患者と医師の関係を改善する M-Well Bonding バンドル
健康全体を病院のケアに組み込んで健康を改善する: 絆バンドル
この臨床試験の目的は、入院中の患者とその治療を担当する医師の間の相互作用についてさらに学ぶことです。 患者と医師との良好な関係は、患者ケアの向上に役立ちます。 医師は、病院内の患者とのやり取りを改善するための戦略を講じることが求められます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 介入戦略を使用することで、患者に対する医師の共感は向上するでしょうか?
- 介入戦略を使用すると、医師の共感に関する患者の見解のスコアの向上につながるでしょうか?
スタディアームは2本となります。 1 つの医師グループには介入戦略を使用するよう求められます。 他の医師グループは通常通り診療を提供する。
研究者らは介入群の医師と対照群の医師を比較する予定だ。
この研究の主な被験者は医師です。 両方の研究部門の医師は次のことを行うよう求められます。
- 研究スタッフが彼らと患者の間の相互作用を観察できるようにします。
- 2 週間のローテーション作業の終わりに簡単なアンケートに回答してください。
介入群の医師は、入院中の患者を訪問する際に、提案された戦略を使用するよう求められます。
患者はこの研究の二次的な被験者です。 参加医師の患者は、次のことを行うよう求められる場合があります。
- 研究スタッフが彼らと医師とのやり取りを観察できるようにします。
- 医師と面談した後、簡単なアンケートに答えてください。
調査の概要
詳細な説明
医師と患者の間の健全な関係は、効果的で安全で質の高いケアの基礎を形成します。 これにより、医師からの共感と患者からの信頼が生まれます。 入院患者をケアする医師は、患者と信頼関係を築く時間が限られています。 病院の医師は多くの場合、患者を担当するのは数日間だけの新人です。 この限られた時間は、効果的なコミュニケーションがなければ、患者がケアの質を向上させるために必要な情報を共有したり受け取ったりできない可能性があることを意味します。 研究によると、かなりの数の入院患者が入院治療チームの医師の名前を1人も挙げることができないことがわかっています。 さらに、多くの人は、同じ医師が説明する治療計画を理解していません。 このコミュニケーションのギャップにより、患者が治療に対してインフォームドコンセントを与える能力が低下する可能性があります。 また、退院後のケア計画に従う可能性が低くなり、患者の転帰が悪化する可能性もあります。
この研究の目的は、患者と医師の関係を改善するための介入をテストすること、特に医師のコミュニケーションスタイルを少し調整することで相互作用が改善され、患者と医師の関係が強化されるかどうかをテストすることです。
これは準実験的なランダム化比較試験です。 この研究は2つの病院で実施されます。 2週間の勤務ローテーションごとに2人の医師が採用される。 参加者は介入研究群または対照研究群のいずれかにランダムに割り当てられます。 管制室に割り当てられた者は通常通り巡回を行う。 介入群の患者には、患者を訪問する際に介入アプローチを使用することが奨励されます。 これらのアプローチは、患者と医師の間のつながりを促進するように設計されています。
主な対象者は主治医となります。 それらの医師の患者は副被験者となります。 研究スタッフは、回診中に医師が患者を訪問する際に付き添います。 研究スタッフは、これらの観察を行うために部屋に入る前に患者に口頭での同意を求めます。 スタッフは介入要素の発生と対話の継続時間を記録します。 患者のサブサンプルは、医師が部屋を出た後にアンケートに記入するよう求められます。 この調査では、医師との出会いについての患者の視点が評価されます。 医師は勤務終了時に共感に関するアンケートに回答するよう求められる。 数名の医師と患者が研究面接に参加するよう求められます。 インタビューは、医師と患者間の関係を改善する上での介入経験だけでなく、障壁や促進要因についてより深く理解することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sanjay Saint, MD
- 電話番号:734-615-8341
- メール:Saint@umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Karen E Fowler, MPH
- 電話番号:734-845-3611
- メール:Karen.Fowler@va.gov
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト:
- Sanjay Saint, MD, MPH
- 電話番号:734-615-8341
- メール:Saint@umich.edu
-
コンタクト:
- Karen Fowler, MPH
- 電話番号:734-845-3611
- メール:Karen.Fowler@va.gov
-
主任研究者:
- Sanjay Saint, MD, MPH
-
副調査官:
- Christopher Smith, MD
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- まだ募集していません
- VA Ann Arbor Healthcare System
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コンタクト:
- Karen Fowler, MPH
- 電話番号:734-845-3611
- メール:Karen.Fowler@va.gov
-
コンタクト:
- Nathan Houchens, MD
- 電話番号:734-845-5922
- メール:nathanho@med.umich.edu
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主任研究者:
- Nathan Houchens, MD
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副調査官:
- Sanjay Saint, MD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
主な対象者 - 医師
包含基準:
- 入院患者の看護を担当する医師
除外基準:
- 外科的立ち会い
- 住民
二次対象 - 患者
包含基準
- 入院中の成人患者
- 研究に登録された医師の患者
除外基準:
- 認知障害のある人
- インフォームドコンセントを提供できない
- 英語を話せません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ボンディングバンドルの介入
介入部門の医師は、入院患者と面会する際に、提案されたアプローチを使用するよう求められます。
これらの戦略の目標は、患者と医師の間の関係と相互作用を改善することです。
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介入部門の医師は、入院患者と面会する際に、提案されたアプローチを使用するよう求められます。
これらの戦略の目標は、患者と医師の間の関係と相互作用を改善することです。
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介入なし:コントロール
対照群の医師は通常通り患者の診察を受けるよう求められる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェファーソン共感スケール (JSE)
時間枠:研究内の各作業ローテーションの終了時に 1 回与えられます。勤務ローテーションは通常 14 ~ 15 日です。
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JSE は、医師の患者に対する共感を測定する 20 項目の検証済みの手段です。
医師は、個々の発言に対する同意または同意を 7 段階のリッカート スケール (1 = 非常に同意しない、7 = 非常に同意する) で評価するよう求められます。
スコアリング アルゴリズムを使用すると、合計共感スコアが 20 ~ 140 の範囲で生成され、スコアが高いほど共感の度合いが高いことを示します。
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研究内の各作業ローテーションの終了時に 1 回与えられます。勤務ローテーションは通常 14 ~ 15 日です。
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医師の共感に対する患者の認識のジェファーソン尺度 (JSPPPE)
時間枠:入院中に 1 回、通常は 1 日から 30 日間質問されます。
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JSPPPE は、医師の共感的な方向性と行動に対する患者の認識を測定する 5 項目の検証済みの手段です。
患者は、医師との面会後の医師について説明するための個々の発言に対する同意または同意を 7 段階のリッカート スケール (1 = 非常に同意しない、7 = 非常に同意する) で評価するよう求められます。
JSPPPE の合計スコアは 5 ~ 45 の範囲で生成され、スコアが高いほど共感の程度が高いことを示します。
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入院中に 1 回、通常は 1 日から 30 日間質問されます。
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コミュニケーション評価ツール
時間枠:入院中に 1 回、通常は 1 日から 30 日間質問されます。
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コミュニケーション評価ツールは、医療提供者とのやり取りやコミュニケーションについての患者の視点を測定するための検証済みの 15 項目の調査です。
私たちは、医師とのコミュニケーションに関する患者の意見を尋ねるコミュニケーション評価ツールの 14 の質問を使用しています。
1 つの項目は入院患者の設定には適用されないため削除されました。
患者は、各項目を 5 段階のリッカート スケール (1= 悪いから 5 = 優れる) で評価するように求められます。
個々の質問のスコアが評価されます。
要約スコアも 14 ~ 70 の範囲で計算され、スコアが高いほどコミュニケーションが良好であることを示します。
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入院中に 1 回、通常は 1 日から 30 日間質問されます。
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介入方法の使用頻度
時間枠:書斎でのローテーション作業中。勤務ローテーションは通常 14 ~ 15 日です。
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医師が患者とのやり取り中に介入方法を使用した回数の割合。
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書斎でのローテーション作業中。勤務ローテーションは通常 14 ~ 15 日です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されるインタラクションの継続時間
時間枠:入院中に 1 回、通常 1 日から 30 日間質問されます。
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患者は医師とのやり取りの時間を推定するよう求められます。
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入院中に 1 回、通常 1 日から 30 日間質問されます。
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ウェイク フォレスト医師信頼スケール
時間枠:入院中に 1 回、通常 1 日から 30 日間質問されます。
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ウェイク フォレスト医師信頼スケールは、医療提供者に対する患者の信頼のレベルを測定する 10 項目の検証済みの手段です。
患者は、個々の発言に対する同意または同意を 5 段階のリッカート スケール (1 = 非常に同意しない、5 = 非常に同意する) で評価するよう求められます。
スコアリング アルゴリズムを使用すると、合計信頼スコアが 10 ~ 50 の範囲で生成され、スコアが高いほど医師に対する信頼度が高いことを示します。
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入院中に 1 回、通常 1 日から 30 日間質問されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sanjay Saint, MD、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00247781
- R18HS028963 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ボンディングバンドルの臨床試験
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Medical University of Vienna積極的、募集していない
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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Chinese Academy... と他の協力者わからない
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了