- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06354881
열공뇌졸중의 위험인자 조절과 뇌혈류역학의 관계 (LACUNAR_CA)
열공뇌졸중의 위험인자 조절과 대뇌 혈역학적 변화 사이의 관계 및 노화와의 상호작용 이해
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 두 번째 주요 사망 원인으로 높은 사망률을 초래하고 뇌졸중을 경험한 사람들의 삶의 질을 저하시킵니다. 열공 뇌졸중은 허혈성 뇌졸중 사건의 4분의 1을 차지하며 모든 연령에서 발생할 수 있지만 노년층(>65세)에서 더 자주 발생하며 젊은 환자에서도 드물지 않습니다. 열공뇌졸중은 소혈관질환으로 인해 발생하며, 윌리스환 주변의 뇌 구조 깊숙한 곳에서 발견되는 소혈관에 폐색이나 혈전이 발생합니다. 이 사건은 뇌의 특정 부위로의 혈액 공급을 감소시키고 주변 조직을 손상시켜 뇌를 취약한 상태로 만듭니다. 그러면 재발성 뇌졸중, 두개내 출혈, 추가 허혈성 사건, 증상 연장, 뇌 손상 위험 증가 등의 추가 사건이 발생할 가능성이 높습니다. 열공경색은 뇌의 작은 혈관에서만 발생하지만, 열공경색 후 뇌 혈류역학의 궤적을 이해하는 것이 중요하다는 점을 강조하면서 열공 뇌졸중 후 인지 장애가 흔히 나타납니다. 일반적인 치료에는 항응고제, 항혈소판 요법(둘 다 추가 혈전 형성을 막기 위해), 혈압(BP) 강하제(혈액 흐름의 변동을 줄이기 위해 혈압을 낮추기 위해) 및 고혈당증 관리(혈액 손상을 줄이는 데 도움이 됨)가 포함됩니다. 선박).
대뇌 자동 조절(CA)은 혈압 변동이 있는 경우에도 대뇌 관류를 유지함으로써 대뇌 혈류(CBF)를 조절하는 데 큰 역할을 합니다. 혈관 직경의 조정을 통해 대뇌 혈관계를 조절함으로써 이를 수행합니다. CA는 건강한 지원자와 열공 뇌졸중 환자를 대상으로 안정 시 평가되고 패러다임에 대한 도전을 받았지만, 위험 요인을 포함하는 더 젊은 열공 사건과 더 오래된 열공 사건 간의 비교는 검토되지 않았습니다. 조절되지 않는 고위험 심대사 인자가 있는 환자(종종 젊은 환자)와 중등도/중증 소혈관 질환 및 재발성 열공 뇌졸중 증후군이 있는 환자(종종 노인 환자) 사이의 CA 표현형의 차이는 알려져 있지 않습니다. 따라서 다양한 위험 요소와 다양한 열공 질환 표현형을 탐색하는 것은 뇌 혈역학의 차이를 식별하는 데 중요합니다.
BP 변동에 대한 동적 CA(dCA) 평가는 CA가 신체의 BP 변동에 어떻게 반응하는지를 나타내므로 정적 CA 평가에 비해 인간 혈관계에 더 잘 적용할 수 있습니다. 혈압의 급격한 변화를 유도하여 dCA를 평가하기 위해 여러 패러다임과 방법이 사용되었지만, 이 연구에서는 환자의 내약성과 dCA를 정확하게 측정하는 능력을 모두 고려해야 합니다. 앉았다 일어서기 동작은 환자에게 최소한의 스트레스를 주면서 병동과 실험실 모두에서 수행할 수 있는 임상적으로 적용 가능한 동작입니다. 이 동작은 발표된 리뷰에서 평가되었으며 이전 연구에서 광범위하게 사용된 허벅지 커프 기술과 비교되었습니다. 허벅지 커프 기술은 허벅지 커프의 급격한 수축을 통해 동맥혈압(ABP)의 급격한 변화를 유도합니다. 그러나 이러한 반복적인 행동은 일부 참가자에게는 고통스러울 수 있으며 허약한 환자에게 임상적으로 적용하기 어렵고 반복 실패 문제가 발생할 수 있습니다. 리뷰에서는 자동 조절 지수(ARI) 값이 앉은 자세와 허벅지 커프 동작 모두에서 유사하다는 사실을 발견했으며, 이는 앉은 자세가 CA를 측정하는 정확한 동작임을 보여줍니다. 앉았다 일어서기 동작도 허벅지 커프에 비해 더 잘 견딜 수 있었습니다.
고위험 요인이 통제됨에 따라 뇌졸중 후 환자를 추적하는 것은 CA의 변화를 이해하는 데 도움이 될 것이며 혈압을 조작하고 잠재적으로 재활 프로그램의 영향을 조정하기 위한 개입 시기를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
열공 뇌졸중은 젊은 세대와 노년층 모두에서 발생하는 가장 흔한 유형의 뇌졸중 중 하나입니다. 일부 연구에서는 ~57세(중앙값)의 집단에서 뇌 혈류 조절 장애(뇌 자동 조절)가 관찰되었으며, 이는 소혈관 질환 환자에서도 나타났습니다. 소혈관 질환은 위험 요인의 초기 관리에도 불구하고 재발성 열공 뇌졸중을 자주 나타내는 노인 환자에서 흔히 볼 수 있습니다.
통제되지 않은 위험 요인(고혈압 및 당뇨병)을 가진 젊은 집단을 표적으로 삼아 연구자들은 이 그룹에서 열공 뇌졸중의 혈역학적 결과를 조사하기 위한 보다 포괄적인 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 이는 경두개 도플러 초음파(TDC)를 사용하여 열공 뇌졸중으로 진단되고 초기 예약 시 진단되지 않은 당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 환자의 CBv를 측정함으로써 수행됩니다. dCA 반응을 측정하기 위해 앉았다 일어서기 동작이 사용됩니다. 그런 다음 이 환자들은 위험 요인 관리를 받고 최초 예약 후 4주 후에 또 다른 TCD 평가를 받도록 요청받습니다. 이러한 위험 요인을 관리하기 전과 후의 뇌혈류역학적 차이를 조사하기 위해 데이터를 수집하고 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jatinder S Minhas, SFHEA
- 전화번호: +44 116 252 3299
- 이메일: jm591@leicester.ac.uk
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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연락하다:
- Amit Mistri
- 이메일: amit.mistri@uhl-tr.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~120세의 성인.
- 열공뇌졸중증후군의 진단.
- 고혈압 및/또는 당뇨병에 대한 새로운 진단 또는 알려진 진단.
제외 기준:
- 능력이 부족한 사람도 앉았다 일어서기 동작과 같은 연구 요구 사항을 계속 수행할 수 있는 경우 연구에 대한 개인 상담자 동의를 받을 수 있습니다. 동작을 수행할 수 없거나 동의할 개인 상담자가 없는 사람은 참여할 수 없습니다.
- 대뇌혈류역학에 영향을 미치는 의학적 동반질환이 제대로 통제되지 않은 환자. (예: 심부전).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Lacunar 뇌졸중 증후군 환자
열공뇌졸중증후군으로 진단받은 환자.
이는 비개입 연구이므로 개입이 제공되지 않습니다.
그러나 연구자들은 열공성 뇌졸중 증후군의 일반적인 위험 요소인 고혈압 및/또는 당뇨병을 조절하는 데 도움이 되는 약물을 투여하기 전후에 이 그룹의 뇌 혈역학 변화를 관찰할 것입니다.
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TCD는 중대뇌동맥과 후대뇌동맥의 뇌혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 휴식 시와 두 번의 앉은 자세 동작 중에 수행되며, 참가자는 앉은 자세에서 일어서고 1분 동안 서 있어야 합니다.
그런 다음 참가자에게는 동작을 반복하기 전에 회복할 시간이 주어집니다.
이는 첫 번째 방문과 4주 후 후속 방문에서 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열공성 뇌졸중 증후군으로 진단받은 환자의 통제되지 않은 위험 요인 관리 전후의 뇌혈류 측정.
기간: 등록부터 추적 측정 종료까지 4주차입니다.
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열공 뇌졸중 환자의 통제되지 않은 위험 요인 관리 전후의 뇌혈류 측정의 절대값(cm/s) 및 백분율 변화(%).
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등록부터 추적 측정 종료까지 4주차입니다.
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열공뇌졸중증후군으로 진단받은 환자의 통제되지 않은 위험인자를 관리하기 전과 후의 동맥혈압 측정.
기간: 등록부터 추적 측정 종료까지 4주차입니다.
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열공 뇌졸중 환자의 통제되지 않은 위험 요인 관리 전후의 동맥혈압 측정의 절대값(mmHg) 및 백분율 변화(%).
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등록부터 추적 측정 종료까지 4주차입니다.
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열공성 뇌졸중 증후군으로 진단받은 환자의 통제되지 않은 위험 요인을 관리하기 전과 후의 심박수 측정.
기간: 등록부터 추적 측정 종료까지 4주차입니다.
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열공 뇌졸중 환자의 통제되지 않은 위험 요인을 관리하기 전과 후의 심박수 측정의 절대값(bpm) 및 백분율 변화(%).
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등록부터 추적 측정 종료까지 4주차입니다.
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열공 뇌졸중 증후군으로 진단받은 사람들의 통제되지 않은 위험 요인을 관리하기 전과 후에 호기말 이산화탄소 측정.
기간: 등록부터 추적 측정 종료까지 4주차입니다.
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열공 뇌졸중 환자의 통제되지 않은 위험 요인을 관리하기 전과 후의 심박수 측정의 절대값(mmHg) 및 백분율 변화(%).
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등록부터 추적 측정 종료까지 4주차입니다.
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열공 뇌졸중 환자의 뇌 혈역학을 열공 뇌졸중 증후군이 있는 진행성 만성 뇌혈관 질환을 겪고 있는 노인 환자와 비교하십시오. 열공 뇌졸중의 위험 요인은 이미 관리되고 있습니다.(CA).
기간: 등록부터 4주차 추적 측정 종료까지 데이터를 수집했습니다. 분석 단계에서 수행되는 다른 데이터 및 기타 연구와의 비교.
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대뇌 자동 조절 측정을 통해 조절 메커니즘의 효율성을 분석합니다.
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등록부터 4주차 추적 측정 종료까지 데이터를 수집했습니다. 분석 단계에서 수행되는 다른 데이터 및 기타 연구와의 비교.
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열공 뇌졸중 환자의 뇌 혈역학을 열공 뇌졸중 증후군이 있는 진행성 만성 뇌혈관 질환을 겪고 있는 노인 환자와 비교해 보십시오. 열공 뇌졸중의 위험 요인은 이미 관리되고 있습니다. (VMR).
기간: 등록부터 4주차 추적 측정 종료까지 데이터를 수집했습니다. 분석 단계에서 수행되는 다른 데이터 및 기타 연구와의 비교.
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혈관운동 반응성을 측정하여 조절 메커니즘의 효율성을 분석합니다.
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등록부터 4주차 추적 측정 종료까지 데이터를 수집했습니다. 분석 단계에서 수행되는 다른 데이터 및 기타 연구와의 비교.
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열공 뇌졸중 환자의 뇌 혈역학을 위험 요인이 이미 관리되고 있는 열공 뇌졸중 증후군이 있는 진행성 만성 뇌혈관 질환을 겪고 있는 노인 환자와 비교하십시오.(ARI).
기간: 등록부터 4주차 추적 측정 종료까지 데이터를 수집했습니다. 분석 단계에서 수행되는 다른 데이터 및 기타 연구와의 비교.
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자가조절지수 측정을 통해 규제 메커니즘의 효율성을 분석합니다.
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등록부터 4주차 추적 측정 종료까지 데이터를 수집했습니다. 분석 단계에서 수행되는 다른 데이터 및 기타 연구와의 비교.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0967
- TM61008S3 (기타 보조금/기금 번호: British Heart Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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열공 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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