Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

M-Well Bonding Bundle csomag a beteg-orvos kapcsolatok javításához

2024. április 8. frissítette: Sanjay Saint, University of Michigan

A teljes egészség kórházi ellátássá történő tervezése a jólét javítása érdekében: kötődési csomag

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy többet megtudjon a kórházban tartózkodó páciens és kezelőorvosa közötti interakcióról. A betegek és orvosaik közötti jó kapcsolat javíthatja a betegellátást. Az orvosokat arra kérik, hogy alkalmazzanak stratégiákat a kórházi betegekkel való interakció javítására. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A beavatkozási stratégiák alkalmazása javítja-e az orvosok empátiáját pácienseikkel szemben?
  • A beavatkozási stratégiák alkalmazása javítja-e az orvosok empátiájáról a betegek megítélését?

2 tanulókar lesz. Az orvosok egy csoportját felkérik a beavatkozási stratégiák használatára. Az orvosok másik csoportja a szokásos módon gondoskodik az ellátásról.

A kutatók összehasonlítják az intervenciós kar orvosait a kontroll karban lévőkkel.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges alanyai az orvosok. Mindkét vizsgálati kar orvosait felkérik a következőkre:

  1. Engedje meg a vizsgálatot végző személyzetnek, hogy megfigyelje a köztük és pácienseik közötti interakciót.
  2. Töltsön ki egy rövid felmérést a 2 hetes munkarotációjuk végén.

Az intervenciós karban dolgozó orvosokat arra kérik, hogy alkalmazzák a javasolt stratégiákat, amikor a betegekkel járnak a kórházban.

A betegek a vizsgálat másodlagos alanyai. A részt vevő orvosok betegei a következőkre kérhetők:

  1. Engedje meg a tanulmányozó személyzetnek, hogy megfigyelje a köztük és orvosaik közötti interakciót.
  2. Az orvossal való találkozás után töltsön ki egy rövid felmérést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosok és a betegek közötti szilárd kapcsolat képezi a hatékony, biztonságos és magas színvonalú ellátás alapját. Ez empátiára ösztönzi az orvost és bizalmat a betegben. A kórházi betegeket ellátó orvosoknak korlátozott idejük van arra, hogy kapcsolatot alakítsanak ki betegeikkel. A kórházi orvosok gyakran újak a páciens számára, és csak néhány napig foglalkoznak velük. Ez a korlátozott idő azt jelenti, hogy hatékony kommunikáció nélkül a betegek nem oszthatják meg vagy nem kaphatják meg az ellátásuk minőségének javításához szükséges információkat. Tanulmányok kimutatták, hogy a kórházba került betegek jelentős része egyetlen orvost sem tud megnevezni a fekvőbeteg-ellátó csapatából. Ezenkívül sokan nem értik az ellátási tervüket, ahogyan ugyanezek az orvosok elmagyarázták. Ez a kommunikációs hiány csökkentheti a páciens azon képességét, hogy tájékozott beleegyezését adja a kezelésekhez. Ez a betegek rossz kimeneteléhez is vezethet, mivel kevésbé valószínű, hogy követik az elbocsátás utáni ellátási tervüket.

A tanulmány célja egy olyan beavatkozás tesztelése, amely javítja a betegek és az orvosok közötti kapcsolatot, különös tekintettel arra, hogy az orvos kommunikációs stílusának kis módosításai javítják-e az interakciókat és javítják-e a betegek és orvosaik közötti kapcsolatot.

Ez egy kvázi kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatot két kórházban végzik majd. 2 hetes munkaváltásonként két orvost vesznek fel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontroll vizsgálati ágba. Az irányító karhoz rendelt személyek a szokásos módon hajtják végre a köröket. A beavatkozási csoport tagjait arra ösztönzik, hogy alkalmazzák a beavatkozási megközelítéseket, amikor betegekkel látogatnak. Ezeket a megközelítéseket úgy alakították ki, hogy elősegítsék a betegek és az orvosok közötti kapcsolatot.

Az elsődleges alany a kezelőorvos lesz. Ezen orvosok betegei másodlagos alanyként szolgálnak majd. A vizsgálati személyzet árnyékot vet az orvosokra, amikor a körök során meglátogatják a betegeket. A vizsgálati személyzet szóbeli beleegyezését kéri a betegektől, mielőtt bemennek a szobájukba, hogy elvégezzék ezeket a megfigyeléseket. A személyzet feljegyzi a beavatkozás bármely elemének előfordulását, valamint az interakció időtartamát. A betegek egy almintáját felkérik, hogy töltsön ki egy felmérést, miután az orvos elhagyja a szobáját. A felmérés értékeli a páciens perspektíváját az orvosával való találkozásról. Az orvosokat felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést az empátiáról a szolgálati idő végén. Néhány orvost és beteget felkérnek, hogy vegyen részt egy tanulmányinterjún. Az interjúk célja, hogy jobban megértsék a beavatkozási tapasztalatokat, valamint az orvosok és a betegek közötti kapcsolatok javításának akadályait és elősegítőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3624

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sanjay Saint, MD
  • Telefonszám: 734-615-8341
  • E-mail: Saint@umich.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sanjay Saint, MD, MPH
        • Alkutató:
          • Christopher Smith, MD
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Még nincs toborzás
        • VA Ann Arbor Healthcare System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nathan Houchens, MD
        • Alkutató:
          • Sanjay Saint, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Elsődleges tantárgyak – orvosok

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi betegeket ellátó orvosok

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti ellátás
  • Lakosok

Másodlagos alanyok – Betegek

Befogadási kritériumok

  • Kórházi felnőtt beteg
  • A vizsgálatba bevont orvos betege

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bonding Bundle Intervention
Az intervenciós kar orvosait arra kérik, hogy alkalmazzák a javasolt megközelítéseket a kórházi betegeikkel való találkozás során. E stratégiák célja a betegek és az orvosok közötti kapcsolat és interakció javítása.
Az intervenciós kar orvosait arra kérik, hogy alkalmazzák a javasolt megközelítéseket a kórházi betegeikkel való találkozás során. E stratégiák célja a betegek és az orvosok közötti kapcsolat és interakció javítása.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll kar orvosait arra kérik, hogy a szokásos módon látogassák meg pácienseiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jefferson Empátia Skála (JSE)
Időkeret: Egyszer megadva a tanulmányban minden munkaforgás végén. A munkaváltások általában 14-15 naposak.
A JSE egy 20 elemből álló validált műszer, amely méri az orvosok empátiáját a betegek iránt. Az orvosokat arra kérik, hogy értékeljék az egyes állításokkal való egyet nem értésüket vagy egyetértésüket egy 7 fokú Likert-skálán (1 = Egyáltalán nem értek egyet; 7 = Teljesen egyetértek). Egy pontozási algoritmus használatával a teljes Empátia pontszám 20 és 140 közötti tartományban jön létre, a magasabb pontszámok pedig az empátia magasabb fokát jelzik.
Egyszer megadva a tanulmányban minden munkaforgás végén. A munkaváltások általában 14-15 naposak.
Jefferson Skála a páciensek orvosi empátiájáról (JSPPPE)
Időkeret: Egyszer megkérdezik a kórházi tartózkodás alatt, általában 1 naptól 30 napig.
A JSPPPE egy 5 elemből álló validált műszer, amely azt méri, hogy a betegek hogyan érzékelik az orvosok empatikus orientációját és viselkedését. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék az egyes állításokkal való egyet nem értésüket vagy egyetértésüket, hogy jellemezzék orvosukat, miután találkoztak az orvossal, egy 7 fokozatú Likert-skálán (1 = Egyáltalán nem értek egyet; 7 = Teljesen egyetértek). A teljes JSPPPE pontszám 5 és 45 közötti tartományban jön létre, a magasabb pontszámok pedig magasabb fokú empátiát jeleznek.
Egyszer megkérdezik a kórházi tartózkodás alatt, általában 1 naptól 30 napig.
Kommunikációs értékelő eszköz
Időkeret: Egyszer megkérdezik a kórházi tartózkodás alatt, általában 1 naptól 30 napig.
A Kommunikációs Értékelő Eszköz egy validált, 15 elemből álló felmérés, amely méri a betegek nézőpontját az egészségügyi szolgáltatóval folytatott interakcióról és kommunikációról. A Kommunikációs Értékelő Eszközből 14 kérdést használunk, amelyek a páciens véleményére vonatkoznak az orvosával folytatott kommunikációjáról. Egy elemet kihagytunk, mivel az nem vonatkozik a fekvőbeteg-ellátásra. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételeket egy 5-fokú Likert-skálán (1=gyengetől 5-ig=kiváló). Az egyéni kérdésekre adott pontszámot értékelik. Összefoglaló pontszámot is számítanak 14-70 tartományban, a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek.
Egyszer megkérdezik a kórházi tartózkodás alatt, általában 1 naptól 30 napig.
A beavatkozási módszerek alkalmazásának gyakorisága
Időkeret: Munkájuk során rotáció a tanulmányban. A munkaváltások általában 14-15 naposak.
Azon alkalmak százalékos aránya, amikor az orvos beavatkozási módszereket alkalmazott a betegekkel folytatott interakciók során.
Munkájuk során rotáció a tanulmányban. A munkaváltások általában 14-15 naposak.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az interakció észlelt időtartama
Időkeret: Egyszer megkérdezik a kórházi tartózkodás alatt, általában 1 naptól 30 napig
A betegeknek meg kell becsülniük az orvossal folytatott interakció időtartamát.
Egyszer megkérdezik a kórházi tartózkodás alatt, általában 1 naptól 30 napig
Wake Forest Physician Trust Scale
Időkeret: Egyszer megkérdezik a kórházi tartózkodás alatt, általában 1 naptól 30 napig
A Wake Forest Physician Trust Scale egy 10 tételből álló, validált műszer, amely méri a betegek egészségügyi szolgáltatóikba vetett bizalmát. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék az egyes állításokkal való egyet nem értésüket vagy egyetértésüket egy 5-fokú Likert-skálán (1 = Egyáltalán nem értek egyet; 5 = Teljesen egyetértek). Pontozási algoritmus használatával a teljes bizalom pontszámot 10-50 tartományban generálják, a magasabb pontszámok pedig az orvosuk iránti nagyobb bizalomra utalnak.
Egyszer megkérdezik a kórházi tartózkodás alatt, általában 1 naptól 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00247781
  • R18HS028963 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Létrejön egy azonosítatlan, anonimizált adatkészlet. A tudományos közösség azon tagjai, akik szeretnének másolatot kapni a tanulmány végleges adathalmazairól (azaz bármely publikáció alapjául szolgáló adatsorokról), kérhetnek másolatot Jennifer Burns e-mail címén a Jennifer.Burns@va.gov címen. Közölniük kell az adatigénylés okát és az adatok elemzésével kapcsolatos terveiket. Az adatkészleteket egy adatszótár kíséri az összes vizsgálati változóhoz, mind a származtatott, mind a nyers adatokhoz. Az adatmegosztási megállapodás megkötése után a legköltséghatékonyabb adatmegosztási módot fogják használni. Például az adatok átmásolhatók CD-re vagy DVD-re, felkerülhetnek egy jelszóval védett és biztonságos webhelyre, vagy elérhetővé tehetők egy harmadik féltől származó adatarchívum szolgáltatáson keresztül. Azok az erőforrások, amelyek szabadalmazhatók és/vagy szellemi tulajdonjogok alapján védhetők, nem kerülnek megosztásra.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány végső publikálása után legalább 6 évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítás nélküli adatokat azt követően adják át, hogy a kérelmező aláírt egy megállapodást (LOA), amely részletezi az adatok biztonságos kezelésének mechanizmusait. A LOA azt is rögzíti, hogy a címzett nem kísérli meg az adatokban szereplő személyek azonosítását, nem osztja meg az adatokat kutatócsoportján kívül, és tájékoztatást ad az adatokhoz kapcsolható fájlokról. Az adatkészlet nem tartalmaz személyazonosításra alkalmas adatokat, és minden dátum egész számra változik, hogy lehetővé váljon az időszakok kiszámítása.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel