Paquete de vinculación M-Well para mejorar las relaciones médico-paciente
Incorporación de la salud integral en la atención hospitalaria para mejorar el bienestar: paquete de vinculación
El objetivo de este ensayo clínico es aprender más sobre la interacción entre un paciente en el hospital y su médico tratante. Una buena relación entre los pacientes y sus médicos puede ayudar a mejorar la atención al paciente. Se pedirá a los médicos que utilicen estrategias para mejorar sus interacciones con los pacientes en el hospital. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El uso de estrategias de intervención mejorará la empatía de los médicos hacia sus pacientes?
- ¿El uso de estrategias de intervención conducirá a mejores puntuaciones en la opinión de los pacientes sobre la empatía de los médicos?
Habrá 2 brazos de estudio. A un grupo de médicos se le pedirá que utilice las estrategias de intervención. El otro grupo de médicos brindará atención como lo haría normalmente.
Los investigadores compararán a los médicos del grupo de intervención con los del grupo de control.
Los médicos son los sujetos principales de este estudio. A los médicos de ambos brazos del estudio se les pedirá que hagan lo siguiente:
- Permitir que el personal del estudio observe la interacción entre ellos y sus pacientes.
- Complete una breve encuesta al final de su rotación laboral de 2 semanas.
A los médicos que están en el grupo de intervención se les pedirá que utilicen las estrategias sugeridas cuando visiten a los pacientes en el hospital.
Los pacientes son sujetos secundarios para este estudio. A los pacientes de los médicos participantes se les puede pedir que hagan lo siguiente:
- Permitir que el personal del estudio observe la interacción entre ellos y sus médicos.
- Complete una breve encuesta después de reunirse con su médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una relación sólida entre médicos y pacientes constituye la base de una atención eficaz, segura y de alta calidad. Esto fomenta la empatía del médico y la confianza del paciente. Los médicos que atienden a pacientes hospitalizados tienen un tiempo limitado para establecer una buena relación con sus pacientes. Los médicos del hospital suelen ser nuevos para los pacientes y solo los atienden durante unos días. Este tiempo limitado significa que sin una comunicación efectiva, es posible que los pacientes no compartan ni reciban la información necesaria para mejorar la calidad de su atención. Los estudios han encontrado que un número significativo de pacientes hospitalizados no pueden nombrar ni siquiera a un médico de su equipo de atención hospitalaria. Además, muchos no entienden su plan de atención explicado por estos mismos médicos. Esta brecha en la comunicación puede reducir la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado a los tratamientos. También puede provocar malos resultados para los pacientes, ya que es menos probable que sigan su plan de atención después del alta.
El objetivo de este estudio es probar una intervención para mejorar la relación entre pacientes y médicos, específicamente si pequeños ajustes al estilo de comunicación de un médico mejorarán las interacciones y mejorarán la relación entre los pacientes y sus médicos.
Este es un ensayo controlado aleatorio cuasiexperimental. El estudio se llevará a cabo en dos hospitales. Se contratarán dos médicos cada rotación laboral de 2 semanas. Los participantes serán asignados al azar al brazo del estudio de intervención o de control. Los asignados al brazo de control realizarán rondas como de costumbre. Se alentará a los miembros del grupo de intervención a utilizar los enfoques de intervención cuando visiten a los pacientes. Estos enfoques están diseñados para fomentar la conexión entre pacientes y médicos.
El sujeto principal será el médico tratante. Los pacientes de esos médicos servirán como sujetos secundarios. El personal del estudio seguirá a los médicos cuando visiten a los pacientes durante las rondas. El personal del estudio solicitará el consentimiento verbal de los pacientes antes de ingresar a su habitación para realizar estas observaciones. El personal anotará la ocurrencia de cualquiera de los elementos de intervención, así como la duración de la interacción. Se pedirá a una submuestra de pacientes que complete una encuesta después de que el médico abandone su habitación. La encuesta evaluará la perspectiva del paciente sobre el encuentro con su médico. A los médicos se les pedirá que completen una encuesta sobre empatía al final de su servicio. A algunos médicos y pacientes se les pedirá que participen en una entrevista del estudio. Las entrevistas tienen como objetivo comprender mejor las experiencias de intervención, así como las barreras y los facilitadores para mejorar las relaciones entre médicos y pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sanjay Saint, MD
- Número de teléfono: 734-615-8341
- Correo electrónico: Saint@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen E Fowler, MPH
- Número de teléfono: 734-845-3611
- Correo electrónico: Karen.Fowler@va.gov
Ubicaciones de estudio
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Sanjay Saint, MD, MPH
- Número de teléfono: 734-615-8341
- Correo electrónico: Saint@umich.edu
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Contacto:
- Karen Fowler, MPH
- Número de teléfono: 734-845-3611
- Correo electrónico: Karen.Fowler@va.gov
-
Investigador principal:
- Sanjay Saint, MD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Christopher Smith, MD
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Aún no reclutando
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contacto:
- Karen Fowler, MPH
- Número de teléfono: 734-845-3611
- Correo electrónico: Karen.Fowler@va.gov
-
Contacto:
- Nathan Houchens, MD
- Número de teléfono: 734-845-5922
- Correo electrónico: nathanho@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Nathan Houchens, MD
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Sub-Investigador:
- Sanjay Saint, MD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Asignaturas Primarias - Médicos
Criterios de inclusión:
- Médicos tratantes que atienden a pacientes médicos hospitalizados.
Criterio de exclusión:
- Asistencias quirúrgicas
- Residentes
Sujetos Secundarios - Pacientes
Criterios de inclusión
- Paciente adulto hospitalizado
- Paciente de un médico inscrito en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- No se puede dar consentimiento informado
- no habla ingles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del paquete de vinculación
A los médicos del grupo de intervención se les pedirá que utilicen los enfoques sugeridos mientras se reúnen con sus pacientes hospitalizados.
El objetivo de estas estrategias es mejorar la relación y las interacciones entre pacientes y médicos.
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A los médicos del grupo de intervención se les pedirá que utilicen los enfoques sugeridos mientras se reúnen con sus pacientes hospitalizados.
El objetivo de estas estrategias es mejorar la relación y las interacciones entre pacientes y médicos.
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Sin intervención: Control
A los médicos del grupo de control se les pedirá que visiten a sus pacientes como lo harían normalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de empatía de Jefferson (JSE)
Periodo de tiempo: Se administra una vez al final de cada rotación de trabajo en el estudio. Las rotaciones de trabajo suelen ser de 14 a 15 días.
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El JSE es un instrumento validado de 20 ítems que mide la empatía de los médicos por sus pacientes.
Se pide a los médicos que califiquen su desacuerdo o acuerdo con afirmaciones individuales en una escala Likert de 7 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo; 7 = Totalmente de acuerdo).
Utilizando un algoritmo de puntuación, se generará una puntuación total de Empatía con un rango de 20 a 140, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de empatía.
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Se administra una vez al final de cada rotación de trabajo en el estudio. Las rotaciones de trabajo suelen ser de 14 a 15 días.
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Escala de Jefferson de percepciones del paciente sobre la empatía médica (JSPPPE)
Periodo de tiempo: Se pregunta una vez durante la estadía en el hospital, generalmente entre 1 y 30 días.
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El JSPPPE es un instrumento validado de 5 ítems que mide la percepción de los pacientes sobre la orientación y el comportamiento empáticos de los médicos.
Se pide a los pacientes que califiquen su desacuerdo o acuerdo con declaraciones individuales para describir a su médico después de un encuentro con ese médico en una escala Likert de 7 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo; 7 = Totalmente de acuerdo).
Se generará una puntuación total de JSPPPE con un rango de 5 a 45, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de empatía percibida.
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Se pregunta una vez durante la estadía en el hospital, generalmente entre 1 y 30 días.
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Herramienta de evaluación de la comunicación
Periodo de tiempo: Se pregunta una vez durante la estadía en el hospital, generalmente entre 1 y 30 días.
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La herramienta de evaluación de la comunicación es una encuesta validada de 15 ítems para medir la perspectiva del paciente sobre la interacción y comunicación con un proveedor de atención médica.
Estamos utilizando 14 preguntas de la Herramienta de Evaluación de la Comunicación que preguntan sobre la opinión de un paciente sobre su comunicación con su médico.
Se eliminó un elemento porque no se aplica al entorno de pacientes hospitalizados.
Se pide a los pacientes que califiquen cada ítem en una escala Likert de 5 puntos (1 = deficiente a 5 = excelente).
Se evaluarán las puntuaciones de las preguntas individuales.
También se calculará una puntuación resumida con un rango de 14 a 70, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación.
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Se pregunta una vez durante la estadía en el hospital, generalmente entre 1 y 30 días.
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Frecuencia de uso de métodos de intervención.
Periodo de tiempo: Durante su rotación laboral en el estudio. Las rotaciones de trabajo suelen ser de 14 a 15 días.
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Porcentaje de veces que el médico utilizó métodos de intervención durante las interacciones con los pacientes.
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Durante su rotación laboral en el estudio. Las rotaciones de trabajo suelen ser de 14 a 15 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración percibida de la interacción.
Periodo de tiempo: Se le pregunta una vez durante la estadía en el hospital, generalmente entre 1 y 30 días.
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Se pedirá a los pacientes que estimen la duración de la interacción con su médico.
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Se le pregunta una vez durante la estadía en el hospital, generalmente entre 1 y 30 días.
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Escala de confianza del médico de Wake Forest
Periodo de tiempo: Se le pregunta una vez durante la estadía en el hospital, generalmente entre 1 y 30 días.
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La escala de confianza en los médicos de Wake Forest es un instrumento validado de 10 ítems que mide los niveles de confianza del paciente en sus proveedores de atención médica.
Se pide a los pacientes que califiquen su desacuerdo o acuerdo con afirmaciones individuales en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo).
Utilizando un algoritmo de puntuación, se generará una puntuación de confianza total con un rango de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de confianza en su médico.
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Se le pregunta una vez durante la estadía en el hospital, generalmente entre 1 y 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00247781
- R18HS028963 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Paquete de vinculación
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Medical University of ViennaActivo, no reclutandoVinculación dentalAustria