- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06354920
M-Well Bonding Bundle för att förbättra relationen mellan patient och läkare
Konstruera hela hälsan i sjukhusvård för att förbättra välbefinnandet: bindningspaket
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om samspelet mellan en patient på sjukhuset och deras behandlande läkare. En god relation mellan patienter och deras läkare kan bidra till att förbättra patientvården. Läkare kommer att uppmanas att använda strategier för att förbättra sin interaktion med patienter på sjukhuset. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer användningen av interventionsstrategierna att förbättra läkarnas empati mot sina patienter?
- Kommer användningen av interventionsstrategierna att leda till förbättrade poäng i patientens syn på läkares empati?
Det kommer att finnas 2 studiearmar. En grupp läkare kommer att uppmanas att använda interventionsstrategierna. Den andra gruppen läkare kommer att ge vård som vanligt.
Forskarna kommer att jämföra läkarna i interventionsarmen med de i kontrollarmen.
Läkare är de primära ämnena för denna studie. Läkarna i båda studiearmarna kommer att uppmanas att göra följande:
- Låt studiepersonalen observera interaktionen mellan dem och deras patienter.
- Fyll i en kort undersökning i slutet av deras 2-veckors arbetsrotation.
Läkare som är i interventionsarmen kommer att uppmanas att använda föreslagna strategier när de besöker patienter på sjukhuset.
Patienter är sekundära subjekt för denna studie. Patienter hos deltagande läkare kan bli ombedda att göra följande:
- Låt studiepersonalen observera interaktionen mellan dem och deras läkare.
- Fyll i en kort undersökning efter att ha träffat sin läkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En sund relation mellan läkare och patienter utgör grunden för effektiv, säker och högkvalitativ vård. Detta uppmuntrar empati från läkaren och förtroende från patienten. Läkare som tar hand om inlagda patienter har begränsad tid för att upprätta relationer med sina patienter. Läkare på sjukhuset är ofta nya för patienten och tar bara hand om dem under några dagar. Denna begränsade tid innebär att utan effektiv kommunikation kanske patienter inte delar eller får nödvändig information för att förbättra sin vårdkvalitet. Studier har funnit att ett betydande antal inlagda patienter inte kan namnge en enda läkare från deras slutenvårdsteam. Vidare förstår många inte deras vårdplan som förklaras av samma läkare. Denna lucka i kommunikation kan minska patientens förmåga att ge informerat samtycke till behandlingar. Det kan också leda till dåliga patientresultat eftersom de är mindre benägna att följa sin vårdplan efter utskrivning.
Målet med denna studie är att testa en intervention för att förbättra relationen mellan patienter och läkare, särskilt om små justeringar av en läkares kommunikationsstil kommer att förbättra interaktioner och förbättra relationen mellan patienter och deras läkare.
Detta är en kvasi-experimentell randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att genomföras på två sjukhus. Två läkare kommer att rekryteras varannan vecka. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen. De som är tilldelade kontrollarmen kommer att genomföra rundor som vanligt. De i interventionsarmen kommer att uppmuntras att använda interventionsmetoderna när de besöker patienter. Dessa tillvägagångssätt är utformade för att främja koppling mellan patienter och läkare.
Det primära ämnet kommer att vara den behandlande läkaren. Patienter till dessa läkare kommer att fungera som sekundära ämnen. Studiepersonal kommer att skugga läkarna när de besöker patienter under rundor. Studiepersonal kommer att be om verbalt samtycke från patienter innan de går in i deras rum för att utföra dessa observationer. Personalen kommer att notera förekomsten av något av interventionselementen, såväl som interaktionens varaktighet. Ett delprov av patienter kommer att bli ombedd att fylla i en enkät efter att läkaren lämnat sitt rum. Undersökningen kommer att utvärdera patientens perspektiv på mötet med sin läkare. Läkare kommer att bli ombedda att fylla i en undersökning om empati i slutet av sin tjänstgöringstid. Ett fåtal läkare och patienter kommer att uppmanas att delta i en studieintervju. Intervjuerna är till för att bättre förstå interventionserfarenheter samt hinder och facilitatorer för att förbättra relationerna mellan läkare och patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Primära ämnen - Läkare
Inklusionskriterier:
- Behandlande läkare som tar hand om sjukhuspatienter
Exklusions kriterier:
- Kirurgisk behandling
- Invånare
Sekundära ämnen - Patienter
Inklusionskriterier
- Vuxen patient på sjukhus
- Patient till en inskriven läkare i studien
Exklusions kriterier:
- Kognitivt nedsatt
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Talar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bonding Bundle Intervention
Läkare i interventionsarmen kommer att uppmanas att använda föreslagna tillvägagångssätt när de möter sina inlagda patienter.
Målet med dessa strategier är att förbättra relationen och interaktionen mellan patienter och läkare.
|
Läkare i interventionsarmen kommer att uppmanas att använda föreslagna tillvägagångssätt när de möter sina inlagda patienter.
Målet med dessa strategier är att förbättra relationen och interaktionen mellan patienter och läkare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Läkare i kontrollarmen kommer att uppmanas att besöka sina patienter som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Tidsram: Ges en gång i slutet av varje arbetsrotation i studien. Arbetsrotationer är vanligtvis 14-15 dagar.
|
JSE är ett 20-objekt validerat instrument som mäter en läkares empati för sina patienter.
Läkare uppmanas att bedöma sin oenighet eller överensstämmelse med enskilda påståenden på en 7-gradig Likert-skala (1 = Instämmer inte alls; 7 = Instämmer helt).
Med hjälp av en poängalgoritm kommer ett totalt empatipoäng att genereras med ett intervall från 20-140, med högre poäng som indikerar en högre grad av empati.
|
Ges en gång i slutet av varje arbetsrotation i studien. Arbetsrotationer är vanligtvis 14-15 dagar.
|
|
Jefferson Scale of Patients Perceptions of Physician Empathy (JSPPPE)
Tidsram: Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar.
|
JSPPPE är ett validerat instrument med 5 punkter som mäter patienternas uppfattning om läkares empatiska orientering och beteende.
Patienterna uppmanas att betygsätta sin oenighet eller överensstämmelse med individuella påståenden för att beskriva sin läkare efter ett möte med den läkaren på en 7-gradig Likert-skala (1 = Instämmer helt och hållet; 7 = Håller helt med).
En total JSPPPE-poäng kommer att genereras med ett intervall från 5-45, med högre poäng som indikerar en högre grad av upplevd empati.
|
Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar.
|
|
Utvärderingsverktyg för kommunikation
Tidsram: Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar.
|
Communication Assessment Tool är en validerad undersökning med 15 punkter för att mäta patientperspektivet på interaktionen och kommunikationen med en vårdgivare.
Vi använder 14 frågor från Communication Assessment Tool som frågar om en patients åsikt om sin kommunikation med sin läkare.
En post har tagits bort eftersom den inte gäller för slutenvården.
Patienterna uppmanas att betygsätta varje objekt på en 5-gradig Likert-skala (1=dålig till 5=utmärkt).
Poäng för individuella frågor kommer att bedömas.
En sammanfattande poäng kommer också att beräknas med ett intervall på 14-70, med högre poäng som indikerar bättre kommunikation.
|
Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar.
|
|
Frekvens av användning av interventionsmetoder
Tidsram: Under deras arbete rotation i studien. Arbetsrotationer är vanligtvis 14-15 dagar.
|
Andel gånger som läkaren använde interventionsmetoder under interaktioner med patienter.
|
Under deras arbete rotation i studien. Arbetsrotationer är vanligtvis 14-15 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd varaktighet av interaktion
Tidsram: Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar
|
Patienterna kommer att uppmanas att uppskatta varaktigheten av deras läkarinteraktion.
|
Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar
|
|
Wake Forest Physician Trust Scale
Tidsram: Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar
|
Wake Forest Physician Trust Scale är ett 10-objekt validerat instrument som mäter nivåer av patienternas förtroende för sina vårdgivare.
Patienterna uppmanas att bedöma sin oenighet eller överensstämmelse med individuella påståenden på en 5-gradig Likert-skala (1 = Instämmer absolut inte; 5 = Instämmer helt).
Med hjälp av en poängalgoritm kommer ett totalt Trust-poäng att genereras med ett intervall från 10-50, med högre poäng som indikerar en högre grad av tillit till sin läkare.
|
Frågade en gång under sjukhusvistelse, vanligtvis 1 dag till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00247781
- R18HS028963 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .