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M-Well 粘合套件可改善医患关系

2026年3月27日 更新者:Sanjay Saint、University of Michigan

将整体健康纳入医院护理以改善健康:粘合捆绑包

这项临床试验的目的是更多地了解医院患者与其主治医生之间的互动。 患者和医生之间的良好关系有助于改善患者护理。 医生将被要求使用策略来改善他们与医院患者的互动。 它旨在回答的主要问题是:

  • 使用干预策略会提高医生对患者的同理心吗?
  • 使用干预策略是否会提高患者对医生同理心的看法?

将有 2 个研究组。 将要求一组医生使用干预策略。 另一组医生将像平常一样提供护理。

研究人员将对干预组的医生与对照组的医生进行比较。

医生是这项研究的主要对象。 两个研究组的医生将被要求执行以下操作:

  1. 让研究人员观察他们与患者之间的互动。
  2. 在两周的工作轮换结束时完成一份简短的调查。

干预组的医生在医院探访患者时将被要求使用建议的策略。

患者是本研究的次要受试者。 参与医生的患者可能会被要求执行以下操作:

  1. 让研究人员观察他们和医生之间的互动。
  2. 与医生会面后完成一项简短的调查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

良好的医患关系是有效、安全、高质量护理的基础。 这鼓励了医生的同理心和患者的信任。 照顾住院患者的医生与患者建立融洽关系的时间有限。 医院里的医生往往对病人来说是新手,而且只照顾他们几天。 有限的时间意味着如果没有有效的沟通,患者可能无法分享或接收必要的信息来提高护理质量。 研究发现,大量住院患者甚至无法说出住院护理团队中的一名医生的名字。 此外,许多人不理解这些医生所解释的他们的护理计划。 这种沟通上的差距会降低患者对治疗知情同意的能力。 它还可能导致患者预后不佳,因为他们不太可能遵循出院后的护理计划。

本研究的目的是测试一种改善患者与医生之间关系的干预措施,特别是对医生沟通方式的微小调整是否会改善互动并增强患者与医生之间的关系。

这是一项准实验性随机对照试验。 该研究将在两家医院进行。 每两周轮换招募两名医生。 参与者将被随机分配到干预研究组或对照研究组。 分配到控制臂的人员将照常进行巡视。 将鼓励干预组的人员在探访患者时使用干预方法。 这些方法旨在促进患者和医生之间的联系。

主要受试者将是主治医生。 这些医生的患者将作为次要受试者。 研究人员在查房探访患者时会跟随医生。 研究人员在进入患者房间进行观察之前将征求患者的口头同意。 工作人员将记录任何干预元素的发生以及互动的持续时间。 医生离开房间后,将要求患者的子样本完成一项调查。 该调查将评估患者对与医生会面的看法。 医生将被要求在服务结束时完成一项有关同理心的调查。 一些医生和患者将被要求参加研究访谈。 访谈是为了更好地了解干预经验以及改善医患关系的障碍和促进因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

967

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • VA Ann Arbor Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

主要科目 - 医生

纳入标准:

  • 主治医生照顾住院病人

排除标准:

  • 外科主治
  • 居民

次要受试者 - 患者

纳入标准

  • 住院成人患者
  • 参与研究的注册医生的患者

排除标准:

  • 认知障碍
  • 无法提供知情同意书
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:粘合束干预
干预组的医生将被要求在与住院患者会面时使用建议的方法。 这些策略的目标是改善患者和医生之间的关系和互动。
干预组的医生将被要求在与住院患者会面时使用建议的方法。 这些策略的目标是改善患者和医生之间的关系和互动。
无干预:控制
对照组的医生将被要求像平常一样探访患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
杰斐逊同理心量表(JSE)
大体时间:在研究中每次工作轮换结束时给予一次。轮换工作通常为 14-15 天。
JSE 是一个经过 20 项验证的工具,用于衡量医生对患者的同理心。 医生被要求按照 7 点李克特量表对个人陈述的不同意见或同意程度进行评分(1 = 强烈不同意;7 = 强烈同意)。 使用评分算法,将生成一个范围为 20-140 的共情总分,分数越高表明共情程度越高。
在研究中每次工作轮换结束时给予一次。轮换工作通常为 14-15 天。
患者对医生同理心认知的杰斐逊量表 (JSPPPE)
大体时间:在住院期间询问一次,通常为 1 天至 30 天。
JPPPE 是一个经过 5 项验证的工具,用于测量患者对医生共情倾向和行为的看法。 在与医生会面后,患者被要求按照 7 点李克特量表(1 = 强烈不同意;7 = 强烈同意)来评价他们对描述其医生的个人陈述的不同意或同意。 JPPPE 总分的范围为 5-45,分数越高表明感知同理心程度越高。
在住院期间询问一次,通常为 1 天至 30 天。
沟通评估工具
大体时间:在住院期间询问一次,通常为 1 天至 30 天。
沟通评估工具是一项经过验证的 15 项调查,用于衡量患者对与医疗保健提供者互动和沟通的看法。 我们使用沟通评估工具中的 14 个问题来询问患者对其与医生沟通的看法。 其中一项被删除,因为它不适用于住院环境。 要求患者使用 5 点李克特量表对每个项目进行评分(1=差,5=优秀)。 将评估个别问题的分数。 还将计算总结分数,范围为 14-70,分数越高表明沟通越好。
在住院期间询问一次,通常为 1 天至 30 天。
干预方法的使用频率
大体时间:工作期间轮流在学习。轮换工作通常为 14-15 天。
医生在与患者互动时使用干预方法的次数百分比。
工作期间轮流在学习。轮换工作通常为 14-15 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知互动持续时间
大体时间:住院期间询问一次,通常为 1 天至 30 天
患者将被要求估计与医生互动的持续时间。
住院期间询问一次,通常为 1 天至 30 天
维克森林医生信任量表
大体时间:住院期间询问一次,通常为 1 天至 30 天
维克森林医生信任量表是一个包含 10 个项目的经过验证的工具,用于衡量患者对其医疗保健提供者的信任程度。 患者被要求用 5 点李克特量表来评价他们对个人陈述的不同意或同意(1 = 强烈不同意;5 = 强烈同意)。 使用评分算法,将生成 10-50 范围内的总信任分数,分数越高表示对其医生的信任度越高。
住院期间询问一次,通常为 1 天至 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sanjay Saint, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月8日

初级完成 (实际的)

2026年2月28日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月3日

首次发布 (实际的)

2024年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00247781
  • R18HS028963 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将创建一个去识别化、匿名化的数据集。 想要获得本研究最终数据集(即任何出版物的数据集)副本的科学界成员可以通过发送电子邮件至 Jennifer Burns(Jennifer.Burns@va.gov)索取副本。 他们应该说明请求数据的原因以及分析数据的计划。 数据集将附有所有研究变量(包括派生数据和原始数据)的数据字典。 达成数据共享协议后,将使用最具成本效益的数据共享方式。 例如,数据可以复制到 CD 或 DVD,发布在受密码保护的安全网站上,或者通过第三方数据存档服务提供。 可申请专利和/或受知识产权保护的资源将不会被共享。

IPD 共享时间框架

本研究最终发表后,至少持续 6 年。

IPD 共享访问标准

在请求者签署详细说明数据安全机制的协议书 (LOA) 后,将提供去识别化数据。 LOA 还将声明接收者不会尝试识别数据中的任何个人,不会在其研究团队之外共享数据,并将提供与数据链接的任何文件的信息。 数据集将不包括 PII,并且所有日期都将更改为整数以允许计算时间段。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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