- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354920
M-Well Bonding-bundel om de relaties tussen patiënt en arts te verbeteren
Integratie van volledige gezondheid in ziekenhuiszorg om het welzijn te verbeteren: Bonding Bundle
Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de interactie tussen een patiënt in het ziekenhuis en zijn behandelende arts. Een goede relatie tussen patiënten en hun artsen kan de patiëntenzorg helpen verbeteren. Artsen zullen worden gevraagd strategieën te gebruiken om hun interacties met patiënten in het ziekenhuis te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zal het gebruik van de interventiestrategieën de empathie van artsen ten opzichte van hun patiënten verbeteren?
- Zal het gebruik van de interventiestrategieën leiden tot betere scores in de patiëntvisie op de empathie van artsen?
Er zullen 2 studiearmen zijn. Eén groep artsen zal worden gevraagd de interventiestrategieën te gebruiken. De andere groep artsen zal zorg verlenen zoals zij dat normaal zouden doen.
Onderzoekers zullen de artsen in de interventiearm vergelijken met die in de controlearm.
Artsen zijn de voornaamste proefpersonen voor dit onderzoek. Van de artsen in beide onderzoeksarmen wordt gevraagd het volgende te doen:
- Laat het onderzoekspersoneel de interactie tussen hen en hun patiënten observeren.
- Vul een korte enquête in aan het einde van hun werkrotatie van twee weken.
Artsen die in de interventiegroep zitten, zullen gevraagd worden om voorgestelde strategieën te gebruiken bij bezoeken aan patiënten in het ziekenhuis.
Patiënten zijn bij dit onderzoek secundaire proefpersonen. Patiënten van deelnemende artsen kunnen gevraagd worden het volgende te doen:
- Laat het onderzoekspersoneel de interactie tussen hen en hun artsen observeren.
- Vul een korte enquête in na een ontmoeting met hun arts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een goede relatie tussen arts en patiënt vormt de basis voor effectieve, veilige en kwalitatief hoogwaardige zorg. Dit bevordert het empathie van de arts en het vertrouwen van de patiënt. Artsen die in het ziekenhuis opgenomen patiënten verzorgen, hebben slechts beperkte tijd om een goede verstandhouding met hun patiënten op te bouwen. Artsen in het ziekenhuis zijn vaak nieuw voor de patiënt en zorgen slechts een paar dagen voor hen. Deze beperkte tijd betekent dat patiënten zonder effectieve communicatie mogelijk niet de noodzakelijke informatie delen of ontvangen om hun kwaliteit van zorg te verbeteren. Uit onderzoek is gebleken dat een aanzienlijk aantal gehospitaliseerde patiënten niet eens één arts uit hun klinische zorgteam kan noemen. Bovendien begrijpen velen hun zorgplan niet, zoals uitgelegd door dezelfde artsen. Deze kloof in de communicatie kan het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven voor behandelingen verminderen. Het kan ook leiden tot slechte resultaten voor de patiënt, omdat het minder waarschijnlijk is dat hij zijn zorgplan na ontslag volgt.
Het doel van deze studie is om een interventie te testen om de relatie tussen patiënten en artsen te verbeteren, met name of kleine aanpassingen aan de communicatiestijl van een arts de interacties zullen verbeteren en de relatie tussen patiënten en hun artsen zullen verbeteren.
Dit is een quasi-experimenteel gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee ziekenhuizen. Er zullen elke twee weken twee artsen worden aangeworven. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlestudie-arm. Degenen die aan de controlearm zijn toegewezen, zullen zoals gewoonlijk rondes uitvoeren. Degenen in de interventiegroep zullen worden aangemoedigd om de interventiebenaderingen te gebruiken bij bezoeken aan patiënten. Deze benaderingen zijn ontworpen om de verbondenheid tussen patiënten en artsen te bevorderen.
Het primaire onderwerp zal de behandelende arts zijn. Patiënten van die artsen zullen als bijvakken dienen. Het studiepersoneel zal de artsen volgen wanneer zij tijdens rondes patiënten bezoeken. Het onderzoekspersoneel zal de patiënten om mondelinge toestemming vragen voordat zij hun kamer betreden om deze observaties uit te voeren. Het personeel zal het optreden van elk van de interventie-elementen noteren, evenals de duur van de interactie. Een deel van de patiënten zal worden gevraagd een enquête in te vullen nadat de arts de kamer heeft verlaten. De enquête zal het perspectief van de patiënt op de ontmoeting met zijn arts evalueren. Artsen zullen aan het einde van hun diensttijd worden gevraagd een enquête over empathie in te vullen. Enkele artsen en patiënten zullen worden gevraagd deel te nemen aan een onderzoeksinterview. De interviews zijn bedoeld om interventie-ervaringen beter te begrijpen, evenals barrières en facilitators voor het verbeteren van de relaties tussen artsen en patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sanjay Saint, MD
- Telefoonnummer: 734-615-8341
- E-mail: Saint@umich.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Karen E Fowler, MPH
- Telefoonnummer: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Sanjay Saint, MD, MPH
- Telefoonnummer: 734-615-8341
- E-mail: Saint@umich.edu
-
Contact:
- Karen Fowler, MPH
- Telefoonnummer: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanjay Saint, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Christopher Smith, MD
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Nog niet aan het werven
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contact:
- Karen Fowler, MPH
- Telefoonnummer: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
-
Contact:
- Nathan Houchens, MD
- Telefoonnummer: 734-845-5922
- E-mail: nathanho@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nathan Houchens, MD
-
Onderonderzoeker:
- Sanjay Saint, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Primaire vakken - Artsen
Inclusiecriteria:
- Behandelende artsen die in het ziekenhuis opgenomen medische patiënten verzorgen
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische bezoeken
- Bewoners
Secundaire onderwerpen - Patiënten
Inclusiecriteria
- In het ziekenhuis opgenomen volwassen patiënt
- Patiënt van een arts die aan het onderzoek deelneemt
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief beperkt
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Spreekt geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bondingbundelinterventie
Artsen in de interventie-arm zullen worden gevraagd om voorgestelde benaderingen te gebruiken tijdens hun ontmoetingen met hun gehospitaliseerde patiënten.
Het doel van deze strategieën is om de relatie en interacties tussen patiënten en artsen te verbeteren.
|
Artsen in de interventie-arm zullen worden gevraagd om voorgestelde benaderingen te gebruiken tijdens hun ontmoetingen met hun gehospitaliseerde patiënten.
Het doel van deze strategieën is om de relatie en interacties tussen patiënten en artsen te verbeteren.
|
Geen tussenkomst: Controle
Artsen in de controlearm zullen worden gevraagd hun patiënten te bezoeken zoals zij dat normaal zouden doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Jefferson-schaal van empathie (JSE)
Tijdsspanne: Eén keer gegeven aan het einde van elke werkrotatie in de studie. Werkrotaties duren doorgaans 14-15 dagen.
|
De JSE is een gevalideerd instrument met 20 items dat de empathie van artsen voor hun patiënten meet.
Artsen wordt gevraagd om op een 7-punts Likertschaal te beoordelen of zij het met individuele uitspraken oneens of eens zijn (1 = Zeer mee eens; 7 = Zeer mee eens).
Met behulp van een score-algoritme wordt een totale empathiescore gegenereerd met een bereik van 20-140, waarbij hogere scores een hogere mate van empathie aangeven.
|
Eén keer gegeven aan het einde van elke werkrotatie in de studie. Werkrotaties duren doorgaans 14-15 dagen.
|
Jefferson-schaal van patiëntpercepties van arts-empathie (JSPPPE)
Tijdsspanne: Eén keer gevraagd tijdens ziekenhuisverblijf, doorgaans 1 dag tot 30 dagen.
|
De JSPPPE is een gevalideerd instrument met vijf items dat de perceptie van patiënten over de empathische oriëntatie en het gedrag van artsen meet.
Patiënten wordt gevraagd om op een 7-punts Likert-schaal (1 = Zeer mee eens; 7 = Zeer mee eens) te beoordelen of zij het er niet mee eens of eens zijn met individuele uitspraken om hun arts te beschrijven na een ontmoeting met die arts.
Er wordt een totale JSPPPE-score gegenereerd met een bereik van 5-45, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van waargenomen empathie.
|
Eén keer gevraagd tijdens ziekenhuisverblijf, doorgaans 1 dag tot 30 dagen.
|
Communicatiebeoordelingsinstrument
Tijdsspanne: Eén keer gevraagd tijdens ziekenhuisverblijf, doorgaans 1 dag tot 30 dagen.
|
De Communication Assessment Tool is een gevalideerde enquête met 15 items om het perspectief van de patiënt op de interactie en communicatie met een zorgverlener te meten.
We gebruiken 14 vragen uit de Communicatie Assessment Tool die vragen naar de mening van een patiënt over zijn communicatie met zijn arts.
Eén item is geschrapt omdat het niet van toepassing is op de intramurale setting.
Patiënten wordt gevraagd elk item te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal (1=slecht tot 5=uitstekend).
De scores voor individuele vragen worden beoordeeld.
Er wordt ook een samenvattende score berekend met een bereik van 14-70, waarbij hogere scores een betere communicatie aangeven.
|
Eén keer gevraagd tijdens ziekenhuisverblijf, doorgaans 1 dag tot 30 dagen.
|
Frequentie van gebruik van interventiemethoden
Tijdsspanne: Tijdens hun werkroulatie in de studie. Werkrotaties duren doorgaans 14-15 dagen.
|
Percentage keren dat de arts interventiemethoden gebruikte tijdens interacties met patiënten.
|
Tijdens hun werkroulatie in de studie. Werkrotaties duren doorgaans 14-15 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen duur van de interactie
Tijdsspanne: Eén keer gevraagd tijdens verblijf in het ziekenhuis, doorgaans 1 dag tot 30 dagen
|
Patiënten wordt gevraagd de duur van hun artsinteractie in te schatten.
|
Eén keer gevraagd tijdens verblijf in het ziekenhuis, doorgaans 1 dag tot 30 dagen
|
Wake Forest Physician Trust-schaal
Tijdsspanne: Eén keer gevraagd tijdens verblijf in het ziekenhuis, doorgaans 1 dag tot 30 dagen
|
De Wake Forest Physician Trust Scale is een gevalideerd instrument met 10 items dat het niveau van het vertrouwen van patiënten in hun zorgverleners meet.
Patiënten wordt gevraagd om op een 5-punts Likert-schaal (1 = Zeer mee eens; 5 = Zeer mee eens) te beoordelen of zij het met individuele uitspraken oneens of eens zijn.
Met behulp van een score-algoritme wordt een totale vertrouwensscore gegenereerd met een bereik van 10-50, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van vertrouwen in hun arts.
|
Eén keer gevraagd tijdens verblijf in het ziekenhuis, doorgaans 1 dag tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00247781
- R18HS028963 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Relaties tussen arts en patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bondingbundel
-
Cairo UniversityActief, niet wervendNiet-carieuze cervicale laesies | Geriatrische patiëntenEgypte
-
Cairo UniversityWervingTandheelkundige hechting | Orthodontische beugels | Indirecte bindingEgypte
-
Medical University of ViennaActief, niet wervendTandheelkundige hechtingOostenrijk
-
Marmara UniversityWervingOrthodontie | Indirecte binding | Beugelverlijming | Digitale transferlade voor indirecte bonding | Nauwkeurigheid van beugelpositioneringKalkoen
-
Saint-Joseph UniversityVoltooidTandheelkundige malocclusieLibanon
-
University of BaghdadActief, niet wervendComplicatie orthodontische apparatuurIrak
-
3MNog niet aan het wervenOrthodontische beugels
-
Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)VoltooidCariësVerenigde Staten