- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354920
M-Well Bonding Bundle for at forbedre patient-læge forhold
Konstruktion af hele sundheden ind i hospitalspleje for at forbedre velvære: Bonding Bundle
Målet med dette kliniske forsøg er at lære mere om samspillet mellem en patient på hospitalet og deres behandlende læge. Et godt forhold mellem patienter og deres læger kan være med til at forbedre patientbehandlingen. Læger vil blive bedt om at bruge strategier til at forbedre deres interaktion med patienter på hospitalet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vil brugen af interventionsstrategierne forbedre lægernes empati over for deres patienter?
- Vil brugen af interventionsstrategierne føre til en forbedret score i patienternes syn på lægers empati?
Der vil være 2 studiearme. En gruppe læger vil blive bedt om at bruge interventionsstrategierne. Den anden gruppe læger vil yde pleje, som de plejer.
Forskere vil sammenligne lægerne i interventionsarmen med dem i kontrolarmen.
Læger er de primære emner for denne undersøgelse. Lægerne i begge undersøgelsesarme vil blive bedt om at gøre følgende:
- Tillad studiepersonalet at observere interaktionen mellem dem og deres patienter.
- Udfyld en kort undersøgelse i slutningen af deres 2-ugers arbejdsrotation.
Læger, der er i interventionsarmen, vil blive bedt om at bruge foreslåede strategier, når de besøger patienter på hospitalet.
Patienter er sekundære emner for denne undersøgelse. Patienter fra deltagende læger kan blive bedt om at gøre følgende:
- Tillad studiepersonalet at observere interaktionen mellem dem og deres læger.
- Udfyld en kort undersøgelse efter mødet med deres læge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et sundt forhold mellem læger og patienter danner grundlaget for effektiv, sikker og pleje af høj kvalitet. Dette fremmer empati fra lægen og tillid fra patienten. Læger, der tager sig af indlagte patienter, har begrænset tid til at etablere forbindelse med deres patienter. Læger på hospitalet er ofte nye for patienten og tager sig kun af dem i få dage. Denne begrænsede tid betyder, at uden effektiv kommunikation kan patienter ikke dele eller modtage nødvendig information for at forbedre deres plejekvalitet. Undersøgelser har fundet ud af, at et betydeligt antal indlagte patienter ikke kan nævne en eneste læge fra deres indlæggelsesteam. Ydermere forstår mange ikke deres plejeplan som forklaret af de samme læger. Denne mangel i kommunikation kan reducere patientens evne til at give informeret samtykke til behandlinger. Det kan også føre til dårlige patientresultater, da de er mindre tilbøjelige til at følge deres plejeplan efter udskrivelsen.
Målet med denne undersøgelse er at teste en intervention for at forbedre forholdet mellem patienter og læger, specifikt om små justeringer af en læges kommunikationsstil vil forbedre interaktioner og forbedre forholdet mellem patienter og deres læger.
Dette er et kvasi-eksperimentelt randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på to hospitaler. To læger vil blive rekrutteret hver 2-ugers turnus. Deltagerne vil blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolundersøgelsesarmen. De, der er tilknyttet kontrolarmen, vil gennemføre runder som normalt. De i interventionsarmen vil blive opfordret til at bruge interventionsmetoderne, når de besøger patienter. Disse tilgange er designet til at skabe forbindelse mellem patienter og læger.
Det primære emne vil være den behandlende læge. Patienter af disse læger vil tjene som sekundære emner. Studiepersonale vil skygge lægerne, når de besøger patienter under runder. Undersøgelsespersonale vil bede om verbalt samtykke fra patienter, før de går ind på deres værelse for at udføre disse observationer. Personalet vil notere forekomsten af nogen af interventionselementerne samt varigheden af interaktionen. En delprøve af patienter vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse, efter at lægen forlader deres værelse. Undersøgelsen vil evaluere patientens perspektiv på mødet med sin læge. Læger vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse om empati ved afslutningen af deres tid på tjenesten. Nogle få læger og patienter vil blive bedt om at deltage i en undersøgelsessamtale. Interviewene skal bedre forstå interventionsoplevelser samt barrierer og facilitatorer for at forbedre relationerne mellem læger og patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sanjay Saint, MD
- Telefonnummer: 734-615-8341
- E-mail: Saint@umich.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karen E Fowler, MPH
- Telefonnummer: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Sanjay Saint, MD, MPH
- Telefonnummer: 734-615-8341
- E-mail: Saint@umich.edu
-
Kontakt:
- Karen Fowler, MPH
- Telefonnummer: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Sanjay Saint, MD, MPH
-
Underforsker:
- Christopher Smith, MD
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Ikke rekrutterer endnu
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Karen Fowler, MPH
- Telefonnummer: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
-
Kontakt:
- Nathan Houchens, MD
- Telefonnummer: 734-845-5922
- E-mail: nathanho@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nathan Houchens, MD
-
Underforsker:
- Sanjay Saint, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Primære fag - Læger
Inklusionskriterier:
- Behandlende læger, der tager sig af indlagte medicinske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk behandling
- Beboere
Sekundære emner - patienter
Inklusionskriterier
- Indlagt voksen patient
- Patient af en indskrevet læge i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækket
- Kan ikke give informeret samtykke
- Taler ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Bonding Bundle Intervention
Læger i interventionsarmen vil blive bedt om at bruge foreslåede tilgange, mens de møder deres indlagte patienter.
Målet med disse strategier er at forbedre forholdet og interaktionen mellem patienter og læger.
|
Læger i interventionsarmen vil blive bedt om at bruge foreslåede tilgange, mens de møder deres indlagte patienter.
Målet med disse strategier er at forbedre forholdet og interaktionen mellem patienter og læger.
|
Ingen indgriben: Styring
Læger i kontrolarmen vil blive bedt om at besøge deres patienter, som de plejer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Tidsramme: Gives én gang ved afslutningen af hver arbejdsrotation i undersøgelsen. Arbejdsrotationer er normalt 14-15 dage.
|
JSE er et 20-element valideret instrument, der måler en læges empati for deres patienter.
Læger bliver bedt om at vurdere deres uenighed eller enighed med individuelle udsagn på en 7-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig; 7 = Helt enig).
Ved hjælp af en scoringsalgoritme genereres en samlet Empati-score med et interval fra 20-140, hvor højere score indikerer en højere grad af empati.
|
Gives én gang ved afslutningen af hver arbejdsrotation i undersøgelsen. Arbejdsrotationer er normalt 14-15 dage.
|
Jeffersons skala for patientens opfattelse af lægeempati (JSPPPE)
Tidsramme: Spurgt én gang under hospitalsophold, typisk 1 dag til 30 dage.
|
JSPPPE er et 5-element valideret instrument, der måler patienters opfattelse af lægers empatiske orientering og adfærd.
Patienter bliver bedt om at vurdere deres uenighed eller enighed med individuelle udsagn for at beskrive deres læge efter et møde med den pågældende læge på en 7-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig; 7 = Helt enig).
En samlet JSPPPE-score vil blive genereret med et interval fra 5-45, hvor højere score indikerer en højere grad af opfattet empati.
|
Spurgt én gang under hospitalsophold, typisk 1 dag til 30 dage.
|
Værktøj til kommunikationsvurdering
Tidsramme: Spurgt én gang under hospitalsophold, typisk 1 dag til 30 dage.
|
Kommunikationsvurderingsværktøjet er en valideret 15-element undersøgelse for at måle patientperspektivet på interaktionen og kommunikationen med en sundhedsudbyder.
Vi bruger 14 spørgsmål fra Communication Assessment Tool, der spørger om en patients mening om deres kommunikation med deres læge.
Et punkt blev droppet, da det ikke gælder for den indlagte indstilling.
Patienterne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala (1=dårlig til 5=fremragende).
Karakterer for individuelle spørgsmål vil blive vurderet.
En opsummerende score vil også blive beregnet med et interval på 14-70, hvor højere score indikerer bedre kommunikation.
|
Spurgt én gang under hospitalsophold, typisk 1 dag til 30 dage.
|
Hyppighed af brug af interventionsmetoder
Tidsramme: Under deres arbejde rotation i undersøgelsen. Arbejdsrotationer er normalt 14-15 dage.
|
Procentdel af gange, at lægen brugte interventionsmetoder under interaktioner med patienter.
|
Under deres arbejde rotation i undersøgelsen. Arbejdsrotationer er normalt 14-15 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet varighed af interaktion
Tidsramme: Spurgt én gang under hospitalsophold, typisk 1 dag til 30 dage
|
Patienterne vil blive bedt om at estimere varigheden af deres lægeinteraktion.
|
Spurgt én gang under hospitalsophold, typisk 1 dag til 30 dage
|
Wake Forest Physician Trust Scale
Tidsramme: Spurgt én gang under hospitalsophold, typisk 1 dag til 30 dage
|
Wake Forest Physician Trust Scale er et 10-element valideret instrument, der måler niveauet af patienttillid til deres sundhedsudbydere.
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres uenighed eller enighed med individuelle udsagn på en 5-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig).
Ved hjælp af en scoringsalgoritme genereres en samlet tillidsscore med et interval fra 10-50, hvor højere score indikerer en højere grad af tillid til deres læge.
|
Spurgt én gang under hospitalsophold, typisk 1 dag til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00247781
- R18HS028963 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læge-patient forhold
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Sygeplejerskens rolle | Plejeacceptor, Sundhed | Relation, Sygeplejerske Patient
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af karies og dens relation til skærmtid og sukkerforbrug | Prævalens, patientEgypten
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringOpioid-relaterede lidelser | Mental sundhed velvære 1 | Brug af mobiltelefon | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande | Relation, Professionel PatientCanada
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
Kliniske forsøg med Bindebundt
-
Ondokuz Mayıs UniversitySabahat YazıcıoğluAfsluttetTandbinding | Ortodontiske holdere
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ChicagoCanine-Therapy CorpIkke rekrutterer endnuFølelsesregulering | Adfærdsforstyrrelse | Selvværd
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering