Pacote M-Well Bonding para melhorar as relações médico-paciente
Engenharia de saúde integral em cuidados hospitalares para melhorar o bem-estar: pacote de vínculo
O objetivo deste ensaio clínico é aprender mais sobre a interação entre um paciente no hospital e seu médico assistente. Um bom relacionamento entre pacientes e seus médicos pode ajudar a melhorar o atendimento ao paciente. Os médicos serão solicitados a usar estratégias para melhorar suas interações com os pacientes no hospital. As principais questões que pretende responder são:
- A utilização das estratégias de intervenção melhorará a empatia dos médicos para com os seus pacientes?
- O uso das estratégias de intervenção levará a melhores pontuações nas opiniões dos pacientes sobre a empatia dos médicos?
Haverá 2 braços de estudo. Um grupo de médicos será solicitado a utilizar as estratégias de intervenção. O outro grupo de médicos prestará cuidados normalmente.
Os pesquisadores irão comparar os médicos do braço de intervenção com os do braço de controle.
Os médicos são os sujeitos principais deste estudo. Os médicos em ambos os braços do estudo serão solicitados a fazer o seguinte:
- Permita que a equipe do estudo observe a interação entre eles e seus pacientes.
- Preencha uma breve pesquisa no final do rodízio de trabalho de 2 semanas.
Os médicos que estão no braço de intervenção serão solicitados a usar estratégias sugeridas ao visitar pacientes no hospital.
Os pacientes são sujeitos secundários para este estudo. Os pacientes dos médicos participantes podem ser solicitados a fazer o seguinte:
- Permita que a equipe do estudo observe a interação entre eles e seus médicos.
- Preencha uma breve pesquisa após consultar o médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma relação sólida entre médicos e pacientes constitui a base de cuidados eficazes, seguros e de alta qualidade. Isso estimula a empatia do médico e a confiança do paciente. Os médicos que cuidam de pacientes hospitalizados têm tempo limitado para estabelecer relacionamento com seus pacientes. Os médicos do hospital geralmente são novos para os pacientes e só cuidam deles por alguns dias. Este tempo limitado significa que sem uma comunicação eficaz, os pacientes podem não partilhar ou receber as informações necessárias para melhorar a qualidade dos cuidados. Estudos descobriram que um número significativo de pacientes hospitalizados não consegue nomear nem mesmo um médico de sua equipe de internação. Além disso, muitos não compreendem o seu plano de cuidados explicado por estes mesmos médicos. Esta lacuna na comunicação pode reduzir a capacidade do paciente de dar consentimento informado aos tratamentos. Também pode levar a maus resultados para os pacientes, pois é menos provável que sigam o seu plano de cuidados após a alta.
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção para melhorar o relacionamento entre pacientes e médicos, especificamente se pequenos ajustes no estilo de comunicação de um médico irão melhorar as interações e melhorar o relacionamento entre pacientes e seus médicos.
Este é um ensaio clínico randomizado quase experimental. O estudo será realizado em dois hospitais. Dois médicos serão recrutados a cada rotação de trabalho de 2 semanas. Os participantes serão randomizados para o braço do estudo de intervenção ou controle. Aqueles designados para o braço de controle conduzirão as rondas normalmente. Aqueles no braço de intervenção serão incentivados a usar as abordagens de intervenção ao visitar os pacientes. Essas abordagens são projetadas para promover a conexão entre pacientes e médicos.
O sujeito principal será o médico assistente. Os pacientes desses médicos servirão como sujeitos secundários. A equipe do estudo acompanhará os médicos quando eles visitarem os pacientes durante as rondas. A equipe do estudo solicitará o consentimento verbal dos pacientes antes de entrar no quarto para conduzir essas observações. A equipe anotará a ocorrência de qualquer um dos elementos da intervenção, bem como a duração da interação. Uma subamostra de pacientes será solicitada a preencher uma pesquisa depois que o médico sair do quarto. A pesquisa avaliará a perspectiva do paciente sobre o encontro com seu médico. Os médicos serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre empatia ao final do serviço. Alguns médicos e pacientes serão convidados a participar de uma entrevista do estudo. As entrevistas visam compreender melhor as experiências de intervenção, bem como as barreiras e facilitadores para melhorar o relacionamento entre médicos e pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sanjay Saint, MD
- Número de telefone: 734-615-8341
- E-mail: Saint@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Karen E Fowler, MPH
- Número de telefone: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Sanjay Saint, MD, MPH
- Número de telefone: 734-615-8341
- E-mail: Saint@umich.edu
-
Contato:
- Karen Fowler, MPH
- Número de telefone: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
-
Investigador principal:
- Sanjay Saint, MD, MPH
-
Subinvestigador:
- Christopher Smith, MD
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Ainda não está recrutando
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Contato:
- Karen Fowler, MPH
- Número de telefone: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
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Contato:
- Nathan Houchens, MD
- Número de telefone: 734-845-5922
- E-mail: nathanho@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Nathan Houchens, MD
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Subinvestigador:
- Sanjay Saint, MD, MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Disciplinas Primárias - Médicos
Critério de inclusão:
- Médicos assistentes que cuidam de pacientes médicos hospitalizados
Critério de exclusão:
- Atendimentos cirúrgicos
- Moradores
Assuntos Secundários - Pacientes
Critério de inclusão
- Paciente adulto hospitalizado
- Paciente de um médico inscrito no estudo
Critério de exclusão:
- Deficiente cognitivo
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do pacote de ligação
Os médicos do braço de intervenção serão solicitados a usar abordagens sugeridas durante as reuniões com seus pacientes hospitalizados.
O objetivo dessas estratégias é melhorar o relacionamento e as interações entre pacientes e médicos.
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Os médicos do braço de intervenção serão solicitados a usar abordagens sugeridas durante as reuniões com seus pacientes hospitalizados.
O objetivo dessas estratégias é melhorar o relacionamento e as interações entre pacientes e médicos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os médicos do braço de controle serão solicitados a visitar seus pacientes como fariam normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Empatia de Jefferson (JSE)
Prazo: Dado uma vez ao final de cada rotação de trabalho no estudo. As rotações de trabalho são geralmente de 14 a 15 dias.
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O JSE é um instrumento validado de 20 itens que mede a empatia do médico por seus pacientes.
Os médicos são solicitados a avaliar sua discordância ou concordância com as afirmações individuais em uma escala Likert de 7 pontos (1 = Discordo totalmente; 7 = Concordo totalmente).
Usando um algoritmo de pontuação, uma pontuação total de Empatia será gerada com um intervalo de 20 a 140, com pontuações mais altas indicando um maior grau de empatia.
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Dado uma vez ao final de cada rotação de trabalho no estudo. As rotações de trabalho são geralmente de 14 a 15 dias.
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Escala Jefferson de Percepções do Paciente sobre Empatia Médica (JSPPPE)
Prazo: Perguntado uma vez durante a internação hospitalar, normalmente de 1 dia a 30 dias.
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O JSPPPE é um instrumento validado de 5 itens que mede a percepção dos pacientes sobre a orientação e comportamento empático dos médicos.
Os pacientes são solicitados a avaliar sua discordância ou concordância com declarações individuais para descrever seu médico após um encontro com esse médico em uma escala Likert de 7 pontos (1 = Discordo totalmente; 7 = Concordo totalmente).
Uma pontuação total do JSPPPE será gerada num intervalo de 5 a 45, com pontuações mais altas indicando um maior grau de empatia percebida.
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Perguntado uma vez durante a internação hospitalar, normalmente de 1 dia a 30 dias.
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Ferramenta de avaliação de comunicação
Prazo: Perguntado uma vez durante a internação hospitalar, normalmente de 1 dia a 30 dias.
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A Ferramenta de Avaliação da Comunicação é uma pesquisa validada de 15 itens para medir a perspectiva do paciente sobre a interação e comunicação com um profissional de saúde.
Estamos usando 14 perguntas da Ferramenta de Avaliação da Comunicação que perguntam sobre a opinião do paciente sobre sua comunicação com o médico.
Um item foi descartado por não se aplicar ao ambiente hospitalar.
Os pacientes são solicitados a avaliar cada item em uma escala Likert de 5 pontos (1 = ruim a 5 = excelente).
As pontuações das questões individuais serão avaliadas.
Uma pontuação resumida também será calculada com um intervalo de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação.
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Perguntado uma vez durante a internação hospitalar, normalmente de 1 dia a 30 dias.
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Frequência de utilização de métodos de intervenção
Prazo: Durante a rotação de trabalho no estudo. As rotações de trabalho são geralmente de 14 a 15 dias.
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Porcentagem de vezes que o médico utilizou métodos de intervenção durante interações com pacientes.
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Durante a rotação de trabalho no estudo. As rotações de trabalho são geralmente de 14 a 15 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração percebida da interação
Prazo: Perguntado uma vez durante a internação hospitalar, normalmente de 1 dia a 30 dias
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Os pacientes serão solicitados a estimar a duração de sua interação médica.
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Perguntado uma vez durante a internação hospitalar, normalmente de 1 dia a 30 dias
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Escala de confiança do médico Wake Forest
Prazo: Perguntado uma vez durante a internação hospitalar, normalmente de 1 dia a 30 dias
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A Wake Forest Physician Trust Scale é um instrumento validado de 10 itens que mede os níveis de confiança do paciente em seus prestadores de cuidados de saúde.
Os pacientes são solicitados a avaliar sua discordância ou concordância com afirmações individuais em uma escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente; 5 = Concordo totalmente).
Usando um algoritmo de pontuação, uma pontuação total de confiança será gerada em um intervalo de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando um maior grau de confiança em seu médico.
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Perguntado uma vez durante a internação hospitalar, normalmente de 1 dia a 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00247781
- R18HS028963 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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