Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-Well Bonding Bundle -paketti potilaan ja lääkärin välisten suhteiden parantamiseen

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sanjay Saint, University of Michigan

Suunnittele koko terveys sairaalahoitoon hyvinvoinnin parantamiseksi: sidospaketti

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää sairaalassa olevan potilaan ja hoitavan lääkärin välisestä vuorovaikutuksesta. Potilaiden ja lääkäreiden hyvä suhde voi auttaa parantamaan potilaiden hoitoa. Lääkäreitä pyydetään käyttämään strategioita parantaakseen vuorovaikutustaan ​​potilaiden kanssa sairaalassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Lisääkö interventiostrategioiden käyttö lääkäreiden empatiaa potilaitaan kohtaan?
  • Lisääkö interventiostrategioiden käyttö potilaiden näkemyksiä lääkäreiden empatiasta?

Opintovarsia tulee olemaan 2 kpl. Yhtä ryhmää lääkäreitä pyydetään käyttämään interventiostrategioita. Toinen ryhmä lääkäreitä huolehtii normaalisti.

Tutkijat vertaavat interventioryhmän lääkäreitä kontrollihaaraan.

Lääkärit ovat tämän tutkimuksen pääkohteita. Molempien tutkimusryhmien lääkäreitä pyydetään tekemään seuraavat:

  1. Anna tutkimushenkilöstön tarkkailla vuorovaikutusta heidän ja potilaiden välillä.
  2. Täytä lyhyt kysely heidän 2 viikon työvuoronsa päätteeksi.

Interventiohaarassa olevia lääkäreitä pyydetään käyttämään ehdotettuja strategioita vieraillessaan potilaiden kanssa sairaalassa.

Potilaat ovat tässä tutkimuksessa toissijaisia. Osallistuvien lääkäreiden potilaita voidaan pyytää toimimaan seuraavasti:

  1. Anna tutkimushenkilöstön tarkkailla heidän ja lääkäreidensä välistä vuorovaikutusta.
  2. Täytä lyhyt kysely tavattuasi lääkärin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terve suhde lääkäreiden ja potilaiden välillä on tehokkaan, turvallisen ja laadukkaan hoidon perusta. Tämä rohkaisee lääkärin empatiaa ja potilaan luottamusta. Sairaalapotilaita hoitavilla lääkäreillä on rajallinen aika luoda yhteys potilaisiinsa. Sairaalassa olevat lääkärit ovat usein uusia potilaalle ja hoitavat häntä vain muutaman päivän. Tämä rajoitettu aika tarkoittaa, että ilman tehokasta viestintää potilaat eivät välttämättä jaa tai saa tarpeellista tietoa hoidon laadun parantamiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että huomattava osa sairaalahoidossa olevista potilaista ei osaa nimetä edes yhtä lääkäriä laitoshoitotiimistä. Lisäksi monet eivät ymmärrä hoitosuunnitelmaansa, kuten nämä samat lääkärit ovat selittäneet. Tämä kommunikaatiovaje voi heikentää potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus hoitoihin. Se voi myös johtaa huonoihin potilaiden tuloksiin, koska he eivät todennäköisesti noudata hoitosuunnitelmaansa kotiutuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata interventiota, jolla parannetaan potilaiden ja lääkäreiden välistä suhdetta, erityisesti parantavatko pienet muutokset lääkärin kommunikointityyliin vuorovaikutusta ja parantavatko suhdetta potilaiden ja lääkäreiden välillä.

Tämä on lähes kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus tehdään kahdessa sairaalassa. Kaksi lääkäriä palkataan kahden viikon välein. Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrollitutkimusryhmään. Ohjausosioon nimetyt suorittavat kierrokset normaalisti. Interventioryhmässä olevia rohkaistaan ​​käyttämään interventiomenetelmiä vieraillessaan potilaiden kanssa. Nämä lähestymistavat on suunniteltu edistämään potilaiden ja lääkäreiden välistä yhteyttä.

Ensisijainen aihe on hoitava lääkäri. Näiden lääkäreiden potilaat toimivat toissijaisina kohteina. Tutkimushenkilöstö varjostaa lääkäreitä, kun he vierailevat potilaiden kanssa kierrosten aikana. Tutkimushenkilöstö pyytää potilailta suullista suostumusta ennen kuin he tulevat huoneeseensa suorittamaan näitä havaintoja. Henkilökunta huomioi minkä tahansa interventioelementin esiintymisen sekä vuorovaikutuksen keston. Potilaiden osaotosta pyydetään täyttämään kysely lääkärin poistuttua huoneestaan. Kyselyssä arvioidaan potilaan näkemystä kohtaamisesta lääkärin kanssa. Lääkäreitä pyydetään täyttämään empatiaa koskeva kysely palvelusajan päätyttyä. Muutamia lääkäreitä ja potilaita pyydetään osallistumaan tutkimushaastatteluun. Haastattelujen tarkoituksena on ymmärtää paremmin interventiokokemuksia sekä lääkäreiden ja potilaiden välisten suhteiden parantamisen esteitä ja fasilitaattoreita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

967

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Pääaineet - Lääkärit

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaita hoitavat lääkärit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgiset hoidot
  • Asukkaat

Toissijaiset aiheet - Potilaat

Sisällyttämiskriteerit

  • Sairaalahoidossa aikuinen potilas
  • Tutkimukseen osallistuneen lääkärin potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisesti heikentynyt
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liimauspaketin interventio
Interventioosaston lääkäreitä pyydetään käyttämään ehdotettuja lähestymistapoja tapaaessaan sairaalassa olevia potilaitaan. Näiden strategioiden tavoitteena on parantaa potilaiden ja lääkäreiden välistä suhdetta ja vuorovaikutusta.
Interventioosaston lääkäreitä pyydetään käyttämään ehdotettuja lähestymistapoja tapaaessaan sairaalassa olevia potilaitaan. Näiden strategioiden tavoitteena on parantaa potilaiden ja lääkäreiden välistä suhdetta ja vuorovaikutusta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän lääkäreitä pyydetään tapaamaan potilaita normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jeffersonin empatiaasteikko (JSE)
Aikaikkuna: Kerran jokaisen työkierron lopussa tutkimuksessa. Työvuorot ovat yleensä 14-15 päivää.
JSE on 20 kohteen validoitu instrumentti, joka mittaa lääkäreiden empatiaa potilaitaan kohtaan. Lääkäreitä pyydetään arvioimaan eri mieltä tai samaa mieltä yksittäisten väitteiden kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä). Pisteytysalgoritmia käyttämällä luodaan empatian kokonaispistemäärä välillä 20–140, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa empatiaastetta.
Kerran jokaisen työkierron lopussa tutkimuksessa. Työvuorot ovat yleensä 14-15 päivää.
Jeffersonin asteikko potilaan käsityksistä lääkärin empatiasta (JSPPPE)
Aikaikkuna: Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään.
JSPPPE on viiden kohdan validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden käsitystä lääkäreiden empaattisesta suuntautumisesta ja käyttäytymisestä. Potilaita pyydetään arvioimaan 7-pisteen Likert-asteikolla, että he ovat eri mieltä tai ovat samaa mieltä yksittäisten lausuntojen kanssa kuvaillakseen lääkäriään hänen kanssaan tapaamisen jälkeen. JSPPPE:n kokonaispistemäärä luodaan välillä 5–45, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua empatiaa.
Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään.
Viestinnän arviointityökalu
Aikaikkuna: Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään.
Viestintäarviointityökalu on validoitu 15 kohdan kysely, jolla mitataan potilaan näkökulmaa vuorovaikutukseen ja viestintään terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Käytämme 14 viestinnän arviointityökalun kysymystä, joissa kysytään potilaan mielipidettä hänen kommunikaatiostaan ​​lääkärin kanssa. Yksi kohta hylättiin, koska se ei koske sairaalahoitoa. Potilaita pyydetään arvioimaan jokainen kohta 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = huono - 5 = erinomainen). Yksittäisten kysymysten pisteet lasketaan. Yhteenvetopisteet lasketaan myös välillä 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään.
Interventiomenetelmien käyttötiheys
Aikaikkuna: Työnsä aikana kierto tutkimuksessa. Työvuorot ovat yleensä 14-15 päivää.
Niiden kertojen prosenttiosuus, jolloin lääkäri käytti interventiomenetelmiä vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa.
Työnsä aikana kierto tutkimuksessa. Työvuorot ovat yleensä 14-15 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovaikutuksen havaittu kesto
Aikaikkuna: Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään
Potilaita pyydetään arvioimaan lääkärin vuorovaikutuksen kesto.
Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään
Wake Forest Physician Trust Scale
Aikaikkuna: Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään
Wake Forest Physician Trust Scale on 10 kohdan validoitu instrumentti, joka mittaa potilaiden luottamusta terveydenhuollon tarjoajia kohtaan. Potilaita pyydetään arvioimaan, että he ovat eri mieltä tai ovat samaa mieltä yksittäisten väitteiden kanssa 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Pisteytysalgoritmia käyttämällä luodaan kokonaisluottamuspisteet välillä 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta lääkäriin.
Kysytään kerran sairaalahoidon aikana, tyypillisesti 1 päivästä 30 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00247781
  • R18HS028963 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan. Tiedeyhteisön jäsenet, jotka haluavat kopion tämän tutkimuksen lopullisista tietosarjoista (eli minkä tahansa julkaisun taustalla olevista datasarjoista), voivat pyytää kopion lähettämällä kopion Jennifer Burnsille sähköpostitse osoitteeseen Jennifer.Burns@va.gov. Heidän tulee ilmoittaa syynsä tietojen pyytämiseen ja suunnitelmansa tietojen analysoimiseksi. Tietojoukkojen mukana tulee tietosanakirja kaikille tutkimusmuuttujille, sekä johdetuille että raakatiedoille. Tietojen jakamiseen käytetään kustannustehokkainta tapaa tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Tietoja voidaan esimerkiksi kopioida CD- tai DVD-levylle, lähettää salasanalla suojatulle ja suojatulle verkkosivustolle tai asettaa saataville kolmannen osapuolen tietoarkistopalvelun kautta. Resursseja, jotka ovat patentoitavissa ja/tai suojattavissa immateriaalioikeuksilla, ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen viimeisen julkaisun jälkeen vähintään 6 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot toimitetaan sen jälkeen, kun pyytäjät ovat allekirjoittaneet sopimuskirjeen (LOA), jossa on yksityiskohtaiset tiedot mekanismeista, joilla tiedot säilytetään turvassa. LOA ilmoittaa myös, että vastaanottaja ei yritä tunnistaa tiedoista ketään henkilöä, ei jaa tietoja tutkimusryhmänsä ulkopuolelle ja antaa tietoja tiedoista linkitettävistä tiedostoista. Tietojoukko ei sisällä henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja, ja kaikki päivämäärät muutetaan kokonaisluvuiksi, jotta ajanjaksot voidaan laskea.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa