Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíček M-Well Bonding pro zlepšení vztahů mezi pacientem a lékařem

27. března 2026 aktualizováno: Sanjay Saint, University of Michigan

Zavedení celého zdraví do nemocniční péče pro zlepšení zdraví: Bonding Bundle

Cílem této klinické studie je dozvědět se více o interakci mezi pacientem v nemocnici a jeho ošetřujícím lékařem. Dobrý vztah mezi pacienty a jejich lékaři může pomoci zlepšit péči o pacienty. Lékaři budou požádáni, aby používali strategie ke zlepšení jejich interakcí s pacienty v nemocnici. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepší používání intervenčních strategií empatii lékařů vůči jejich pacientům?
  • Povede použití intervenčních strategií ke zlepšení skóre v názorech pacientů na empatii lékařů?

Budou 2 studijní ramena. Jedna skupina lékařů bude požádána, aby použila intervenční strategie. Druhá skupina lékařů bude poskytovat péči jako obvykle.

Výzkumníci budou porovnávat lékaře v intervenčním rameni s těmi v kontrolním rameni.

Lékaři jsou primárními předměty této studie. Lékaři v obou studijních větvích budou požádáni, aby provedli následující:

  1. Umožněte pracovníkům studie pozorovat interakci mezi nimi a jejich pacienty.
  2. Na konci jejich dvoutýdenní pracovní rotace vyplňte krátký průzkum.

Lékaři, kteří jsou v intervenčním rameni, budou požádáni, aby při návštěvách pacientů v nemocnici používali navrhované strategie.

Pacienti jsou sekundárními subjekty této studie. Pacienti zúčastněných lékařů mohou být požádáni, aby provedli následující:

  1. Umožněte pracovníkům studie pozorovat interakci mezi nimi a jejich lékaři.
  2. Po setkání s lékařem vyplňte krátký průzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravý vztah mezi lékaři a pacienty tvoří základ účinné, bezpečné a vysoce kvalitní péče. To podporuje empatii ze strany lékaře a důvěru ze strany pacienta. Lékaři pečující o hospitalizované pacienty mají omezený čas na navázání vztahu se svými pacienty. Lékaři v nemocnici jsou často pro pacienta noví a starají se o ně jen pár dní. Tato omezená doba znamená, že bez účinné komunikace pacienti nemohou sdílet nebo dostávat potřebné informace ke zlepšení kvality své péče. Studie zjistily, že značný počet hospitalizovaných pacientů nedokáže jmenovat ani jednoho lékaře ze svého týmu lůžkové péče. Navíc mnozí nechápou svůj plán péče, jak jej vysvětlili tito stejní lékaři. Tato mezera v komunikaci může snížit schopnost pacienta dát informovaný souhlas s léčbou. Může to také vést ke špatným výsledkům pacientů, protože je méně pravděpodobné, že po propuštění budou dodržovat svůj plán péče.

Cílem této studie je otestovat intervenci ke zlepšení vztahu mezi pacienty a lékaři, konkrétně zda malé úpravy komunikačního stylu lékaře zlepší interakce a posílí vztah mezi pacienty a jejich lékaři.

Jedná se o kvaziexperimentální randomizovanou kontrolovanou studii. Studie bude provedena ve dvou nemocnicích. Každé 2týdenní pracovní střídání budou přijati dva lékaři. Účastníci budou randomizováni buď do větve intervenční nebo kontrolní studie. Ti, kteří jsou přiřazeni k ovládacímu rameni, budou provádět kola jako obvykle. Osoby v intervenční větvi budou vybízeny k tomu, aby při návštěvách pacientů používali intervenční přístupy. Tyto přístupy jsou navrženy tak, aby podporovaly propojení mezi pacienty a lékaři.

Primárním subjektem bude ošetřující lékař. Pacienti těchto lékařů budou sloužit jako sekundární subjekty. Pracovníci studie budou stínovat lékaře, když navštíví pacienty během návštěv. Pracovníci studie si vyžádají ústní souhlas pacientů před vstupem do jejich pokoje k provedení těchto pozorování. Zaměstnanci zaznamenají výskyt jakéhokoli zásahového prvku a také dobu trvání interakce. Poté, co lékař opustí jejich pokoj, bude dílčí vzorek pacientů požádán o vyplnění průzkumu. Průzkum zhodnotí pohled pacienta na setkání se svým lékařem. Lékaři budou požádáni, aby na konci svého času ve službě vyplnili průzkum o empatii. Několik lékařů a pacientů bude požádáno, aby se zúčastnili studijního rozhovoru. Rozhovory mají lépe porozumět zkušenostem s intervencemi a také bariérám a facilitátorům, které zlepšují vztahy mezi lékaři a pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

967

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Primární předměty - Lékaři

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřující lékaři pečující o hospitalizované lékařské pacienty

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgické návštěvy
  • Obyvatelé

Sekundární subjekty - Pacienti

Kritéria pro zařazení

  • Hospitalizovaný dospělý pacient
  • Pacient lékaře zařazeného do studie

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižený
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bonding Bundle Intervence
Lékaři v intervenční větvi budou požádáni, aby při setkání s hospitalizovanými pacienty používali navrhované přístupy. Cílem těchto strategií je zlepšit vztahy a interakce mezi pacienty a lékaři.
Behaviorální: Bonding Bundle
Lékaři v intervenční větvi budou požádáni, aby při setkání s hospitalizovanými pacienty používali navrhované přístupy. Cílem těchto strategií je zlepšit vztahy a interakce mezi pacienty a lékaři.
Žádný zásah: Řízení
Lékaři v kontrolním rameni budou požádáni, aby navštívili své pacienty jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jeffersonova škála empatie (JSE)
Časové okno: Uvedeno jednou na konci každé pracovní rotace ve studii. Pracovní rotace jsou obvykle 14-15 dní.
JSE je validovaný nástroj s 20 položkami, který měří empatii lékařů k jejich pacientům. Lékaři jsou požádáni, aby ohodnotili svůj nesouhlas nebo souhlas s jednotlivými výroky na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím; 7 = zcela souhlasím). Pomocí skórovacího algoritmu bude vygenerováno celkové skóre empatie v rozmezí 20-140, přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň empatie.
Uvedeno jednou na konci každé pracovní rotace ve studii. Pracovní rotace jsou obvykle 14-15 dní.
Jeffersonova škála pacientského vnímání empatie lékaře (JSPPPE)
Časové okno: Dotazováno jednou během pobytu v nemocnici, obvykle 1 den až 30 dní.
JSPPPE je 5-položkový validovaný nástroj, který měří pacientovo vnímání empatické orientace a chování lékařů. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svůj nesouhlas nebo souhlas s jednotlivými výroky a popsali svého lékaře po setkání s tímto lékařem na 7bodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím; 7 = zcela souhlasím). Celkové skóre JSPPPE bude generováno v rozmezí od 5 do 45, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň vnímané empatie.
Dotazováno jednou během pobytu v nemocnici, obvykle 1 den až 30 dní.
Nástroj pro hodnocení komunikace
Časové okno: Dotazováno jednou během pobytu v nemocnici, obvykle 1 den až 30 dní.
Nástroj Communication Assessment Tool je validovaný 15položkový průzkum, který měří pohled pacienta na interakci a komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče. Využíváme 14 otázek z nástroje Communication Assessment Tool, které se ptají na názor pacienta na jeho komunikaci s lékařem. Jedna položka byla vypuštěna, protože se nevztahuje na lůžkové zařízení. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na 5bodové Likertově stupnici (1=špatné až 5=výborné). Hodnotit se bude skóre za jednotlivé otázky. Souhrnné skóre bude také vypočítáno s rozsahem 14-70, přičemž vyšší skóre znamená lepší komunikaci.
Dotazováno jednou během pobytu v nemocnici, obvykle 1 den až 30 dní.
Frekvence použití intervenčních metod
Časové okno: Při své práci se střídají ve studovně. Pracovní rotace jsou obvykle 14-15 dní.
Procento případů, kdy lékař použil intervenční metody během interakcí s pacienty.
Při své práci se střídají ve studovně. Pracovní rotace jsou obvykle 14-15 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná doba trvání interakce
Časové okno: Dotazováno jednou během pobytu v nemocnici, obvykle 1 den až 30 dní
Pacienti budou požádáni, aby odhadli dobu trvání interakce s lékařem.
Dotazováno jednou během pobytu v nemocnici, obvykle 1 den až 30 dní
Wake Forest Physician Trust Scale
Časové okno: Dotazováno jednou během pobytu v nemocnici, obvykle 1 den až 30 dní
Wake Forest Physician Trust Scale je 10-položkový ověřený nástroj, který měří úroveň důvěry pacientů v jejich poskytovatele zdravotní péče. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svůj nesouhlas nebo souhlas s jednotlivými výroky na 5bodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Pomocí skórovacího algoritmu bude vygenerováno celkové skóre důvěry v rozmezí 10–50, přičemž vyšší skóre značí vyšší stupeň důvěry v jejich lékaře.
Dotazováno jednou během pobytu v nemocnici, obvykle 1 den až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00247781
  • R18HS028963 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude vytvořena deidentifikovaná, anonymizovaná datová sada. Členové vědecké komunity, kteří by chtěli kopii konečných datových souborů (tj. datových souborů, které jsou základem jakékoli publikace) z této studie, si mohou vyžádat kopii zasláním e-mailu Jennifer Burns na adresu Jennifer.Burns@va.gov. Měli by uvést důvod, proč o údaje požádali, a své plány na analýzu údajů. Soubory dat budou doprovázeny datovým slovníkem pro všechny proměnné studie, jak odvozená, tak nezpracovaná data. Budou použity nákladově nejefektivnější prostředky pro sdílení dat po dosažení dohody o sdílení dat. Data mohou být například zkopírována na CD nebo DVD, zveřejněna na heslem chráněné a zabezpečené webové stránce nebo zpřístupněna prostřednictvím služby archivace dat třetí strany. Zdroje, které jsou patentovatelné a/nebo chráněné v rámci práv duševního vlastnictví, nebudou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Po konečné publikaci z této studie po dobu nejméně 6 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou poskytnuta poté, co žadatelé podepíší Letter of Agreement (LOA) s podrobnostmi o mechanismech, kterými budou data uchovávána v bezpečí. V LOA bude také uvedeno, že se příjemce nepokusí identifikovat žádnou osobu v datech, nebude data sdílet mimo svůj výzkumný tým a poskytne informace o jakýchkoli souborech, které mají být spojeny s daty. Datový soubor nebude obsahovat PII a všechna data budou změněna na celá čísla, aby bylo možné vypočítat časová období.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy lékař-pacient

Klinické studie na Bonding Bundle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit