Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet łączący M-Well poprawiający relacje pacjent-lekarz

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Sanjay Saint, University of Michigan

Inżynieria całego zdrowia w opiekę szpitalną w celu poprawy dobrego samopoczucia: pakiet łączący

Celem tego badania klinicznego jest zdobycie większej wiedzy na temat interakcji pomiędzy pacjentem w szpitalu a lekarzem prowadzącym. Dobre relacje między pacjentami a lekarzami mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentem. Lekarze zostaną poproszeni o zastosowanie strategii poprawiających interakcje z pacjentami w szpitalu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy stosowanie strategii interwencyjnych poprawi empatię lekarzy wobec pacjentów?
  • Czy stosowanie strategii interwencyjnych doprowadzi do poprawy wyników pacjentów w zakresie empatii lekarzy?

Będą 2 ramiona badawcze. Jedna grupa lekarzy zostanie poproszona o zastosowanie strategii interwencyjnych. Druga grupa lekarzy będzie świadczyć opiekę w normalny sposób.

Naukowcy porównają lekarzy z ramienia interwencyjnego z lekarzami z ramienia kontrolnego.

Głównymi podmiotami tego badania są lekarze. Lekarze w obu ramionach badania zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:

  1. Pozwól personelowi badawczemu obserwować interakcję między nimi a pacjentami.
  2. Wypełnij krótką ankietę na koniec 2-tygodniowej rotacji pracy.

Lekarze należący do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o zastosowanie sugerowanych strategii podczas wizyt z pacjentami w szpitalu.

Pacjenci są podmiotami drugorzędnymi w tym badaniu. Pacjenci lekarzy uczestniczących w programie mogą zostać poproszeni o wykonanie następujących czynności:

  1. Pozwól personelowi badawczemu obserwować interakcję między nimi a lekarzami.
  2. Wypełnij krótką ankietę po spotkaniu z lekarzem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Solidne relacje między lekarzami i pacjentami stanowią podstawę skutecznej, bezpiecznej i wysokiej jakości opieki. Zwiększa to empatię ze strony lekarza i zaufanie pacjenta. Lekarze opiekujący się hospitalizowanymi pacjentami mają ograniczony czas na nawiązanie kontaktu z pacjentami. Lekarze w szpitalu często nie znają pacjenta i opiekują się nim jedynie przez kilka dni. Ten ograniczony czas oznacza, że ​​bez skutecznej komunikacji pacjenci mogą nie udostępniać ani nie otrzymywać informacji niezbędnych do poprawy jakości ich opieki. Badania wykazały, że znaczna liczba hospitalizowanych pacjentów nie potrafi wymienić ani jednego lekarza z zespołu opieki szpitalnej. Co więcej, wiele osób nie rozumie swojego planu opieki wyjaśnionego przez tych samych lekarzy. Ta luka w komunikacji może ograniczyć zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody na leczenie. Może to również prowadzić do złych wyników leczenia pacjentów, ponieważ jest mniej prawdopodobne, że będą oni przestrzegać planu opieki po wypisaniu ze szpitala.

Celem tego badania jest przetestowanie interwencji poprawiającej relacje między pacjentami a lekarzami, w szczególności tego, czy niewielkie zmiany w stylu komunikacji lekarza poprawią interakcje i wzmocnią relacje między pacjentami a lekarzami.

Jest to quasi-eksperymentalne, randomizowane badanie kontrolowane. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch szpitalach. Dwóch lekarzy będzie rekrutowanych co 2 tygodnie w ramach rotacji pracy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia badania interwencyjnego lub kontrolnego. Osoby przydzielone do ramienia sterującego przeprowadzą obchody jak zwykle. Osoby uczestniczące w ramieniu interwencyjnym będą zachęcane do stosowania podejść interwencyjnych podczas wizyt z pacjentami. Podejścia te mają na celu wspieranie więzi między pacjentami a lekarzami.

Głównym tematem będzie lekarz prowadzący. Pacjenci tych lekarzy będą podmiotami drugorzędnymi. Personel badawczy będzie śledzić lekarzy podczas wizyt z pacjentami. Personel badawczy poprosi pacjentów o ustną zgodę przed wejściem do pokoju w celu przeprowadzenia obserwacji. Personel odnotuje wystąpienie któregokolwiek z elementów interwencji, a także czas trwania interakcji. Po opuszczeniu gabinetu przez lekarza podgrupa pacjentów zostanie poproszona o wypełnienie ankiety. Ankieta oceni perspektywę pacjenta na spotkanie z lekarzem. Pod koniec służby lekarze zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej empatii. Kilku lekarzy i pacjentów zostanie poproszonych o wzięcie udziału w rozmowie kwalifikacyjnej. Wywiady mają na celu lepsze zrozumienie doświadczeń interwencyjnych, a także barier i czynników ułatwiających poprawę relacji pomiędzy lekarzami i pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

967

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Przedmioty podstawowe – lekarze

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze prowadzący opiekujący się hospitalizowanymi pacjentami medycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Wizyty chirurgiczne
  • Mieszkańcy

Przedmioty drugorzędne – Pacjenci

Kryteria przyjęcia

  • Hospitalizowany dorosły pacjent
  • Pacjent lekarza biorącego udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie poznawcze
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie mówi po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja pakietu wiążącego
Lekarze z ramienia interwencyjnego zostaną poproszeni o skorzystanie z sugerowanych podejść podczas spotkań z hospitalizowanymi pacjentami. Celem tych strategii jest poprawa relacji i interakcji między pacjentami a lekarzami.
Behawioralne: Pakiet wiążący
Lekarze z ramienia interwencyjnego zostaną poproszeni o skorzystanie z sugerowanych podejść podczas spotkań z hospitalizowanymi pacjentami. Celem tych strategii jest poprawa relacji i interakcji między pacjentami a lekarzami.
Brak interwencji: Kontrola
Lekarze z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o odwiedzanie pacjentów w normalny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala empatii Jeffersona (JSE)
Ramy czasowe: Podawana jednorazowo na koniec każdej rotacji pracy w badaniu. Rotacja pracy wynosi zwykle 14-15 dni.
JSE to zatwierdzony instrument składający się z 20 pozycji, który mierzy empatię lekarzy wobec pacjentów. Lekarze proszeni są o ocenę swojego sprzeciwu lub zgodności z poszczególnymi stwierdzeniami w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam). Za pomocą algorytmu punktacji zostanie wygenerowany całkowity wynik Empatii w zakresie od 20 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień empatii.
Podawana jednorazowo na koniec każdej rotacji pracy w badaniu. Rotacja pracy wynosi zwykle 14-15 dni.
Skala Jeffersona dotycząca postrzegania empatii lekarza przez pacjenta (JSPPPE)
Ramy czasowe: Pytanie zadawane raz podczas pobytu w szpitalu, zazwyczaj od 1 dnia do 30 dni.
JSPPPE to zatwierdzony instrument składający się z 5 elementów, który mierzy postrzeganie przez pacjentów empatycznej orientacji i zachowania lekarzy. Pacjenci proszeni są o ocenę swojego sprzeciwu lub zgodności z poszczególnymi stwierdzeniami opisującymi ich lekarza po spotkaniu z tym lekarzem w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam). Zostanie wygenerowany całkowity wynik JSPPPE w zakresie od 5 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień postrzeganej empatii.
Pytanie zadawane raz podczas pobytu w szpitalu, zazwyczaj od 1 dnia do 30 dni.
Narzędzie oceny komunikacji
Ramy czasowe: Pytanie zadawane raz podczas pobytu w szpitalu, zazwyczaj od 1 dnia do 30 dni.
Narzędzie oceny komunikacji to zweryfikowana, 15-elementowa ankieta służąca zmierzeniu perspektywy pacjenta w zakresie interakcji i komunikacji ze podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną. Wykorzystujemy 14 pytań z Narzędzia Oceny Komunikacji, które pytają o opinię pacjenta na temat komunikacji z lekarzem. Usunięto jedną pozycję, ponieważ nie dotyczy ona opieki szpitalnej. Pacjenci proszeni są o ocenę każdego elementu w 5-punktowej skali Likerta (1 = słabo do 5 = doskonale). Oceniane będą punkty za poszczególne pytania. Zostanie również obliczony wynik podsumowujący w zakresie 14–70, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą komunikację.
Pytanie zadawane raz podczas pobytu w szpitalu, zazwyczaj od 1 dnia do 30 dni.
Częstotliwość stosowania metod interwencyjnych
Ramy czasowe: Podczas rotacji pracy w badaniu. Rotacja pracy wynosi zwykle 14-15 dni.
Odsetek przypadków, w których lekarz zastosował metody interwencyjne podczas interakcji z pacjentami.
Podczas rotacji pracy w badaniu. Rotacja pracy wynosi zwykle 14-15 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany czas trwania interakcji
Ramy czasowe: Pytanie zadawane raz podczas pobytu w szpitalu, zazwyczaj od 1 dnia do 30 dni
Pacjenci zostaną poproszeni o oszacowanie czasu trwania interakcji z lekarzem.
Pytanie zadawane raz podczas pobytu w szpitalu, zazwyczaj od 1 dnia do 30 dni
Skala zaufania lekarza Wake Forest
Ramy czasowe: Pytanie zadawane raz podczas pobytu w szpitalu, zazwyczaj od 1 dnia do 30 dni
Skala zaufania lekarzy Wake Forest to zweryfikowane narzędzie składające się z 10 pozycji, które mierzy poziom zaufania pacjentów do podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Pacjenci proszeni są o ocenę swojego sprzeciwu lub zgodności z poszczególnymi stwierdzeniami w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam). Za pomocą algorytmu punktacji zostanie wygenerowany całkowity wynik zaufania w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy stopień zaufania do lekarza.
Pytanie zadawane raz podczas pobytu w szpitalu, zazwyczaj od 1 dnia do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00247781
  • R18HS028963 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie utworzony pozbawiony identyfikacji, zanonimizowany zbiór danych. Członkowie społeczności naukowej, którzy chcieliby otrzymać kopię ostatecznych zbiorów danych (tj. zbiorów danych leżących u podstaw dowolnej publikacji) z tego badania, mogą poprosić o kopię, wysyłając wiadomość e-mail do Jennifer Burns na adres Jennifer.Burns@va.gov. Powinni podać powód, dla którego zwracają się o dane, oraz plany dotyczące analizy danych. Zbiorom danych będzie towarzyszył słownik danych dla wszystkich zmiennych badania, zarówno danych pochodnych, jak i surowych. Zastosowany zostanie najbardziej opłacalny sposób udostępniania danych po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Na przykład dane można skopiować na płytę CD lub DVD, opublikować na chronionej hasłem i bezpiecznej stronie internetowej lub udostępnić za pośrednictwem usługi archiwizacji danych strony trzeciej. Zasoby podlegające opatentowaniu i/lub ochronie na mocy praw własności intelektualnej nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ostatecznej publikacji wyników tego badania, przez co najmniej 6 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną przekazane po podpisaniu przez wnioskodawcę porozumienia o współpracy (LOA) szczegółowo opisującego mechanizmy zapewniające bezpieczeństwo danych. LOA oświadczy również, że odbiorca nie będzie próbował zidentyfikować żadnej osoby w danych, nie udostępni danych poza swój zespół badawczy i przekaże informacje na temat wszelkich plików, które mają być powiązane z danymi. Zbiór danych nie będzie zawierał informacji umożliwiających identyfikację osób, a wszystkie daty zostaną zamienione na liczby całkowite, aby umożliwić obliczenie okresów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet wiążący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj