- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354920
Пакет M-Well Bonding Bundle для улучшения отношений между пациентом и врачом
Интеграция целостного здоровья в больничную помощь для улучшения самочувствия: связующий пакет
Цель этого клинического исследования — узнать больше о взаимодействии между пациентом в больнице и его лечащим врачом. Хорошие отношения между пациентами и их врачами могут помочь улучшить уход за пациентами. Врачам будет предложено использовать стратегии для улучшения взаимодействия с пациентами в больнице. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшит ли использование стратегий вмешательства эмпатию врачей к своим пациентам?
- Приведет ли использование стратегий вмешательства к улучшению оценок пациентов относительно эмпатии врачей?
Будет 2 учебных отделения. Одной группе врачей будет предложено использовать стратегии вмешательства. Другая группа врачей будет оказывать помощь, как обычно.
Исследователи сравнит врачей из группы вмешательства с врачами из контрольной группы.
Врачи являются основными субъектами данного исследования. Врачам обеих исследовательских групп будет предложено сделать следующее:
- Позвольте исследовательскому персоналу наблюдать за взаимодействием между ними и их пациентами.
- Пройдите краткий опрос в конце двухнедельной рабочей ротации.
Врачам, находящимся в группе вмешательства, будет предложено использовать предложенные стратегии при посещении пациентов в больнице.
Пациенты являются второстепенными субъектами данного исследования. Пациентов участвующих врачей могут попросить сделать следующее:
- Позвольте исследовательскому персоналу наблюдать за взаимодействием между ними и их врачами.
- Заполните краткий опрос после встречи с врачом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надежные отношения между врачами и пациентами составляют основу эффективной, безопасной и высококачественной медицинской помощи. Это вызывает сочувствие со стороны врача и доверие со стороны пациента. Врачи, ухаживающие за госпитализированными пациентами, имеют ограниченное время для установления контакта со своими пациентами. Врачи в больнице часто не знакомы с пациентами и ухаживают за ними всего несколько дней. Это ограниченное время означает, что без эффективной коммуникации пациенты не смогут делиться или получать необходимую информацию для улучшения качества медицинской помощи. Исследования показали, что значительное количество госпитализированных пациентов не могут назвать ни одного врача из своей стационарной бригады. Более того, многие не понимают своего плана лечения, объясненного теми же врачами. Этот разрыв в общении может снизить способность пациента дать информированное согласие на лечение. Это также может привести к плохим результатам для пациентов, поскольку они с меньшей вероятностью будут следовать своему плану ухода после выписки.
Цель этого исследования — проверить вмешательство, направленное на улучшение отношений между пациентами и врачами, в частности, улучшит ли небольшие изменения в стиле общения врача взаимодействие и отношения между пациентами и их врачами.
Это квазиэкспериментальное рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проводиться в двух больницах. Каждую двухнедельную ротацию будут наниматься два врача. Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или в контрольную группу исследования. Те, кто назначен на контрольную группу, будут проводить обходы в обычном режиме. Тем, кто находится в группе вмешательства, будет предложено использовать подходы вмешательства при посещении пациентов. Эти подходы призваны способствовать укреплению связей между пациентами и врачами.
Основным субъектом будет лечащий врач. Пациенты этих врачей будут служить второстепенными субъектами. Сотрудники исследования будут следить за врачами, когда они посещают пациентов во время обходов. Сотрудники исследования будут запрашивать у пациентов устное согласие перед тем, как войти в их палату для проведения этих наблюдений. Персонал будет отмечать появление любого из элементов вмешательства, а также продолжительность взаимодействия. Подвыборке пациентов будет предложено пройти опрос после того, как врач покинет их палату. Опрос позволит оценить точку зрения пациента на встречу с врачом. Врачам будет предложено заполнить опросник об эмпатии в конце срока службы. Нескольким врачам и пациентам будет предложено принять участие в исследовательском интервью. Интервью призваны лучше понять опыт вмешательства, а также препятствия и факторы, способствующие улучшению отношений между врачами и пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Основные предметы – врачи
Критерии включения:
- Лечащие врачи, осуществляющие уход за госпитализированными пациентами
Критерий исключения:
- Хирургический прием
- Жители
Второстепенные предметы - Пациенты
Критерии включения
- Госпитализированный взрослый пациент
- Пациент врача, включенного в исследование
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Невозможно дать информированное согласие
- Не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство связующего пучка
Врачам интервенционного отделения будет предложено использовать предложенные подходы во время встреч со своими госпитализированными пациентами.
Целью этих стратегий является улучшение отношений и взаимодействия между пациентами и врачами.
|
Врачам интервенционного отделения будет предложено использовать предложенные подходы во время встреч со своими госпитализированными пациентами.
Целью этих стратегий является улучшение отношений и взаимодействия между пациентами и врачами.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Врачам контрольной группы будет предложено навещать своих пациентов, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмпатии Джефферсона (JSE)
Временное ограничение: Выдается один раз в конце каждой ротации работ в исследовании. График работы обычно составляет 14-15 дней.
|
JSE — это проверенный инструмент, состоящий из 20 пунктов, который измеряет сочувствие врачей к своим пациентам.
Врачей просят оценить свое несогласие или согласие с отдельными утверждениями по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен; 7 = полностью согласен).
Используя алгоритм оценки, общий балл эмпатии будет сгенерирован в диапазоне от 20 до 140, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень эмпатии.
|
Выдается один раз в конце каждой ротации работ в исследовании. График работы обычно составляет 14-15 дней.
|
|
Шкала Джефферсона восприятия пациентом эмпатии врача (JSPPPE)
Временное ограничение: Задается один раз во время пребывания в больнице, обычно от 1 до 30 дней.
|
JSPPPE — это проверенный инструмент, состоящий из 5 пунктов, который измеряет восприятие пациентами эмпатической ориентации и поведения врачей.
Пациентов просят оценить свое несогласие или согласие с отдельными утверждениями, описывающими своего врача после встречи с этим врачом, по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен; 7 = полностью согласен).
Общий балл JSPPPE будет рассчитываться в диапазоне от 5 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень воспринимаемой эмпатии.
|
Задается один раз во время пребывания в больнице, обычно от 1 до 30 дней.
|
|
Инструмент оценки коммуникации
Временное ограничение: Задается один раз во время пребывания в больнице, обычно от 1 до 30 дней.
|
Инструмент оценки коммуникации представляет собой проверенный опрос из 15 пунктов, позволяющий оценить точку зрения пациента на взаимодействие и общение с поставщиком медицинских услуг.
Мы используем 14 вопросов из Инструмента оценки общения, которые спрашивают мнение пациента о его общении со своим врачом.
Один пункт был исключен, поскольку он не применим к стационарным условиям.
Пациентов просят оценить каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = плохо до 5 = отлично).
Будут оцениваться баллы за отдельные вопросы.
Суммарный балл также будет рассчитываться в диапазоне от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на лучшее общение.
|
Задается один раз во время пребывания в больнице, обычно от 1 до 30 дней.
|
|
Частота использования методов вмешательства
Временное ограничение: Во время работы ротация в учебе. График работы обычно составляет 14-15 дней.
|
Процент случаев, когда врач использовал методы вмешательства во время взаимодействия с пациентами.
|
Во время работы ротация в учебе. График работы обычно составляет 14-15 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая продолжительность взаимодействия
Временное ограничение: Задается один раз во время пребывания в больнице, обычно от 1 до 30 дней.
|
Пациентам будет предложено оценить продолжительность взаимодействия с врачом.
|
Задается один раз во время пребывания в больнице, обычно от 1 до 30 дней.
|
|
Шкала доверия врача Wake Forest
Временное ограничение: Задается один раз во время пребывания в больнице, обычно от 1 до 30 дней.
|
Шкала доверия врачей Уэйк Форест представляет собой проверенный инструмент из 10 пунктов, который измеряет уровень доверия пациентов к своим поставщикам медицинских услуг.
Пациентов просят оценить свое несогласие или согласие с отдельными утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен).
С помощью алгоритма оценки будет получен общий балл доверия в диапазоне от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень доверия к своему врачу.
|
Задается один раз во время пребывания в больнице, обычно от 1 до 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00247781
- R18HS028963 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .