Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kockázati tényezők szabályozása és az agyi hemodinamika közötti kapcsolat Lacunar Stroke esetén (LACUNAR_CA)

2025. március 21. frissítette: University of Leicester

A kockázati tényezők ellenőrzése és az agyi hemodinamikai változások közötti kapcsolat megértése a Lacunar Stroke-ban, valamint az öregedéssel való kölcsönhatása

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az agyi véráramlás különbségeit az olyan kockázati tényezők kezelése előtt és után, mint a magas vérnyomás és a cukorbetegség lacunáris stroke-ban szenvedő betegeknél. A résztvevőket arra kérik, hogy az első megbeszéléskor egyszerű agyi véráramlás-felmérést végezzenek, melynek során kétszer üljenek és álljanak fel. A betegeket ezután 4 héttel az elsővel megegyező utóellenőrzésre kérik. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk az agy véráramlásának változásait a kockázati tényezők kezelése előtt és 4 héttel a kockázati tényezők kezelése után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke a második fő halálok világszerte, ami magas halálozási arányt eredményez, és rossz életminőséget hagy a szélütésben szenvedők körében. A lacunar stroke az ischaemiás stroke események negyedét teszi ki, és bármely életkorban előfordulhat, de gyakoribb az idősebb generációban (65 év felett), de nem ritka a fiatalabb betegeknél. A lacunar stroke-ot kisérbetegség okozza, melynek következtében elzáródások vagy trombusok lépnek fel az agyi struktúrák mélyén, a Willis köre körül található kis erekben. Ez az esemény az agy bizonyos területeinek vérellátásának csökkenéséhez és a környező szövetek károsodásához vezet, így az agy sérülékeny állapotba kerül. Ezután további események következnek be, mint például ismétlődő stroke, intracranialis vérzés, további ischaemiás események, a tünetek elhúzódása és az agykárosodás kockázatának növelése. Annak ellenére, hogy a lacunaris infarktusok csak az agy kis ereiben fordulnak elő, kognitív károsodást gyakran észlelnek a lacunáris stroke után, ami hangsúlyozza az agyi hemodinamika pályájának megértésének fontosságát egy lacunáris infarktus után. A gyakori kezelések közé tartozik az antikoagulánsok, a vérlemezke-ellenes terápiák (mindkettő a további vérrögképződés megállítására), a vérnyomáscsökkentő szerek (a vérnyomás csökkentése az agyi véráramlás ingadozásainak csökkentése érdekében) és a hiperglikémia kezelése (a vérkárosodás csökkentésére). hajók).

Az agyi autoreguláció (CA) nagy szerepet játszik az agyi véráramlás (CBF) szabályozásában, az agyi perfúzió fenntartásán keresztül, még ingadozó vérnyomás mellett is. Ezt az agyi érrendszer szabályozásával éri el az érátmérő beállításával. A CA-t nyugalomban értékelték, és paradigmákkal tesztelték egészséges önkénteseken és lacunáris stroke-betegeken, azonban a fiatalabb és idősebb, kockázati tényezőket is magában foglaló lacunáris események összehasonlítását nem vizsgálták. A CA-fenotípus különbsége a nem kontrollált, magas kockázatú kardiometabolikus faktorokkal (gyakran fiatalabb betegek) és a közepesen súlyos/súlyos kisérbetegségben és visszatérő lacunar stroke szindrómában szenvedők (gyakran idősebb betegek) között nem ismert. Ezért a különböző kockázati tényezők és a különböző lacunáris betegségek fenotípusainak feltárása fontos az agyi hemodinamikai eltérések azonosításához.

A dinamikus CA (dCA) értékelése a vérnyomás ingadozásaira adott válaszként azt mutatja meg, hogy a CA hogyan reagál a testben bekövetkező vérnyomás-ingadozásokra, lehetővé téve a jobb alkalmazást az emberi érrendszerben, összehasonlítva a statikus CA értékelésével. Számos paradigmát és manővert alkalmaztak a dCA értékelésére a vérnyomás gyors változásának indukálásával, de ebben a vizsgálatban mind a betegek tolerálhatóságát, mind a dCA pontos mérésének képességét figyelembe kell venni. Az ülő-állás manőver egy klinikailag alkalmazható manőver, amely mind az osztályon, mind a laboratóriumban elvégezhető, minimális stresszel a páciens számára. Ezt a manővert egy publikált áttekintésben értékelték, és összehasonlították a combmandzsetta technikával, amelyet a korábbi kutatások során széles körben alkalmaztak. A combmandzsetta technika az artériás vérnyomás (ABP) gyors változását idézi elő a combmandzsetta gyors leeresztése révén. Ez az ismételt művelet azonban fájdalmas lehet egyes résztvevők számára, megnehezítve a klinikai alkalmazást gyenge betegeknél, ami sikertelen ismétlési problémákhoz vezethet. Az áttekintés megállapította, hogy az autoregulációs index (ARI) értékei hasonlóak voltak mind az ülő-, mind a combmandzsetta manővereknél, ami azt mutatja, hogy az ülő-állás pontos manőver a CA mérésére. Az ülő-állás manővert is jobban tolerálták a combmandzsettához képest.

A betegek stroke utáni nyomon követése, mivel a magas kockázati tényezőket kontroll alatt tartják, segít megérteni a CA-ban bekövetkezett változásokat, és segíthet meghatározni a BP-t befolyásoló beavatkozások időzítését, valamint potenciálisan a rehabilitációs programok hatását.

A lacunar stroke az egyik leggyakoribb stroke-típus, amely fiatalabb és idősebb generációkban egyaránt előfordul. Egyes tanulmányok károsodott agyi véráramlás szabályozást (agyi autoregulációt) figyeltek meg egy ~57 éves korosztályban (medián), amit a kisérbetegségben szenvedőknél is megfigyeltek. A kisérbetegséget gyakran észlelik idősebb betegeknél, akiknél a kockázati tényezők korábbi kezelése ellenére gyakran jelentkeznek ismétlődő lacunaris stroke.

Egy fiatalabb, kontrollálatlan kockázati tényezőkkel (hipertónia és cukorbetegség) szenvedő csoport megcélzásával a kutatók átfogóbb vizsgálatot kívánnak végezni a lacunáris stroke hemodinamikai következményeinek vizsgálatára ebben a csoportban. Ez a transzkraniális Doppler ultrahang (TDC) segítségével valósítható meg a CBv mérésére olyan betegeknél, akiknél lacunáris stroke-ot diagnosztizáltak, és akiknél nem diagnosztizáltak cukorbetegséget és/vagy magas vérnyomást az első találkozójukon. A dCA-válasz méréséhez az ülő-állás manővert használjuk. Ezek a betegek ezután megkapják a kockázati tényezők kezelését, és felkérik őket, hogy 4 héttel az első találkozójuk után újabb TCD-vizsgálatot végezzenek. Adatokat gyűjtenek és elemeznek annak érdekében, hogy megvizsgálják az agyi hemodinamika különbségeit az ilyen kockázati tényezők kezelése előtt és után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Leicester Royal Infirmary TIA klinikájáról vagy stroke osztályáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-120 év közötti felnőttek.
  • A lacunar stroke szindróma diagnózisa.
  • A magas vérnyomás és/vagy cukorbetegség új diagnózisa vagy ismert diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek nincs kapacitásuk, személyes tanácsadói hozzájárulást kaphatnak a vizsgálathoz, ha továbbra is el tudják végezni a tanulmányi követelményeket, például az ülő-állás manővert. Azok nem vehetnek részt, akik nem tudják végrehajtani a manővert, vagy nem rendelkeznek személyes konzultánssal, aki lehetővé tenné a beleegyezésüket.
  • Azok, akiknek az agyi hemodinamikát befolyásoló, rosszul kontrollált társbetegségei vannak. (pl. szívelégtelenség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lacunar Stroke szindrómás betegek
Lakunáris stroke-szindrómával diagnosztizált betegek. Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat, így semmilyen beavatkozást nem végeznek. Mindazonáltal a kutatók megfigyelni fogják ennek a csoportnak az agyi hemodinamikájában bekövetkezett változásokat a magas vérnyomás és/vagy cukorbetegség kezelését segítő gyógyszerek beadása előtt és után, amelyek a lacunar stroke szindróma gyakori kockázati tényezői.
A TCD-t az agyi véráramlás mérésére használják a középső és hátsó agyi artériákban. Ez nyugalomban és két ülő-állás manőver során történik, ahol a résztvevőt fel kell kérni, hogy álljon fel (ülő helyzetből), és álljon 1 percig. A manőver megismétlése előtt a résztvevőnek időt kell adni, hogy felépüljön. Ez megtörténik az első vizit alkalmával és az azt követő 4 héttel az utánkövető vizittel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi vérsebesség mérése a kontrollálatlan kockázati tényezők kezelése előtt és után a lacunar stroke szindrómával diagnosztizált betegeknél.
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig.
Az agyi vérsebesség mérések abszolút értékei (cm/s) és százalékos változása (%) a kontrollálatlan rizikófaktorok kezelése előtt és után lacunaris stroke-os betegeknél.
A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig.
Artériás vérnyomásmérés az ellenőrizetlen kockázati tényezők kezelése előtt és után a lacunar stroke szindrómával diagnosztizált betegeknél.
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig.
Az artériás vérnyomásmérés abszolút értékei (Hgmm) és százalékos változása (%) a kontrollálatlan rizikófaktorok kezelése előtt és után lacunáris stroke-os betegeknél.
A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig.
Pulzusmérés az ellenőrizetlen kockázati tényezők kezelése előtt és után a lacunar stroke szindrómával diagnosztizált betegeknél.
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig.
Abszolút értékek (bpm) és százalékos változás (%) a pulzusmérésben a kontrollálatlan kockázati tényezők kezelése előtt és után lacunáris stroke-os betegeknél.
A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig.
Árapály végi szén-dioxid mérések az ellenőrizetlen kockázati tényezők kezelése előtt és után a lacunar stroke szindrómával diagnosztizált betegeknél.
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig.
A pulzusmérés abszolút értékei (Hgmm) és százalékos változása (%) a kontrollálatlan kockázati tényezők kezelése előtt és után lacunáris stroke-os betegeknél.
A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig.
Hasonlítsa össze az agyi hemodinamikát lacunaris stroke-ban szenvedő betegeknél, idősebb betegekkel, akik előrehaladott, krónikus cerebrovascularis betegségben szenvednek, lacunar stroke szindrómákkal, amelyek kockázati tényezőit már kezelték (CA).
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig gyűjtött adatok. Összehasonlítás más adatokkal és egyéb vizsgálatokkal, amelyeket az elemzési szakaszban kell elvégezni.
A szabályozó mechanizmusok hatékonyságát az agyi autoreguláció mérésén keresztül elemezzük.
A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig gyűjtött adatok. Összehasonlítás más adatokkal és egyéb vizsgálatokkal, amelyeket az elemzési szakaszban kell elvégezni.
Hasonlítsa össze a lacunaris stroke-os betegek agyi hemodinamikáját olyan idős betegekkel, akik előrehaladott, krónikus cerebrovascularis betegségben szenvednek, lacunáris stroke szindrómával, amelyek kockázati tényezőit már kezelték. (VMR).
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig gyűjtött adatok. Összehasonlítás más adatokkal és egyéb vizsgálatokkal, amelyeket az elemzési szakaszban kell elvégezni.
A szabályozó mechanizmusok hatékonyságát a vazomotoros reaktivitás mérésével elemezzük.
A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig gyűjtött adatok. Összehasonlítás más adatokkal és egyéb vizsgálatokkal, amelyeket az elemzési szakaszban kell elvégezni.
Hasonlítsa össze az agyi hemodinamikát lacunaris stroke-ban szenvedő betegeknél, idősebb betegekkel, akik előrehaladott, krónikus cerebrovascularis betegségben szenvednek lacunaris stroke-szindrómákkal, amelyek kockázati tényezőit már kezelték (ARI).
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig gyűjtött adatok. Összehasonlítás más adatokkal és egyéb vizsgálatokkal, amelyeket az elemzési szakaszban kell elvégezni.
A szabályozási mechanizmusok hatékonyságát az autoregulációs index mérésével elemezzük.
A beiratkozástól a 4 hetes követési mérések végéig gyűjtött adatok. Összehasonlítás más adatokkal és egyéb vizsgálatokkal, amelyeket az elemzési szakaszban kell elvégezni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes betegek adatait nem osztjuk meg, azonban az elemzést és az egyesítést követően (statisztikailag átlagátlagokon stb.) az eredményeket jelentésben állítják össze, és benyújtják egy megfelelő folyóiratnak, lehetővé téve a kutatók számára, hogy megtekinthessék azokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel