapide du brassard de cuisse. Cependant, cette action répétée peut être douloureuse pour certains participants, ce qui rend difficile son application clinique aux patients fragiles, ce qui entraîne des problèmes de répétitions infructueuses. L'analyse a révélé que les valeurs de l'indice d'autorégulation (ARI) étaient similaires dans les manœuvres assis-debout et avec les cuisses, ce qui montre que la position assis-debout est une manœuvre précise pour mesurer l'AC. La manœuvre assis-debout était également mieux tolérée que le brassard de cuisse.

Le suivi des patients après un AVC alors que les facteurs de risque élevés sont contrôlés aidera à comprendre les changements dans l'AC et pourrait aider à orienter le calendrier des interventions pour manipuler la PA et potentiellement l'impact des programmes de rééducation.

L’AVC lacunaire est l’un des types d’accidents vasculaires cérébraux les plus courants, survenant aussi bien chez les générations plus jeunes que chez les plus âgées. Certaines études ont observé une altération de la régulation du flux sanguin cérébral (autorégulation cérébrale) dans une cohorte d'environ 57 ans (médiane), ce qui a également été observé chez les personnes atteintes d'une maladie des petits vaisseaux. La maladie des petits vaisseaux est souvent observée chez les patients âgés qui présentent souvent des accidents vasculaires cérébraux lacunaires récurrents malgré une prise en charge précoce des facteurs de risque.

En ciblant une cohorte plus jeune présentant des facteurs de risque incontrôlés (hypertension et diabète), les enquêteurs visent à réaliser une étude plus complète pour étudier les conséquences hémodynamiques des accidents vasculaires cérébraux lacunaires dans ce groupe. Cela se ferait en utilisant l'échographie Doppler transcrânienne (TDC) pour mesurer le CBv chez les patients qui reçoivent un diagnostic d'accident vasculaire cérébral lacunaire et qui ont un diabète et/ou une hypertension non diagnostiqués lors de leur rendez-vous initial. Pour mesurer une réponse dCA, la manœuvre assis-debout sera utilisée. Ces patients bénéficieraient ensuite d'une prise en charge de leurs facteurs de risque et seraient invités à subir une autre évaluation TCD 4 semaines après leur rendez-vous initial. Les données seraient collectées et analysées pour examiner les différences d'hémodynamique cérébrale entre avant et après la gestion de ces facteurs de risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE1 5WW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés à la clinique TIA ou au service d'AVC de Leicester Royal Infirmary.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 120 ans.
  • Diagnostic du syndrome d'accident vasculaire cérébral lacunaire.
  • Nouveau diagnostic ou diagnostic connu d’hypertension et/ou de diabète.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui manquent de capacité peuvent obtenir le consentement d'un consultant personnel à l'étude s'ils peuvent toujours effectuer les exigences de l'étude telles que la manœuvre assis-debout. Ceux qui ne peuvent pas effectuer la manœuvre ou qui ne disposent pas d'un consultant personnel pour leur permettre de donner leur consentement ne peuvent pas participer.
  • Ceux qui présentent des comorbidités médicales mal contrôlées affectant l’hémodynamique cérébrale. (par exemple, insuffisance cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome d’AVC lacunaire
Patients chez qui un syndrome d’accident vasculaire cérébral lacunaire a été diagnostiqué. Il s'agit d'une étude sans intervention, donc aucune intervention ne sera effectuée. Cependant, les enquêteurs observeront les changements dans l'hémodynamique cérébrale de ce groupe avant et après avoir reçu des médicaments pour aider à contrôler l'hypertension et/ou le diabète qui sont des facteurs de risque courants du syndrome d'accident vasculaire cérébral lacunaire.
Le TCD sera utilisé pour mesurer le flux sanguin cérébral dans les artères cérébrales moyennes et postérieures. Cela se fera au repos et lors de deux manœuvres assis-debout, au cours desquelles le participant sera invité à se lever (en position assise) et à rester debout pendant 1 minute. Le participant aura alors le temps de récupérer avant de répéter la manœuvre. Cela se produira lors de la première visite et de la visite de suivi 4 semaines après.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la vitesse du sang cérébral avant et après la gestion des facteurs de risque incontrôlés chez les personnes diagnostiquées avec des syndromes d'accident vasculaire cérébral lacunaire.
Délai: De l'inscription à la fin des mesures de suivi à 4 semaines.
Valeurs absolues (cm/s) et variation en pourcentage (%) des mesures de la vitesse du sang cérébral avant et après la prise en charge des facteurs de risque incontrôlés chez les patients victimes d'un AVC lacunaire.
De l'inscription à la fin des mesures de suivi à 4 semaines.
Mesures de la pression artérielle avant et après la gestion des facteurs de risque incontrôlés chez les personnes diagnostiquées avec des syndromes d'accident vasculaire cérébral lacunaire.
Délai: De l'inscription à la fin des mesures de suivi à 4 semaines.
Valeurs absolues (mmHg) et variation en pourcentage (%) des mesures de la pression artérielle avant et après la prise en charge des facteurs de risque incontrôlés chez les patients victimes d'un AVC lacunaire.
De l'inscription à la fin des mesures de suivi à 4 semaines.
Mesures de la fréquence cardiaque avant et après la gestion des facteurs de risque incontrôlés chez les personnes diagnostiquées avec des syndromes d'accident vasculaire cérébral lacunaire.
Délai: De l'inscription à la fin des mesures de suivi à 4 semaines.
Valeurs absolues (bpm) et pourcentage de variation (%) des mesures de fréquence cardiaque avant et après la gestion des facteurs de risque incontrôlés chez les patients victimes d'un AVC lacunaire.
De l'inscription à la fin des mesures de suivi à 4 semaines.
Mesures du dioxyde de carbone en fin d'expiration avant et après la gestion des facteurs de risque incontrôlés chez les personnes diagnostiquées avec des syndromes d'accident vasculaire cérébral lacunaire.
Délai: De l'inscription à la fin des mesures de suivi à 4 semaines.
Valeurs absolues (mmHg) et variation en pourcentage (%) des mesures de fréquence cardiaque avant et après la gestion des facteurs de risque incontrôlés chez les patients victimes d'un AVC lacunaire.
De l'inscription à la fin des mesures de suivi à 4 semaines.
Comparez l'hémodynamique cérébrale chez les patients victimes d'un AVC lacunaire avec des patients plus âgés atteints d'une maladie cérébrovasculaire chronique avancée avec syndromes d'AVC lacunaire, dont les facteurs de risque sont déjà pris en charge. (CA).
Délai: Données collectées depuis l'inscription jusqu'à la fin des mesures de suivi à 4 semaines. Comparaisons avec d'autres données et d'autres études à effectuer au stade de l'analyse.
L'efficacité des mécanismes de régulation sera analysée en mesurant l'autorégulation cérébrale.
Données collectées depuis l'inscription jusqu'à la fin des mesures de suivi à 4 semaines. Comparaisons avec d'autres données et d'autres études à effectuer au stade de l'analyse.
Comparez l'hémodynamique cérébrale des patients victimes d'un AVC lacunaire avec celle des patients plus âgés atteints d'une maladie cérébrovasculaire chronique avancée avec syndromes d'AVC lacunaire, dont les facteurs de risque sont déjà pris en charge. (VMR).
Délai: Données collectées depuis l'inscription jusqu'à la fin des mesures de suivi à 4 semaines. Comparaisons avec d'autres données et d'autres études à effectuer au stade de l'analyse.
L'efficacité des mécanismes de régulation sera analysée en mesurant la réactivité vasomotrice.
Données collectées depuis l'inscription jusqu'à la fin des mesures de suivi à 4 semaines. Comparaisons avec d'autres données et d'autres études à effectuer au stade de l'analyse.
Comparez l'hémodynamique cérébrale chez les patients victimes d'un AVC lacunaire avec des patients plus âgés atteints d'une maladie cérébrovasculaire chronique avancée avec syndromes d'AVC lacunaire, dont les facteurs de risque sont déjà pris en charge. (ARI).
Délai: Données collectées depuis l'inscription jusqu'à la fin des mesures de suivi à 4 semaines. Comparaisons avec d'autres données et d'autres études à effectuer au stade de l'analyse.
L'efficacité des mécanismes de régulation sera analysée en mesurant l'indice d'autorégulation.
Données collectées depuis l'inscription jusqu'à la fin des mesures de suivi à 4 semaines. Comparaisons avec d'autres données et d'autres études à effectuer au stade de l'analyse.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées, mais une fois analysées et combinées (statistiquement via des moyennes moyennes, etc.), les résultats seront compilés dans un rapport et soumis à une revue pertinente, permettant aux chercheurs de les consulter.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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