M-Well Bonding Bundle pour améliorer les relations patient-médecin
Intégrer la santé globale aux soins hospitaliers pour améliorer le bien-être : ensemble de liens
L’objectif de cet essai clinique est d’en savoir plus sur l’interaction entre un patient hospitalisé et son médecin traitant. Une bonne relation entre les patients et leurs médecins peut contribuer à améliorer les soins aux patients. Les médecins seront invités à utiliser des stratégies pour améliorer leurs interactions avec les patients à l'hôpital. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'utilisation des stratégies d'intervention améliorera-t-elle l'empathie des médecins envers leurs patients ?
- L'utilisation des stratégies d'intervention entraînera-t-elle de meilleurs scores dans l'opinion des patients sur l'empathie des médecins ?
Il y aura 2 bras d'étude. Un groupe de médecins sera invité à utiliser les stratégies d'intervention. L’autre groupe de médecins prodiguera les soins comme ils le feraient normalement.
Les chercheurs compareront les médecins du bras d'intervention à ceux du bras témoin.
Les médecins sont les principaux sujets de cette étude. Les médecins des deux groupes d'étude seront invités à effectuer les tâches suivantes :
- Permettez au personnel de l’étude d’observer l’interaction entre eux et leurs patients.
- Répondez à un bref sondage à la fin de leur rotation de travail de 2 semaines.
Les médecins du groupe d'intervention seront invités à utiliser les stratégies suggérées lors de leurs visites aux patients à l'hôpital.
Les patients sont des sujets secondaires pour cette étude. Il peut être demandé aux patients des médecins participants de :
- Permettez au personnel de l’étude d’observer l’interaction entre eux et leurs médecins.
- Remplissez une brève enquête après avoir rencontré leur médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une relation saine entre médecins et patients constitue la base de soins efficaces, sûrs et de haute qualité. Cela encourage l’empathie du médecin et la confiance du patient. Les médecins qui s'occupent de patients hospitalisés disposent de peu de temps pour établir des relations avec leurs patients. Les médecins de l'hôpital sont souvent nouveaux pour les patients et ne les soignent que pendant quelques jours. Ce temps limité signifie que sans communication efficace, les patients risquent de ne pas partager ou recevoir les informations nécessaires pour améliorer la qualité de leurs soins. Des études ont montré qu'un nombre important de patients hospitalisés ne peuvent même pas nommer un seul médecin de leur équipe de soins. De plus, beaucoup ne comprennent pas leur plan de soins tel qu’expliqué par ces mêmes médecins. Ce manque de communication peut réduire la capacité du patient à donner son consentement éclairé aux traitements. Cela peut également entraîner de mauvais résultats pour les patients, car ils sont moins susceptibles de suivre leur plan de soins après leur sortie.
Le but de cette étude est de tester une intervention visant à améliorer la relation entre les patients et les médecins, en particulier si de petits ajustements au style de communication d'un médecin amélioreront les interactions et amélioreront la relation entre les patients et leurs médecins.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé quasi-expérimental. L'étude sera menée dans deux hôpitaux. Deux médecins seront recrutés chaque rotation de travail de 2 semaines. Les participants seront randomisés dans le bras d'intervention ou dans le bras de l'étude témoin. Les personnes affectées au bras de contrôle effectueront des rondes comme d’habitude. Les membres du bras d'intervention seront encouragés à utiliser les approches d'intervention lors des visites aux patients. Ces approches sont conçues pour favoriser la connectivité entre les patients et les médecins.
Le sujet principal sera le médecin traitant. Les patients de ces médecins serviront de sujets secondaires. Le personnel de l'étude suivra les médecins lorsqu'ils rendront visite aux patients pendant les tournées. Le personnel de l'étude demandera le consentement verbal des patients avant d'entrer dans leur chambre pour effectuer ces observations. Le personnel notera l'occurrence de l'un des éléments d'intervention, ainsi que la durée de l'interaction. Un sous-échantillon de patients sera invité à répondre à une enquête après que le médecin ait quitté sa chambre. L'enquête évaluera le point de vue du patient sur la rencontre avec son médecin. Les médecins seront invités à répondre à une enquête sur l’empathie à la fin de leur service. Quelques médecins et patients seront invités à participer à un entretien d'étude. Les entretiens visent à mieux comprendre les expériences d'intervention ainsi que les obstacles et les facilitateurs à l'amélioration des relations entre les médecins et les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Matières principales - Médecins
Critère d'intégration:
- Médecins traitants s'occupant de patients hospitalisés
Critère d'exclusion:
- Visites chirurgicales
- Résidents
Sujets secondaires - Patients
Critère d'intégration
- Patient adulte hospitalisé
- Patient d'un médecin inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Ne parle pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur le faisceau de liaison
Les médecins du bras d'intervention seront invités à utiliser les approches suggérées lors de leurs rencontres avec leurs patients hospitalisés.
Le but de ces stratégies est d’améliorer la relation et les interactions entre les patients et les médecins.
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Les médecins du bras d'intervention seront invités à utiliser les approches suggérées lors de leurs rencontres avec leurs patients hospitalisés.
Le but de ces stratégies est d’améliorer la relation et les interactions entre les patients et les médecins.
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Aucune intervention: Contrôle
Les médecins du bras témoin seront invités à rendre visite à leurs patients comme ils le feraient normalement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'empathie de Jefferson (JSE)
Délai: Donné une fois à la fin de chaque rotation de travail dans l'étude. Les rotations de travail durent généralement de 14 à 15 jours.
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Le JSE est un instrument validé en 20 éléments qui mesure l'empathie d'un médecin envers ses patients.
Les médecins sont invités à évaluer leur désaccord ou leur accord avec des énoncés individuels sur une échelle de Likert à 7 points (1 = Fortement en désaccord; 7 = Fortement d'accord).
À l'aide d'un algorithme de notation, un score total d'empathie sera généré dans une plage allant de 20 à 140, les scores plus élevés indiquant un degré d'empathie plus élevé.
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Donné une fois à la fin de chaque rotation de travail dans l'étude. Les rotations de travail durent généralement de 14 à 15 jours.
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Échelle de Jefferson sur la perception de l'empathie du médecin par le patient (JSPPPE)
Délai: Interrogé une fois pendant le séjour à l'hôpital, généralement de 1 à 30 jours.
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Le JSPPPE est un instrument validé en 5 éléments qui mesure la perception des patients de l'orientation et du comportement empathiques des médecins.
Les patients sont invités à évaluer leur désaccord ou leur accord avec les déclarations individuelles décrivant leur médecin après une rencontre avec ce médecin sur une échelle de Likert à 7 points (1 = Fortement en désaccord ; 7 = Tout à fait d'accord).
Un score JSPPPE total sera généré dans une plage de 5 à 45, les scores plus élevés indiquant un degré plus élevé d'empathie perçue.
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Interrogé une fois pendant le séjour à l'hôpital, généralement de 1 à 30 jours.
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Outil d'évaluation de la communication
Délai: Interrogé une fois pendant le séjour à l'hôpital, généralement de 1 à 30 jours.
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L'outil d'évaluation de la communication est une enquête validée en 15 éléments visant à mesurer le point de vue du patient sur l'interaction et la communication avec un prestataire de soins de santé.
Nous utilisons 14 questions de l'outil d'évaluation de la communication qui demandent l'opinion d'un patient sur sa communication avec son médecin.
Un élément a été supprimé car il ne s’applique pas aux patients hospitalisés.
Les patients sont invités à évaluer chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points (1 = médiocre à 5 = excellent).
Les scores des questions individuelles seront évalués.
Un score récapitulatif sera également calculé dans une fourchette de 14 à 70, les scores plus élevés indiquant une meilleure communication.
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Interrogé une fois pendant le séjour à l'hôpital, généralement de 1 à 30 jours.
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Fréquence d'utilisation des méthodes d'intervention
Délai: Lors de leur rotation de travail dans l’étude. Les rotations de travail durent généralement de 14 à 15 jours.
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Pourcentage de fois où le médecin a utilisé des méthodes d'intervention lors d'interactions avec des patients.
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Lors de leur rotation de travail dans l’étude. Les rotations de travail durent généralement de 14 à 15 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée perçue de l'interaction
Délai: Interrogé une fois pendant le séjour à l'hôpital, généralement de 1 à 30 jours
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Il sera demandé aux patients d'estimer la durée de leur interaction avec le médecin.
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Interrogé une fois pendant le séjour à l'hôpital, généralement de 1 à 30 jours
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Échelle de confiance des médecins de Wake Forest
Délai: Interrogé une fois pendant le séjour à l'hôpital, généralement de 1 à 30 jours
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L'échelle de confiance des médecins de Wake Forest est un instrument validé en 10 éléments qui mesure les niveaux de confiance des patients dans leurs prestataires de soins de santé.
Les patients sont invités à évaluer leur désaccord ou leur accord avec des déclarations individuelles sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement d'accord).
À l'aide d'un algorithme de notation, un score de confiance total sera généré dans une plage de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant un degré de confiance plus élevé envers leur médecin.
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Interrogé une fois pendant le séjour à l'hôpital, généralement de 1 à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00247781
- R18HS028963 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .