Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan att kontrollera riskfaktorer och cerebral hemodynamik vid Lacunar stroke (LACUNAR_CA)

4 april 2024 uppdaterad av: University of Leicester

Förstå sambandet mellan kontroll av riskfaktorer och cerebrala hemodynamiska förändringar i Lacunar stroke, och dess interaktion med åldrande

Målet med denna observationsstudie är att titta på skillnader i hjärnans blodflöde före och efter hantering av riskfaktorer som högt blodtryck och diabetes hos patienter med lakunär stroke. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomgå en enkel bedömning av hjärnans blodflöde vid sitt första möte, där de kommer att bli ombedda att sitta och stå två gånger. Patienterna kommer sedan att tillfrågas om en uppföljningsbedömning 4 veckor efter, identisk med den första. Detta kommer att tillåta oss att titta på eventuella förändringar i hjärnans blodflöde från före hantering av riskfaktorer och 4 veckor efter hantering av riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stroke är den näst största dödsorsaken över hela världen, vilket leder till hög dödlighet och lämnar de som drabbas av stroke med dålig livskvalitet. Lacunar stroke står för en fjärdedel av de ischemiska strokehändelserna och kan inträffa i alla åldrar, men är vanligare hos den äldre generationen (>65 år) men inte ovanligt hos yngre patienter. Lacunar stroke orsakas av små kärlsjukdomar, varvid ocklusioner eller tromber uppstår i de små kärlen som finns djupt inne i hjärnans strukturer, runt Willis cirkel. Denna händelse leder till en minskning av blodtillförseln till vissa delar av hjärnan och skador på omgivande vävnader, vilket gör att hjärnan är i ett sårbart tillstånd. Ytterligare händelser kommer då sannolikt att inträffa såsom återkommande stroke, intrakraniell blödning, ytterligare ischemiska händelser, förlängande symtom och ökad risk för skada på hjärnan. Även om lakunära infarkter endast förekommer i hjärnans små kärl, ses kognitiv försämring vanligen efter lakunär stroke, vilket betonar vikten av att förstå den cerebrala hemodynamikens bana efter en lakunär infarkt. Vanliga behandlingar innefattar användning av antikoagulantia, blodplättsdämpande terapier (båda för att förhindra att ytterligare blodproppar bildas), blodtryckssänkande medel (sänker blodtrycket för att minska fluktuationer i cerebralt blodflöde) och hantering av hyperglykemi (för att minska skador på blodet) fartyg).

Cerebral autoreglering (CA) spelar en stor roll för att reglera cerebralt blodflöde (CBF), genom att upprätthålla cerebral perfusion, även med fluktuerande BP. Den gör detta genom att reglera hjärnans kärl genom justeringar av kärldiametern. CA har bedömts i vila och utmanats med paradigmer hos friska frivilliga och patienter med lakunära stroke, men jämförelser mellan yngre och äldre lakunära händelser som inkluderar riskfaktorer har inte tittats på. Skillnaden i CA-fenotyp mellan de med okontrollerade högriskkardiometabola faktorer (ofta yngre patienter) och de med måttlig/svår sjukdom i små kärl och återkommande lakunära strokesyndrom (ofta äldre patienter) är okänd. Därför är det viktigt att utforska olika riskfaktorer och de olika fenotyperna av lakunarsjukdomar för att identifiera eventuella skillnader i cerebral hemodynamik.

Att bedöma dynamisk CA (dCA) som svar på fluktuationer i BP representerar hur CA reagerar på BP-fluktuationer i kroppen, vilket möjliggör bättre applicering på den mänskliga vaskulaturen, jämfört med att bedöma statisk CA. Flera paradigm och manövrar har använts för att bedöma dCA genom att inducera en snabb förändring i BP, men både patienttolerabilitet och förmåga att mäta dCA exakt måste övervägas för denna studie. Sitt-stå-manövern är en kliniskt användbar manöver som kan utföras både på avdelning och laboratorium med minimal stress för patienten. Denna manöver har utvärderats i en publicerad recension och jämförts med en lårmanschettteknik som har använts flitigt i tidigare forskning. Lårmanschetttekniken inducerar en snabb förändring av arteriellt blodtryck (ABP) genom den snabba tömningen av lårmanschetten. Denna upprepade åtgärd kan dock vara smärtsam för vissa deltagare, vilket gör det svårt att tillämpa kliniskt på svaga patienter, vilket leder till problem med misslyckade upprepningar. Granskningen fann att autoregulatory index (ARI)-värden var likartade över både sitt-stå- och lårmanövrarna, vilket visar att sitt-stå är en exakt manöver för att mäta CA. Sitt-stå-manövern tolererades också bättre jämfört med lårmanschetten.

Att följa upp patienter efter stroke när högriskfaktorer kontrolleras kommer att hjälpa till att förstå förändringar i CA och kan hjälpa till att styra tidpunkten för interventioner för att manipulera BP och eventuellt för effekterna av rehabiliteringsprogram.

Lacunar stroke är en av de vanligaste typerna av stroke, som förekommer i både yngre och äldre generationer. Vissa studier har observerat försämrad reglering av hjärnans blodflöde (cerebral autoreglering) i en kohort av ~57 år (median), vilket också har setts hos personer med småkärlsjukdom. Småkärlssjukdom ses ofta hos äldre patienter som ofta uppvisar återkommande lakunära stroke trots tidigare hantering av riskfaktorer.

Genom att rikta in sig på en yngre kohort med okontrollerade riskfaktorer (hypertoni och diabetes), siktar forskarna på att utföra en mer omfattande studie för att undersöka de hemodynamiska konsekvenserna av lakunära stroke i denna grupp. Detta skulle göras genom att använda transkraniellt Doppler-ultraljud (TDC) för att mäta CBv hos patienter som diagnostiserats med en lakunär stroke och har odiagnostiserad diabetes och/eller hypertoni vid deras första möte. För att mäta en dCA-respons kommer manövern sitt-stå att användas. Dessa patienter skulle sedan få hantering av sina riskfaktorer och skulle bli ombedda att genomgå ytterligare en TCD-bedömning 4 veckor efter deras första möte. Data skulle samlas in och analyseras för att titta på eventuella skillnader i cerebral hemodynamik mellan före och efter hantering av sådana riskfaktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras från Leicester Royal Infirmary TIA-klinik eller strokeavdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-120 år.
  • Diagnos av lacunar stroke-syndrom.
  • Ny diagnos eller känd diagnos av högt blodtryck och/eller diabetes.

Exklusions kriterier:

  • De som saknar kapacitet kan få ett personligt konsultsamtycke till studien om de fortfarande kan utföra studiekrav såsom sitt-stå-manövern. De som antingen inte kan utföra manövern eller inte har en personlig konsultant för att ge sitt samtycke, kan inte delta.
  • De med dåligt kontrollerade medicinska komorbiditeter som påverkar cerebral hemodynamik. (t.ex. hjärtsvikt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Lacunar Stroke Syndrome
Patienter som har diagnostiserats med lacunar stroke-syndrom. Detta är en icke-interventionsstudie så ingen intervention kommer att ges. Utredarna kommer dock att observera förändringarna i cerebral hemodynamik hos denna grupp före och efter att de har fått mediciner för att hjälpa till att kontrollera hypertoni och/eller diabetes som är vanliga riskfaktorer för lakunart strokesyndrom.
TCD kommer att användas för att mäta det cerebrala blodflödet i de mellersta och bakre cerebrala artärerna. Detta kommer att göras i vila och under två sitt-stå-manövrar, varvid deltagaren kommer att uppmanas att stå (från sittande) och stanna stående i 1 minut. Deltagaren kommer sedan att få tid att återhämta sig innan han upprepar manövern. Detta sker vid första besöket och uppföljningsbesöket 4 veckor efter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebrala blodhastighetsmätningar före och efter hantering av okontrollerade riskfaktorer hos dem som diagnostiserats med lakunära strokesyndrom.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor.
Absoluta värden (cm/s) och procentuell förändring (%) i mätningar av cerebral blodhastighet före och efter hantering av okontrollerade riskfaktorer hos patienter med lakunär stroke.
Från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor.
Arteriella blodtrycksmätningar före och efter hantering av okontrollerade riskfaktorer hos dem som diagnostiserats med lakunart strokesyndrom.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor.
Absoluta värden (mmHg) och procentuell förändring (%) i arteriella blodtrycksmätningar före och efter behandling av okontrollerade riskfaktorer hos patienter med lakunär stroke.
Från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor.
Hjärtfrekvensmätningar före och efter hantering av okontrollerade riskfaktorer hos dem som diagnostiserats med lakunära strokesyndrom.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor.
Absoluta värden (bpm) och procentuell förändring (%) i hjärtfrekvensmätningar före och efter behandling av okontrollerade riskfaktorer hos patienter med lakunär stroke.
Från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor.
Slut-tidal koldioxidmätningar före och efter hantering av okontrollerade riskfaktorer hos dem som diagnostiserats med lakunära strokesyndrom.
Tidsram: Från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor.
Absoluta värden (mmHg) och procentuell förändring (%) i hjärtfrekvensmätningar före och efter behandling av okontrollerade riskfaktorer hos patienter med lakunär stroke.
Från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor.
Jämför cerebral hemodynamik hos patienter med lakunär stroke med äldre patienter som upplever avancerad kronisk cerebrovaskulär sjukdom med lakunära strokesyndrom, vars riskfaktorer redan hanteras.(CA).
Tidsram: Data insamlade från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor. Jämförelser med andra data och andra studier som ska göras i analysstadiet.
Effektiviteten av regulatoriska mekanismer kommer att analyseras genom att mäta cerebral autoreglering.
Data insamlade från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor. Jämförelser med andra data och andra studier som ska göras i analysstadiet.
Jämför cerebral hemodynamik hos patienter med lakunär stroke med äldre patienter som upplever avancerad kronisk cerebrovaskulär sjukdom med lakunära strokesyndrom, vars riskfaktorer redan hanteras. (VMR).
Tidsram: Data insamlade från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor. Jämförelser med andra data och andra studier som ska göras i analysstadiet.
Effektiviteten av regulatoriska mekanismer kommer att analyseras genom att mäta vasomotorisk reaktivitet.
Data insamlade från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor. Jämförelser med andra data och andra studier som ska göras i analysstadiet.
Jämför cerebral hemodynamik hos patienter med lakunär stroke med äldre patienter som upplever avancerad kronisk cerebrovaskulär sjukdom med lakunära strokesyndrom, vars riskfaktorer redan hanteras.(ARI).
Tidsram: Data insamlade från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor. Jämförelser med andra data och andra studier som ska göras i analysstadiet.
Effektiviteten hos regulatoriska mekanismer kommer att analyseras genom att mäta det autoregulatoriska indexet.
Data insamlade från inskrivning till slutet av uppföljningsmätningarna vid 4 veckor. Jämförelser med andra data och andra studier som ska göras i analysstadiet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella patientdata kommer inte att delas, men när de analyserats och kombinerats (statistiskt genom medelmedel etc.), kommer resultaten att sammanställas till en rapport och skickas till en relevant tidskrift, så att forskare kan se dem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera