Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

M-Well Bonding Bundle för att förbättra relationen mellan patient och läkare

27 mars 2026 uppdaterad av: Sanjay Saint, University of Michigan

Konstruera hela hälsan i sjukhusvård för att förbättra välbefinnandet: bindningspaket

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om samspelet mellan en patient på sjukhuset och deras behandlande läkare. En god relation mellan patienter och deras läkare kan bidra till att förbättra patientvården. Läkare kommer att uppmanas att använda strategier för att förbättra sin interaktion med patienter på sjukhuset. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kommer användningen av interventionsstrategierna att förbättra läkarnas empati mot sina patienter?
  • Kommer användningen av interventionsstrategierna att leda till förbättrade poäng i patientens syn på läkares empati?

Det kommer att finnas 2 studiearmar. En grupp läkare kommer att uppmanas att använda interventionsstrategierna. Den andra gruppen läkare kommer att ge vård som vanligt.

Forskarna kommer att jämföra läkarna i interventionsarmen med de i kontrollarmen.

Läkare är de primära ämnena för denna studie. Läkarna i båda studiearmarna kommer att uppmanas att göra följande:

  1. Låt studiepersonalen observera interaktionen mellan dem och deras patienter.
  2. Fyll i en kort undersökning i slutet av deras 2-veckors arbetsrotation.

Läkare som är i interventionsarmen kommer att uppmanas att använda föreslagna strategier när de besöker patienter på sjukhuset.

Patienter är sekundära subjekt för denna studie. Patienter hos deltagande läkare kan bli ombedda att göra följande:

  1. Låt studiepersonalen observera interaktionen mellan dem och deras läkare.
  2. Fyll i en kort undersökning efter att ha träffat sin läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En sund relation mellan läkare och patienter utgör grunden för effektiv, säker och högkvalitativ vård. Detta uppmuntrar empati från läkaren och förtroende från patienten. Läkare som tar hand om inlagda patienter har begränsad tid för att upprätta relationer med sina patienter. Läkare på sjukhuset är ofta nya för patienten och tar bara hand om dem under några dagar. Denna begränsade tid innebär att utan effektiv kommunikation kanske patienter inte delar eller får nödvändig information för att förbättra sin vårdkvalitet. Studier har funnit att ett betydande antal inlagda patienter inte kan namnge en enda läkare från deras slutenvårdsteam. Vidare förstår många inte deras vårdplan som förklaras av samma läkare. Denna lucka i kommunikation kan minska patientens förmåga att ge informerat samtycke till behandlingar. Det kan också leda till dåliga patientresultat eftersom de är mindre benägna att följa sin vårdplan efter utskrivning.

Målet med denna studie är att testa en intervention för att förbättra relationen mellan patienter och läkare, särskilt om små justeringar av en läkares kommunikationsstil kommer att förbättra interaktioner och förbättra relationen mellan patienter och deras läkare.

Detta är en kvasi-experimentell randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att genomföras på två sjukhus. Två läkare kommer att rekryteras varannan vecka. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen. De som är tilldelade kontrollarmen kommer att genomföra rundor som vanligt. De i interventionsarmen kommer att uppmuntras att använda interventionsmetoderna när de besöker patienter. Dessa tillvägagångssätt är utformade för att främja koppling mellan patienter och läkare.

Det primära ämnet kommer att vara den behandlande läkaren. Patienter till dessa läkare kommer att fungera som sekundära ämnen. Studiepersonal kommer att skugga läkarna när de besöker patienter under rundor. Studiepersonal kommer att be om verbalt samtycke från patienter innan de går in i deras rum för att utföra dessa observationer. Personalen kommer att notera förekomsten av något av interventionselementen, såväl som interaktionens varaktighet. Ett delprov av patienter kommer att bli ombedd att fylla i en enkät efter att läkaren lämnat sitt rum. Undersökningen kommer att utvärdera patientens perspektiv på mötet med sin läkare. Läkare kommer att bli ombedda att fylla i en undersökning om empati i slutet av sin tjänstgöringstid. Ett fåtal läkare och patienter kommer att uppmanas att delta i en studieintervju. Intervjuerna är till för att bättre förstå interventionserfarenheter samt hinder och facilitatorer för att förbättra relationerna mellan läkare och patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

967

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Primära ämnen - Läkare

Inklusionskriterier:

  • Behandlande läkare som tar hand om sjukhuspatienter

Exklusions kriterier:

  • Kirurgisk behandling
  • Invånare

Sekundära ämnen - Patienter

Inklusionskriterier

  • Vuxen patient på sjukhus
  • Patient till en inskriven läkare i studien

Exklusions kriterier:

  • Kognitivt nedsatt
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bonding Bundle Intervention
Läkare i interventionsarmen kommer att uppmanas att använda föreslagna tillvägagångssätt när de möter sina inlagda patienter. Målet med dessa strategier är att förbättra relationen och interaktionen mellan patienter och läkare.
Läkare i interventionsarmen kommer att uppmanas att använda föreslagna tillvägagångssätt när de möter sina inlagda patienter. Målet med dessa strategier är att förbättra relationen och interaktionen mellan patienter och läkare.
Inget ingripande: Kontrollera
Läkare i kontrollarmen kommer att uppmanas att besöka sina patienter som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Tidsram: Ges en gång i slutet av varje arbetsrotation i studien. Arbetsrotationer är vanligtvis 14-15 dagar.
JSE är ett 20-objekt validerat instrument som mäter en läkares empati för sina patienter. Läkare uppmanas att bedöma sin oenighet eller överensstämmelse med enskilda påståenden på en 7-gradig Likert-skala (1 = Instämmer inte alls; 7 = Instämmer helt). Med hjälp av en poängalgoritm kommer ett totalt empatipoäng att genereras med ett intervall från 20-140, med högre poäng som indikerar en högre grad av empati.
Ges en gång i slutet av varje arbetsrotation i studien. Arbetsrotationer är vanligtvis 14-15 dagar.
Jefferson Scale of Patients Perceptions of Physician Empathy (JSPPPE)
Tidsram: Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar.
JSPPPE är ett validerat instrument med 5 punkter som mäter patienternas uppfattning om läkares empatiska orientering och beteende. Patienterna uppmanas att betygsätta sin oenighet eller överensstämmelse med individuella påståenden för att beskriva sin läkare efter ett möte med den läkaren på en 7-gradig Likert-skala (1 = Instämmer helt och hållet; 7 = Håller helt med). En total JSPPPE-poäng kommer att genereras med ett intervall från 5-45, med högre poäng som indikerar en högre grad av upplevd empati.
Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar.
Utvärderingsverktyg för kommunikation
Tidsram: Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar.
Communication Assessment Tool är en validerad undersökning med 15 punkter för att mäta patientperspektivet på interaktionen och kommunikationen med en vårdgivare. Vi använder 14 frågor från Communication Assessment Tool som frågar om en patients åsikt om sin kommunikation med sin läkare. En post har tagits bort eftersom den inte gäller för slutenvården. Patienterna uppmanas att betygsätta varje objekt på en 5-gradig Likert-skala (1=dålig till 5=utmärkt). Poäng för individuella frågor kommer att bedömas. En sammanfattande poäng kommer också att beräknas med ett intervall på 14-70, med högre poäng som indikerar bättre kommunikation.
Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar.
Frekvens av användning av interventionsmetoder
Tidsram: Under deras arbete rotation i studien. Arbetsrotationer är vanligtvis 14-15 dagar.
Andel gånger som läkaren använde interventionsmetoder under interaktioner med patienter.
Under deras arbete rotation i studien. Arbetsrotationer är vanligtvis 14-15 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd varaktighet av interaktion
Tidsram: Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar
Patienterna kommer att uppmanas att uppskatta varaktigheten av deras läkarinteraktion.
Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar
Wake Forest Physician Trust Scale
Tidsram: Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar
Wake Forest Physician Trust Scale är ett 10-objekt validerat instrument som mäter nivåer av patienternas förtroende för sina vårdgivare. Patienterna uppmanas att bedöma sin oenighet eller överensstämmelse med individuella påståenden på en 5-gradig Likert-skala (1 = Instämmer absolut inte; 5 = Instämmer helt). Med hjälp av en poängalgoritm kommer ett totalt Trust-poäng att genereras med ett intervall från 10-50, med högre poäng som indikerar en högre grad av tillit till sin läkare.
Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00247781
  • R18HS028963 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad, anonymiserad datauppsättning kommer att skapas. Medlemmar av det vetenskapliga samfundet som vill ha en kopia av de slutliga datamängderna (dvs. datauppsättningar som ligger till grund för alla publikationer) från denna studie kan begära en kopia genom att e-posta Jennifer Burns på Jennifer.Burns@va.gov. De bör ange sitt skäl för att begära uppgifterna och sina planer för att analysera uppgifterna. Datauppsättningar kommer att åtföljas av en dataordbok för alla studievariabler, både härledda och rådata. Det mest kostnadseffektiva sättet att dela data efter att ett datadelningsavtal har träffats kommer att användas. Data kan till exempel kopieras till en CD eller DVD, läggas ut på en lösenordsskyddad och säker webbplats eller göras tillgänglig via en tredjeparts dataarkivtjänst. Resurser som är patenterbara och/eller skyddsbara enligt immateriella rättigheter kommer inte att delas.

Tidsram för IPD-delning

Efter den slutliga publiceringen från denna studie, i minst 6 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade data kommer att tillhandahållas efter att begäranden undertecknat ett avtalsbrev (LOA) som beskriver mekanismerna för att skydda uppgifterna. LOA kommer också att ange att mottagaren inte kommer att försöka identifiera någon person i data, inte kommer att dela data utanför sitt forskarteam och kommer att tillhandahålla information om eventuella filer som ska länkas till data. Datauppsättningen kommer inte att inkludera PII och alla datum kommer att ändras till heltal för att möjliggöra beräkning av tidsperioder.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera