GCF 中的 SASP 对牙周再生结果的影响
2024年4月3日 更新者：University of Turin, Italy
龈沟液中衰老相关分泌表型对牙周再生结果的影响
目的：测试龈沟液（GCF）中临床炎症和分子表达谱（衰老相关分泌表型；SASP）对骨内缺损微创牙周再生结果的影响。
方法：包括与骨内缺损≥3毫米、需要通过微创手术技术进行牙周再生的部位。 术前采集GCF样本进行与SASP相关的炎症生物标志物分析[白细胞介素(IL)-1β、IL-6和IL-12；基质金属蛋白酶 (MMP)-8 和 -9]。 进行相关分析和逻辑回归模型来评估预测因素对临床和放射学结果的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turin、意大利、10126
- CIR Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
考虑纳入连续诊断为 III 期或 IV 期牙周炎并接受过 I-II 步牙周治疗的患者。
描述
纳入标准包括：
1) 诊断为 III 期或 IV 期牙周炎 (Papapanou et al. 2018b)； 2）全口牙菌斑评分（FMPS）和全口出血评分（FMBS）<15%； 3) 至少提前2个月完成牙周治疗的步骤I-II； 4) 牙齿残留 PPD ≥ 6 mm，BoP+，放射学骨内成分≥ 3 mm，无分叉受累（Aimetti et al. 2023），被认为适合微创手术（Cortellini 和 Tonetti 2007）（图 1A） 。
排除标准包括：
1）年龄<18岁； 2) 目前吸烟者； 3）有手术禁忌症； 4）影响牙周愈合的全身性疾病； 5）妊娠期和哺乳期； 6) 实验牙的牙周手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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微创牙周再生
使用生物感应器和骨异种移植物的微创外科技术 (MIST) 程序。
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所有实验部位均在放大下进行了微创手术技术（MIST）程序（Cortellini 和 Tonetti 2007）。
全层皮瓣在颊侧和口腔侧均被最小程度地抬起，避免了垂直释放切口。
从缺损的骨表面刮除肉芽组织，使用微型刮匙/超声波装置清创牙根，并用 EDTA 进行化学处理。
使用牙釉质基质衍生物和骨异种移植物的组合进行再生程序。
然后将皮瓣重新定位并缝合以获得被动初级闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床依恋水平变化
大体时间：[时限：12个月]
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将使用牙周探针评估实验牙齿的临床附着水平（PCP 15/11.5，
Hu-Friedy，美国伊利诺伊州芝加哥）
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[时限：12个月]
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综合成果衡量指标的实现情况
大体时间：[时限：12个月]
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综合结果测量 (COM) 将通过 12 个月重新评估时探查袋深度 < 4 毫米且相关临床附着增益 ≥ 3 毫米的部位来实现
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[时限：12个月]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射线骨水平变化
大体时间：[时限：12个月]
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根尖周标准化放射线照片将由临床医生使用平行技术和单独定制的咬合块（RINN XCP Film Holding Instruments，Dentsply，York，USA）进行临床测量进行拍摄
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[时限：12个月]
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探测型腔深度变化
大体时间：[时限：12个月]
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将使用牙周探针（PCP 15/11.5，
Hu-Friedy，美国伊利诺伊州芝加哥）
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[时限：12个月]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月2日
初级完成 (实际的)
2022年11月2日
研究完成 (实际的)
2024年1月2日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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