- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354920
M-Well Bonding Bundle -paketti potilaan ja lääkärin välisten suhteiden parantamiseen
Suunnittele koko terveys sairaalahoitoon hyvinvoinnin parantamiseksi: sidospaketti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää sairaalassa olevan potilaan ja hoitavan lääkärin välisestä vuorovaikutuksesta. Potilaiden ja lääkäreiden hyvä suhde voi auttaa parantamaan potilaiden hoitoa. Lääkäreitä pyydetään käyttämään strategioita parantaakseen vuorovaikutustaan potilaiden kanssa sairaalassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö interventiostrategioiden käyttö lääkäreiden empatiaa potilaitaan kohtaan?
- Lisääkö interventiostrategioiden käyttö potilaiden näkemyksiä lääkäreiden empatiasta?
Opintovarsia tulee olemaan 2 kpl. Yhtä ryhmää lääkäreitä pyydetään käyttämään interventiostrategioita. Toinen ryhmä lääkäreitä huolehtii normaalisti.
Tutkijat vertaavat interventioryhmän lääkäreitä kontrollihaaraan.
Lääkärit ovat tämän tutkimuksen pääkohteita. Molempien tutkimusryhmien lääkäreitä pyydetään tekemään seuraavat:
- Anna tutkimushenkilöstön tarkkailla vuorovaikutusta heidän ja potilaiden välillä.
- Täytä lyhyt kysely heidän 2 viikon työvuoronsa päätteeksi.
Interventiohaarassa olevia lääkäreitä pyydetään käyttämään ehdotettuja strategioita vieraillessaan potilaiden kanssa sairaalassa.
Potilaat ovat tässä tutkimuksessa toissijaisia. Osallistuvien lääkäreiden potilaita voidaan pyytää toimimaan seuraavasti:
- Anna tutkimushenkilöstön tarkkailla heidän ja lääkäreidensä välistä vuorovaikutusta.
- Täytä lyhyt kysely tavattuasi lääkärin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terve suhde lääkäreiden ja potilaiden välillä on tehokkaan, turvallisen ja laadukkaan hoidon perusta. Tämä rohkaisee lääkärin empatiaa ja potilaan luottamusta. Sairaalapotilaita hoitavilla lääkäreillä on rajallinen aika luoda yhteys potilaisiinsa. Sairaalassa olevat lääkärit ovat usein uusia potilaalle ja hoitavat häntä vain muutaman päivän. Tämä rajoitettu aika tarkoittaa, että ilman tehokasta viestintää potilaat eivät välttämättä jaa tai saa tarpeellista tietoa hoidon laadun parantamiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että huomattava osa sairaalahoidossa olevista potilaista ei osaa nimetä edes yhtä lääkäriä laitoshoitotiimistä. Lisäksi monet eivät ymmärrä hoitosuunnitelmaansa, kuten nämä samat lääkärit ovat selittäneet. Tämä kommunikaatiovaje voi heikentää potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus hoitoihin. Se voi myös johtaa huonoihin potilaiden tuloksiin, koska he eivät todennäköisesti noudata hoitosuunnitelmaansa kotiutuksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata interventiota, jolla parannetaan potilaiden ja lääkäreiden välistä suhdetta, erityisesti parantavatko pienet muutokset lääkärin kommunikointityyliin vuorovaikutusta ja parantavatko suhdetta potilaiden ja lääkäreiden välillä.
Tämä on lähes kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus tehdään kahdessa sairaalassa. Kaksi lääkäriä palkataan kahden viikon välein. Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrollitutkimusryhmään. Ohjausosioon nimetyt suorittavat kierrokset normaalisti. Interventioryhmässä olevia rohkaistaan käyttämään interventiomenetelmiä vieraillessaan potilaiden kanssa. Nämä lähestymistavat on suunniteltu edistämään potilaiden ja lääkäreiden välistä yhteyttä.
Ensisijainen aihe on hoitava lääkäri. Näiden lääkäreiden potilaat toimivat toissijaisina kohteina. Tutkimushenkilöstö varjostaa lääkäreitä, kun he vierailevat potilaiden kanssa kierrosten aikana. Tutkimushenkilöstö pyytää potilailta suullista suostumusta ennen kuin he tulevat huoneeseensa suorittamaan näitä havaintoja. Henkilökunta huomioi minkä tahansa interventioelementin esiintymisen sekä vuorovaikutuksen keston. Potilaiden osaotosta pyydetään täyttämään kysely lääkärin poistuttua huoneestaan. Kyselyssä arvioidaan potilaan näkemystä kohtaamisesta lääkärin kanssa. Lääkäreitä pyydetään täyttämään empatiaa koskeva kysely palvelusajan päätyttyä. Muutamia lääkäreitä ja potilaita pyydetään osallistumaan tutkimushaastatteluun. Haastattelujen tarkoituksena on ymmärtää paremmin interventiokokemuksia sekä lääkäreiden ja potilaiden välisten suhteiden parantamisen esteitä ja fasilitaattoreita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Pääaineet - Lääkärit
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaita hoitavat lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset hoidot
- Asukkaat
Toissijaiset aiheet - Potilaat
Sisällyttämiskriteerit
- Sairaalahoidossa aikuinen potilas
- Tutkimukseen osallistuneen lääkärin potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liimauspaketin interventio
Interventioosaston lääkäreitä pyydetään käyttämään ehdotettuja lähestymistapoja tapaaessaan sairaalassa olevia potilaitaan.
Näiden strategioiden tavoitteena on parantaa potilaiden ja lääkäreiden välistä suhdetta ja vuorovaikutusta.
|
Interventioosaston lääkäreitä pyydetään käyttämään ehdotettuja lähestymistapoja tapaaessaan sairaalassa olevia potilaitaan.
Näiden strategioiden tavoitteena on parantaa potilaiden ja lääkäreiden välistä suhdetta ja vuorovaikutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän lääkäreitä pyydetään tapaamaan potilaita normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jeffersonin empatiaasteikko (JSE)
Aikaikkuna: Kerran jokaisen työkierron lopussa tutkimuksessa. Työvuorot ovat yleensä 14-15 päivää.
|
JSE on 20 kohteen validoitu instrumentti, joka mittaa lääkäreiden empatiaa potilaitaan kohtaan.
Lääkäreitä pyydetään arvioimaan eri mieltä tai samaa mieltä yksittäisten väitteiden kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä).
Pisteytysalgoritmia käyttämällä luodaan empatian kokonaispistemäärä välillä 20–140, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa empatiaastetta.
|
Kerran jokaisen työkierron lopussa tutkimuksessa. Työvuorot ovat yleensä 14-15 päivää.
|
|
Jeffersonin asteikko potilaan käsityksistä lääkärin empatiasta (JSPPPE)
Aikaikkuna: Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään.
|
JSPPPE on viiden kohdan validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden käsitystä lääkäreiden empaattisesta suuntautumisesta ja käyttäytymisestä.
Potilaita pyydetään arvioimaan 7-pisteen Likert-asteikolla, että he ovat eri mieltä tai ovat samaa mieltä yksittäisten lausuntojen kanssa kuvaillakseen lääkäriään hänen kanssaan tapaamisen jälkeen.
JSPPPE:n kokonaispistemäärä luodaan välillä 5–45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua empatiaa.
|
Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään.
|
|
Viestinnän arviointityökalu
Aikaikkuna: Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään.
|
Viestintäarviointityökalu on validoitu 15 kohdan kysely, jolla mitataan potilaan näkökulmaa vuorovaikutukseen ja viestintään terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Käytämme 14 viestinnän arviointityökalun kysymystä, joissa kysytään potilaan mielipidettä hänen kommunikaatiostaan lääkärin kanssa.
Yksi kohta hylättiin, koska se ei koske sairaalahoitoa.
Potilaita pyydetään arvioimaan jokainen kohta 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = huono - 5 = erinomainen).
Yksittäisten kysymysten pisteet lasketaan.
Yhteenvetopisteet lasketaan myös välillä 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
|
Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään.
|
|
Interventiomenetelmien käyttötiheys
Aikaikkuna: Työnsä aikana kierto tutkimuksessa. Työvuorot ovat yleensä 14-15 päivää.
|
Niiden kertojen prosenttiosuus, jolloin lääkäri käytti interventiomenetelmiä vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa.
|
Työnsä aikana kierto tutkimuksessa. Työvuorot ovat yleensä 14-15 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovaikutuksen havaittu kesto
Aikaikkuna: Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään
|
Potilaita pyydetään arvioimaan lääkärin vuorovaikutuksen kesto.
|
Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään
|
|
Wake Forest Physician Trust Scale
Aikaikkuna: Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään
|
Wake Forest Physician Trust Scale on 10 kohdan validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden luottamusta terveydenhuollon tarjoajia kohtaan.
Potilaita pyydetään arvioimaan, että he ovat eri mieltä tai ovat samaa mieltä yksittäisten väitteiden kanssa 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteytysalgoritmia käyttämällä luodaan kokonaisluottamuspisteet välillä 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta lääkäriin.
|
Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00247781
- R18HS028963 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .