- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06354920
환자-의사 관계 개선을 위한 M-Well 접착 번들
건강 증진을 위해 전체 건강을 병원 치료에 접목: 결속 번들
이 임상 시험의 목표는 병원에 있는 환자와 담당 의사 사이의 상호 작용에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다. 환자와 의사 사이의 좋은 관계는 환자 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 의사들은 병원에서 환자와의 상호작용을 개선하기 위한 전략을 사용하도록 요청받을 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중재 전략을 사용하면 환자에 대한 의사의 공감이 향상됩니까?
- 중재 전략을 사용하면 의사의 공감에 대한 환자의 관점에서 점수가 향상됩니까?
2개의 연구 암이 있을 것입니다. 한 그룹의 의사에게 중재 전략을 사용하도록 요청합니다. 다른 의사 그룹은 평소와 같이 진료를 제공합니다.
연구자들은 중재 부문의 의사와 대조 부문의 의사를 비교합니다.
의사는 이 연구의 주요 대상입니다. 두 연구 부문의 의사는 다음을 수행하도록 요청받을 것입니다.
- 연구 직원이 자신과 환자 사이의 상호 작용을 관찰하도록 허용합니다.
- 2주간의 업무 순환이 끝나면 간단한 설문조사를 완료하세요.
중재 부문에 속한 의사는 병원에서 환자를 방문할 때 제안된 전략을 사용하도록 요청받게 됩니다.
환자는 본 연구의 2차 대상입니다. 참여 의사의 환자는 다음을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
- 연구 직원이 자신과 의사 사이의 상호 작용을 관찰하도록 허용합니다.
- 의사와 상담한 후 간단한 설문조사를 완료하세요.
연구 개요
상세 설명
의사와 환자 사이의 건전한 관계는 효과적이고 안전하며 고품질의 진료의 기초를 형성합니다. 이를 통해 의사는 공감하고 환자는 신뢰를 얻을 수 있다. 입원 환자를 돌보는 의사는 환자와 관계를 형성할 수 있는 시간이 제한되어 있습니다. 병원의 의사들은 종종 환자를 처음 접하고 며칠 동안만 환자를 돌봅니다. 이 제한된 시간은 효과적인 의사소통 없이는 환자가 치료의 질을 향상시키는 데 필요한 정보를 공유하거나 수신하지 못할 수 있음을 의미합니다. 연구에 따르면 상당수의 입원 환자가 입원환자 치료팀에서 의사 한 명도 지명할 수 없는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 많은 사람들은 동일한 의사들이 설명하는 치료 계획을 이해하지 못합니다. 이러한 의사소통의 격차로 인해 환자가 치료에 대해 사전 동의를 제공하는 능력이 저하될 수 있습니다. 또한 퇴원 후 치료 계획을 따르지 않을 가능성이 높기 때문에 환자의 결과가 좋지 않을 수도 있습니다.
이 연구의 목표는 환자와 의사 사이의 관계를 개선하기 위한 중재를 테스트하는 것입니다. 특히 의사의 의사소통 스타일을 조금만 조정하면 상호 작용이 개선되고 환자와 의사 사이의 관계가 향상되는지 여부를 테스트하는 것입니다.
이것은 준실험적 무작위 대조 시험입니다. 연구는 두 병원에서 실시될 예정이다. 2주 근무마다 2명의 의사가 채용됩니다. 참가자는 중재 또는 대조 연구 부문에 무작위로 배정됩니다. 컨트롤 암에 배정된 사람들은 평소대로 라운드를 수행합니다. 중재 부문에 있는 사람들은 환자를 방문할 때 중재 접근법을 사용하도록 권장됩니다. 이러한 접근 방식은 환자와 의사 간의 연결성을 촉진하도록 설계되었습니다.
주치의가 1차 대상이 됩니다. 해당 의사의 환자는 2차 대상이 됩니다. 연구 직원은 회진 중에 환자를 방문할 때 의사를 따라갈 것입니다. 연구 직원은 이러한 관찰을 수행하기 위해 병실에 들어가기 전에 환자의 구두 동의를 요청할 것입니다. 직원은 개입 요소의 발생과 상호 작용 기간을 기록합니다. 의사가 병실을 떠난 후 환자의 하위 표본에게 설문 조사를 완료하도록 요청합니다. 설문조사는 의사와의 만남에 대한 환자의 관점을 평가합니다. 의사들은 근무 시간이 끝나면 공감에 관한 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 몇몇 의사와 환자가 연구 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 인터뷰는 중재 경험뿐만 아니라 의사와 환자 간의 관계 개선을 방해하는 장애물과 촉진제를 더 잘 이해하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- VA Ann Arbor Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
기본 과목 - 의사
포함 기준:
- 입원한 환자를 돌보는 담당 의사
제외 기준:
- 외과 주치의
- 주민
2차 과목 - 환자
포함 기준
- 입원한 성인 환자
- 연구에 등록된 의사의 환자
제외 기준:
- 인지 장애
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 본딩 번들 개입
중재 부문의 의사는 입원한 환자를 만나는 동안 제안된 접근법을 사용하도록 요청받게 됩니다.
이러한 전략의 목표는 환자와 의사 간의 관계와 상호작용을 개선하는 것입니다.
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중재 부문의 의사는 입원한 환자를 만나는 동안 제안된 접근법을 사용하도록 요청받게 됩니다.
이러한 전략의 목표는 환자와 의사 간의 관계와 상호작용을 개선하는 것입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군의 의사는 평소처럼 환자를 방문하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제퍼슨 공감 척도(JSE)
기간: 연구에서 각 작업 순환이 끝날 때 한 번 제공됩니다. 업무 순환은 일반적으로 14~15일입니다.
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JSE는 환자에 대한 의사의 공감을 측정하는 20개 항목으로 구성된 검증된 도구입니다.
의사는 7점 리커트 척도로 개별 진술에 대한 동의 여부 또는 동의 여부를 평가하도록 요청받습니다(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
점수 알고리즘을 사용하여 총 공감 점수는 20~140 범위로 생성되며, 점수가 높을수록 공감 정도가 높은 것을 의미합니다.
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연구에서 각 작업 순환이 끝날 때 한 번 제공됩니다. 업무 순환은 일반적으로 14~15일입니다.
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환자의 의사 공감에 대한 제퍼슨 척도(JSPPPE)
기간: 입원 기간 중 한 번(일반적으로 1일~30일) 질문합니다.
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JSPPPE는 의사의 공감 지향 및 행동에 대한 환자의 인식을 측정하는 5개 항목으로 구성된 검증된 도구입니다.
환자는 의사를 만난 후 의사를 설명하기 위해 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 의사를 설명하는 개별 진술에 대한 불일치 또는 동의를 평가하도록 요청받습니다.
총 JSPPPPE 점수는 5~45점 범위로 생성되며, 점수가 높을수록 인지된 공감 정도가 높은 것을 의미합니다.
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입원 기간 중 한 번(일반적으로 1일~30일) 질문합니다.
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의사소통 평가 도구
기간: 입원 기간 중 한 번(일반적으로 1일~30일) 질문합니다.
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의사소통 평가 도구는 의료 서비스 제공자와의 상호작용 및 의사소통에 대한 환자의 관점을 측정하기 위한 검증된 15개 항목 설문조사입니다.
우리는 의사와의 의사소통에 대한 환자의 의견을 묻는 의사소통 평가 도구의 14개 질문을 사용하고 있습니다.
입원환자 환경에 적용되지 않는 항목 중 하나가 삭제되었습니다.
환자에게 5점 Likert 척도로 각 항목을 평가하도록 요청합니다(1=나쁨 ~ 5=매우 좋음).
개별 질문에 대한 점수가 평가됩니다.
요약 점수도 14~70점 범위로 계산되며, 점수가 높을수록 의사소통이 원활함을 의미합니다.
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입원 기간 중 한 번(일반적으로 1일~30일) 질문합니다.
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개입 방법의 사용 빈도
기간: 연구에서 업무 순환 중에. 업무 순환은 일반적으로 14~15일입니다.
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의사가 환자와 상호작용하는 동안 중재 방법을 사용한 횟수의 비율입니다.
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연구에서 업무 순환 중에. 업무 순환은 일반적으로 14~15일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 상호작용 지속 시간
기간: 입원 기간 중 1회 질문(보통 1일~30일)
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환자는 의사와의 상호작용 기간을 추정하도록 요청받게 됩니다.
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입원 기간 중 1회 질문(보통 1일~30일)
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웨이크 포레스트 의사 신뢰 규모
기간: 입원 기간 중 1회 질문(보통 1일~30일)
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웨이크 포레스트 의사 신뢰 척도(Wake Forest Physician Trust Scale)는 의료 서비스 제공자에 대한 환자의 신뢰 수준을 측정하는 10개 항목으로 구성된 검증된 도구입니다.
환자는 5점 Likert 척도로 개별 진술에 대한 동의 여부 또는 동의 여부를 평가하도록 요청받습니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함).
점수 알고리즘을 사용하여 총 신뢰 점수는 10-50 범위로 생성되며, 점수가 높을수록 의사에 대한 신뢰도가 높다는 것을 나타냅니다.
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입원 기간 중 1회 질문(보통 1일~30일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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