Einfluss von SASP im GCF auf die Ergebnisse der parodontalen Regeneration
Einfluss des Seneszenz-assoziierten sekretorischen Phänotyps in der Zahnfleischspaltflüssigkeit auf die Ergebnisse der parodontalen Regeneration
Ziele: Untersuchung des Einflusses der klinischen Entzündung und des molekularen Expressionsprofils (seneszenzassoziierter sekretorischer Phänotyp; SASP) in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) auf die Ergebnisse der minimal-invasiven parodontalen Regeneration bei intraossären Defekten.
Methoden: Eingeschlossen wurden Stellen mit intraossären Defekten ≥ 3 mm, die eine parodontale Regeneration durch minimalinvasive Operationstechnik erfordern. Präoperativ wurden GCF-Proben für die Analyse entzündlicher Biomarker im Zusammenhang mit SASP [Interleukin (IL)-1β, IL-6 und IL-12; Matrix-Metalloproteinasen (MMP)-8 und -9]. Korrelationsanalysen und logistische Regressionsmodelle wurden durchgeführt, um den Einfluss von Prädiktoren auf klinische und radiologische Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turin, Italien, 10126
- CIR Dental School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Zu den Einschlusskriterien gehörten:
1) Diagnose einer Parodontitis im Stadium III oder IV (Papapanou et al. 2018b); 2) Full-Mouth-Plaque-Score (FMPS) und Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) von <15 %; 3) Abschluss der Schritte I-II der Parodontalbehandlung mindestens 2 Monate vorher; 4) Zahn mit verbleibendem PPD ≥ 6 mm, BoP+ und einer radiologischen intraossären Komponente ≥ 3 mm, ohne Furkationsbeteiligung (Aimetti et al. 2023), als geeignet für einen minimalinvasiven Eingriff (Cortellini und Tonetti 2007) (Abb. 1A) .
Zu den Ausschlusskriterien gehörten:
1) Alter < 18 Jahre; 2) aktuelle Raucher; 3) Kontraindikationen für eine Operation; 4) systemische Erkrankungen, die die parodontale Heilung beeinträchtigen könnten; 5) Schwangerschaft und Stillzeit; 6) eine Vorgeschichte parodontaler Eingriffe an den Versuchszähnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Minimalinvasive parodontale Regeneration
Minimalinvasives chirurgisches Verfahren (MIST), bei dem sowohl biologische Induktoren als auch Knochen-Xenotransplantat verwendet werden.
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Alle Versuchsstellen wurden einem minimalinvasiven chirurgischen Eingriff (MIST) unter Vergrößerung unterzogen (Cortellini und Tonetti 2007).
Der Vollwandlappen wurde sowohl auf der bukkalen als auch auf der oralen Seite minimal angehoben, wodurch vertikale Freigabeschnitte vermieden wurden.
Granulationsgewebe wurde von den knöchernen Oberflächen des Defekts abgekratzt, und die Wurzel wurde mit einer Minikürette/Ultraschallgerät debridiert und mit EDTA chemisch behandelt.
Das regenerative Verfahren wurde unter Verwendung einer Kombination aus Schmelzmatrixderivaten und Knochenxenotransplantat durchgeführt.
Anschließend wurden die Lappen neu positioniert und vernäht, um einen passiven Primärverschluss zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Veränderung des Bindungsniveaus
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 12 Monate]
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Der klinische Bindungsgrad wird an den Versuchszähnen mithilfe einer parodontalen Sonde (PCP 15/11,5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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[Zeitrahmen: 12 Monate]
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Erreichen eines zusammengesetzten Ergebnismaßes
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 12 Monate]
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Das zusammengesetzte Ergebnismaß (Composite Outcome Measure, COM) wird durch Stellen mit einer Sondierungstaschentiefe < 4 mm und einem relevanten klinischen Bindungsgewinn ≥ 3 mm bei der 12-monatigen Neubewertung erreicht
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[Zeitrahmen: 12 Monate]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenologische Veränderung des Knochenniveaus
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 12 Monate]
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Periapikale standardisierte Röntgenaufnahmen werden von einem Arzt angefertigt, der sich an die klinischen Messungen anpasst, unter Verwendung der Paralleltechnik und individuell angepasster Aufbissblöcke (RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA).
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[Zeitrahmen: 12 Monate]
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Taschentiefenänderung antasten
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 12 Monate]
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Die Sondierungstiefe wird an den Versuchszähnen mithilfe einer parodontalen Sonde (PCP 15/11,5,
Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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[Zeitrahmen: 12 Monate]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SASP Turin
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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